Prospect Aminoven Infant 10%, solutie perfuzabila

Substanța activă: combinatii

Producator: Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria

Clasa ATC: [B05BA]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> solutii pentru administrare intravenoasa >> solutii pentru alimentatie parenterala

Grupa farmaceutică: solutii de aminoacizi pentru alimentatia parenterala

Indicații Aminoven Infant 10%, solutie perfuzabila:

Aminoven Infant 10%, soluţie perfuzabilă este o soluţie de aminoacizi 10% indicată pentru alimentaţia parenterală, parţială, a nou-născuţilor (prematuri sau la termen), sugarilor şi copiilor.
Soluţia poate fi folosită şi pentru nutriţia parenterală totală, în asociere cu cantităţile adecvate de carbohidraţi şi emulsii lipidice, ca sursă suplimentară de energie, electroliţi, vitamine şi oligoelemente.

Contraindicații:

- Hipersensibilitate la substanţele active.
Similar tuturor soluţiilor perfuzabile de aminoacizi, Aminoven Infant 10% nu se administrează în următoarele situaţii:
- tulburări ale metabolismului aminoacizilor;
- acidoză metabolică;
- hiperhidratare;
- hiperpotasemie.

Administrare Aminoven Infant 10%, solutie perfuzabila:

Aminoven Infant 10% se administrează în perfuzie intravenoasă constantă, pe o cale venoasă centrală.
Viteza maximă de perfuzare a Aminoven Infant 10 % este de până la 0,1 g aminoacizi/kg şi oră, echivalând cu 1,0 ml soluţie Aminoven/kg şi oră.
Doza maximă zilnică recomandată:
Copii cu vârsta sub 1 an: 1,5-2,5 g aminoacizi/kg, echivalent la 15-25 ml soluţie Aminoven/kg;
Copii cu vârsta între 2 şi 5 ani: 1,5 g aminoacizi/kg, echivalent la 15 ml soluţie Aminoven/kg;
Copii cu vârsta între 6 şi 14 ani: 1,0 g aminoacizi/kg, echivalent la 10 ml soluţie Aminoven/kg.
Soluţia perfuzabilă va fi administrată atât timp cât este necesară nutriţia parenterală.
Datorită riscului crescut de contaminare microbiologică şi a incompatibilităţii, soluţiile de aminoacizi nu se vor amesteca cu alte medicamente.
Dacă pentru completarea nutriţiei parenterale este necesară administrarea concomitentă de Aminoven Infant 10% cu alţi nutrienţi cum sunt carbohidraţi, emulsii lipidice, electroliţi, vitamine sau oligoelemente, se va lua în considerare compatibilitatea soluţiilor, precum şi amestecarea în condiţii aseptice, asigurându-se o bună omogenizare a amestecului.
Aminoven Infant 10% nu va fi păstrat după adăugarea altor medicamente.
A se utiliza imediat după desigilarea flaconului.
A nu se utiliza soluţia din flacoane deteriorate, dacă nu este limpede sau prezintă impurităţi.
În cazul nutriţiei parenterale de lungă durată cu Aminoven Infant 10%, se recomandă suplimentarea cu acizi graşi esenţiali, vitamine şi oligoelemente.
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

Compoziție Aminoven Infant 10%, solutie perfuzabila:

1000 ml soluţie perfuzabilă conţin:
L-izoleucină: 8,000 g
L-leucină: 13,000 g
L-lizină: 8,510 g
sub formă de
L-lizină acetat: 12,000 g
L-metionină: 3,120 g
L-fenilalanină: 3,750 g
L-treonină: 4,400 g
L-triptofan: 2,010 g
L-valină: 9,000 g
L-arginină: 7,500 g
L-histidină: 4,760 g
Glicină: 4,150 g
L-alanină: 9,300 g
L-prolină: 9,710 g
L-serină: 7,670 g
Taurină: 0,400 g
L-tirozină: 4,200 g
sub formă de
N-acetil-L-tirozină: 5,176 g
L-cisteină: 0,520 g
sub formă de
N-acetil-L-cisteină: 0,700 g
Acid L-malic: 2,620 g
Apă pentru preparate injectabile: până la 1000 ml
Osmolaritate teoretică: 885 mosm/l
Aciditate titrabilă: 25-45 mmol NaOH/l
pH: 5,5-6,0

Precauții:

La copii, pentru monitorizarea nutriţiei parenterale, se recomandă evaluarea şi determinarea următorilor parametri de laborator: concentraţia plasmatică a azotului ureic, amoniemia, ionograma serică, glicemia, trigliceridemia (dacă se administrează concomitent şi emulsii de lipide), echilibrul acido-bazic şi echilibrul hidroelectrolitic, concentraţia serică a enzimelor hepatice şi osmolaritatea plasmatică.
Perfuzarea într-o venă periferică poate determina iritarea intimei venei şi tromboflebită. Pentru reducerea riscului iritării venei, se recomandă examinarea zilnică a locului de abord venos.
Aminoven Infant 10% poate fi utilizat ca o componentă a nutriţiei parenterale complete numai în asociere cu un aport energetic adecvat (soluţii de carbohidraţi, emulsii lipidice), electroliţi, vitamine şi oligoelemente.

Atenționări:

La pacienţii cu insuficienţă hepatică sau cu insuficienţă renală este necesară ajustarea dozelor.
Aminoven Infant 10% se administrează cu precauţie pacienţilor cu hiponatremie.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje nu sunt relevante.

Reacții adverse ale Aminoven Infant 10%, solutie perfuzabila:

Nu au fost raportate reacţii adverse în cazurile în care medicamentul a fost administrat conform recomandărilor.
Supradozaj
Similar altor soluţii perfuzabile de aminoacizi, supradozajul sau viteza de perfuzare prea mare pot determina frisoane, greaţă, vărsături şi creşterea eliminării renale de aminoacizi.
În aceste cazuri, perfuzia trebuie oprită imediat şi poate fi reluată utilizând o doză mai mică.
În cazul apariţiei hiperpotasemiei se recomandă administrarea a 200-500 ml soluţie de glucoză 10%, la care se adaugă 1-3 UI insulină/3-5g glucoză.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu se cunosc.

Administrarea de Aminoven Infant 10%, solutie perfuzabila în sarcină / alaptare:

Pentru Aminoven Infant 10% nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Experienţa clinică cu soluţii perfuzabile similare de aminoacizi nu a evidenţiat reacţii adverse asupra femeilor gravide sau celor care alăptează.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, a câte 100 ml soluţie perfuzabilă.
Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, a câte 250 ml soluţie perfuzabilă.

Condiții de păstrare:

A se păstra la temperaturi sub 25 grade C, în ambalajul original.
Adăugarea altor medicamente la soluţia de aminoacizi Aminoven Infant 10%, înainte de administrare, trebuie efectuată în condiţii igienice, asigurându-se omogenizarea amestecului.
Dacă nu există alte date disponibile, amestecurile trebuie utilizate în decurs de 24 de ore.
A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe cutie şi pe flacon (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Aminoven Infant 10%, solutie perfuzabila(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Aminoven Infant 10%, solutie perfuzabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!