Prospect Indometacin 25 mg (Terapia), capsule

Substanța activă: indometacinum

Producator: Terapia Ranbaxy Romania

Clasa ATC: [M01AB]: sistemul muscular-scheletic >> preparate antiinflamatoare si antireumatice >> antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene >> derivati de acid acetic

Indicații Indometacin 25 mg (Terapia), capsule:

Tratament de lunga durata in: boli reumatismale inflamatorii cum sunt spondilita anchilopoietica (tratament de prima alegere); poliartrita reumatoida; artrita psoriazica, sindrom Reiter; unele artroze invalidante insotite de dureri.
Tratament de scurta durata in: afectiuni abarticulare - bursite, tendinite sau tenosinovite (in special pentru periartrita scapulo-humerala), unele artroze in puseu inflamator; lumbalgii, radiculite severe; artrita microcristalina; artrita gutoasa; dismenoree primara rezistenta la tratamentul cu alte antiinflamatoare nesteroidiene. Indometacinul este indicat numai daca nu se obtin rezultate favorabile cu alte antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice antipiretice mai putin toxice.

Contraindicații:

Alergie cunoscuta la indometacin sau la oricare dintre excipientii produsului, antecedente de reactii idiosincrazice severe la alte inflamatoare nesteroidiene. Ulcer gastric si duodenal activ. Hemoragii gastro-intestinale. Insuficienta hepatica sau renala grave. Copii sub 15 ani. Trimestrul al ll-lea si al Ill-lea de sarcina, alaptarea.

Administrare Indometacin 25 mg (Terapia), capsule:

Adulti si copii peste 15 ani. Se recomanda folosirea celor mai mici doze eficace. Obisnuit se administreaza 50 mg indometacin de 2 ori pe zi, dimineata si seara. In caz de artrita insotita de dureri persistente noaptea si dimineata se pot administra seara doze de 100 mg indometacin. Guta acuta: doza zilnica poate fi crescuta la 150-200 mg indometacin pe zi.
Dozele mai mari de 150-200 mg indometacin pe zi cresc riscul reactiilor adverse fara sa aduca beneficii terapeutice suplimentare. Daca terapia este continuata dupa faza acuta a bolii, doza trebuie scazuta pana la cea mai mica valoare la care simptomele pot fi controlate. Daca apar reactii adverse minore, dozele se reduc, iar pacientul trebuie monitorizat. Reactiile adverse majore impun intreruperea tratamentului.

Compoziție Indometacin 25 mg (Terapia), capsule:

O capsula contine indometacin 25 mg si excipienti: amidon de porumb, talc.

Precauții:

In caz de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic se poate produce bronhospasm la astmatici sau anafilaxie. Este necesara aprecierea raportului risc/beneficiu terapeutic in caz de: reactii alergice cum sunt rinita alergica, eruptiile cutanate induse de acidul acetilsalicilic, reactii alergice la alte medicamente sau alimente (de exemplu conservanti); astm bronsic; afectiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastrointestinal, incluzand ulcerul gastroduodenal, colita ulceroasa, boala Crohn; sunt necesare supraveghere atenta si tratament antiulceros in cazul administrarii la pacienti cu ulcer sau sangerari gastrointestinale in antecedente (se asociaza cu sucralfat sau misoprostol); afectiuni cu tendinta la retentie lichidiana (insuficienta cardiaca congestiva, edem); hipertensiune arteriala; hemofilie sau alte coagulopatii (creste riscul de sangerare); infectii; diabet zaharat; lupus eritematos sistemic (predispozitie cunoscuta la reactii adverse la nivelul sistemului nervos central); epilepsie, stari depresive, parkinsonism (pot fi agravate de indometacin).
In cazul tratamentului prelungit este necesar controlul ureei si creatininei serice, potasemiei, hematocritului, hemoglobinei, al prezentei hemoragiilor oculte; se vor controla functia hepatica (transaminaze) si tractul gastrointestinal, daca exista afectare preexistenta. Este necesara prudenta in caz de interventii chirurgicale, din cauza riscului crescut de hemoragii. Indometacinul inhiba agregarea plachetara.

Reacții adverse ale Indometacin 25 mg (Terapia), capsule:

Tulburari gastrointestinale: greata, varsaturi, diaree, epigastralgii, rareori ulceratii gastrointestinale inclusiv activarea sau agravarea ulcerului gastroduodenal, sangerari digestive.
Reactii alergice: eruptii cutanate, prurit, eritem multiform, dermatita exfoliativa, sindrom Steven Johnson, necroliza toxica dermica (rareori), astm, edem Quinque, soc anafilactic (rareori).
Sistem nervos: cefalee (frecvent), vertij, astenie, rareori somnolenta, insomnie, anxietate, stare confuziva si alte tulburari psihice, convulsii, agravarea epilepsiei si parkinsonismului, neuropatie periferica. Tulburarile sistemului nervos central, apar mai ales la dozele mari; uneori ele impun oprirea tratamentului.
Organe de simp: tulburari de vedere, dureri orbitale si periorbitale, in cazul tratamentului prelungit s-au semnalat opacifieri ale corneei si alterari retiniene. Tulburari de auz - tinitus, rareori surditate.
Aparat genito-urinar. tulburari renale, rareori proteinurie, valori crescute ale creatininei serice, sindrom nefrotic, nefrita interstitiala, insuficienta renala, oligurie, hematurie.
Aparat cardiovascular: edeme, agravarea insuficientei cardiace, cresterea tensiunii arteriale.
Hematologice: leucopenie, rareori agranulocitoza, trombocitopenie, anemie feripriva sau hemolitica, depresie medulara.
Tulburari metabolice: hiperglicemie, glicozurie si hiperkalemie.

Administrarea de Indometacin 25 mg (Terapia), capsule în sarcină / alaptare:

Indometacinul traverseaza placenta. Studiile la animale au evidentiat modificari letale. Indometacinul actioneaza toxic asupra fatului, provocand inchiderea canalului arterial, afectarea functiilor renale cu oligohidraminos, sangerari sau perforatii ale tractului gastrointestinal si modificari degenerative miocardice. Indometacinul intarzie si prelungeste travaliul, de asemenea, creste riscul sangerarilor. Nu se administreaza in trimestrele II si III de sarcina. Indometacinul este excretat in laptele matern. Administrarea in perioada alaptarii trebuie evitata.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 2 blistere Al/PVC a cate 10 capsule.

Alte medicamente cu substanța activă indometacinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Indometacin 25 mg (Terapia), capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Indometacin 25 mg (Terapia), capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!