Prospect Indocollyre 0,1% solutie oftalmica

Substanța activă: indometacinum

Producator: Bausch & Lomb USA

Clasa ATC: [S01BC]: organe senzitive >> produse oftalmologice >> antiinflamatoare >> antiinflamatoare nesteroidiene

Categoria: Afectiuni oftalmologice

Grupa farmaceutică: antiinflamatoare nesteroidiene de uz oftalmologic

Tip: Picaturi oftalmice, solutie

Indicații Indocollyre 0,1% solutie oftalmica:

Profilaxia si tratamentul inflamatiilor polului anterior ocular in chirugia oftalmotogica, dupa traumatisme oculare si in toate situatiile in care este indicat tratamenM.cuimanfiinflamaior nesteroidian.

Contraindicații:

- hipersensibilitate la indometacin sau la oricare dintre componentele produsului.
- ca si in cazul altor antiinflamatoare nesteroidiene, INDOCOLLYRE 0,1% este contraindicat la pacientii cu xeratoconjunctivita virala cu ulcer cornean activ, precum si la pacientii la care utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor inhibitori ai sintezei prostaglandinelor au provocat crize de astm bronsic, urticarie sau rinita acuta.
- ultimul trimestru de sarcina (vezi punctul Sarcina si alaptarea).

Administrare Indocollyre 0,1% solutie oftalmica:

Adulti
a) Chirurgia oftalmotogica
Preoperator: 1 picatura INDOCOLLYRE 0,1% de 5 ori (la intervale de 30 minute) cu 3 ore inaintea interventiei chirurgicale.
Postoperator: 1 picatura de 3 ori in ziua operatiei, apoi 1 picatura INDOCOLLYRE 0,1% de 3-5 ori pe zi in functie de raspunsul terapeutic.
b) Pentru tratamentul inflamatiei posttraumatice: doza uzuala este de 1 picatura INDOCOLLYRE 0,1% la intervale de 4-6 ore.
Doza zilnica si durata tratamentului se stabilesc in functie de starea clinica a pacientului.

Mod de administrare
Se lasa capul pe spate, se indeparteaza pleoapele, se priveste in sus si se instileaza picaturile in sacul conjunctival al ochiului afectat, apoi ochii se tin inchisi timp de cateva secunde.

Varstnici
Nu exista date care sa sugereze ca la varstnici este necesara reducerea dozelor.

Copii
Nu a fost stabilita siguranta si eficacitatea administrarii produsului la copii.
Pentru a preveni contaminarea picuratorului si a solutiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafete invecinate sau alte suprafete. Flaconul se pastreaza inchis intre administrari.
Daca se administreaza mai mult de un medicament cu administrare topica oftalmica, celelalte medicamente trebuie administrate separat la un interval de 15 minute.

Compoziție Indocollyre 0,1% solutie oftalmica:

100 ml picaturi oftalmice, solutie contin indometacin 100 mg si excipienti: arginina, hidroxipropil p-ciclodextrina, acid clorhidric concentrat, tiomersal, apa purificata.

Precauții:

Efectul antiinflamator al INDOCOLLYRE 0,1% poate masca instalarea si/sau evolutia infectiilor oculare. In prezenta unei infecti sau daca exista riscul unei infectii, se va administra concomitent cu INDOCOLLYRE 0,1% un tratament antiinfectios corespunzator.

Atenționări:

Cu toate ca nu au fost raportate reactii adverse, teoretic este posibil ca la pacientii sub tratament anticoagulant sau care au tulburari de coagulare sa creasca riscui hemoragiilor in timpul tratamentului cu INDOCOLLYRE 0,1%.
La pacientii care folosesc lentile de contact moi se recomanda indepartarea acestora inaintea administrarii picaturilor. Lentilele nu trebuie reaplicate mai devreme de 15 minute.
In cazul in care se constata aparitia iritatiei locale persistente sau a reactiilor de hipersensibilitate, administrarea produsului trebuie intrerupta. In aceasta situatie se recomanda un examen oftalmologic.
INDOCOLLYRE 0,1% se administreaza numai in instilatii in sacul conjunctival! Solutia nu poate fi folosita pentru injectii subconjunctiVale sau intraoculare.

Ca si in cazul administrarii altor produse oftalmologice. incetosarea tranzitorie a vederii sau alte tulburari de vedere pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Daca dupa administrare apare incetosarea tranzitorie a vederii, pacientul trebuie atentionat sa astepte pana cand acuitatea vizuala revine la normal inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Indocollyre 0,1% solutie oftalmica:

INDOCOLLYRE 0,1% este in generat bine tolerat. Rareori pot sa apara iritatie oculara, senzatie de arsura, lacrimare, senzatie de corp strain sau alte reactii de hipersensibilitate.
Dupa tratament indelungat au fost raportate rare cazuri de cheratita punctata sau dezepitelizari corneene, la pacientii cu cornee subtire, cu risc de ulcer cornean sau cu alte boli concomitente: -infectii sau colagenoze ca si in cazul utilizarii antiinflamatoarelor steroidiene, administrarea topica a indometacinei a fost asociata in unele cazuri cu ulcerul comean si/sau subtierea corneei. Aceste reactii adverse au fost raportate in special in cazul tratamentului indelungat.
Tiomarsalul continut in solutie (conservant) poate determina reactii de hipersensibilitate.
Exceptional au fost raportate cazuri de dispnee sau crize de astm bronsic.

COMUNICATI MEDICULUI SAU FARMACISTULUI ORICE ALT EFECT NEDORIT APARUT, DIFERIT DE CELE MENTIONATE IN ACEST PROSPECT.

Supradozajul:

Datorita caracteristicilor acestui medicament (administrare topica, concentratie mica a substantei active) nu este de asteptat sa apara efecte toxice la administrarea topica si nici in cazul ingestiei accidentale a continutului unui flacon.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Desi indometacina se absoarbe sistemic in proportie neglijabila dupa administrare topica oftalmica si nu sunt de asteptat efecte sistemice, se recomanda prudenta in cazul asocierii concomitente cu anticoagulante orale, alte AINS in doze mari, diflunisal, heparina, litiu; metotrexat in doze mari, ticlopidina.

Administrarea de Indocollyre 0,1% solutie oftalmica în sarcină / alaptare:

Ca si alte antiinflamatoare nesteroidiene, in cursul trimestrului al II-lea de sarcina, indometacina favorizeaza inchiderea prematura a canalului arterial. Adminisbat in perioada perinatala poate provoca sangerari abundente.
Administrarea indometacinei in ultimul trimestru de sarcina este contraindicata.
Nu sunt disponibile informatii specifice privind siguranta si eficacitatea utilizarii produsului in timpul sarcinii si alaptarii; in aceste perioade administrarea se va face numai dupa evaluarea raportului beneficiu terapeutic/risc potential.

IN GENERAL, IN TIMPUL SARCINII SAU ALAPTARII, ESTE OBLIGATORIU SA CERETI SFATUL MEDICULUI SAU FARMACISTULUI INAINTE DE A FOLOSI UN MEDICAMENT.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un flacon picurator, din polietilena a 5 ml picaturi oftalmice, solutie.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A nu se utiliza dupa 15 zile de la prima deschidere a flaconului.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă indometacinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Indocollyre 0,1% solutie oftalmica(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Indocollyre 0,1% solutie oftalmica vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!