Prospect Scandonest 2% Special soluţie injectabilă

Substanța activă: combinații

Producator: Septodont, Franța

Clasa ATC: [N01BB]: sistemul nervos >> anestezice >> anestezice locale >> amide

Grupa farmacoterapeutică: anestezice locale, amide, mepivacaină în combinaţii.

Indicații Scandonest 2% Special soluţie injectabilă:

Anestezie locală (infiltraţie şi anestezie prin blocarea traiectului nervos) în stomatologie.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la mepivacaină, la alte anestezice locale, la adrenalină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi;
Copii cu vârsta sub 4 ani.
Deficit de colinesterază.
Determinate de prezenţa adrenalinei: cardiopatie ischemică, arteriopatii grave, hipertensiune arterială, cefalee, hipertiroidie, nefropatie, diabet zaharat, glaucom cu unghi închis, anestezie în teritoriile cu circulaţie terminală.

Administrare Scandonest 2% Special soluţie injectabilă:

Adulţi
Doza uzuală este de 1,8 ml soluţie Scandonest 2% Special (un cartuş); la nevoie doza poate fi dublată.

Copii şi adolescenţi
La copii cu vârsta de 4 ani (aproximativ 20 kg greutate corporală) şi mai mari ca vârstă (vezi 4.3.).

Doza terapeutică recomandată
Cantitatea ce va fi injectată trebuie administrată în funcţie de vârsta şi greutatea copilului şi de complexitatea intervenţiei. Doza medie este de 0,75 mg/kg=0,0375 ml de soluţie de mepivacaină pe kg.

Doza maximă recomandată
Nu trebuie depăşită doza maximă de 3 mg de mepivacaină/kg (0,15 ml mepivacaină/kg).

Compoziție Scandonest 2% Special soluţie injectabilă:

Un cartuş (1,8 ml soluţie injectabilă) conţine 36 mg clorhidrat de mepivacaină, L-adrenalină 0,018 mg şi excipienţi: clorură de sodiu, metabisulfit de potasiu (E 224), edetat disodic, acid clorhidric, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Deoarece conţine adrenalină, Scandonest 2% Special nu se administrează intravenos.
Înainte de utilizarea anestezicului, medicul trebuie să controleze parametrii circulatori ai pacientului.
Trebuie evitat supradozajul cu anestezic; intervalul dintre administrarea a două doze maxime trebuie să fie de cel puţin 24 ore.
Soluţia anestezică trebuie injectată cu precauţie, în doze mici, după aproximativ 10 secunde de la o aspiraţie prealabilă. În special, atunci când trebuie anesteziate zone bogat vascularizate, este indicat să se lase un timp de aproximativ 2 minute înainte de a se trece la anestezierea prin bloc nervos.
Pacientul trebuie monitorizat, iar la apariţia primului semn de alarmă (de exemplu modificări senzoriale), trebuie întreruptă imediat administrarea anestezicului.
Rar, după administrarea anestezicelor locale s-au raportat reacţii adverse grave, uneori cu potenţial letal, chiar în absenţa reacţiilor de hipersensibilitate în antecedente; de aceea, este necesar să fie disponibil echipament medical, medicamente, precum şi personal instruit pentru a acorda asistenţa medicală în situaţii de urgenţă.
Pacientul poate mânca numai după revenirea sensibilităţii.
După prima utilizare cartuşele se aruncă.
Medicamentul conţine metabisulfit de potasiu (E 224). Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.

Atenţionare pentru atleţi
Medicamentul conţine adrenalină, care poate produce o reacţie pozitivă la testele antidopping.

Copii
Medicamentul nu se administrează la copii cu vârsta sub 4 ani.

Atenționări:

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Pacienţii trebuie avertizaţi că, rar, pot să apară reacţii adverse la nivelul sistemului nervos-central (dezorientare şi vertij); în acest caz, poate fi afectată capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Scandonest 2% Special soluţie injectabilă:

În timpul administrării anestezicelor locale în asociere cu vasoconstrictoare pot să apară reacţii toxice sau alergice.
S-au semnalat următoarele reacţii toxice: fenomene de stimulare nervos centrală cu excitaţie, tremor, dezorientare, vertij, creşterea temperaturii corporale, iar în cazul dozelor foarte mari, trismus şi convulsii.
Dacă este afectată măduva spinării pot fi afectaţi centri cardiovasculari, respiratori şi ai emezei şi pot să apară transpiraţii, aritmii, hipertensiune arterială, tahipnee, bronhodilataţie, greaţă şi vărsături. Pot să apară efecte de tip periferic la nivelul aparatului cardiovascular cu brahicardie şi vasodilataţie.

Reacţiile alergice pot să apară în special la pacienţi cu hipersensibilitate, dar multe cazuri s-au raportat în absenţa reacţiilor de hipersensibilitate în antecedente. Manifestările locale includ rash cutanat de diferite tipuri, urticarie, prurit; manifestările generale includ bronhospasm, edem laringian, şoc anafilactic.

Datorită acţiunii sale asupra circulaţiei, adrenalina poate determina reacţii adverse îndeosebi la pacienţii cu afectări ale aparatului cardiovascular: anxietate, transpiraţie, aritmii, hipertensiune arterială (în special la pacienţii cu hipertensiune arterială sau cu hipertiroidie), cefalee, fotofobie, dureri retrosternale sau faringiene, vărsături. În cazul apariţiei simptomelor de acest tip se recomandă întreruperea administrării.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Supradozajul:

La primul semn de alarmă trebuie întreruptă administrarea anestezicului, pacientul se va aşeza în clinostatism şi se va verifica permeabilitatea căilor respiratorii. În cazuri grave de dispnee este necesară respiraţie artificială. Trebuie evitată administrarea analepticelor respiratorii pentru a nu agrava starea clinică prin creşterea consumului de oxigen. Convulsiile pot fi controlate prin administrarea de diazepam i.v. în doze de 10-20 mg. Nu se recomandă adminsitrarea barbituricelor, deoarece pot agrava deprimarea centrală. Se pot administra intravenos glucocorticoizi în doze adecvate.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Efectul medicamentelor vasoconstrictoare simpatomimetice, cum este adrenalina, de creştere a tensiunii arteriale poate fi potenţat de către antidepresivele triciclice sau de către inhibitori ai monoaminooxidazei, chiar dacă acest tip de interacţiune a fost semnalată numai la concentraţii de adrenalină mai mari de 1:800000. În cazul în care asocierea medicamentoasă nu poate fi evitată, anestezicul trebuie administrat cu prudenţă.

Administrarea de Scandonest 2% Special soluţie injectabilă în sarcină / alaptare:

Se recomandă prudenţă în administrare în timpul sarcinii şi alăptării.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 5 blistere a câte 10 cartuşe a 1,8 ml.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Alte medicamente cu substanța activă combinații:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Scandonest 2% Special soluţie injectabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Scandonest 2% Special soluţie injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!