Prospect Aminoven 15%, solutie perfuzabila

Substanța activă: combinatii

Producator: Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria

Clasa ATC: [B05BA]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> solutii pentru administrare intravenoasa >> solutii pentru alimentatie parenterala

Grupa farmaceutică: solutii pentru alimentatie parenterala, aminoacizi

Indicații Aminoven 15%, solutie perfuzabila:

Pentru aport de aminoacizi în cadrul alimentaţiei parenterale.
Aminoven 15% este indicat în special în cazul în care în timpul nutriţiei parenterale volumul de lichide trebuie restricţionat.
În general, soluţiile de aminoacizii trebuie administrate în asociere cu un substrat energetic adecvat.

Contraindicații:

Ca pentru toate soluţiile de aminoacizi, Aminoven 15% este contraindicat în următoarele condiţii: tulburări ale metabolismului aminoacizilor, acidoză metabolică, insuficienţă renală netratată prin hemodializă sau hemofiltrare, insuficienţă hepatică severă, hiperhidratare, şoc, hipoxie, insuficienţă cardiacă decompensată.
Administrarea Aminoven 15% este contraindicată la nou-născuţi.
Pentru alimentaţia parenterală la sugari, copii mici şi copii trebuie folosite produse de pentru copii conţinând aminoacizi, care au o formulă adaptată necesarului metabolic fiecarei grupe de vârsta.
Nu au fost efectuate studii clinice cu Aminoven 15% la nou-născuţi, sugari şi copii.

Administrare Aminoven 15%, solutie perfuzabila:

Aminoven 15% se administrează în perfuzie continuă într-o venă centrală.
Doza este în funcţie de gravitatea statusului catabolic şi de necesarul de aminoacizi. În cazul nutriţiei parenterale nu trebuie depaşita doza zilnica maxima de 2 g aminoacizi/kg.
Doza zilnică recomandata este de 6,7-13,3 ml Aminoven 15%/kg (echivalent cu 1,0 - 2,0 g aminoacizi/kg), corespunzător la 470 - 930 ml Aminoven 15% pentru o greutate corporală de 70 kg.
Viteza maximă de perfuzare este de 0,67 ml Aminoven 15%/kg şi oră (echivalent cu 0,1 g aminoacizi/kg şi oră).
Doza zilnică maximă recomandata este de 13,3 ml Aminoven 15%/kg (echivalent cu 2,0 g aminoacizi/kg), corespunzător la 140 g aminoacizi la o greutate corporală de 70 kg.
Soluţia se administrează atât timp cât alimentaţia parenterală este necesară.
Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa
Medicamentul trebuie folosit imediat după deschiderea ambalajului.
Este destinat unei singure administrări.
Trebuie utilizate numai soluţii clare, fără particule şi flacoane nedeteriorate.
Soluţiile neutilizate se aruncă. Toate amestecurile rămase după perfuzare trebuie aruncate.
Datorita riscului crescut de contaminare microbiologică şi incompatibilităţi, soluţiile de aminoacizi nu trebuie amestecate cu alte medicamente. Se va acorda atenţie tehnicilor aseptice, amestecării şi, în special, compatibilităţii în cazul necesitaţii adăugării altor substanţe nutritive (carbohidraţi, emulsii lipidice, electroliţi, vitamine sau oligoelemente) la Aminoven 15%, pentru realizarea unei nutriţii parenterale totale.
Date privind compatibilitatea unor amestecuri sunt disponibile la producător.

Compoziție Aminoven 15%, solutie perfuzabila:

1000 ml soluţie perfuzabilă conţin:
Izoleucină: 5,20 g
Leucină: 8,90 g
Metionină: 3,80 g
Lizină: 11,10 g
sub formă de
Acetat de lizină: 15,66 g
Fenilalanină: 5,50 g
Treonină: 8,60 g
Triptofan: 1,60 g
Valină: 5,50 g
Arginină: 20,00 g
Histidină: 7,30 g
Alanină: 25,00 g
Glicină: 18,50 g
Prolină: 17,00 g
Serină: 9,60 g
Tirozină: 0,40 g
Taurină: 2,00 g
Excipienţi: acid acetic glacial, acid malic, apă pentru preparate injectabile.
Total aminoacizi: 150,0 g/l
Azot total: 25,7 g/l
Total energetic: 2520 kJ/l (= 600 kcal/l)
pH: 5,5-6,5
Aciditate titrabilă: 44 mmol NaOH/l
Osmolaritate teoretică: 1505 mosm/l

Precauții:

În timpul tratamentului trebuie monitorizate ionograma, balanţa hidrică şi funcţia renală.
În cazurile de hipokaliemie şi/sau hiponatremie trebuie administrate simultan cantităţi adecvate de potasiu şi/sau sodiu.
Deoarece soluţiile de aminoacizi pot accelera deficitul acut de folat, trebuie administrat zilnic acid folic.
Alegerea unei vene periferice sau centrale depinde de osmolaritatea finală a amestecului. Valoarea acceptată a osmolarităţii, pentru perfuzarea într-o venă periferică, este, în general, de 800 mosm/l, dar aceasta variază considerabil cu vârsta, starea generală a pacientului şi starea venelor periferice.
Trebuie menţinute condiţii de asepsie strictă, în special când se inseră un cateter venos central.
Aminoven 15% este o parte a regimului de nutriţie parenterală totală, fiind necesară asocierea cu cantităţi adecvate de soluţii cu aport energetic crescut (soluţii de carbohidraţi, emulsii lipidice), electroliţi, vitamine şi oligoelemente.

Atenționări:

Trebuie acordată atenţie administrării unor volume mari de lichide perfuzabile la pacienţii cu insuficienţă cardiacă.

Reacții adverse ale Aminoven 15%, solutie perfuzabila:

Nu s-au raportat în cazul în care medicamentul este administrat corect.
Reacţiile adverse care apar în timpul supradozajului (a se vedea mai jos) sunt, de obicei, reversibile şi regresează când terapia este întreruptă. În general, perfuzarea într-o venă periferică poate produce iritarea peretelui venos şi tromboflebită.
Experienţa clinica este foarte limitata.

Supradozajul:

Ca şi în cazul altor soluţii de aminoacizi, supradozajul cu Aminoven 15% sau depăşirea vitezei de perfuzare pot determina: frisoane, greaţă, vărsături şi creşterea pierderilor renale de aminoacizi. În aceste cazuri, perfuzia cu Aminoven 15% trebuie oprită imediat. Perfuzarea poate fi reluată utilizând doze mai mici.
O perfuzare prea rapidă poate produce hiperhidratare şi tulburări electrolitice.
Nu există antidot specific pentru supradozaj. În general, procedurile de urgenţă trebuie să includă măsuri de susţinere, acordând o atenţie specială aparatelor respirator şi cardiovascular.
Monitorizarea biochimică atentă este esenţială, iar modificările specifice trebuie tratate corespunzător.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Pâna în prezent, nu se cunosc.
Datorita riscului crescut de contaminare microbiologică şi incompatibilităţii, soluţiile de aminoacizi nu trebuie amestecate cu alte medicamente.
În cazul necesităţii asocierii altor substanţe nutritive, a se vedea punctele Pastrare şi Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa.
Atenţionari speciale
Trebuie acordată atenţie administrării unor volume mari de lichide perfuzabile la pacienţii cu insuficienţă cardiacă.

Administrarea de Aminoven 15%, solutie perfuzabila în sarcină / alaptare:

Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea siguranţei administrării Aminoven 15% în sarcină şi alăptare. Totuşi, experienţa clinică cu soluţii parenterale de aminoacizi similare nu a evidenţiat riscuri în timpul sarcinii sau alăptării. Înaintea administrarii Aminoven 15% în timpul sarcinii şi alaptarii trebuie avut în vedere raportul risc potenţial pentru fat, respectiv sugar/beneficiu terapeutic matern.

Prezentare ambalaj:

Flacoane din sticlă a 500 ml şi 1000 ml soluţie perfuzabila
Sticlă de tip II, incoloră, dop din cauciuc/capsă din aluminiu şi cutie din carton.
Cutie cu un flacon din sticla incolora a 500 ml soluţie perfuzabila.
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora a câte 500 ml soluţie perfuzabila.
Cutie cu 6 flacoane din sticla incolora a câte 1000 ml soluţie perfuzabila.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj.
A se pastra în ambalajul secundar.
A nu se congela.
A nu se lasa la îndemâna copiilor.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Aminoven 15%, solutie perfuzabila(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Aminoven 15%, solutie perfuzabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!