Prospect Aminoven 5%, solutie perfuzabila

Substanța activă: combinatii

Producator: Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria

Clasa ATC: [B05BA]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> solutii pentru administrare intravenoasa >> solutii pentru alimentatie parenterala

Grupa farmaceutică: soluţii pentru alimentatie parenterala, aminoacizi

Indicații Aminoven 5%, solutie perfuzabila:

Pentru aport de aminoacizi în cadrul alimentaţiei parenterale.

În general, soluţiile de aminoacizii trebuie administrate în asociere cu un substrat energetic adecvat.

Contraindicații:

Ca pentru toate soluţiile de aminoacizi, Aminoven 5% este contraindicat în următoarele condiţii: tulburări ale metabolismului aminoacizilor, acidoză metabolică, insuficienţă renală netratată prin hemodializă sau hemofiltrare, insuficienţă hepatică severă, hiperhidratare, şoc, hipoxie, insuficienţă cardiacă decompensată.
Administrarea Aminoven 5% este contraindicată la nou-născuţi.
Pentru alimentaţia parenterală la sugari, copii mici şi copii trebuie folosite produse de pentru copii conţinând aminoacizi, care au o formulă adaptată necesarului metabolic fiecÇŽrei grupe de vârstÇŽ.
Nu au fost efectuate studii clinice cu Aminoven 5% la nou-născuţi, sugari şi copii.
4.4 Atenţionari şi precauţii speciale
În timpul tratamentului trebuie monitorizate ionograma, balanţa hidrică şi funcţia renală.
În cazurile de hipokaliemie şi/sau hiponatremie trebuie administrate simultan cantităţi adecvate de potasiu şi/sau sodiu.
Deoarece soluţiile de aminoacizi pot accelera deficitul acut de folat, trebuie administrat zilnic acid folic.
Trebuie acordată atenţie administrării unor volume mari de lichide perfuzabile la pacienţii cu insuficienţă cardiacă.
În general, perfuzarea în venele periferice poate provoca iritarea peretelui venos şi tromboflebită. De aceea, se recomandă controlul zilnic al zonei în care se realizează perfuzia.
Dacă adăugarea emulsiilor lipidice este indicată, acestea trebuie administrate, când este posibil, sub forma unui amestec cu Aminoven 5% pentru a reduce riscul iritÇŽrii venei.
Alegerea unei vene periferice sau centrale depinde de osmolaritatea finală a amestecului. Valoarea acceptată a osmolarităţii, pentru perfuzarea într-o venă periferică, este, în general, de 800 mosm/l, dar aceasta variază considerabil cu vârsta, starea generală a pacientului şi starea venelor periferice.
Trebuie menţinute condiţii de asepsie strictă, în special când se inseră un cateter venos central.
Aminoven 5% este o parte a regimului de nutriţie parenterală totală, fiind necesară asocierea cu cantităţi adecvate de soluţii cu aport energetic crescut (soluţii de carbohidraţi, emulsii lipidice), electroliţi, vitamine şi oligoelemente.

Administrare Aminoven 5%, solutie perfuzabila:

Aminoven 5% se administrează în perfuzie continuă într-o venă periferică sau centrală.
Doza zilnică recomandatÇŽ este de 16-20 ml Aminoven 5%/kg (echivalent cu 0,8 - 1,0 g aminoacizi/kg), corespunzător la 1120 - 1400 ml Aminoven 5% pentru o greutate corporală de 70 kg.
Viteza maximă de perfuzare este de 2,0 ml Aminoven 5%/kg şi oră (echivalent cu 0,1 g aminoacizi/kg şi oră).
Doza zilnică maximă recomandatÇŽ este de 20 ml Aminoven 5%/kg (echivalent cu 1,0 g aminoacizi/kg), corespunzător la 70 g aminoacizi la o greutate corporală de 70 kg.
Soluţia se administrează atât timp cât alimentaţia parenterală este necesară.
Pentru o doză de aminoacizi mai mare se vor utiliza produse adecvate.

Compoziție Aminoven 5%, solutie perfuzabila:

1000 ml soluţie perfuzabilă conţin:
Izoleucină: 2,500 g
Leucină: 3,700 g
Metionină: 2,150 g
Lizină:
sub formă de
Acetat de lizină:
3,300 g
4,655 g
Fenilalanină: 2,550 g
Treonină: 2,200 g
Triptofan: 1,000 g
Valină: 3,100 g
Arginină: 6,000 g
Histidină: 1,500 g
Alanină: 7,000 g
Glicină: 5,500 g
Prolină: 5,600 g
Serină: 3,250 g
Tirozină: 0,200 g
Taurină: 0,500 g
Total aminoacizi: 50,0 g/l
Azot total: 8,1 g/l
Total energetic: 840 kJ/l (= 200 kcal/l)
pH: 5,5-6,5
Aciditate titrabilă: 12 mmol NaOH/l
Osmolaritate teoretică: 495 mosm/l

Reacții adverse ale Aminoven 5%, solutie perfuzabila:

Nu s-au raportat în cazul în care medicamentul este administrat corect.
Reacţiile adverse care apar în timpul supradozajului (a se vedea mai jos) sunt, de obicei, reversibile şi regresează când terapia este întreruptă. În general, perfuzarea într-o venă periferică poate produce iritarea peretelui venos şi tromboflebită.
Nu au fost efectuate studii clinice.

Supradozajul:

Ca şi în cazul altor soluţii de aminoacizi, supradozajul cu Aminoven 5% sau depăşirea vitezei de perfuzare pot determina: frisoane, greaţă, vărsături şi creşterea pierderilor renale de aminoacizi. În aceste cazuri, perfuzia cu Aminoven 5% trebuie oprită imediat. Perfuzarea poate fi reluată utilizând doze mai mici.
O perfuzare prea rapidă poate produce hiperhidratare şi tulburări electrolitice.
Nu există antidot specific pentru supradozaj. În general, procedurile de urgenţă trebuie să includă măsuri de susţinere, acordând o atenţie specială aparatelor respirator şi cardiovascular.
Monitorizarea biochimică atentă este esenţială, iar modificările specifice trebuie tratate corespunzător.

Interacțiuni cu alte medicamente:

PânÇŽ în prezent, nu se cunosc.

Administrarea de Aminoven 5%, solutie perfuzabila în sarcină / alaptare:

Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea siguranţei administrării Aminoven 5% în sarcină şi alăptare. Totuşi, experienţa clinică cu soluţii parenterale de aminoacizi similare nu a evidenţiat riscuri în timpul sarcinii sau alăptării. Înaintea administrÇŽrii Aminoven 5% în timpul sarcinii şi alÇŽptÇŽrii trebuie avut în vedere raportul risc potenţial pentru fÇŽt, respectiv sugar/beneficiu terapeutic matern.

Prezentare ambalaj:

Soluţia este limpede şi incoloră până la slab gălbui.

Flacoane din sticlă a 500 ml şi 1000 ml soluţie perfuzabilÇŽ
Sticlă de tip II, incoloră, dop din cauciuc/capsă din aluminiu şi cutie din carton.
Cutie cu un flacon din sticlÇŽ incolorÇŽ a 500 ml soluţie perfuzabilÇŽ.
Cutie cu 10 flacoane din sticlÇŽ incolorÇŽ a câte 500 ml soluţie perfuzabilÇŽ.
Cutie cu 6 flacoane din sticlÇŽ incolorÇŽ a câte 1000 ml soluţie perfuzabilÇŽ.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Aminoven 5%, solutie perfuzabila(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Aminoven 5%, solutie perfuzabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!