Prospect Rovastamed comprimate filmate

Substanța activă: rosuvastatinum

Producator: Medochemie Ltd. Cipru

Clasa ATC: [C10AA]: sistem cardiovascular >> hipolipemiante >> hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante >> inhibitori ai HMG CoA

Rovastamed 5 mg comprimate filmate
Rovastamed 10 mg comprimate filmate
Rovastamed 20 mg comprimate filmate
Rovastamed 40 mg comprimate filmate

Indicații Rovastamed comprimate filmate:

Rovastamed aparţine unuiei clase de medicamente numite statine.
V-a fost prescris Rovastamed deoarece:
* aveţi concentraţie mare de colesterol în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc pentru infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Aţi fost sfătuit să utilizaţi o statină, deoarece schimbarea dietei dumneavoastră şi efectuarea de mai multe exerciţii fizice nu au fost măsuri suficiente pentru a vă corecta concentraţia de colesterol din sânge.
Trebuie să continuaţi utilizarea dietei pentru reducerea colesterolului dumneavoastră şi exerciţiile fizice în perioada în care luaţi Rovastamed sau
* aveţi alţi factori care vă cresc riscul de a avea infarct miocardic sau accident vascular cerebral sau probleme de sănătate înrudite.

Infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral sau problemele de sănătate înrudite pot fi determinate de o afecţiune numită ateroscleroză. Ateroscleroza este determinată de depunerile de depozite de grăsimi în arterele dumneavoastră.

De ce este important să luaţi în continuare Rovastamed?
Rovastamed este utilizat pentru a corecta concentraţia substanţelor grase din sânge numite lipide, din care cea mai comună este constituită de colesterol.

Există în sânge diferite tipuri de colesterol-colesterol ”rău” (LDL-C) şi colesterol ”bun” (HDL-C). Rovastamed poate să scadă colesterolul ”rău” şi-l poate creşte pe cel ”bun”.
Acesta acţionează ajutând la blocarea producerii de colesterol rău de către organismul dumneavoastră. De asemenea acesta îmbunătăţeşte capacitatea organismului dumneavoastră de a-l elimina din sângele dumneavoastră.

Pentru cei mai mulţi oameni, concentraţia mare de colesterol nu afectează felul în care se simt deoarece nu determină niciun simptom. Cu toate acestea, dacă nu se face tratament, depozitele de grăsimi se pot lipi în pereţii vaselor dumneavoastră de sânge determinând îngustarea acestora.

Uneori aceste vase de sânge îngustate se pot bloca ceea ce poate opri aprovizionarea cu sânge a inimii sau creierului ducând astfel la infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea concentraţiei dumneavoastră de colesterol, puteţi să vă reduceţi riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme de sănătate înrudite.

Trebuie să menţineţi utilizarea de Rovastamed chiar dacă aţi ajuns la concentraţia normală de colesterol în sânge, deoarece aceasta previne reluarea creşterii concentraţiei de colesterol şi determinarea depunerilor de depozite de grăsimi.

Cu toate acestea, trebuie să opriţi utilizarea acestuia dacă medicul dumneavoastră vă recomandă aceasta sau dacă rămâneţi gravidă.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Rovastamed
* dacă sunteţi alergic la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
* dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
Dacă rămâneţi gravidă în cursul tratamentului cu Rovastamed, întrerupeţi imediat tratamentul şi spuneţi medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite să rămână gravide în perioada în care utilizează Rovastamed prin folosirea de măsuri contraceptive corespunzătoare.
* dacă aveţi afecţiuni ale ficatului
* dacă aveţi probleme severe cu rinichii
* dacă aveţi dureri musculare repetate sau inexplicabile
* dacă utilizaţi un medicament numit ciclosporină (utilizat de exemplu, după transplantul de organ). Dacă vă aflaţi în oricare din aceste situaţii, vă rugăm să vă întoarceţi să discutaţi cu medicul dumneavoastră.

În plus, nu utilizaţi Rovastamed 40 mg (doza cea mai mare):
* dacă aveţi probleme moderate cu rinichii (dacă aveţi îndoieli, vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră)
* dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcţionează corespunzător
* dacă aţi avut orice fel de durere musculară repetată sau inexplicabilă, probleme cu muşchii dumneavoastră sau în istoricul familiei sau probleme cu muşchii în trecut când aţi utilizat alte medicamente care scad concentraţia de colesterol din sânge
* dacă obişnuiţi să consumaţi cu regularitate cantităţi mari de alcool etilic
* dacă sunteţi de origine asiatică (japonez, chinez, filipinez, vietnamez, corean sau indian)
* dacă utilizaţi alte medicamente pentru scăderea colesterolului din sânge numite fibraţi.

Dacă vă aflaţi în oricare din situaţiile menţionate (sau nu sunteţi sigur), vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Administrare Rovastamed comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza corespunzătoare şi durata tratamentului vor fi estimate de către medicul dumneavoastră.

Doze obiţnuite la adulţi
Dacă utilizaţi Rovastamed pentru valori mari ale colesterolului
Doza de început
Tratamentul dumneavoastră cu Rovastamed trebuie să înceapă cu doze de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă aţi utilizat anterior doze mai mari din alte statine. Alegerea dozei pentru începerea tratamentului va depinde de:
* concentraţia de colesterol din sângele dumneavoastră
* gradul dumneavoastră de risc pe care-l aveţi de a prezent un infarct miocardic sau accident vascular cerebral
* dacă aveţi un factor care vă poate face mai sensibil la posibilele reacţii adverse.

Vă rugăm să verificaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul care este pentru dumneavoastră doza cea mai bună de început din Rovastamed.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă dea doza cea mai mică (5 mg) dacă:
* dacă sunteţi de origine asiatică (japonez, chinez, filipinez, vietnamez, coreean şi indian).
* dacă aveţi vârsta peste 70 ani
* dacă aveţi probleme moderate cu rinichii
* aveţi risc de dureri musculare (miopatii).

Creşterea dozei şi doza zilnică maximă
Medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei dumneavoastră. Aceasta este selectată astfel încât să utilizaţi cantitatea de Rovastamed care este corectă pentru dumneavoastră.
Dacă începeţi cu doza de 5 mg, medicul dumneavoastră poate decide dublarea acesteia la 10 mg, apoi 20 mg şi apoi 40 mg dacă este necesar.
Dacă începeţi cu 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide să dubleze doza la 20 mg şi apoi 40 mg dacă este necesar.
Va fi o pauză de 4 săptămâni între fiecare modificare a dozei.

Doza zilnică maximă de Rovastamed este de 40 mg. Aceasta este numai pentru pacienţi cu o concentraţie mare de colesterol şi un risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral al căror colesterol nu scade suficient cu 20 mg.

Dacă utilizaţi Rovastamed pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea infarct miocardic, accident cerebrovascular sau probleme înrudite: Doza zilnică recomandată este de 20 mg. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide utilizarea unei doze mai mici dacă sunteţi în una din situaţiile prezentate mai sus.

Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 10-17 de ani
Doza de început obiţnuită este 5 mg. Medicul dumneavoastră poate creşte doza pentru a găsi doza de Rovastamed pentru dumneavoatră. Doza zilnică maximă de Rovastamed este de 20 mg. Luaţi doza o dată pe zi. Rovastamed 40 mg comprimate filmate nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi.

Utilizarea comprimatelor dumneavoastră
* Înghiţiţi fiecare comprimat întreg cu un pahar de apă.
* Utilizaţi Rovastamed o dată pe zi. Puteţi să-l utilizaţi în orice moment al zilei.
* Încercaţi să utilizaţi comprimatul la acelaşi moment al zilei pentru a vă ajuta să vă reamintiţi de el.

Verificarea valorilor colesterolului cu regularitate
Este important să mergeţi la medicul dumneavoastră pentru verificarea valorilor colesterolului cu regularitate, pentru a fi sigur că valoarea colesterolului a fost atinsă şi este menţinută la concentraţia corectă. Medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei astfel încât să utilizaţi cantitatea de Rovastamed corectă pentru dumneavoastră.

Dacă utilizaţi Rovastamed mai mult decât trebuie Adresaţi-vă pentru recomandări medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. Dacă sunteţi într-un spital şi sunteţi tratat pentru alte afecţiuni, spuneţi personalului medical că luaţi Rovastamed

Dacă uitaţi să utilizaţi Rovastamed
Nu vă faceţi griji, doar utilizaţi doza următoare la momentul stabilit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Rovastamed
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă doriţi să opriţi utilizarea de Rovastamed. Concentraţia dumneavoastră de colesterol poate creşte din nou dacă opriţi utilizarea de Rovastamed.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compoziție Rovastamed comprimate filmate:

Substanţa activă este rosuvastatina .
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 5 mg, 10 mg, 20 mg sau 40 mg sub formă de rosuvastatină calcică.
Celelalte componente sunt
Nucleul: celuloză microcristalină PH 101, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă tip A, celuloză microcristalină PH 102, lactoză monohidrat, stearat de magneziu.

Filmul:
Rovastamed 5 mg comprimate filmate: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), lactoză monohidrat, triacetin, oxid de fer galben (E172).
Rovastamed 10 mg comprimate filmate: hipromeloză, dioxid de titan (E 171) , lactoză monohidrat triacetin, oxid de fer roşu (E172).
Rovastamed 20 mg comprimate filmate: hipromeloză, dioxid de titan (E 171) lactoză monohidrat triacetin, oxid de fer roşu (E172).
Rovastamed 40 mg comprimate filmate: hipromeloză, dioxid de titan (E 171) lactoză monohidrat triacetin, oxid de fer roşu (E172).

Precauții:

Înainte să utilizaţi Rovastamed, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
* dacă a aveţi probleme cu rinichii
* dacă a aveţi probleme cu ficatul
* dacă aţi avut orice dureri repetate sau inexplicabile la nivelul muşchilor, probleme musculare în trecutul dumneavoastră sau al familiei, sau probleme musculare în trecut în cazul utilizării altor medicamente pentru reducerea concentraţiei de colesterol din sânge. dumneavoastră personal sau o persoană din familia dumneavoastră, sau probleme musculare în trecut când aţi utilizat alte medicamente care reduc colesterolul din sânge.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri musculare inexplicabile în special dacă nu vă simţiţi bine sau aveţi febră. De asemenea spuneţi medicului dumneavoatră dacă prezentaţi slabiciune musculară constantă.
* dacă obişnuiţi să consumaţi cu regularitate cantităţi mari de alcool etilic.
* dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcţionează corespunzător
* dacă utilizaţi alte medicamente numite fibraţi pentru a scădea colesterolul din sânge
* dacă utilizaţi medicamente contra infecţiilor cu HIV cum sunt lopinavir/ritornavir

Copii şi adolescenţii
* dacă pacientul are vârsta sub 10 ani: Rovastamed nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 10 ani.
* dacă pacientul are vârsta sub 18 ani: Rovastamed 40 mg nu este potrivit pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
* dacă aveţi vârsta peste 70 ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să decidă doza corectă pentru începutul tratamentului dumneavoastră cu Rovastamed)
* dacă sunteţi de origine asiatică ceea ce înseamnă japonez, chinez, filipinez, vietnamez, coreean şi indian.

Medicul dumneavoastră trebuie să decidă doza corectă pentru începerea tratamentului dumneavoastră cu Rovastamed
Dacă vă aflaţi în oricare din situaţiile menţionate (sau nu sunteţi sigur), nu utilizaţi Rovastamed 40 mg (doza cea mai mare) şi adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi orice doză de Rovastamed.

La un număr mic de persoane, statinele pot afecta ficatul. Această afectare este identificată printr-un test simplu pentru creşterea valorilor transaminazelor hepatice din sânge. Din acest motiv, de obicei, medicul dumneavoastră continuă efectuarea acestor analize de sânge (teste ale funcţiei ficatului) înainte şi în cursul tratamentului cu Rovastamed.

În perioada tratamentului cu acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie dacă aveţi diabet zaharat sau prezentaţi risc de apariţie a diabetului zaharat. Vă aflaţi în categoria cu risc de apariţie a diabetului zaharat dacă aveţi valori crescute de glucide şi grăsimi în sânge, dacă sunteţi supraponderal sau dacă aveţi hipertensiune arterială mare.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Cele mai multe persoane pot să conducă vehicule şi să folosească utilaje în perioada în care utilizează Rovastamed - acesta nu afectează capacitatea lor pentru astfel de activităţi.
Cu toate acestea, unele persoane pot avea ameţeli în cursul tratamentului cu Rovastamed. Dacă vă simţiţi ameţit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a încerca să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Rovastamed conţine lactoză Rovastamed conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Rovastamed.

Reacții adverse ale Rovastamed comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apar reacţii adverse, aveţi nevoie de consult medical. Opriţi utilizarea de Rovastamed şi solicitaţi ajutor medical imediat dacă manifestaţi una din următoarele reacţii alergice:
* dificultate în respiraţie însoţită sau nu de umflarea feţei, buzelor şi/sau gâtului.
* umflarea feţei, a buzelor şi/sau a gâtului care pot determina dificultăţi la înghiţire.
* mâncărimi severe la nivelul pielii (cu apariţia de umflături). De asemenea, opriţi utilizarea de Rovastamed şi discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră dacă aveţi orice fel de dureri neobişnuite în muşchii dumneavoastră, care durează mai mult decât vaţi aştepta. Ca şi în cazul altor statine, un număr foarte mic de persoane au manifestat efecte neplăcute la nivelul muşchilor şi rar acestea au evoluat către începutul unei afectări musculare care pune viaţa în pericol, cunoscută ca rabdomioliză.

Posibile reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
* dureri de cap
* dureri în capul pieptului
* constipaţie
* stare de rău
* dureri musculare
* stare de slăbiciune
* ameţeli
* o creştere a cantităţii de proteine în urină – în general aceasta revine la normal de la sine fără a opri tratamentul dumneavoastră cu comprimatele de Rovastamed (numai Rovastamed 40 mg).
* diabet zaharat.
Apariţia acestuia este mai probabilă dacă aveţi valori crescute ale glucidelor şi grăsimilor în sânge, dacă aveţi greutatea mai mare decât cea normală şi aveţi tensiune arterială mare. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie în perioada în care urmaţi acest tratament.

Posibile reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
* erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi sau alte reacţii la nivelul pielii
* creştere a cantităţii de proteine în urină – în general aceasta revine la normal de la sine fără a opri tratamentul dumneavoastră cu comprimatele de Rovastamed (numai Rovastamed 5 mg, 10 mg şi 20 mg).

Posibile reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
* reacţii alergice severe - semnele includ umflarea feţei, a buzelor, a limbii şi/sau gâtului, dificultăţi la înghiţire şi la respiraţie, mâncărimi severe la nivelul pielii (cu apariţia de umflături). Dacă dumneavoastră credeţi că aveţi o reacţie alergică, atunci opriţi administrarea de Rovastamed şi solicitaţi ajutor medical imediat.
* afectare musculară la adulţi- ca precauţie, opriţi utilizarea de Rovastamed şi spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă aveţi oricare durere musculară neobişnuită care durează mai mult decât v-aţi aşteptat
* durere severă în capul pieptului (inflamarea pancreasului)
* creşterea valorilor enzimelor ficatului în sânge.

Posibile reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
* icter (îngălbenirea pielii şi a ochilor)
* hepatită (inflamarea ficatului)
* urme de sânge în urină
* afectarea nervilor picioarelor şi mâinilor dumneavoastră (cum sunt amorţelile)
* dureri articulare
* pierderi de memorie
* ginecomastie (mărirea sânilor la bărbaţi)

Efecte adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) care pot include:
* diaree (scaune moi)
* sindrom Stevens-Johnson (afectare severă cu vezicule la nivelul pielii, a gurii, a ochilor şi a zonei genitale)
* tuse
* scurtarea respiraţiei (dispnee)
* edeme (umflături)
* tulburări de somn, incluzând insomnie şi coşmaruri
* dificultăţi sexuale
* stare de depresie
* tulburări respiratorii, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtarea respiraţiei sau febră
* leziuni ale tendoanelor
* slăbiciune musculară persistentă.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Rovastamed împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

* ciclosporină (utilizată, de exemplu, după transplantul de organ),
* warfarină (sau oricare alt medicament utilizat pentru subţierea sângelui).
* fibraţi (cum sunt gemfibrozil, fenofibrat) sau oricare medicament utilizat pentru scăderea colesterolului (cum este ezetimiba)
* medicamente pentru tratamenul indigestiei (utilizate pentru neutralizarea acidităţii din stomacul dumneavoastră)
* eritromicină (un antibiotic)
* un contraceptiv oral (pilula)
* terapie de substituţie hormonală sau ritonavir împreună cu lopinavir şi/sau atazanavir (utilizate pentru tratamenul infecţiilor cu HIV)

Efectele acestor medicamente pot fi modificate de Rovastamed sau acestea pot modifica efectele Rovastamed.
Rovastamed împreună cu alimente şi băuturi Puteţi să utilizaţi Rovastamed cu sau fără alimente.

Administrarea de Rovastamed comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu utilizaţi Rovastamed dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în perioada în care utilizaţi Rovastamed încetaţi imediat să-l utilizaţi şi anunţaţi-vă medicul. Femeile trebuie să evite să rămînă gravide în perioada în care utilizeaza Rovastamed folosind metode contraceptive corespunzătoare.

Prezentare ambalaj:

Rovastamed 5 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu “ROS” şi “5” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, cu diametrul de 7 mm.
Rovastamed 10 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu “ROS” şi “10” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, cu diametrul de 7 mm.
Rovastamed 20 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu “ROS” şi “20” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, cu diametrul de 9 mm.
Rovastamed 40 mg comprimate filmate: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare roz, marcate cu “ROS” pe o faţă şi “40” pe cealaltă faţă, cu dimensiunile de 6,8 x 11,4 mm.

Comprimatele filmate sunt ambalate in blistere OPA-Al-PVC/Al. Cutii a câte 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 sau 100 comprimate filmate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu. le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă rosuvastatinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Rovastamed comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Rovastamed comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!