Prospect Moflaxa 400 mg/250 ml soluție perfuzabilă

Substanța activă: moxifloxacinum

Producator: Krka, d.d., Novo mesto; TAD Pharma GmbH

Clasa ATC: [J01MA]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> chinolone >> fluoroquinolone

Moflaxa conţine substanţa activă moxifloxacină, ce aparţine unui grup de antibiotice numite fluorochinolone. Acest medicament acţionează prin distrugerea bacteriilor care cauzează infecţiile, dacă acestea sunt sensibile la moxifloxacină.

Indicații Moflaxa 400 mg/250 ml soluție perfuzabilă:

Moflaxa se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
- Infecţii pulmonare (pneumonii) dobândite în afara spitalului;
- Infecţii ale pielii şi ţesutului moale.

Contraindicații:

Contactaţi medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur cărei dintre următoarele grupe de pacienţi îi aparţineţi.

Nu luaţi Moflaxa:
- dacă sunteţi alergic la moxifloxacină, la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, sau la alt antibiotic chinolonic;
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;
- dacă aveţi vârsta sub 18 ani;
- dacă aţi avut boli sau afecţiuni ale tendoanelor asociate cu tratamentul cu antibiotice chinolonice (vezi punctul Atenţionări şi precauţii şi punctul Reacţii adverse posibile);
- dacă aţi avut sau v-aţi născut cu afecţiuni care determină un ritm de bătaie neobişnuit al inimii (evidenţiate prin ECG, înregistrare electrică a ritmului inimii);
- aveţi un dezechilibru de săruri în sânge (în special o concentraţie mică de potasiu şi magneziu în sânge);
- aveţi un ritm de bătaie al inimii foarte lent (bradicardie);
- aveţi o inimă slăbită (insuficienţă cardiacă);
- aveţi un istoric de ritm neregulat al inimii sau
- dacă luaţi alte medicamente care determină anumite modificări neobişnuite pe ECG (vezi punctul Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Moflaxa, Moflaxa împreună cu alte medicamente). Aceasta se recomandă deoarece Moflaxa poate provoca anumite modificări ale ECG şi anume o prelungire a intervalului QT, adică o întârziere a conducerii semnalelor electrice.
- dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului sau valori plasmatice crescute ale enzimelor hepatice (transaminaze) de peste 5 ori limita superioară a valorilor normale.

Administrare Moflaxa 400 mg/250 ml soluție perfuzabilă:

Moflaxa trebuie să vi se administreze întotdeauna de către medicul dumneavoastră sau de către personalul medical specializat.

Doza uzuală la adulţi este de un flacon pe zi.

Moflaxa soluţie perfuzabilă este indicat pentru administrare intravenoasă. Medicul dumneavoastră trebuie să se asigure că perfuzarea se realizează cu viteză constantă timp de 60 de minute.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici, la pacienţii cu greutate corporală scăzută sau la pacienţii cu afecţiuni renale.

Medicul dumneavoastră stabileşte durata tratamentului cu Moflaxa soluţie perfuzabilă. În unele cazuri, medicul poate să înceapă tratamentul cu Moflaxa soluţie perfuzabilă şi apoi să continue tratamentul cu Moflaxa comprimate.

Durata tratamentului depinde de tipul infecţiei şi de cât de bine răspundeţi la tratament, dar durata recomandată de tratament este după cum urmează:

Infecţii pulmonare (pneumonii) dobândite în colectivitate: 7 – 14 zile.
Majoritatea pacienţilor cu pneumonie au trecut la tratamentul oral cu Moflaxa comprimate în decurs de 4 zile.

Infecţii ale pielii şi ţesutului subcutanat: 7 – 21 zile
Pentru pacienţii cu infecţii complicate ale pielii şi ţesutului subcutanat, durata medie a tratamentului intravenos a fost de aproximativ 6 zile, iar durata medie a întregului tratament (perfuzie urmată de comprimate) a fost de 13 zile.

Este important să urmaţi întregul tratament, chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după câteva zile.
Dacă întrerupeţi tratamentul prea devreme, este posibil ca infecţia să nu fie complet vindecată şi poate să reapară sau starea dumneavoastră se poate agrava şi puteţi dezvolta rezistenţă bacteriană la antibiotice.

Nu trebuie depăşită doza şi durata recomandată a tratamentului (vezi pct. Înainte să vi se administreze Moflaxa, Atenţionări şi precauţii)..

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Acest medicament nu trebuie administrat la copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța pentru această grupă de vârstă (vezi pct. Nu luați Moflaxa)

Dacă vi se administrează mai mult Moflaxa decât trebuie
Dacă considerați că vi s-ar fi administrat mai mult Moflaxa decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră..

Dacă uitaţi să luaţi Moflaxa
Dacă considerați că nu vi s-ar fi administrat o doză de Moflaxa, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă încetaţi să luaţi Moflaxa
Dacă tratamentul cu acest medicament este întrerupt prea devreme, este posibil ca infecţia să nu fie complet vindecată. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul cu Moflaxa înainte de termen.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Moflaxa 400 mg/250 ml soluție perfuzabilă:

- Substanţa activă este moxifloxacina. 1 ml soluție perfuzabilă conține moxifloxacin 1,6 mg sub formă de clorhidrat de moxifloxacină. Fiecare flacon a 250 ml of soluție perfuzabilă conține moxifloxacină 400 mg, sub formă de clorhidrat de moxifloxacină.
- Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, soluție de lactat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Înainte să vi se administreze Moflaxa, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau sorei medicale:
- Moflaxa poate să vă modifice ECG-ul, în special dacă sunteţi femeie sau sunteţi o persoană în vârstă. Dacă luaţi orice medicamente care vă scad concentraţia de potasiu din sânge, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Moflaxa (de asemenea, vezi pct. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Moflaxa, Nu luaţi Moflaxa şi Moflaxa împreună cu alte medicamente).
- Dacă aveţi epilepsie sau aveţi o afecţiune care vă predispune la convulsii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Moflaxa.
- Dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme de sănătate mintală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Moflaxa.
- Dacă aveţi miastenia gravis (oboseală musculară neobişnuită ce duce la slăbiciune şi, în cazurile grave, la paralizie) utilizarea Moflaxa poate agrava simptomele bolii dumneavoastră. Dacă credeţi că sunteţi afectat, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
- Dacă dumneavoastră sau un membru al familiei aveţi deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (o boală ereditară rară), informaţi medicul, care vă va spune dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
- Moflaxa trebuie administrat exclusiv intravenos (în venă), şi nu trebuie administrat într-o arteră.

Când vi se administrează Moflaxa
- Dacă aveţi palpitaţii sau bătăi neregulate ale inimii în timpul perioadei de tratament, adresaţi- vă imediat medicul. Acesta va dori probabil să vă facă un ECG pentru a vă măsura ritmul de bătaie al inimii.
- Riscul de afectare a inimii poate creşte odată cu creşterea dozei. De aceea, trebuie să respectaţi dozele prescrise.
- Există şanse minime să apară o reacţie alergică bruscă şi severă (o reacţie/şoc anafilactic) chiar după prima doză administrată, cu următoarele simptome: senzaţie de sufocare, ameţeli, stare de rău sau leşin, ameţeli la ridicarea în picioare. În cazul în care se întâmplă acest lucru, nu mai luaţi Moflaxa şi soliciaţi imediat asistenţă medicală.
- Moflaxa poate provoca o inflamaţie severă şi rapidă a ficatului, ceea ce poate duce la o insuficienţă hepatică gravă care poate pune viaţa în pericol (inclusiv cazuri letale, vezi pct. Reacții adverse posibile). Adresaţi-vă medicului înainte de a continua tratamentul dacă aveţi simptome precum apariţia bruscă a unei stări generale de rău şi/sau indispoziţie asociată cu îngălbenirea albului ochilor, urină închisă la culoare, mâncărimi ale pielii, tendinţă de sângerare sau tulburări de gândire sau veghe.
- Dacă aveţi o reacţie la nivelul pielii sau vezicule şi/sau descuamări ale pielii şi/sau reacţii la nivelul mucoaselor (vezi pct. Reacţii adverse posibile) adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul cu Moflaxa.
- Antibioticele chinolone, inclusiv Moflaxa, pot provoca convulsii. În cazul în care se întâmplă acest lucru, întrerupeţi administrarea Moflaxa şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
- Puteţi avea simptome de neuropatie cum sunt durerea, senzaţia de arsură, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat înainte de continuarea tratamentului cu Moflaxa.
- Puteţi avea probleme de sănătate mintală, chiar atunci când utilizaţi antibiotice chinolone, inclusiv Moflaxa, pentru prima dată. În cazuri foarte rare, depresia sau problemele de sănătate mintală au condus la gânduri de suicid şi comportament auto-agresiv, cum este tentativa de suicid (vezi pct. Reacţii adverse posibile). Dacă prezentaţi astfel de reacţii, întrerupeţi administrarea Moflaxa şi adresaţi-vă imediat medicul dumneavoastră.
- În timpul sau după tratamentul cu antibiotice, inclusiv Moflaxa, este posibil să apară diareea. Dacă aceasta devine severă sau persistentă, sau dacă observaţi că scaunul conţine sânge sau mucus, trebuie să întrerupeţi imediat tratamentul cu acest medicament şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră. În această situaţie nu trebuie să luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările intestinale.
- Moflaxa poate provoca uneori durere şi inflamaţie la nivelul tendoanelor, începând din primele 48 de ore de tratament şi până la câteva luni după întreruperea administrării de Moflaxa. Riscul inflamaţiei sau rupturii de tendon este mai mare în special dacă sunteţi în vârstă sau dacă urmaţi un tratament concomitent cu corticosteroizi. La primul semn de durere sau inflamaţie trebuie să încetaţi să mai luaţi acest medicament, trebuie să ţineţi membrul afectat în repaus şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Evitati orice mişcare inutilă, deoarece aceasta poate creşte riscul de ruptură de tendon (vezi pct. Nu luaţi Moflaxa și pct. Reacţii adverse posibile).
- Dacă sunteţi în vârstă şi aveţi probleme cu rinichii, aveţi grijă să beţi suficiente lichide deoarece deshidratarea poate creşte riscul de insuficienţă renală.
- În cazul în care vederea vă este slăbită sau dacă observaţi alte afecţiuni ale ochilor în timpul tratamentului cu Moflaxa, adresaţi-vă imediat unui specialist oftalmolog (vezi pct. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor şi pct.4 Reacţii adverse posibile).
- Antibioticele fluorochinolone pot provoca tulburări ale concentrațiilor zahărului în sânge, inclusiv atât o scădere sub valorile normale (hipoglicemie), cât și o creștere a zahărului din sânge peste valorile normale (hiperglicemie). Dintre pacienții tratați cu moxifloxacină, tulburările zaharului din sange au apărut loc în principal la pacienții vârstnici, cu tratament concomitent cu medicamente antidiabetice orale, care scad valorile glucozei din sânge (de exemplu sulfoniluree) sau cu insulină. Dacă aveți diabet zaharat, zahăr din sângele dumneavoastră trebuie să fie atent monitorizat (vezi pct Reacții adverse posibile)
- Antibioticele chinolonice pot provoca o sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui sau la radiaţiile ultraviolete. Evitaţi expunerea prelungită la lumina soarelui sau la lumina solară puternică şi nu utilizaţi aparatele de bronzat sau alte lămpi cu ultraviolete pe timpul tratamentului cu Moflaxa.
- Experienţa utilizării secvenţiale intravenoase/orale a Moflaxa în tratamentul infecţiilor pulmonare (pneumonie) dobândite în colectivitate este limitată.
- Nu a fost stabilită eficacitatea Moflaxa în tratamentul arsurilor severe, al infecţiilor ţesuturilor profunde și infecţiilor piciorului diabetic asociate cu osteomielită (infecţii ale măduvei osoase).

Copii şi adolescenţi
Deoarece siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite, nu administraţi Moflaxa la această grupă de vârstă (vezi pct. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Moflaxa, Nu luati Moflaxa).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Moflaxa vă poate face să vă simţiţi ameţit sau slăbit; este posibil să apară o pierdere bruscă şi temporară a vederii sau puteţi leşina pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă aveţi aceste manifestări, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Moflaxa conține sodiu
Acest medicament conține sodiu 35,3 mmol (811,9 mg) la 250 ml soluție. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții cu regim hiposodat.

Reacții adverse ale Moflaxa 400 mg/250 ml soluție perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adeverse cele mai severe observate în timpul tratamentului cu moxifloxacină sunt prezentate în continuare:
Dacă observați:
- bătăi neobișnuite de rapide ale inimii (reacție adversă rară)
- că începeți să vă simțiți rău sau apare îngălbenirea albului ochilor, urină închisă la culoare, mâncărimi ale pielii, tendință de sângerare sau tulburări de gândire sau ale stării de veghe (acestea pot fi semne și simptome de inflamație severă a ficatului, putând duce la insuficiența ficatului, care poate pune viața în pericol) (reacții adverse foarte rare; s-au raportat cazuri fatale)
- alterări ale pielii și mucoaselor, cum sunt vezicule dureroase în gură/nas sau la nivelul penisului/vaginului (sindrom Stevens-Johnson sau necroliza toxică epidermică) (reacții adverse foarte rare, care pot pune viața în pericol)
- o reacție alergică severă, bruscă și generalizată, incluzând foarte rar șoc, care poate pune viața în pericol (de exemplu, dificultăți în respirație, scăderea tensiunii arteriale, puls rapid) (reacție adversă rară)
- umflături, inclusiv obstrucția căilor respiratorii (reacții adverse rare, care poate pune viața în pericol)
- convulsii (reacții adverse rare)
- tulburări asociate sistemului nervos, cum sunt durere, senzație de arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune în extremități (reacție adversă rară)
- depresie (în cazuri foarte rare ducând la auto-vătămare, prin prezența de idei/gânduri suicidare sau tentative de suicid) (reacție adversă rară)
- nebunie (ar putea duce la auto-vătămare corporală, prin prezența ideilor/gândurilor suicidare, tentativă de suicid) (reacție adversă foarte rară)
- diaree severă cu sânge și/sau mucus (colită asociată utilizării unui antibiotic, inclusiv colita pseudomembranoasa), care, în cazuri foarte rare, poate evolua în complicații care pot pune viața în pericol (reacție adversă rară)
- durere și umflături ale tendoanelor (tendinita) (reacție adversă rară) sau o ruptură de tendon (reacție adversă foarte rară)
întrerupeți administrarea Moflaxa și spuneți imediat medicului dumneavoastră, deoarece aveți nevoie urgentă de asistență medicală.

Suplimentar, dacă observați o pierdere trecătoare a vederii (reacție adversă foarte rară), adresați-vă imediat medicului oftalmolog.

Dacă ați observat bătăi neregulate ale inimii, care pot pune viața în pericol (torsada vârfurilor) sau oprirea bătăilor inimii în timpul tratamentului cu Moflaxa (reacții adverse foarte rare), spuneți medicului dumneavoastră curant imediat că ați luat Moflaxa și nu reluați tratamentul.

În cazuri foarte rare s-a observat o agravare a simptomelor miasteniei gravis. Dacă apare acest lucru, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă aveți diabet zaharat și observați că valorile zahărului din sânge este crescut sau scăzut (reacție adversă rară sau foarte rară), adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă sunteți în vârstă, aveți probleme ale rinichilor și observați scăderea volumului de urină, umflarea picioarelor, gleznelor sau labelor picioarelor, oboseală, greață, somnolență, dificultăți de respirație sau confuzie (acestea pot fi semne și simptome de insuficiență renală, reacție adversă rară), adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Alte reacții adverse care au fost observate în timpul tratamentului cu moxifloxacină sunt prezentate mai jos, în funcție de frecvență.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- greaţă
- diaree
- ameţeală
- dureri abdominale și stomacale
- vărsături
- durere de cap
- creșterea valorilor unor enzime hepatice specifice din sânge (transaminaze)
- infecții provocate de bacterii rezistente sau fungi, de exemplu infecții orale si vaginale provocate de Candida
- durere sau inflamație la locul de injectare
- modificări ale ritmului inimii (ECG), la pacienții cu valori scăzute de potasiu în sânge.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- erupție trecătoare a pielii
- deranjament stomacal (indigestie/arsuri la stomac)
- modificări ale gustului (în cazuri foarte rare, pierderea gustului)
- probleme de somn (mai ales insomnie)
- creștere a unor enzime ale ficatului în sânge (gama-glutamil transferaza-și / sau fosfataza alcalină)
- scădere a numărului de celule albe din sange (leucocite, neutrofile)
- constipaţie
- mâncărimi
- amețeli (învârtire sau cădere)
- somnolenţă
- vânturi
- tulburări ale ritmului inimii (ECG)
- insuficiență a ficatului (inclusiv creștere a unei enzime a ficatului din sânge (LDH))
- scădere a poftei de mâncare și a aportului de alimente
- dureri de spate, piept, pelviene și ale extremităților
- creștere a numărului unor celule speciale din sânge, necesare pentru coagularea sangelui
- transpiraţii
- creștere a numărului unor celule albe specializate din sânge (eozinofile)
- anxietate
- stare de rău (în principal slăbiciune sau oboseală)
- tremurături
- dureri articulare
- palpitații
- bătăi neregulate și rapide ale inimii
- dificultate în respirație inclusiv stare astmatică
- creștere a valorilor unei enzime digestive speciale din sânge (amilază)
- neliniște/agitație
- senzații de furnicături și înțepături, și/sau amorțeală
- urticarie
- dilatare a vaselor de sânge
- confuzie și dezorientare
- scădere a numărului unor celule speciale din sânge, necesare pentru coagularea sangelui
- tulburări de vedere inclusiv vedere dublă și încețoșată
- scădere a coagulării sângelui
- creștere a concetrației grăsimilor din sânge (lipide)
- scădere a numărului de globule roșii din sânge
- dureri musculare
- reacție alergică
- creștere a valorilor bilirubinei în sânge
- inflamare a unei vene
- inflamare a stomacului
- deshidratare
- piele uscată
- angină pectorală.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- spasme musculare
- crampe musculare
- halucinaţii
- tensiune arterială mare
- umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, buzelor, gurii, gâtului
- tensiune arterială mică
- insuficiență a rinichilor (inclusiv creșterea valorilor unor teste speciale pentru rinichi, cum sunt ureea și creatinina)
- inflamație a ficatului
- inflamație a gurii
- sunete/zgomote în urechi
- icter (îngălbenirea albului ochilor sau a pielii)
- tulburări ale sensibilității pielii,
- vise neobișnuite
- tulburări ale concentrării
- dificultate la înghițire
- modificări ale mirosului (inclusiv pierderea mirosului)
- tulburări de echilibru și de coordonare slabă (ca urmare a amețelii)
- pierderea parțială sau totală a memoriei
- afectarea auzului, inclusiv surditate (de obicei reversibilă)
- acid uric
- valori crescute în sânge
- instabilitate emoțională
- dificultăți de vorbire
- leșin
- slăbiciune musculară.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- inflamare a articulațiilor
- ritm neobișnuit al bătăilor inimii
- creșterea sensibilității pielii
- sentiment de auto-detașare (a nu fi tu însuți)
- creșterea coagulării sângelui
- rigiditate musculară
- scăderea semnificativă a numărului celulelor albe din sânge (agranulocitoză).

Următoarele simptome au fost observate mai frecvent la pacienții tratați intravenos:

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:
- creșterea valorilor unei enzime a ficatului în sânge (gama-glutamil transferaza)

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- ritm rapid, neobișnuit al bătăilor inimii
- halucinaţii
- tensiune arterială mică
- insuficiență a rinichilor (inclusiv creșterea valorilor unor teste speciale pentru rinichi, cum sunt ureea și creatinina)
- blocaj al rinichilor
- umflături ale mâinilor, picioarelor, gleznelor, buzelor, gurii, gâtului
- convulsii.

De asemenea, au fost consemnate cazuri foarte rare de apariţie a următoarelor efecte secundare, care au apărut în urma tratamentului cu alte antibiotice chinolonice şi care ar putea să apară în timpul tratamentului cu Moflaxa:
- valori crescute ale sodiului în sânge;
- valori crescute ale calciului în sânge;
- număr redus de celule roşii sanguine (anemie hemolitică);
- reacţii musculare cu distrugerea celulelor musculare;
- sensibilitate crescută a pielii la lumina solară sau ultravioletă.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Pentru Moflaxa trebuie să ţineţi seama de următoarele:
- Dacă pe durata tratamentului cu Moflaxa luaţi alte medicamente care afectează inima, există un risc crescut de a vă afecta ritmul de bătaie al inimii. De aceea nu luaţi Moflaxa împreună cu următoarele medicamente:
---medicamente care fac parte din grupul antiaritmicelor (de exemplu chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă);
---neuroleptice (de exemplu fenotiazine, pimozidă, sertindol, haloperidol, sultopridă);
---antidepresive triciclice;
---unele antimicrobiene (de exemplu saquinavir, sparfloxacină, eritromicină administrată intravenos, pentamidină, antimalarice, în special halofantrină);
---unele antihistaminice (de exemplu terfenadină, astemizol, mizolastină);
---alte medicamente (de exemplu: cisapridă, vincamină administrată intravenos, bepridil şi difemanil).
- Dacă luaţi medicamente care scad concentraţia de potasiu din sânge (cum sunt unele diuretice, unele clisme sau laxative [în doză mare], corticosteroizi [medicamente antiinflamatoare], amfotericină B) sau medicamente care scad ritmul de bătaie al inimii, deoarece şi acestea pot creşte riscul tulburărilor de ritm cardiac în timpul tratamentului cu Moflaxa;
- Dacă urmaţi un tratament cu medicamente care subţiază sângele (de exemplu, warfarină), poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze timpul de coagulare.

Moflaxa împreună cu alimente şi băuturi
Efectul Moflaxa nu este afectat de alimente, inclusiv produse lactate.

Administrarea de Moflaxa 400 mg/250 ml soluție perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Nu luaţi Moflaxa dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Studiile la animale nu au arătat că acest medicament poate afecta fertilitatea.

Prezentare ambalaj:

Soluție gălbui-verzuie, transparentă, practic, fără particule vizibile.
pH: 5,5 – 6,5
Osmolalitate: 250 - 300 mosmol/kg.

Fiecare flacon conține soluție perfuzabilă 250 ml.
Sunt disponibile cutii cu 1, 5 sau 10 flacoane din sticlă , închise cu dop din cauciuc și capsă din aluminiu.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister dupa “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă moxifloxacinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Moflaxa 400 mg/250 ml soluție perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Moflaxa 400 mg/250 ml soluție perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!