Prospect Tomidexofta 3 mg/ml + 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Substanța activă: combinatii

Producator: Novocat Frama SA Spania

Clasa ATC: [S01CA]: organe senzitive >> produse oftalmologice >> antiinflamatoare si antiinfectioase in combinatie >> corticosteroizi si antiinfectioase in combinatie

Indicații Tomidexofta 3 mg/ml + 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie:

Tomidexofta are două efecte: suprimă inflamarea prin intermediul dexametazonei (un corticosteroid) şi reduce infecţiile bacteriene prin intermediul tobramicinei (un antibiotic).

Este utilizat pentru a reduce inflamaţiile şi infecţiile bacteriene după intervenţiile chirurgicale efectuate la nivelul ochilor.

Trebuie utilizat sub supravegherea unui oftalmolog.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Tomidexofta
- Dacă sunteţi alergic la tobramicină, dexametazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- Dacă aveţi sau credeţi că aveţi o infecţie la nivelul ochiului cauzată de un virus, anumite bacterii (micobacterii) sau bacterii filamentoase
- Dacă aveţi o tensiune crescută a lichidului din ochi, cu deteriorarea nervului optic (glaucom).

Administrare Tomidexofta 3 mg/ml + 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este: O picătură în ochi la interval de 4 până la 6 ore, în timp ce sunteţi treaz. În timpul primelor 24 până la 48 de ore, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza la o picătură administrată la fiecare 2 ore în timp ce sunteţi treaz. Administrarea dozelor trebuie continuată pe durata a 14 zile. Frecvenţa administrării trebuie scăzută treptat, în funcţie de ameliorarea stării ochiului/ochilor dumneavoastră.

Înainte de aplicarea picăturilor oftalmice trebuie să vă spălaţi întotdeauna pe mâini.
Aplicaţi picăturile oftalmice astfel:
1. Agitaţi bine flaconul.
2. Deşurubaţi capacul de protecţie al flaconului.
3. Înclinaţi-vă capul pe spate şi uitaţi-vă la tavan.
4. Trageţi uşor de pleoapa inferioară, până când se formează un buzunar între pleoapă şi ochi.
5. Apăsaţi uşor flaconul cu picurător pentru a face să curgă o picătură în ochi.
6. În timp ce ţineţi ochiul afectat închis, apăsaţi cu degetul în colţul ochiului închis (în punctul de lângă nas) şi menţineţi apăsat timp de 2 minute.

Evitaţi ca vârful picurătorului să intre în contact cu ochiul dumneavoastră sau cu alte suprafeţe. Înlocuiţi şi închideţi ermetic capacul imediat după utilizare.
Utilizarea la vârstnici: Nu există instrucţiuni speciale pentru administrarea dozelor.

Utilizarea la copii şi adolescenţi: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost demonstrate la copii şi adolescenţi.
Utilizarea în insuficienţa hepatică şi renală
Nu există instrucţiuni speciale pentru administrarea dozelor.

Utilizarea altor picături sau unguente oftalmice
Dacă utilizaţi mai multe picături sau unguente, aşteptaţi 15 minute între administrări. Aplicaţi unguentul la sfârşit.
Dacă aţi utilizat mai mult Tomidexofta decât trebuie
Un supradozaj topic de Tomidexofta poate fi îndepărtat din ochi cu apă călduţă.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Tomidexofta
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi-o imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă totuşi este aproape timpul să vă administraţi următoarea doză, săriţi peste doza omisă şi aşteptaţi până la momentul administrării dozei următoare.

Dacă încetaţi să utilizaţi
Tomidexofta Este important să nu opriţi tratamentul cu Tomidexofta prea repede. Frecvenţa administrării trebuie scăzută treptat, în funcţie de ameliorarea stării ochiului/ochilor dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va spune când să opriţi utilizarea Tomidexofta.

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă trebuie să întrerupeţi tratamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Tomidexofta 3 mg/ml + 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie:

• Substanţele active sunt tobramicina şi dexametazona Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine tobramicină 3 mg şi fosfat sodic de dexametazonă 1,30 mg, echivalent cu dexametazonă 1 mg.
Celelalte componente sunt clorură de benzalconiu, în calitate de conservant, tiloxapol, clorură de sodiu, sulfat de sodiu anhidru, acid boric, apă pentru preparate injectabile, acid sulfuric şi/sau hidroxid de sodiu, pentru ajustarea pH-ului.

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră
• Dacă observaţi mâncărime sau inflamare la nivelul pleoapelor sau înroşirea ochilor în timpul utilizării Tomidexofta.
• Dacă sunteţi alergic la anumite antibiotice (aminoglicozide), deoarece este posibil să fiţi alergic şi la Tomidexofta.
• Dacă în prezent urmaţi tratament cu alte antibiotice, deoarece este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să verifice nivelurile de antibiotic din sângele dumneavoastră.
• Dacă aveţi o boală care ar putea cauza subţierea ţesutului ochiului, deoarece este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să verifice în mod regular tensiunea de la nivelul ochilor dumneavoastră.

Aveţi grijă deosebită
• Să utilizaţi Tomidexofta atât timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră. Utilizarea prelungită poate cauza vătămarea ochilor şi infecţie. Dacă întrerupeţi tratamentul prea repede, inflamaţia poate apărea din nou.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă după utilizarea Tomidexofta apare înceţoşarea temporară a vederii, trebuie să aşteptaţi până când aceste simptome dispar înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Tomidexofta conţine clorură de benzalconiu
Acest medicament conţine un conservant numit clorură de benzalconiu, care poate cauza iritaţie şi decolorarea lentilelor de contact moi. Dacă purtaţi lentile de contact moi, trebuie să le scoateţi înainte de instilare şi să aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a le reaplica.

Reacții adverse ale Tomidexofta 3 mg/ml + 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent în timpul tratamentului cu tobramicină sau dexametazonă au fost legate de hipersensibilitate la nivel ocular. Acestea includ disconfort ocular, iritaţie oculară, durere oculară, hiperemie oculară, prurit ocular şi senzaţie de corp străin în ochi.

Puteţi experimenta unele sau toate dintre următoarele reacţiila nivelul ochiului/ochilor dumneavoastră. Foarte frecvente (pot afecta mai mult 1 persoană din 10): Creşterea tensiunii intraoculare (după un tratament de 2 săptămâni).

Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):
Înroşirea ochiului sau a pleoapei, senzaţie anormală în ochi

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
Inflamarea conjunctivei sau a corneei, uscarea ochilor, reacţii alergice sau de hipersensibilitate, edem ocular, reflex pupilar fotomotor lent, edem palpebral, hipersecreţie lacrimală, disconfort ocular, înceţoşarea vederii, tensiune crescută la nivelul ochilor, care poate duce la dureri de cap şi tulburări de vedere, vindecarea întârziată a rănilor, infecţii, glaucom, ptoză palpebrală, calcificări la nivelul corneei şi modificări ale grosimii corneei, suprainfecţie (o infecţie ce urmează unei alte infecţii), simptome alergice mascate.

Foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 10.000):
Deteriorarea corneei, deteriorarea nervului optic, cataractă. De asemenea, este posibil să experimentaţi reacţii în alte zone ale corpului dumneavoastră, inclusiv:

Frecvente: dureri de cap, secreţii nazale
Mai puţin frecvente: constricţie la nivelul gâtului. În cazul unui dozaj frecvent, poate apărea absorbţia sistemică alături de reducerea funcţiei suprarenale.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Administrarea de Tomidexofta 3 mg/ml + 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă puteţi utiliza Tomidexofta sau nu.

Prezentare ambalaj:

Un flacon de plastic conţinând 5 ml soluţie limpede, incoloră.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament dacă sigiliul de siguranţă al flaconului este rupt înainte de prima utilizare.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon, după „Exp“. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC.
Eliminaţi flaconul la 28 de zile după deschidere, chiar dacă în el a mai rămas soluţie.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Tomidexofta 3 mg/ml + 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Tomidexofta 3 mg/ml + 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!