Prospect Rosuvastatină Stada 10 mg/ 20 mg comprimate filmate

Substanța activă: rosuvastatinum

Clasa ATC: [C10AA]: sistem cardiovascular >> hipolipemiante >> hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante >> inhibitori ai HMG CoA

Rosuvastatină Stada aparţine unei clase de medicamente denumite statine.

De ce este important să continuaţi să luaţi Rosuvastatină Stada?
Este nevoie să continuaţi să luaţi Rosuvastatină Stada chiar dacă colesterolul dumneavoastră a ajuns la valori normale, deoarece împiedică o nouă creştere a valorilor de colesterol.
Totuşi, trebuie să întrerupeţi tratamentul atunci când medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru sau când rămâneţi gravidă.
În timpul tratamentului cu Rosuvastatină Stada, trebuie să vă continuaţi regimul alimentar pentru scăderea concentraţiilor de colesterol şi exerciţiile fizice.

Pentru majoritatea persoanelor, valorile crescute ale colesterolului nu afectează modul în care aceştia se simt, deoarece nu determină nici un simptom. Cu toate acestea, dacă nu se tratează, se pot forma depozite de lipide pe pereţii vaselor de sânge, determinând îngustarea acestor vase.
Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, întrerupând irigarea cu sânge a inimii sau creierului, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Dacă se corectează valoarea colesterolului, puteţi scădea riscul de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

Indicații Rosuvastatină Stada 10 mg/ 20 mg comprimate filmate:

Vi s-a prescris Rosuvastatină Stada deoarece:
• Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc de a face infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Rosuvastatină Stada este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste pentru tratamentul colesterolului mare.

Vi s-a recomandat să luaţi o statină, deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului din sângele dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Rosuvastatină Stada trebuie să continuaţi regimul dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice.

Sau

• Aveţi alţi factori care vă cresc riscul de a prezenta un infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate.

Contraindicații:

Nu luaţi Rosuvastatină Stada
- dacă sunteţi alergic la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Rosuvastatină Stada, întrerupeţi imediat administrarea şi spuneţi medicului dumneavoastră. Femeile ar trebui să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Rosuvastatină Stada, utilizând metode contraceptive adecvate.
- dacă aveţi o afecţiune a ficatului
- dacă aveţi o afecţiune severă a rinichilor
- dacă aveţi afecţiuni şi dureri musculare repetate sau inexplicabile
- dacă luaţi un medicament care conţine substanţa numită ciclosporină (folosită, de exemplu, după transplanturile de organe)
În cazul în care oricare din cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Administrare Rosuvastatină Stada 10 mg/ 20 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza iniţială
Tratamentul dumneavoastră cu Rosuvastatină Stada trebuie să înceapă cu o doză de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă aţi luat înainte o doză mai mare dintr-un alt medicament pentru scăderea colesterolului. Alegerea dozei dumneavoastră iniţiale va depinde de:
• Concentraţia dumneavoastră de colesterol.
• Nivelul de risc pentru infarct miocardic sau accident vascular cerebral pe care îl prezentaţi.
• Dacă prezentaţi un factor de risc care vă poate face mai sensibil la posibilele reacţii adverse.
Vă rugăm adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru a afla care este doza cea mai potrivită de început pentru dumneavoastră de Rosuvastatină Stada.

Medicul dumneavoastră va decide să vă administreze cea mai mică doză (5 mg) dacă:
• sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreană sau indiană).
• aveţi vârsta peste 70 de ani.
• aveţi o boală renală moderată.
• prezentaţi risc de afecţiuni şi dureri musculare (miopatie).

Creşterea dozei şi doza maximă zilnică
Medicul dumneavoastră poate decide să vă mărească doza. Acest fapt este pentru a se asigura că dumneavoastră luaţi doza de Rosuvastatină Stada care vă este potrivită. Dacă aţi început cu o doză de 5 mg, medicul dumneavoastră poate decide să o dubleze la 10 mg, apoi la 20 mg şi apoi, dacă este necesar, la maximum 40 mg. Dacă aţi început cu o doză de 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide să o dubleze la 20 mg şi apoi, dacă este necesar, la maximum 40 mg. Va exista un decalaj de patru săptămâni între fiecare ajustare a dozei.

Doza zilnică maximă de 40 mg Rosuvastatină Stada se prescrie numai pacienţilor cu valori mari ale colesterolului şi cu risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, la care valoarea de colesterol nu a scăzut suficient cu doza de 20 mg.

Dacă luaţi Rosuvastatină Stada pentru reducerea riscului de infarct miocardic, accident vascular cerebral sau alte afecţiuni ale inimii:
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate recomanda utilizarea unei doze mai scăzute, dacă este prezent oricare dintre factorii menţionaţi mai înainte.

Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta între 6 şi 17 ani
Doza uzuală de începere a tratamentului este de 5 mg. Medicul dumneavoastră poate recomanda creşterea dozei de Rosuvastatină Stada, în funcţie de necesităţi. Doza zilnică maximă de Rosuvastatină Stada este de 10 mg pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 9 ani şi 20 mg pentru copii cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani. Administraţi doza o dată pe zi.

Administrarea comprimatelor dumneavoastră
Înghiţiţi fiecare comprimat întreg, cu un pahar de apă.

Luaţi Rosuvastatină Stada o dată pe zi. O puteţi lua în orice moment al zilei.
Încercaţi să luaţi comprimatul în fiecare zi la aceeaşi oră, pentru a vă ajuta să vă amintiţi să-l luaţi.

Controale periodice ale colesterolului
Este important să reveniţi la medicul dumneavoastră pentru controale periodice, pentru a vă asigura că valoarea colesterolul dumneavoastră a atins nivelul normal şi se menţine la acest nivel.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă mărească doza, astfel încât să luaţi cantitatea de Rosuvastatină Stada potrivită pentru dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Rosuvastatină Stada
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital pentru recomandări şi luaţi medicamentul cu dumneavoastră.
Dacă vă internaţi în spital sau primiţi tratament pentru altă afecţiune, spuneţi personalului medical că luaţi Rosuvastatină Stada.

Dacă uitaţi să luaţi Rosuvastatină Stada
Dacă aţi omis o doză, nu vă îngrijoraţi, luaţi doza următoare la momentul potrivit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Rosuvastatină Stada
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă doriţi să încetaţi tratamentul cu Rosuvastatină Stada.
Este posibil ca valorile colesterolului să crească, odată ce tratamentul cu Rosuvastatină Stada este întrerupt.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Rosuvastatină Stada 10 mg/ 20 mg comprimate filmate:

Substanţa activă este rosuvastatina.
Fiecare comprimat Rosuvastatină Stada 10, 20 mg conţine rosuvastatină calcică echivalent cu rosuvastatină 10 mg, 20 mg

Precauții:

Înainte să luaţi Rosuvastatină Stada, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor
• Dacă aveţi afecţiuni ale ficatului
• Dacă aveţi afecţiuni sau dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de afecţiuni musculare sau antecedente de afecţiuni musculare la administrarea altor medicamente pentru scăderea colesterolului. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi afecţiuni sau dureri musculare, în special dacă vă simţiţi rău sau aveţi febră. Spuneţi, de asemenea, medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune musculară constantă.
• Dacă consumaţi periodic cantităţi mari de alcool etilic.
• Dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcţionează bine.
• Dacă luaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru scăderea valorii colesterolului. Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect, chiar dacă aţi mai luat înainte alte medicamente pentru colesterol mărit.
• Dacă luaţi medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV, de exemplu ritonavir cu lopinavir şi/sau atazanavir, vezi “Rosuvastatină Stada împreună cu alte medicamente”.
• Dacă luaţi antibiotice care conţin acid fusidic, vezi “Rosuvastatină Stada împreună cu alte medicamente”.
• Dacă aveţi vârsta peste 70 de ani (deoarece este nevoie ca medicul dumneavoastră să aleagă doza iniţială de Rosuvastatină Stada potrivită pentru dumneavoastră).
• Dacă sunteţi de origine asiatică - japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreană sau indiană. Este nevoie ca medicul dumneavoastră să aleagă doza iniţială de Rosuvastatină Stada potrivită pentru dumneavoastră).

În cazul în care oricare din cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur):
- discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a începe să luaţi efectiv oricare dintre concentraţiile Rosuvastatină Stada.

La un număr mic de persoane, statinele pot afecta ficatul. Acest lucru este identificat printr-un test simplu, care determină valorile crescute ale enzimelor hepatice în sânge. Din acest motiv, medicul dumneavoastră vă va efectua periodic acest test (testul funcţiei hepatice), înainte şi în timpul tratamentului cu Rosuvastatină Stada.

• Dacă observaţi probleme de respiraţie, în special dacă sunt asociate cu tuse constantă, neproductivă şi/sau scurtarea respiraţiei sau febră, încetaţi să luaţi Rosuvastatină Stada şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

În timpul tratamentului cu acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie dacă aveţi diabet zaharat sau prezentaţi risc de a dezvolta diabet zaharat. Sunteţi mai predispus riscului de a dezvolta diabet zaharat dacă aveţi valori crescute de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiune arterială mare.

Copii şi adolescenţi
• Dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 6 ani: Rosuvastatină Stada nu trebuie administrată la copii cu vârsta sub 6 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unele perosane prezintă ameţeală în timpul tratamentului cu Rosuvastatină Stada. În cazul în care se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a încerca să conduceţi un vehicul sau să folosiţi orice unelte sau utilaje. Cu toate acestea, majoritatea persoanelor pot conduce o maşină sau pot folosi utilaje în timpul tratamentului cu Rosuvastatină Stada - aceasta nu le va afecta capacitatea.

Rosuvastatină Stada conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Rosuvastatină Stada 10 mg/ 20 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Este important să fiţi conştient de ceea ce pot reprezenta aceste reacţii adverse. De obicei, acestea sunt uşoare şi dispar după o scurtă perioadă de timp.

Încetaţi să mai luaţi Rosuvastatină Stada şi solicitaţi imediat ajutor medical dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
• Dificultăţi de respiraţie, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului
• Umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care poate determina dificultăţi de înghiţire
• Mâncărime severă a pielii (cu umflături).

De asemenea, încetaţi să mai luaţi Rosuvastatină Stada şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi afecţiuni sau dureri musculare care durează mai mult timp decât v-aţi fi aşteptat. Simptomele musculare sunt mai frecvente la copii şi adolescenţi, decât la adulţi. Similar altor medicamente pentru scăderea colesterolului, un număr foarte mic de persoane au prezentat reacţii musculare neplăcute şi, în cazuri rare, acestea au evoluat devenind afecţiuni musculare cu potenţial letal, cunoscute sub numele de rabdomioliză.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Dureri de cap
• Dureri musculare
• Constipaţie
• Senzaţie de rău
• Dureri musculare
• Senzaţie de slăbiciune
• Ameţeli
• Diabet zaharat. Acesta este mai probabil dacă aveţi valori crescute de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi hipertensiune arterială. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luaţi acest medicament.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• Erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi şi urticarie (pustule)
• O creştere a cantităţii de proteine în urină – acest lucru revine la normal, de obicei de la sine, fără să fie necesar să întrerupeţi administrarea Rosuvastatină Stada.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
• Reacţii alergice grave - semne care includ umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, dificultăţi de înghiţire şi respiraţie, mâncărime severă a pielii (cu umflături). Dacă dumneavoastră credeţi că aveţi o reacţie alergică, încetaţi să luaţi Rosuvastatină Stada şi cereţi imediat ajutor medical.
• Afecţiuni musculare - ca măsură de precauţie, încetaţi să luaţi Rosuvastatină Stada şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi afecţiuni sau dureri musculare neobişnuite, care durează mai mult timp decât v-aţi fi aşteptat.
• O durere abdominală severă (determinată de o inflamaţie a pancreasului)
• Creşterea valorilor din sânge ale enzimelor ficatului.
• Sângerare mai uşoară decât în mod normal (semne ale unui număr scăzut de trombocite în sânge)

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
• Icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor)
• Hepatită (inflamarea ficatului)
• Urme de sânge în urină
• Afectarea nervilor de la nivelul membrelor inferioare şi superioare (cum ar fi amorţeli)
• Dureri articulare
• Pierderea memoriei
• Ginecomastie (mărirea sânilor la bărbaţi)

Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută pot include:
• Diaree (scaune moi)
• Sindrom Stevens-Johnson (vezicule severe la nivelul pielii, gurii, ochilor şi zonei genitale)
• Tuse
• Scurtare a respiraţiei
• Edem (umflare)
• Depresie
• Tulburări ale somnului, inclusiv insomnie şi coşmaruri
• Slăbiciune musculară constantă
• Afectarea tendoanelor

Reacţii adverse posibile raportate cu unele statine:
• Dificultăţi sexuale
• Probleme respiratorii, inclusiv tuse persistentă şi/sau scurtarea respiraţiei sau febră

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele:
- ciclosporină (utilizată, de exemplu, după transplanturile de organe),
- fenprocumonă sau warfarină (sau orice alt medicament utilizat pentru subţierea sângelui),
- fibraţi (cum sunt gemfibrozil, fenofibraţi) sau orice alt medicament utilizat pentru scăderea colesterolului (cum este ezetimib),
- remedii pentru indigestie (utilizate pentru a neutraliza aciditatea din stomacul dumneavoastră),
- eritromicină (un antibiotic),
- acid fusidic (un antibiotic - vezi “Atenţionări şi precauţii”)
- un contraceptiv oral (pilula) sau terapie hormonală de substituţie,
- ritonavir cu lopinavir şi/sau atazanavir (utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV – vezi Atenţionări şi precauţii).
Efectele medicamentelor menţionate mai sus pot fi modificate de Rosuvastatină Stada sau pot modifica efectele produse de Rosuvastatină Stada.

Utilizarea Rosuvastatină Stada cu alimente şi băuturi
Rosuvastatină Stada poate fi luat cu sau fără alimente.

Administrarea de Rosuvastatină Stada 10 mg/ 20 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu luaţi Rosuvastatină Stada comprimate dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Rosuvastatină Stada , întrerupeţi imediat tratamentul şi spuneţi medicului dumneavoastră. Femeile ar trebui să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Rosuvastatină Stada , prin utilizarea unor metode contraceptive adecvate.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Blister cu 10 tablete. Cutie cu 3 blistere.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu luaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă rosuvastatinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Rosuvastatină Stada 10 mg/ 20 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Rosuvastatină Stada 10 mg/ 20 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!