Prospect Spersadex Comp solutie oftalmica

Substanța activă: combinatii

Producator: Novartis International AG Elvetia

Clasa ATC: [S01CA]: organe senzitive >> produse oftalmologice >> antiinflamatoare si antiinfectioase in combinatie >> corticosteroizi si antiinfectioase in combinatie

Categoria: Afectiuni oftalmologice

Tip: Solutie oftalmica

Indicații Spersadex Comp solutie oftalmica:

Este indicat in:
- cheratitele acute si cronice, conjunctivitele infectioase, alergice, de origine nevirala.
- inflamatii ale uveei anterioare (irite, iridociclite).
- sclerite, episclerite si miozite.
- oftalmia simpatica.
- ingrijirea postoperatorie a cataractei, glaucomului, strabismului.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la ingrediente
Leziuni, procese ulcerative ale corneei, Herpes simplex si alte infectii virale, micoze
Glaucom
Boli hematologice grave si tulburari ale functiei hepatice
Cazuri cu antecedente familiale de depresie a functiei hematogene a maduvei osoase.
Nou nascuti

Administrare Spersadex Comp solutie oftalmica:

Se administreaza 1 picatura de 3-5 ori pe zi in sacul conjunctival; in cazuri acute, pana la o picatura pe ora.

Acțiune:

Actiunea antiinflamatorie a dexametazonei este de 25 ori mai mare fata de cea a hidrocortizonului. Ca toti glucocorticoizii antiinflamatori, dexametazona inhiba fosfolipaza A2, primul pas in sinteza prostaglandinelor. Dexametazona inhiba, de asemenea, si migrarea chemotactica a celulelor neutrofile in focarul infectios. Cloramfenicolul este un antibiotic cu greutate moleculara mica, predominant lipofil, si actioneaza asupra bacteriilor gram pozitive si gram negative la fel de bine ca si asupra salmonellei, spirochetelor, ricketsiilor si chlamidiilor (trahom).

Mecanismul de actiune consta in inhibitia selectiva a sintezei proteice bacteriene. Cloramfenicolul are efect moderat contra Proteus (20-50% rezistent) Serratia (30-70%), Klebsiella (Â§0-70%), Enterobacter (20-50%) si E.Coli (20%). Este ineficace asupra: Pseudomonas, fungi si protozoare. Rezistenta in spectrul germenilor nu s-a modificat semnificativ in ultimii ani.

Farmacocinetica
Dupa o singura aplicare, pe ochi de iepure, a 50 ÂµI de solutie de dexametazona fosfat 0,1% marcata cu 14C a fost detectata o concentratie maxima de 15 Âµg/g si 1 Âµg/g in cornee si respectiv in cornee si respectiv in umoarea apoasa.

Cloramfenicolul este capabil sa traverseze corneea si concentratia activa terapeutica este detectata in umoarea apoasa in 15-30 minute dupa administrarea locala.

Timpul de injumatatire este de 3-5 ore. In ochiul inflamat timpul de retentie se asteapta sa fie substantial micsorat.

Compoziție Spersadex Comp solutie oftalmica:

Fiecare ml contine: Cloramfenicol 5 mg, Dexametazona fosfat disodic 1 mg, Acid clorhidric (10%) 0,108 mg, EDTA disodic 0,1 mg, Macrogol 400 80 mg, Ulei de ricin polioxietilat 30 mg apa distilata pentru preparate injectabile pana la 1 ml, conservant: clorura de benzalconiu 0,1 mg.

Precauții:

Corticosteroizii pot masca, activa sau exacerba infectiile oculare.

Corticosteroizii trebuie dozati cu grija in cazul administrarii la copiii sub 2 ani.
Daca dupa 7-8 zile de tratament nu se observa imbunatatiri, se vor lua in consideratie alte posibilitati terapeutice. Nu se va administra cloramfenicol mai mult de 10-zile.

Tratamentul cu Spersadex® comp. este asociat cu riscul anemiei aplastice. Din acest motiv, este necesara evaluarea cu multa atentie a balantei beneficiu/risc. Aceasta substanta va fi prescrisa doar daca o alta substanta activa este ineficace si/sau contraindicata.
Pacientii purtatori de lentile de contact nu vor utiliza colirul in timpul purtarii lentilelor.

Reacții adverse ale Spersadex Comp solutie oftalmica:

Chiar daca poate aparea o usoara senzatie de arsura pentru scurt timp de la instilare, aceasta nu modifica succesul terapeutic. La putin timp de la instilare, pacientul poate simti un gust amar. Dupa mai multe saptamani de la administrare, la pacientii predispusi se poate inregistra o crestere reversibila a presiunii intraoculare. Determinarea periodica regulata a presiunii intraoculare este indicata.

S-au observat cazuri izolate de anemie aplastica dupa administrarea locala a cloramfenicolului. Au aparut reactii adverse sistemice dupa administrarea locala indelungata a corticosteroizilor (majoritatea la copii). Cazuri izolate de cataracta si suferinta corneeana s-au raportat dupa tratamentul indelungat cu steroizi.

Supradozajul:

Nu se cunosc reactii de supradozare dupa administrarea locala.
In cazul in care accidental s-a ingerat, se vor lua masuri de reducere a absorbtiei. Nu exista antidot specific.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spersadex® comp. nu se va prescrie concomitent cu substante bactericide (penicilina, cefalosporine, gentamicina, tetraciclina, polimixina B, vancomicina, sulfatiazina) (antibioticele bacteriostatice pot inhiba antibioticele bactericide); nu se va prescrie concomitent cu terapie sistemica ce altereaza hematopoieza, sulfonilureea, derivati ai cumarinei, hidantoina si metotrexat (precautie).

Administrarea de Spersadex Comp solutie oftalmica în sarcină / alaptare:

Studiile pe animale au demonstrat efecte nedorite ale cloramfenicolului asupra fatului. Nu exista studii in acest sens pe om. Spersadex® comp. nu se va administra femeilor insarcinate sau nou nascutilor. De asemenea, mamele ce alapteaza nu vor folosi medicamentul.

Prezentare ambalaj:

Flacon picurator de 5 ml.

Condiții de păstrare:

Pastrati colirul in frigider(2-8°C). Inchideti imediat flaconul dupa utilizare.
Este indicat sa se distruga orice rest de medicament dupa terminarea tratamentului.
Daca flaconul este nedeschis, Spersadex® comp. colir poate fi utilizat pana la data de expirare marcata «EXP» pe ambalaj.

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Spersadex Comp solutie oftalmica vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!