Prospect Aminoven 3,5% Glucoza/Electroliti, solutie perfuzabila

Substanța activă: combinatii

Producator: Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria

Clasa ATC: [B05BA]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> solutii pentru administrare intravenoasa >> solutii pentru alimentatie parenterala

Grupa farmaceutică: solutii pentru adminitrare intravenoasa, solutii pentru nutriţie parenterala, aminoacizi

Indicații Aminoven 3,5% Glucoza/Electroliti, solutie perfuzabila:

Aminoven 3,5% Glucoză/Electroliţi este indicat ca aport parenteral de aminoacizi, electroliţi şi glucoză pentru pacienţii adulţi, atunci când alimentaţia orală sau enterală este imposibilă, insuficientă sau contraindicată.

Contraindicații:

Aminoven 3,5% Glucoză/Electroliţi este contraindicat în următoarele situaţii:
- şoc;
- hipoxie;
- hiponatremie;
- hiperkaliemie;
- tulburări ale metabolismului aminoacizilor;
- insuficienţă renală;
- insuficienţă hepatică severă;
- hiperglicemie refractară la insulinoterapie, care impune administrarea a mai mult de 6 UI insulină/oră;
- nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta mai mică de 12 ani sau cu greutatea corporală mai mică de 40 kg.

Contraindicaţiile generale ale tratamentului prin perfuzie intravenoasă:
- edem pulmonar acut;
- hiperhidratare;
- insuficienţă cardiacă decompensată;
- deshidratare hipotonă;
- condiţii clinice instabile (de exemplu, status posttraumatic sever, diabet zaharat decompensat, infarct miocardic acut, acidoză metabolică, septicemie şi comă hiperosmolară)

Administrare Aminoven 3,5% Glucoza/Electroliti, solutie perfuzabila:

Aminoven 3,5% Glucoză/Electroliţi se administrează în perfuzie intravenoasă continuă pe o cale venoasă periferică.
Stabilirea dozei zilnice depinde de necesarul individual de lichide al pacientului.
Doza zilnică maximă este de 40 ml Aminoven 3,5% Glucoză/Electroliţi/kg (echivalent la 1,4 g aminoacizi/kg şi 2 g glucoză/kg).
Viteza de perfuzare maximă este de 1,7 ml Aminoven 3,5% Glucoză/Electroliţi/kg şi oră (echivalent la 0,06 g aminoacizi/kg şi oră şi 0,085 g glucoză/kg şi oră).
Aminoven 3,5% Glucoză/Electroliţi ca singură sursă de nutriţie poate fi administrat maximum o săptămână la pacienţii cu status nutriţional satisfăcător până la bun şi catabolism redus sau moderat.

Instrucţiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării
A se utiliza imediat după deschiderea flaconului. Flaconul este destinat unei singure administrări.
Aminoven 3,5% Glucoză/Electroliţi trebuie administrat utilizând echipamente de transfer sterile.
A se utiliza doar soluţii limpezi, care nu conţin impurităţi, din flacoane nedeteriorate.
Din cauza riscului crescut de contaminare microbiologică, soluţiile de aminoacizi nu se amestecă cu alte medicamente.
În cazul adăugării altor nutrienţi (carbohidraţi, emulsii lipidice, electroliţi, vitamine sau oligoelemente) pentru realizarea unei nutriţii parenterale complete, se va acorda o atenţie deosebită manipulării în condiţii aseptice, omogenizării amestecului şi, mai ales, compatibilităţii.
Producătorul poate furniza, la cerere, date privind compatibilitatea pentru o serie de amestecuri.
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

Compoziție Aminoven 3,5% Glucoza/Electroliti, solutie perfuzabila:

1000 ml soluţie perfuzabilă conţin:
L-tirozină: 0,14000 g
L-izoleucină: 1,75000 g
L-leucină: 2,59000 g
L-lizină: 2,31000 g
sub formă de Clorhidrat de L-lizină: 2,88500 g
L-metionină: 1,50500 g
L-fenilalanină: 1,78500 g
L-treonină: 1,54000 g
L- triptofan: 0,70000 g
L-valină: 2,17000 g
L-arginină: 4,20000 g
L-histidină: 1,05000 g
L-alanină: 4,90000 g
Glicină: 3,85000 g
L-prolină: 3,92000 g
L-serină: 2,27500 g
Taurină: 0,35000 g
Glucoză anhidră: 50,00000 g
sub formă de glucoză monohidrat: 55,00000 g
Clorură de sodiu: 1,16900 g
Clorură de calciu anhidră: 0,22200 g
sub formă de Clorură de calciu dihidrat: 0,29400 g
Clorură de magneziu anhidră: 0,28600 g
sub formă deClorură de magneziu hexahidrat: 0,61000 g
Clorură de zinc: 0,00545 g
Glicerofosafat de sodiu anhidru: 3,24100 g
sub formă de Glicerofosafat de sodiu pentahidrat: 4,59200 g
Hidroxid de potasiu anhidru: 1,68000 g
sub formă de Hidroxid de potasiu 85%: 1,98000 g
Excipienţi: acetilcisteină, acid malic, apă pentru preparate injectabile
Electroliţi:
Na+ 50 mmol/l
K+ 30 mmol/l

Ca++ 2 mmol/l
Mg++ 3 mmol/l
Zn++ 0,04 mmol/l]
Cl - 46,7 mmol/l
Glicerofosfat-- 15 mmol/l
Total aminoacizi: 35 g/l
Total azot: 5,75 g/l
Total glucoză: 50 g/l
Conţinut energetic: 1428 kJ/l (= 340 kcal/l)
Conţinut energetic ne-proteic: 840 kJ/l (= 200 kcal/l)
pH: 4,5 - 5,5
Aciditate titrabilă: 33,7 mmol NaOH/l
Osmolaritate teoretică: 768,54 mosm/l

Precauții:

Se impune monitorizarea regulată a ionogramei serice, balanţei hidrice, funcţiei renale şi glicemiei.
În general, perfuzarea pe o cale venoasă periferică poate produce iritarea intimei venei şi tromboflebită. Pentru reducerea riscului iritării venei, se recomandă examinarea zilnică a locului de abord venos.
Alegerea unei căi de abord venos periferică sau centrală depinde de osmolaritatea finală a amestecului perfuzabil. În general, pentru un abord venos periferic limita superioară a osmolarităţii este de 800 mosm/l. Totuşi, această limită variază considerabil cu vârsta, starea clinică a pacientului şi calitatea venelor periferice.
Dacă este nevoie, se pot administra suplimentar lipide, vitamine, alţi electroliţi şi oligoelemente.
În caz de hipokaliemie şi/sau hiponatremie se vor administra simultan cantităţi adecvate de potasiu şi/sau sodiu.
Soluţiile de aminoacizi pot accelera apariţia deficitului acut de acid folic. Se recomandă administrarea suplimentară zilnică de acid folic.

Atenționări:

Volumele mari de soluţii perfuzabile trebuie administrate cu prudenţă pacienţilor cu insuficienţă cardiacă.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu sunt relevante.

Reacții adverse ale Aminoven 3,5% Glucoza/Electroliti, solutie perfuzabila:

Reacţiile adverse care apar în cazul supradozajului (vezi pct. Supradozaj) sunt, de obicei, reversibile şi regresează la oprirea tratamentului.
Perfuzarea pe o venă periferică poate cauza, în general, iritarea peretelui venos şi tromboflebită. Incidenţa acestor reacţii adverse poate creşte în cazul administrării Aminoven 3,5% Glucoză/Electroliţi pe o cale venoasă periferică timp îndelungat.

Supradozajul:

Ca în cazul altor soluţii perfuzabile de aminoacizi, supradozajul sau viteza de perfuzare prea mare pot produce frisoane, greaţă, vărsături şi creşterea pierderilor renale de aminoacizi.
În cazul supradozajului soluţiei Aminoven 3,5% Glucoză/Electroliţi pot apare hiperhidratare, hiperglicemie şi tulburări electrolitice.
În acest caz, perfuzia trebuie oprită imediat. Poate fi reluată utilizând o doză mai mică.
Nu există un antidot specific în cazul supradozajului. Perfuzia trebuie oprită imediat. Procedurile de urgenţă se referă la măsuri generale de reechilibrare şi susţinere a funcţiilor vitale ale pacientului, acordând o atenţie deosebită aparatului respirator şi aparatului cardiovascular. Se vor monitoriza cu rigurozitate parametrii biochimici, iar modificările patologice vor fi tratate adecvat.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu se cunosc interacţiuni, până în prezent.
Pot apare incompatibilităţi în cazul adăugării unor cationi polivalenţi, de exemplu calciu, mai ales dacă se asociază şi heparina. Ionul anorganic fosfat nu trebuie adăugat la soluţia Aminoven 3,5% Glucoză/Electroliţi, deoarece poate determina apariţia precipitatului de fosfat de calciu şi fosfat de magneziu.
Soluţiile de aminoacizi nu trebuie amestecate cu alte medicamente din cauza riscului crescut de contaminare microbiologică şi a incompatibilităţilor.

Administrarea de Aminoven 3,5% Glucoza/Electroliti, solutie perfuzabila în sarcină / alaptare:

Nu au fost efectuate studii clinice specifice pentru evaluarea siguranţei administrării Aminoven 3,5% Glucoză/Electroliţi în timpul sarcinii şi alăptării. Totuşi, experienţa clinică cu soluţii perfuzabile de aminoacizi similare nu a evidenţiat riscuri la femeia gravidă sau în perioada de alăptare. Înainte de administrarea Aminoven 3,5% Glucoză/Electroliţi în timpul sarcinii sau alăptării se va evalua cu atenţie raportul risc/beneficiu.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un flacon din sticlă a 500 ml soluţie perfuzabilă.
Cutie cu 10 flacoane din sticlă a câte 500 ml soluţie perfuzabilă.
Cutie cu 6 flacoane din sticlă a câte 1000 ml soluţie perfuzabilă.

Condiții de păstrare:

A se păstra la temperaturi sub 25 grade C.
A se păstra flaconul în cutie.
A nu se congela.
A se utiliza imediat după deschiderea flaconului. Flaconul este destinat unei singure administrări.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se utiliza doar soluţii limpezi, care nu conţin impurităţi, din flacoane nedeteriorate.
Soluţia sau amestecurile rămase neutilizate se aruncă.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Aminoven 3,5% Glucoza/Electroliti, solutie perfuzabila(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Aminoven 3,5% Glucoza/Electroliti, solutie perfuzabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!