Prospect ERELAN 400 mg comprimate filmate

Substanța activă: moxifloxacinum

Producator: Medochemie Ltd., Cipru

Clasa ATC: [J01MA]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> chinolone >> fluoroquinolone

Erelan conţine substanţa activă, moxifloxacină, care aparţine unei clase de antibiotice, denumite fluorochinolone. Moxifloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecţii. Erelan se utilizează la pacienţii cu vârsta de 18 ani sau peste pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene când acestea sunt determinate de bacterii împotriva cărora moxifloxacina este activă.

Indicații ERELAN 400 mg comprimate filmate:

Erelan trebuie utilizat numai pentru a trata aceste infecţii, atunci când antibioticele obişnuite nu pot fi utilizate sau nu au avut efectul dorit:
- Infecții ale sinusurilor, înrăutăţirea bruscă a inflamaţiilor de lungă durată a căilor respiratorii infecţii pulmonare (pneumonie) dobândite în afara spitalului (cu excepția cazurilor severe).
- Infecţii uşoare până la moderate ale tractului genital superior feminin (afecţiuni inflamatorii pelvine), incluzând infecţiile trompelor şi infecţii ale mucoasei uterine.
Comprimatele de moxifloxacină nu sunt suficiente pentru terapia unică a acestui tip de infecţii, şi prin urmare, trebuie prescris de către medicul dumneavoastră un antibiotic suplimentar pentru tratamentul infecţiilor tractului genital superior feminin.

În cazul în care următoarele infecţii bacteriene au arătat o îmbunătăţire în timpul tratamentului iniţial cu moxifloxacină soluţie perfuzabilă, comprimatele de moxifloxacină pot fi prescrise de către medicul dumneavoastră pentru a finaliza cursul tratamentului:
- Infecţii pulmonare (pneumonii) dobândite în afara spitalului, infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi.
Comprimatele de Erelan nu trebuie utilizate pentru a iniţia terapia pentru orice tip de infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi sau în infecţii severe ale plămânilor.

Contraindicații:

Nu luaţi Erelan:
- Dacă sunteţi alergic la moxifloxacină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
- Dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
- Dacă aţi avut boli sau afectări ale tendoanelor asociate cu tratamentul cu antibiotice chinolonice (vezi pct. “Atenționări și precauții” şi pct. Reactii adverse).
- Dacă aţi avut sau v-aţi născut cu:
• afecţiuni care determină modificări anormale ale electrocardiogramei (ECG, înregistrări electrice ale ritmului inimii);
• un dezechilibru de săruri în sânge, (în special o concentraţie mică de potasiu sau de magneziu în sânge);
• un ritm al inimii foarte lent (bradicardie)
• aveţi probleme cu inima (insuficienţă cardiacă);
• antecedente de ritm cardiac anormal;
sau
- Dacă luaţi alte medicamente care determină anumite modificări anormale ECG (vezi pct. ’’Erelan împreună cu alte medicamente’’). Aceasta se recomandă deoarece moxifloxacina poate provoca anumite modificări ale ECG, şi anume o prelungire a intervalului QT, adică o întârziere a conducerii semnalelor electrice.
- Dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului sau o valori serice crescute ale enzimelor ficatului (transaminaze) de peste 5 ori limita superioară a valorilor normale.

Administrare ERELAN 400 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată pentru adulţi este de un comprimat filmat (400 mg) odată pe zi.

Comprimatele de Erelan sunt pentru administrare orală. Înghiţiţi comprimatul întreg (pentru a evita gustul amar) de preferinţă cu multă apă. Erelan poate fi luat cu sau fără alimente. Se recomandă să luaţi comprimatul la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii în vârstă, pacienţii cu greutate corporală mică sau la cei cu afecţiuni renale.

Durata tratamentului depinde de tipul de infecţie. Cu excepţia cazului în care medicul nu vă indică altfel, durata recomandată a tratamentului cu Erelan este:
- pentru înrăutăţirea bruscă a bronşitei cronice (exacerbarea bronşitei cronice): 5 – 10 zile;
- pentru infecţii pulmonare (pneumonii) dobândite în afara spitalului, cu excepţia cazurilor severe:10 zile
- pentru infecţie acută a sinusurilor (sinuzită bacteriană acută): 7 zile;
- pentru infecţii uşoare până la moderate ale tractului genital superior feminin (afecţiuni inflamatorii pelvine), incluzând infecţii ale trompelor şi infecţii ale mucoasei uterine: 14 zile.

Când Erelan 400 mg comprimate filmate este utilizat pentru a finaliza un curs de tratament iniţiat cu moxifloxacină soluţie perfuzabilă, durata recomandată de tratament este:
- Infecţii pulmonare (pneumonii) dobândite în afara spitalului: 7- 14 zile. Majoritatea pacienţilor cu pneumonie au fost trecuţi la tratamentul cu Erelan 400 mg comprimate filmate în termen de 4 zile;
- Infecţii ale pielii şi ale structurii acesteia: 7-21 zile. Majoritatea pacienţilor cu infecţii ale pielii şi ale structurii acesteia au fost trecuţi pe tratament administrat oral cu Erelan 400 mg comprimate filmate după 6 zile.

Este important să duceţi tratamentul până la capăt, chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după câteva zile. Dacă opriţi tratamentul cu Erelan prea devreme, este posibil ca infecţia să nu fie complet vindecată, infecţia poate să reapară sau starea dumneavoastră se poate înrăutăţi. Bacteriile care cauzează infecția dumneavoastră pot deveni rezistente la moxifloxacină.

Doza şi durata recomandată a tratamentului nu trebuie depăşite.

Dacă luaţi mai mult Erelan decât trebuie
Dacă luaţi mai mult decât doza prescrisă de un comprimat pe zi, adresaţi-vă imediat medicului. Arătaţi medicului sau farmacistului comprimatele rămase, ambalajul sau acest prospect pentru a şti ce aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Erelan
Dacă uitaţi să luaţi comprimatul, luaţi-l de îndată ce vă amintiţi, în cursul aceleiaşi zile. Dacă nu luaţi un comprimat în cursul unei zile, în ziua următoare luaţi doza normală (un comprimat). Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi nelămuriri, adresați-vă medicului sau farmacistului.

Dacă încetați să luaţi Erelan
Dacă tratamentul cu acest medicament este întrerupt prea devreme este posibil ca infecţia să nu fie complet tratată. Întrebaţi medicul dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul înainte de termen.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului.

Compoziție ERELAN 400 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este moxifloxacina. Fiecare comprimat-filmat conține 400 mg moxifloxacină (sub formă de clorhidrat de moxifloxacină ).
- Celelalte component sunt: nucleu – celuloză microcristalină (E 460), lactoză monohidrat 320, croscarmeloză sodică (E 468), stearat de magneziu (E 470b); film– hipromeloză (E 464), macrogol (E 1521), dioxid de titan (E171), oxid roșu de fer (E172).

Precauții:

Înainte să luaţi Erelan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- Moxifloxacina poate să vă modifice ECG (înregistrarea electrică a ritmului inimii), în special dacă sunteţi femeie sau sunteţi o persoană în vârstă. Dacă în prezent luați orice medicament care vă scade concentrația potasiului în sânge adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Erelan (vezi și pct. “Nu luaţi Erelan” și “Erelan împreună cu alte medicamente”).
- Dacă aveți epilepsie sau aveţi o afecţiune care vă predispune la convulsii, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a lua Erelan.
- Dacă aveţi dau dacă aţi avut vreodată probleme de sănătate mintală, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Erelan.
- Dacă aveți miastenia gravis (oboseală musculară anormală care duce la slăbiciune și, în cazuri grave, paralizie), utilizarea moxifloxacinei poate agrava simptomele bolii dumneavoastră. Dacă credeţi că sunteţi afectat, adresaţi-vă imediat medicului.
- Dacă dumneavoastră sau un membru al familiei aveţi deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (o boală ereditară rară), informaţi medicul, care vă va spune dacă Erelan este adecvat pentru dumneavoastră.
- Dacă aveţi o infecţie complicată a tractului genital superior feminin (asociată de exemplu cu abcese ale trompelor şi ovarelor sau pelvine) pentru care medicul dumneavoastră consideră necesar tratamentul intravenos, tratamentul cu Erelan comprimate nu este adecvat.
- Pentru tratamentul infecţiilor uşoare până la moderate ale tractului genital superior feminin medicul dumneavoastră ar trebui sa vă prescrie alt antibiotic în plus faţă de Erelan. Dacă simptomele nu se ameliorează după 3 zile de tratament, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Când luați Erelan
- Dacă aveţi palpitaţii sau bătăi neregulate ale inimii în timpul perioadei de tratament, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră imediat. El/ea poate dori să efectueze un ECG pentru a măsura ritmul inimii.
- Riscul de probleme ale inimii poate creşte odată cu doza. Prin urmare, trebuie să respectaţi dozele prescrise.
- Există riscuri minime să apară o reacţie alergică bruscă şi severă (o reacţie/şoc anafilactic) chiar de la prima doză. Simptomele includ sufocare, ameţeală, stare de rău sau leşin, ameţeală la ridicarea în picioare. Dacă se întâmplă aşa, nu mai luaţi Erelan şi solicitaţi imediat asistenţă medicală.
- Moxifloxacina poate provoca o inflamare severă şi rapidă a ficatului, care poate duce la o insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol (inclusiv cazuri care pot pune viaţa în pericol, vezi pct. Ractii adverse). Vă rugăm să vă adresaţi medicului înainte de a continua tratamentul dacă aveţi simptome cum sunt apariţia bruscă a unei stări generale de rău şi/sau greaţă asociată cu îngălbenirea albului ochilor, urină închisă la culoare, mâncărimi ale pielii, tendinţă de sângerare sau afecţiuni ale creierului provocate de tulburările hepatice apărute (simptome ale unei funcţii hepatice reduse sau o inflamare rapidă şi severă a ficatului).
- Dacă aveţi o reacţie la nivelul pielii sau vezicule şi/sau descuamări ale pielii şi/sau reacţii mucoase (vezi pct. Ractii adverse) adresaţi-vă imediat medicului înainte de a continua tratamentul.
- Antibioticele de tip chinolone, inclusiv moxifloxacina, pot provoca convulsii. Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați Erelan și contactați imediat medicul.
- Este posibil să apară simptome de leziuni ale nervilor (neuropatie) cum sunt durere, senzaţie de arsură, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune, în special la nivelul tălpilor și picioarelor sau mâinilor și brațelor. În cazul în care se întâmplă acest lucru, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră înainte de a continua tratamentul cu Erelan.
- Puteţi avea probleme de sănătate mintală chiar şi atunci când luaţi antibiotice din clasa chinolonelor, inclusiv moxifloxacină, pentru prima dată. În cazuri foarte rare depresiile sau problemele de sănătate mintală au condus la gânduri de suicid şi comportament de autoagresiune, cum sunt încercările de suicid (vezi pct. Ractii adverse). Dacă dezvoltaţi astfel de reacţii, opriţi tratamentul cu Erelan şi informati-l imediat pe medicul dumneavoastră.
- În timpul sau după tratamentul cu antibiotice, inclusiv moxifloxacină, este posibil să apară diaree. Dacă aceasta devine severă sau persistentă, sau dacă observaţi că scaunul conţine sânge sau mucus, trebuie să întrerupeţi imediat tratamentul cu Erelan şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră. În această situaţie, nu trebuie să luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările intestinale.
- Moxifloxacina poate provoca durere şi inflamaţii ale tendoanelor, chiar în 48 de ore de la începerea tratamentului și până la câteva luni după întreruperea tratamentului. Riscul inflamării și ruperii tendoanelor este crescut dacă sunteți în vârstă sau dacă utilizați corticosteroizi. La primul semn de durere sau inflamaţie trebuie să încetaţi să mai luaţi Erelan, să ţineţi membrul afectat în repaus şi să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră; Evitați orice exerciții inutile, deoarece acest lucru poate crește riscul ruperii tendonului (vezi pct. “Nu luați Erelan” și pct. Reactii adverse).
- Dacă sunteţi în vârstă şi aveţi probleme cu rinichii, aveţi grijă să beţi suficiente lichide în timpul terapiei cu moxifloxacină. Dacă vă deshidratați, acest lucru poate mări riscul de insuficienţă renală.
- Dacă vă slăbeşte acuitatea vizuală sau dacă aveţi alte afectări ale ochilor în timpul tratamentului cu Erelan, adresaţi-vă imediat unui specialist oftalmolog (vezi pct. ’’Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor’’ şi pct. Reactii adverse).
- Antibioticele fluorochinolonice pot provoca tulburări ale zahărului din sânge, atât o scădere a zahărului din sânge sub nivelurile normale (hipoglicemie), cât şi o creştere a zahărului din sânge peste nivelurile normale (hiperglicemie). La pacienţii trataţi cu moxifloxacină, tulburări ale concentrației zahărului din sânge au avut loc în special la pacienţii care primesc tratament concomitent cu medicamente antidiabetice orale, care scad glucoza din sânge (de exemplu sulfoniluree) sau insulină. Dacă aveți diabet zaharat, nivelul zahărului din sânge trebuie monitorizat cu atenţie
- Antibioticele chinolonice pot provoca o sensibilitate sporită a pielii la lumina solară sau la radiaţiile ultraviolete. Evitaţi expunerea prelungită la lumina solară sau la lumina solară puternică şi nu utilizaţi aparatele de bronzat sau alte lămpi cu ultraviolete pe timpul tratamentului cu moxifloxacină. - Eficacitatea moxifloxacinei în tratamentul arsurilor grave, infecţiilor ţesuturilor profunde şi a infecţiilor piciorului diabetic cu osteomiolită (infecţii ale măduvei osoase), nu a fost stabilită.

Copii şi adolescenţi
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța pentru această grupă de vârstă (vezi pct. "Nu luați Erelan").

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Moxifloxacina vă poate face să vă simţiţi ameţit sau confuz, este posibil să aveți o pierdere bruscă și tranzitorie a vederii, sau puteţi leşina pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă aveţi aceste manifestări, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Erelan conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale ERELAN 400 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai grave reacții adverse observate în timpul tratamentului cu moxifloxacină sunt enumerate mai jos.
Dacă observați:
- Un ritm al inimii anormal de rapid (reacție adversă rară).
- Că începeți brusc să vă simțiți rău sau să observați îngălbenirea albului ochilor, urină închisă la culoare, mâncărime a pielii, tendință de sângerare sau tulburări de gândire sau în stare de veghe, acestea pot fi semne și simptome de inflamație fulminantă a ficatului care poate conduce la insuficiență hepatică care pune viața în pericol (o reacție adversă foarte rară, au fost observate cazuri letale).
- Modificări la nivelul pielii şi mucoaselor, cum este apariția de vezicule dureroase în gură/nas sau la nivelul penisului/vaginului (sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică) (reacție adversă foarte rară, cu potential de a pune viața în pericol).
- Inflamarea vaselor de sânge (semnele pot fi pete roșii pe piele, de obicei, în partea de jos a picioarelor (reacție adversă foarte rară).
- O reacție alergică, bruscă, generalizată, incluzând foarte rar, şoc anafilactic, cu potenţial letal (dificultate în respiraţie, scăderea tensiunii arteriale, accelerarea pulsului), (reacție adversă rară).
- Edem, incluzând edemul de la nivelul căilor respiratorii (reacție adversă rară, cu potential de a pune viața în pericol).
- Convulsii (reacție adversă rară).
- Tulburări associate cu sistemul nervos, cum sunt durere, senzație de arsură, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune, la nivelul extremităților (reacții adverse rare)
- Depresie (în cazuri foarte rare, poate să ajungă la comportament de autoagresiune, cum sunt idei suicidale sau încercări de suicid), (reacție adversă rară).
- Afectare mentală (care poate duce la auto-vătămare, cum sunt idei / gânduri suicidare sau tentative de suicid) (reacție adversă foarte rară ).
- Diaree severă cu sânge și /sau mucus, (colită asociată consumului de antibiotic, inclusiv colită pseudomembranoasă), care în circumstanțe foarte rare poate evolua în complicații care pun viața în pericol (reacții adverse rare).
- Durere şi inflamaţii ale tendoanelor (tendinită) (reacție adversă rară) sau ruptură de tendon (reacție adversă foarte rară).

Opriți utilizarea acestui medicament și spuneți imediat medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să aveți nevoie de un sfat medical urgent.

În plus, dacă observați
- Pierderea temporară a vederii (reacție adversă foarte rară ), contactați imediat un oftalmolog.

Dacă ați experimentat bătăi neregulate ale inimii care pun viața în pericol, (torsada vârfurilor) sau oprirea bătăilor inimii în timp ce luați moxifloxacină, (reacții adversă foarte rare ), spuneți imediat medicului dumneavoastră că ați luat acest medicament și nu reluați tratamentul.

În cazuri foarte rare, a fost observată o agravare a simptomelor miastenia gravis. Dacă se întâmplă acest lucru, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă aveți diabet zaharat și observați că nivelul zahărului din sânge este crescut sau scăzut (reacție adversă rară sau foarte rară), spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Dacă sunteți vârstnic cu afecțiuni existente ale rinichilor și observați o scădere a eliminării de urină, edeme ale picioarelor sau ale gleznelor, oboseală, greață, amețeală, dificultăți la respirație sau confuzie, (aceste pot fi semne și simptome ale insuficienței renale, o reacție adversă rară), adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Alte reacții adverse care au fost observate în timpul tratamentului cu moxifloxacină sunt enumerate mai jos, în funcție de frecvența acestora.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Greaţă.
- Diaree.
- Ameţeli.
- Dureri abdominale şi de stomac.
- Vărsături.
- Dureri de cap.
- Valori serice crescute ale enzimelor ficatului în sânge (transaminaze).
- Infecții cauzate de bacterii rezistente sau fungi, de exemplu: infecţii la nivelul gurii sau mucoasei vaginale determinate de Candida.
- Modificarea ritmului inimii (ECG) la pacienții cu un nivel scazut de potasiu din sânge.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- Erupție trecătoare pe piele.
- Tulburări la nivelul stomacului (indigestie/arsuri).
- Tulburări ale gustului (pierdere a gustului în cazuri foarte rare).
- Tulburări de somn (în special, insomnie).
- Creşterea unei enzime specifice a ficatului în sânge (gama-glutamiltransferază şi/sau fosfatază alcalină);
- Număr scăzut de globule albe specifice (leucocite, neutrofile).
- Constipație.
- Mâncărimi.
- Senzaţie de ameţeală (învârtire şi cădere);
- Somnolenţă;
- Balonare.
- Modificări ale ritmului inimii (ECG).
- Insuficienţă hepatică (incluzând creşterea unei enzime specifice a ficatului în sânge (LDH).
- Scăderea apetitului alimentar și aportului de alimente.
- Număr scăzut de globule albe.
- Dureri de spate, piept, pelvis şi la nivelul extremităţilor.
- Creșterea numărului de celule din sânge necesare pentru coagularea sângelui.
- Transpiraţie.
- Creşterea numărului de globule albe specializate (eozinofile).
- Anxietate.
- Stare generală de rău (în special slăbiciune sau oboseală).
- Tremurături.
- Durere articulară.
- Palpitații.
- Bătăi rapide şi neregulate ale inimii.
- Dificultăţi de respiraţie incluzând crize de astm bronşic.
- Creştere a unei enzime digestive specifice din sânge (amilaza).
- Nelinişte/agitaţie.
- Senzaţie de furnicături (ace) şi/sau amorţire.
- Urticarie.
- Lărgirea vaselor de sânge.
- Confuzie şi dezorientare.
- Scăderea celulelor sanguine specifice necesare coagulării sângelui.
- Tulburări de vedere, inclusiv vedere dublă şi înceţoşată.
- Încetinirea coagulării sângelui.
- Creşterea valorilor lipidelor (grăsimilor) în sânge.
- Număr scăzut de globule roşii.
- Dureri musculare.
- Reacție alergică.
- Creşterea bilirubinemiei.
- Inflamaţia stomacului.
- Deshidratare.
- Anomalii grave ale ritmului inimii.
- Piele uscată.
- Angină pectorală.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- Spasme musculare.
- Crampe musculare.
- Halucunații.
- Tensiune arterială mare.
- Umflare (a mâinilor, a picioarelor, a gleznelor, a buzelor, a gurii, a gâtului).
- Tensiune arterială mică.
- Afectare renală (incluzând creşterea valorilor ureei şi creatininei la testele de laborator).
- Inflamaţia ficatului.
- Inflamaţie la nivelul gurii.
- Sunete/zgomot în urechi.
- Icter (îngălbenire a albului ochilor sau a pielii)
- Senzație de deteriorarea a pielii.
- Vise anormale.
- Tulburări de concentrare.
- Dificultate la înghiţire.
- Tulburări ale mirosului (inclusiv pierderea mirosului)
- Tulburări de echilibru și slabă coordonare (din cauza ameţelii).
- Pierderea memoriei parțială sau totală.
- Afectarea auzului inclusiv surditate (de obicei reversibilă).
- Creșterea acidului uric în sânge.
- Labilitate emoţională.
- Afectarea vorbirii.
- Leșin.
- Slăbiciune musculară.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- Inflamația articulațiilor.
- Ritm anormal al inimi.
- Creșterea sensibilității pielii.
- Un sentiment de auto-detaşare (a nu fi tu însuţi).
- Creșterea coagulării sângelui.
- Rigiditate musculară.
- Scăderea semnificativă a celulelor albe din sânge (agranulocitoză);

De asemenea, au fost foarte rare cazuri de apariţie a următoarelor reacţii adverse raportate după tratamentul cu alte chinolone şi care ar putea să apară în timpul tratamentului cu moxifloxacină:
- Valori crescute ale concentrației de sodiu din sânge
- Valori crescute ale concentrației de calciu din sânge
- Un tip special de număr redus de celule roșii (anemie hemolitică)
- Reacții musculare cu afectarea celulelor musculare
- Creşterea sensibilităţii pielii la lumina soarelui sau la lumina UV.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.

Pentru administrarea Erelan trebuie să ţineţi seama de următoarele:
- Dacă pe durata tratamentului cu moxifloxacină luaţi alte medicamente care afectează inima, există un risc crescut de a vă afecta ritmul inimii. Prin urmare, nu luaţi moxifloxacină împreună cu următoarele medicamente:
- Medicamente care fac parte din grupul antiaritmicelor (de exemplu: chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă);
- Antipsihoticele (de exemplu: fenotiazine, pimozidă, sertindol, haloperidol, sultopridă);
- Antidepresive triciclice
- Unele antibacteriene (de exemplu: saquinavir, sparfloxacină, eritromicină intravenos, pentamidină, antimalarice, în special halofantrină);
- Unele antihistaminice (de exemplu: terfenadină, astemizol, mizolastină);
- Alte medicamente (de exemplu: cisapridă, vincamină intravenos, bepridil şi difemanil).
- Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi un alt medicament care scade nivelul potasiului în sânge (de exemplu: unele diuretice, unele clisme, laxative sau corticosteroizi [medicamente antiiinflamatoare], amfotericina B) sau cauzează încetinirea bătăilor inimii, deoarece acestea pot creşte riscul tulburărilor grave de ritm al inimii în timpul tratamentului cu Erelan.
- Orice medicament care conţine magneziu sau aluminiu, cum sunt antiacidele pentru indigestie, sau orice medicament care conţine fier sau zinc, sau didanozină sau orice medicament care conține sucralfat (pentru tratamentul tulburărilor gastrointestinale), care pot reduce acţiunea comprimatelor de moxifloxacină. Luaţi comprimatul de Erelan cu 6 ore înainte de sau după administrarea altui medicament;
- Cărbunele medicinal luat o dată cu Erelan reduce acţiunea moxifloxacinei. Prin urmare, se recomandă ca aceste medicamente să nu fie administrate împreună;
- Dacă urmaţi un tratament cu anticoagulante orale (de exemplu warfarină), ar putea fi necesar ca medicul să vă urmărească timpul de coagulare al sângelui.

Erelan împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Erelan poate fi luat cu sau fără alimente (inclusiv produse lactate).

Administrarea de ERELAN 400 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luaţi Erelan dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Studiile pe animale nu au indicat că fertilitatea va fi afectată de administrarea acestui medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate de culoare roșie, de formă ovală, biconvexe, marcate cu “MC”, cu dimensiunile nucleului de 17,6 mm x 8 mm.

Comprimatele filmate sunt ambalate în blistere Al /Al. Ambalaje cu 5, 7, 10, 50, 70, 80 și 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă moxifloxacinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu ERELAN 400 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul ERELAN 400 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!