Prospect Moxifloxacina Vivanta 400 mg comprimate filmate

Substanța activă: moxifloxacinum

Producator: WESSLING Hungary Kft., Ungaria

Clasa ATC: [J01MA]: >> >> >>

Moxifloxacina Vivanta conţine substanţa activă moxifloxacină, ce aparţine unui grup de antibiotice, numite fluorochinolone. Moxifloxacina Vivanta acţionează prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii.

Indicații Moxifloxacina Vivanta 400 mg comprimate filmate:

Moxifloxacina Vivanta este indicată la pacienţii cu vârsta de 18 ani sau peste, pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, când acestea sunt determinate de bacterii împotriva cărora moxifloxacina este activă. Moxifloxacina Vivanta trebuie utilizată în tratamentul acestor infecţii numai când antibioticele obişnuite nu pot fi utilizate sau nu au avut efect.

• infecţii ale sinusurilor
• agravare bruscă a inflamaţiilor de lungă durată ale căilor respiratorii sau a infecţiilor pulmonare (pneumonie) dobândite în afara spitalului (cu excepţia cazurilor severe).
• Infecţii uşoare până la moderate ale tractului genital superior feminin (boală inflamatorie pelvină), incluzând infecţiile trompelor şi infecţii ale mucoasei uterine.

Moxifloxacina Vivanta comprimate nu sunt suficiente în acest tip de infecţii.
De aceea, alte antibiotice trebuie prescrise de medicul dumneavoastră împreună cu Moxifloxacina Vivanta comprimate pentru tratamentul infecţiilor tractului genital superior feminin (vezi pct. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Moxifloxacina Vivanta, Atenționări și precauții, Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luați Moxifloxacina Vivanta).

În cazul în care următoarele infecţii bacteriene s-au ameliorat în timpul tratamentului iniţial cu moxifloxacină soluţie perfuzabilă, Moxifloxacina Vivanta comprimate poate fi, de asemenea, prescris de către medicul dumneavoastră pentru a finaliza cursul de terapie: infecţii pulmonare (pneumonii) dobândite în afara spitalului, infecții ale pielii și țesuturilor moi. Moxifloxacina Vivanta comprimate nu trebuie utilizată pentru a începe un tratament pentru orice tip de infecții ale pielii și țesuturilor moi sau în infecţiile severe ale plămânilor.

Contraindicații:

Nu luaţi Moxifloxacina Vivanta:
• Dacă sunteţi alergic la substanţa activă, moxifloxacina, la oricare alt antibiotic chinolonic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
• Dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
• Dacă ați avut anterior probleme cu tendoanele ce au avut legătură cu tratamentul cu antibiotice chinolone (vezi pct. Atenționări și precauții şi pct. Reacţii adverse posibile).
• Daca v-ați născut cu sau ați avut
- orice condiție anormală a ritmului inimii (văzută pe ECG, înregistrări electrice ale ritmului inimii),
- aveți un dezechilibru de săruri în sânge ( în special o concentrație mică de potasiu sau magneziu în sânge),
- aveți un ritm de bătaie al inimii foarte lent (numit “bradicardie”),
- aveți o inimă slăbită (insuficiență cardiacă),
- știți că aveti un ritm neregulat de bătaie al inimii, sau
- luați alte medicamente care determină anumite modificări neobișnuite pe ECG (vezi pct. Alte medicamente împreună cu Moxifloxacină Aurobindo). Aceasta se recomandă deoarece Moxifloxacina Vivanta poate provoca anumite modificări ale ECG, şi anume o prelungire a intervalului QT, adică o întârziere a conducerii semnalelor electrice.
• Dacă aveţi o afecţiune severă la ficat sau valori serice crescute ale enzimelor ficatului (transaminaze) de peste 5 ori limita superioară a valorilor normale.

Administrare Moxifloxacina Vivanta 400 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată pentru adulţi este de un comprimat filmat de 400 mg o dată pe zi.

Moxifloxacina Vivanta comprimate este destinată administrării orale. Înghiţiţi comprimatul întreg (pentru a evita gustul amar) cu mult lichid. Puteţi lua Moxifloxacina Vivanta împreună cu sau fără alimente. Incercaţi să luaţi comprimatul la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.

Aceeași doză poate fi administrată de pacienții vârstnici, pacienţi cu greutate corporală mică sau la cei cu afecţiuni ale rinichilor.

Durata tratamentului cu Moxifloxacina Vivanta depinde de tipul dumneavoastră de infecţie. Dacă medicul dumneavoastră nu vă indică altfel, tratamentul dumneavoastră va fi după cum urmează:
- pentru agravarea bruscă (exacerbarea acută) a bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv a bronșitei 5 – 10 zile
- pentru infecţia plămânilor (pneumonie) care apare în timpul internării dumneavoastră în spital 10 zile
- infecţie acută a sinusurilor (sinuzită bacteriană acută) 7 zile
- infecţii uşoare până la moderate ale tractului genital superior feminin (afecţiuni inflamatorii pelviene) incluzând infecţii ale trompelor şi infecţii ale mucoasei uterine 14 zile

Atunci când Moxifloxacina Vivanta comprimate filmate este utilizat pentru a completa tratamentul cu Moxifloxacină Aurobindo soluție perfuzabilă, durata recomandată de utilizare este:

- Infecții ale plămânilor (pneumonii) dobândite în afara spitalului 7-14 zile.
- Marea majoritate a pacienților cu pneumonie au fost mutați pe tratament oral cu Moxifloxacina Vivanta comprimate filmate pentru 4 zile
- Infecții ale pielii și țesutrilor moi 7-21 de zile.
Marea majoritate a pacienților cu infecții ale pielii și țesuturilor moi au fost mutați pe tratament oral cu Moxifloxacină Aurobindo pentru 6 zile.

Este important să luaţi tratamentul până la capăt, chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după câteva zile. Dacă opriţi tratamentul prea devreme este posibil ca infecţia să nu fie complet vindecată, infecţia poate să reapară sau starea dumneavoastră se poate înrăutăţi. Bacteria ce cauzează infecția dumneavoastră poate deveni rezistentă la Moxifloxacina Vivanta.

Doza şi durata recomandată a tratamentului nu trebuie depăşite (vezi pct. ”Ce trebuie să știți înainte să luați Moxifloxacin Aurobindo”, Atenționări și precauții).

Dacă luaţi mai mult Moxifloxacina Vivanta decât trebuie
Dacă luaţi mai mult decât doza prescrisă de un comprimat pe zi, adresaţi-vă imediat medicului. Încercați să luați comprimatele rămase, cutia medicamentului sau acest prospect pentru a le arăta medicului sau farmacistului dumneavoastră, pentru a şti ce aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Moxifloxacina Vivanta
Dacă uitaţi să luaţi comprimatul, luaţi-l de îndată ce vă amintiţi, în cursul aceleiaşi zile. Dacă nu vați amintit în aceeași zi, luaţi doza normală (un comprimat) în următoarea zi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă nu sunteţi sigur de ce trebuie să faceţi întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă încetaţi să luaţi Moxifloxacina Vivanta
Dacă tratamentul cu acest medicament este întrerupt prea devreme este posibil ca infecţia să nu fie complet vindecată. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă doriţi să întrerupeţi administrarea comprimatelor înainte de termen.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Moxifloxacina Vivanta 400 mg comprimate filmate:

Substanţa activă este clorhidratul de moxifloxacină.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de moxifloxacină 436,32 mg.

Celelalte componente sunt:
Nucleu:
Lactoză monohidrat, Povidonă K29/32, Lactoză anhidră, Croscarmeloză sodică, Dioxid de siliciu coloidal, anhidru și stearat de magneziu.

Filmul comprimatului:
Opadry Brown 03B86891 (hipromeloză E464, dioxid de titan E171, macrogol 400 şi oxid roşu de fer E172).

Precauții:

Înainte de a lua acest medicament
Nu trebuie să luați medicamente antibacteriene fluorochinolonă / chinolonă, inclusiv Moxifloxacina Vivanta, dacă ați prezentat orice reacție adversă gravă în trecut când luați o chinolonă sau fluorochinolonă. În această situație, trebuie să informați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur că faceţi parte din unul dintre grupurile de pacienţi descrise mai jos.

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luați Moxifloxacina Vivanta
• Dacă ați fost diagnosticat (ă) cu o mărire sau "umflătură" a unui vas de sânge mare (anevrism aortic sau anevrism periferic mare al vasului).
• Dacă ați prezentat un episod anterior de disecție aortică (o ruptură în peretele aortei).
• Dacă aveți antecedente familiale de anevrism aortic sau disecție aortică sau alți factori de risc sau condiții predispozante (de exemplu tulburări de țesut conjunctiv cum ar fi sindromul Marfan sau sindrom vascular Ehlers-Danlos sau tulburări vasculare cum ar fi arterita Takayasu, arterita de celule gigantice, boala lui Behcet , tensiune arterială crescută sau ateroscleroză cunoscută).
• Moxifloxacina Vivanta poate să modifice ECG-ul, în special dacă sunteţi femeie sau vârstnic. Dacă luaţi orice medicamente care vă scad concentraţia de potasiu din sânge, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Moxifloxacina Vivanta (a se vedea, de asemenea, pct. Alte medicamente împreună cu Moxifloxacina Vivanta).
• Dacă aveţi epilepsie sau aveţi o afecţiune care vă predispune la convulsii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Moxifloxacina Vivanta.
• Dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme de sănătate mintală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Moxifloxacina Vivanta.
• Dacă aveţi miastenia gravis (oboseală musculară anormală ce duce la slăbiciune și în cazuri grave la paralizii), utilizarea Moxifloxacina Vivanta poate agrava simptomele bolii dumneavoastră. Dacă credeţi că sunteţi afectat, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• Dacă dumneavoastră sau un membru al familiei aveţi deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (o boală ereditară rară), informaţi medicul, care vă va spune dacă tratamentul cu Moxifloxacina Vivanta este potrivit pentru dumneavoastră.
• Dacă aveţi infecţie complicată a tractului genital superior feminin (de exemplu asociată cu abcese ale trompelor şi ovarelor sau ale pelvisului) pentru care medicul dumneavoastră consideră necesar tratamentul intravenos, tratamentul cu Moxifloxacina Vivanta comprimate nu este adecvat.
• Pentru tratamentul infecţiilor uşoare până la moderate ale tractului genital superior feminin medicul dumneavoastră trebuie să vă prescrie alt antibiotic în plus faţă de Moxifloxacina Vivanta. Dacă simptomele nu se ameliorează după 3 zile de tratament, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dacă simțiți brusc dureri severe în abdomen, piept sau spate, mergeți imediat la camera de gardă.

Când luaţi Moxifloxacina Vivanta
• Dacă aveţi palpitaţii sau bătăi neregulate ale inimii în timpul perioadei de tratament, trebuie să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră. Acesta va dori probabil să vă facă un ECG pentru a vedea ritmul inimii dumneavoastră.
• Riscul de tulburări la inimă poate creşte odată cu creşterea dozei. De aceea, trebuie să respectaţi dozele prescrise.
• Există şanse minime să apară o reacţie alergică bruscă şi severă (o reacţie/şoc anafilactic) chiar după prima doză administrată. Simptomele includ: senzaţie de sufocare, ameţeli, stare de rău sau leşin, sau ameţeli la ridicarea în picioare. În cazul în care se întâmplă acest lucru, nu mai luaţi Moxifloxacina Vivanta şi soliciaţi imediat asistenţă medicală.
• Moxifloxacina Vivanta poate provoca o inflamaţie severă şi rapidă a ficatului, care poate duce la o insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol (vezi pct. Reacţii adverse posibile). Dacă experimentați apariţia bruscă a unei stări generale de rău şi/sau greaţă asociată cu îngălbenire a albului ochilor, urină închisă la culoare, mâncărimi ale pielii, tendinţă de sângerare sau boli ale ficatului induse de afecţiuni ale creierului (simptome ale unei funcţii a ficatului reduse sau o inflamaţie rapidă şi severă a ficatului), vă rugăm să contactați medicul dumneavoastră înainte să luați alte comprimate.
• Dacă aveţi o reacţie la nivelul pielii sau vezicule şi/sau descuamări ale pielii şi/sau reacţii la nivelul mucoaselor (vezi pct. Reacţii adverse posibile) adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul.
• Antibioticele chinolone, inclusiv Moxifloxacina Vivanta, pot provoca convulsii. În cazul în care se întâmplă acest lucru, întrerupeţi administrarea Moxifloxacina Vivanta şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• Puteţi avea simptome de deteriorări ale nervilor (neuropatie) cum sunt durerea, senzaţia de arsură, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune, mai ales la nivelul picioarelor sau mâinilor sau brațelor. Dacă se întâmplă acest lucru, informaţi medicul dumneavoastră imediat înainte de continuarea tratamentului cu Moxifloxacina Vivanta.
• Puteţi avea probleme de sănătate mintală, chiar atunci când utilizaţi antibiotice chinolone, inclusiv Moxifloxacina Vivanta, pentru prima dată. În cazuri foarte rare, depresia sau problemele de sănătate mintală au condus la gânduri de suicid şi comportament de auto-rănire, cum este tentativa de suicid (vezi pct. Reacţii adverse posibile). Dacă prezentaţi astfel de reacţii, întrerupeţi administrarea Moxifloxacina Vivanta şi adresaţi-vă imediat medicul dumneavoastră.
• În timpul sau după tratamentul cu antibiotice, inclusiv Moxifloxacina Vivanta, este posibil să apară diareea. Dacă aceasta devine severă sau persistentă, sau dacă observaţi că scaunul conţine sânge sau mucus, trebuie să întrerupeţi imediat tratamentul cu Moxifloxacina Vivanta şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră. În această situaţie nu trebuie să luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcarile intestinale.
• Durerea și umflarea articulațiilor și inflamația sau ruperea tendoanelor pot să apară rar. Riscul dumneavoastră este crescut dacă sunteți în vârstă (peste 60 de ani), ați primit un transplant de organe, aveți probleme cu rinichii sau dacă sunteți tratat cu corticosteroizi. Inflamația și rupturile tendoanelor pot să apară în primele 48 de ore de tratament și chiar până la câteva luni după oprirea terapiei cu Moxifloxacina Vivanta. La primul semn de durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu în gleznă, încheietură, cot, umăr sau genunchi), întrerupeți administrarea de Moxifloxacina Vivanta, contactați medicul și mențineți în repaus zona dureroasă. Evitați orice exerciții inutile, deoarece acest lucru poate crește riscul ruperii tendonului.
• Dacă sunteţi în vârstă şi aveţi probleme cu rinichii, asigurați-vă că beţi suficiente lichide în timp ce luați Moxifloxacina Vivanta. Dacă sunteți deshidratat acest lucru poate crește riscul de insuficiență renală.
• În cazul în care vederea vă este slăbită sau dacă ochii dumneavoastră par a fi afectați într-un fel, consultați un specialist imediat (vezi pct. ”Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor” şi punctul ”Reacţii adverse posibile”).
• Antibioticele chinolonice pot provoca perturbări ale nivelului de zahăr în sânge, inclusiv atât o scădere a nivelului de zahăr în sânge, sub nivelul normal (hipoglicemie) cât și o creștere a nivelului de zahăr în sânge peste nivelul normal (hiperglicemie). La pacienții tratați cu Moxifloxacina Vivanta perturbările nivelului de zahăr în sânge apar predominant la pacienții vârstnici ce primesc tratament concomitent cu antidiabetice orale care scad nivelul de zahăr în sânge (de exemplu sulfoniluree) sau cu insulină. Dacă suferiți de diabet, nivelul zahărului dumneavoastră din sânge trebuie monitorizat cu atenție (a se vedea pct. Reacții adverse posibile).
• Antibioticele chinolonice pot provoca o sensibilitate sporită a pielii la lumina soarelui sau la radiaţiile ultraviolete. Evitaţi expunerea prelungită la lumina soarelui sau la lumina solară puternică şi nu utilizaţi aparatele de bronzat sau alte lămpi cu ultraviolete pe timpul tratamentului cu Moxifloxacina Vivanta.
• Eficacitatea Moxifloxacina Vivanta în tratamentul arsurilor severe, infecții profunde ale țesuturilor și infectii ale piciorului diabetic cu osteomiolită (infecții ale măduvei osoase) nu a fost dovedită.

Reacţii adverse grave, prelungite, invalidante și potențial ireversibile
Medicamentele antibacteriene fluorochinolone/chinolone, inclusiv Moxifloxacina Vivanta, au fost asociate cu reacţii adverse foarte rare, dar grave, unele dintre ele având o durată lungă (luni sau ani consecutivi), invalidante sau potențial ireversibile. Aceasta includ dureri de tendon, mușchi și articulații ale membrelor superioare și inferioare, dificultăți la mers pe jos, senzații anormale precum înțepături și ace, furnicături, gâdilături, amorțeală sau arsură (parestezie), tulburări senzoriale, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, tulburări de memorie, oboseală severă și tulburări severe de somn.

Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse după ce ați luat Moxifloxacina Vivanta, contactați medicul dumneavoastră imediat înainte de a continua tratamentul. Tu și medicul dumneavoastră veți decide continuarea tratamentului luând în considerare și un antibiotic dintr-o altă clasă.

Copii si adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece eficacitatea și siguranța nu au fost dovedite (vezi pct. Nu luați Moxifloxacina Vivanta)

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Moxifloxacina Vivanta vă poate face să vă simţiţi ameţit sau confuz. Este posibil să apară o pierdere bruscă, temporară a vederii sau puteţi leşina pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă aveţi aceste manifestări, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Moxifloxacina Vivanta conține lactoză
Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele tipuri de zahăr, adresațivă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Moxifloxacina Vivanta 400 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai grave reacţii adverse au fost observate în timpul tratamentului cu Moxifloxacina Vivanta sunt enumerate mai jos:

Dacă observați
• un ritm al inimii anormal de rapid (reacție adversă rară)
• că începeți brusc să nu vă simțiți bine sau observați îngălbenirea albului ochilor, urină de culoare închisă, mâncărimi ale pielii, tendință de sângerare sau perturbări de gândire sau stare de veghe (acestea pot fi simptome de inflamații fulminante ale ficatului ce pot duce potențial la insuficiență hepatică amenințătoare de viață (reacție adversă foarte rară, au fost observate cazuri letale)
• alterări ale pielii și mucoaselor membranare cum ar fi vezicule dureroase la nivelul gurii/nasului sau la nivelul penisului/vaginului (sindrom Steven Johnson sau necroliză toxică epidermică) (reacție adversă foarte rară cu potențial amenințător de viață)
• inflamații ale vaselor sanguine (semne pot fi pete roșii pe pielea dumneavoastră, de obicei pe partea inferioară a picioarelor sau efecte cum ar fi dureri articulare) (reacție adversă foarte rară)
• o reacție alergică severă bruscă generalizată ce include foarte rar, de exemplu dificultăți în respirație cu amenințarea vieții, scăderea tensiunii arteriale, puls rapid (reacție adversă foarte rară)
• umflături inclusiv umflături ale căilor respiratorii (reacție adversă rară, cu potențial amenințător de viață)
• convulsii (reacție adversă rară)
• tulburări asociate cu sistemul nervos cum ar fi durere, senzația de arsură, tremurături, furnicături și/sau slăbiciunea extremităților (reacție adversă rară)
• depresie (în cazuri rare pot duce la auto-răniri, cum ar fi idei/gânduri suicidare sau încercări) (reacție adversă foarte rară)
• nebunie (ce poate duce la auto-răniri cum ar fi idei/gânduri suicidare sau încercări) (reacție adversă foarte rară)
• diareee severă cu conținut de sânge și/sau mucus (antibiotice asociate cu colite inclusiv colite pseudomembranoase), care, în circumstanțe foarte rare, pot dezvolta complicații care sunt amenințătoare de viață (reacție adversă rară)
• dureri și umflături ale tendoanelor (tendinite) (reacție adversă rară) sau ruptura tendoanelor (reacție adversă foarte rară)

Opriți tratamentul cu Moxifloxacină Aurobindo și spuneți imediat medicului dumneavoastră deoarece s-ar putea să aveți nevoie de ajutor medical urgent.

În plus, dacă observați
• Pierderea tranzitorie a vederii (reacție adversă foarte rară)
contactați un specialist oftalmolog imediat.

Dacă observați bătăi neregulate ale inimii amenințătoare de viață (Torsada vârfurilor) sau oprirea bătăilor inimii în timp ce luați Moxifloxacină Aurobindo (reacție adversă foarte rară), spuneți medicului dumneavoastră curant imediat că luați Moxifloxacină Aurobindo și nu reîncepeți tratamentul.

A fost observată foarte rar o înrăutățire a simptomelor de miastenia gravis. Dacă acest lucru se întâmplă, consultați medicul dumneavoastră imediat.

Dacă suferiți de diabet și observați că nivelul de zahăr din sângele dumneavoastră este crescut sau scăzut (reacție adversă rară sau foarte rară), informați medicul dumneavoastră imediat.

Dacă sunteți vârstnic cu probleme ale rinichilor existente și observați o scădere a cantității de urină, umflături ale picioarelor dumneavoastră, ale gleznelor sau picioarelor, oboseală, greață, amețeli, scurtarea respirației sau stări de confuzie (acestea pot fi simptome de insuficiență renală, o reacție adversă rară) consultați imediat medicul dumneavoastră.

Cazuri foarte rare de reacții adverse de durată lungă (până la luni sau ani) sau permanente la medicament, cum ar fi inflamația tendonului, ruptura tendonului, dureri articulare, dureri la nivelul membrelor, dificultăți la mers, senzații anormale, cum ar fi înțeături și ace, arsuri, amorțeală sau durere (neuropatie), depresie, oboseală, tulburări de somn, tulburări de memorie, precum și afectarea auzului, viziunii, gustului și mirosului au fost asociate cu administrarea de antibiotice chinolone și fluoroquinolone, în unele cazuri, indiferent de factori de risc preexistenți.

Alte reacții adverse au fost observate în timpul tratamentului cu Moxifloxacină Aurobindo, și sunt listate mai jos:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Greață
• Diaree
• Amețeală
• Dureri de stomac sau abdominale
• Vărsături
• Dureri de cap
• Creșterea enzimelor ficatului speciale din sânge (transaminaze)
• Infecţii cauzate de bacterii rezistente sau ciuperci, de exemplu: infecţii la nivelul gurii sau mucoasei vaginale cauzate de Candida
• Modificări ale ritmului inimii (ECG) la pacienți cu nivel scăzut de potasiu

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• Erupții trecătoare pe piele
• Dureri de stomac (indigestie/arsuri la stomac)
• Modificări ale gustului (în cazuri foarte rare pierderea gustului)
• Probleme de somn (în principal insomnii)
• Creșterea enzimelor ficatului speciale în sânge (gamma-glutamil-transferază și/sau fosfatază alcalină)
• Număr scăzut de celule albe speciale din sânge (leucocite, neutrofile)
• Constipație
• Mâncărimi
• Senzația de amețeală (senzație de învârtire sau căderi)
• Somnolență
• Flatulență
• Modificări ale ritmului inimii (ECG)
• Tulburări ale funcției ficatului (inclusiv creșterea nivelului de enzime speciale ale ficatului în sânge (LDH))
• Scăderea apetitului și a aportului alimentar
• Scăderea numărului de celule albe
• Cârcei și dureri de spate, piept, pelvis și dureri ale extremităților
• Creșterea numărului de celule sanguine speciale necesare pentru coagularea sângelui
• Transpirații
• Creșterea numărului globulelor albe din sânge (eozinofile)
• Anxietate
• Stare generală de rău (mai ales slăbiciune sau oboseală)
• Tremurături
• Dureri articulare
• Palpitații
• Bătăi neregulate și rapide ale inimii
• Dificultăți în respirație inclusiv stări astmatice
• Creșterea unor enzime speciale digestive în sânge (amilază)
• Stare de neliniște/agitație
• Senzația de furnicături (ace) și/sau amorțeală
• Urticarie
• Lărgirea vaselor sanguine
• Confuzie și dezorientare
• Scăderea numărului celulelor sanguine speciale necesare pentru coagularea sângelui
• Perturbări vizuale inclusiv vedere dublă sau încețoșată
• Scăderea timpilor de coagulare a sângelui
• Creştere a valorilor lipidelor (grăsimilor)
• Scăderea numărului de celule roșii din sânge
• Dureri musculare
• Reacții alergice
• Creșterea bilirubinei din sânge
• Inflamații ale stomacului
• Deshidratare
• Anormalități severe ale ritmului inimii
• Piele uscată
• Angină pectorală

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
• Dureri musculare
• Crampe musculare
• Halucinații
• Tensiune arterială mărită
• Umflături (ale mâinilor, picioarelor, gleznelor, buzelor, gurii, gâtului)
• Tensiune arterială scăzută
• Insuficiență renală (inclusiv ale rezultatelor de laborator la nivelul rinichilor)
• Inflamații ale ficatului
• Inflamații ale gurii
• Sunete/zgomote în urechi
• Icter (îngălbenirea albului ochilor sau pielii)
• Afectare a senzaţiilor de la nivelul pielii
• Vise anormale
• Tulburări de concentrare
• Dificultăți la înghițire
• Modificări ale mirosului (inclusiv pierderea mirosului)
• Tulburări ale echilibrului şi slabă coordonare (din cauza ameţelilor)
• Pierderea totală sau parțială a memoriei
• Tulburări de auz inclusiv surditate (de obicei reversibilă)
• Creșterea acidului uric în sânge
• Instabilitate emoțională
• Tulburări de vorbire
• Stare de leșin
• Slăbiciune musculară

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
• inflamații ale articulațiilor
• ritm anormal al inimii
• creșterea sensibilității pielii
• sentiment de detaşare de sine (nu mai eşti tu însuţi)
• coagulare a sângelui crescută
• rigiditate musculară
• scădere semnificativă a numărului de celule albe speciale din sânge (agranulocitoză)

De asemenea, au fost consemnate cazuri foarte rare de apariţie a următoarelor reacţii adverse, care au apărut în urma tratamentului cu alte antibiotice chinolone și care ar putea să apară în timpul tratamentului cu Moxifloxacina Vivanta:
• valori crescute de sodiu în sânge,
• valori crescute de calciu în sânge,
• scăderea numărului unui tip special de celule roşii din sânge (anemie hemolitică),
• reacţii musculare cu distrugere a celulelor musculare,
• sensibilitate crescută a pielii la lumina solară sau ultravioletă.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ati luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Pentru Moxifloxacina Vivanta trebuie să ţineţi seama de următoarele:
• Dacă pe durata tratamentului cu Moxifloxacina Vivanta luaţi alte medicamente care afectează inima, există un risc crescut de a vă afecta ritmul de bătaie al inimii. De aceea, nu luaţi Moxifloxacina Vivanta împreună cu următoarele medicamente:
- medicamente care fac parte din grupul antiaritmicelor (de exemplu chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă),
- antipsihoticelor (de exemplu fenotiazine, pimozidă, sertindol, haloperidol, sultopridă),
- antidepresive triciclice,
- unele antimicrobiene (de exemplu saquinavir, sparfloxacină, eritromicină administrată intravenos, pentamidină, antimalarice, în special halofantrină),
- unele antihistaminice (de exemplu terfenadină, astemizol, mizolastină),
- alte medicamente (de exemplu: cisapridă, vincamină administrată intravenos, bepridil şi difemanil).
• Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice alte medicamente care vă pot scădea concentrația de potasiu din sânge (de exemplu unele diuretice, unele laxative și clisme (doze mari) sau corticosteroizi (medicamente antiinflamatoare), amfotericină B) sau care vă pot scădea bătăile inimii, deoarece acestea vă pot crește riscul de tulburări grave ale ritmului inimii în timp ce luați Moxifloxacina Vivanta.
• Orice medicament care conţine magneziu sau aluminiu (cum sunt antiacidele pentru indigestie), fier, zinc sau didanozină sau orice alt medicament ce conține sucralfat (pentru tratamentul tulburărilor de stomac), care pot reduce acţiunea Moxifloxacina Vivanta comprimate. Luați Moxifloxacină Aurobindo cu 6 ore înainte sau după administrarea celuilalt medicament.
• Luând orice medicament ce conține cărbune medicinal administrat oral concomitent cu Moxifloxacina Vivanta, reduce acţiunea Moxifloxacina Vivanta. Se recomandă ca aceste medicamente să nu fie administrate împreună.
• Dacă urmaţi un tratament cu medicamente ce subțiază sângele dumneavoastră (anticoagulante orale cum ar fi warfarină), poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze timpii de coagulare ai sângelui.

Moxifloxacina Vivanta împreună cu alimente și băuturi
Moxifloxacina Vivanta poate fi administrat cu sau fără alimente (inclusiv produse pentru regim).

Administrarea de Moxifloxacina Vivanta 400 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu luați Moxifloxacina Vivanta dacă sunteți însărcinată sau alăptați.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Studiile la animale nu arată că fertilitatea dumneavoastră va fi afectată de administrarea acestui medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate de culoare roșu mat în formă de capsulă (17 ± 0,1 mm lungime, 7 ± 0,1 mm lățime și 6 ± 0,2 mm grosime) marcate cu "M" pe o față și "400" pe cealaltă față.

Moxifloxacina Vivanta este ambalat în blister transparent din PVC-PVdC/Al.

Moxifloxacina Vivanta comprimate filmate este disponibilă în ambalaje care conțin 5, 7, 10 și 14 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă moxifloxacinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Moxifloxacina Vivanta 400 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Moxifloxacina Vivanta 400 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!