Prospect KANILAD 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg comprimate filmate

Substanța activă: lacosamidum

Producator: Medochemie Ltd., Cipru

Clasa ATC: [N03AX]: sistemul nervos >> antiepileptice >> antiepileptice >> alte antiepileptice

KANILAD conține lacosamid. Acesta aparține unui grup de medicamente denumite „medicamente antiepileptice”. Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul epilepsiei.
• Ați primit acest medicament pentru a scădea numărul de convulsii (crize) pe care le aveți.

Indicații KANILAD 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg comprimate filmate:

• KANILAD este utilizat la adulți, la adolescenți și copii cu vârsta de 4 ani şi peste.
• Acesta este folosit pentru a trata un anumit tip de epilepsie denumit „criză convulsivă cu apariție parțială cu sau fără generalizare secundară”
• La acest tip de epilepsie, convulsiile afectează iniţial o singură parte a creierului dumneavoastră. Totuși, acestea se pot răspândi apoi către zone mai mari în ambele jumătăţi ale creierului dumneavoastră.
• KANILAD poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente antiepileptice.

Contraindicații:

Nu luaţi KANILAD
- dacă sunteţi alergic la lacosamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. Dacă nu sunteţi sigur că sunteţi alergic, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
- dacǎ suferiţi de un anumit tip de tulburare de ritm al inimii (bloc atrio-ventricular de gradul doi sau trei).

Administrare KANILAD 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Administrarea KANILAD
• Luați KANILADde două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara.
• Încercați să îl luați aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi.
• Înghițiți comprimatul de KANILAD cu un pahar cu apă.
• Puteți lua KANILAD cu sau fără alimente.

De obicei, veți începe să luați o doză redusă în fiecare zi, iar medicul dumneavoastră o va crește încet în mai multe săptămâni. Când ajungeți la doza care funcționează în cazul dumneavoastră, aceasta este denumită „doza de întreținere”, veți începe atunci să luați aceeași cantitate în fiecare zi. KANILAD este utilizat ca tratament pe termen lung. Trebuie să luați în continuare KANILAD până când mediculdumneavoastră vă spune să întrerupeți administrarea

Cât de mult trebuie să luați
Mai jos sunt listate dozele normale recomandate de Vimpat pentru diferitele grupe de vârstă și greutăți. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită dacă aveți probleme cu rinichii sau cu ficatul.

Adulți, adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult
Când luați doar KANILAD:
Doza de început obişnuită de lacosamidă este de 50 mg de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, o doză de început de 100 mg de lacosamidă de două ori pe zi.

Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza zilnică la de două ori pe zi în fiecare săptămână cu câte 50 mg. Aceasta va dura până când veţi ajunge la o doză de întreţinere cuprinsă între 100 mg şi 300 mg de două ori pe zi.

Când luați KANILAD cu alte medicamente antiepileptice:
Doza de început obişnuită de lacosamidă este de 50 mg de două ori pe zi.

Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza zilnică la de două ori pe zi în fiecare săptămână cu câte 50 mg. Aceasta va dura până când veţi ajunge la o doză de întreţinere cuprinsă între 100 mg şi 200 mg de două ori pe zi.
Dacă aveți o greutate de 50 kg sau mai mult, medicul dumneavoastră poate decide începerea tratamentului cu lacosamida cu o doză unică de încărcare de 200 mg. Ar urma apoi să începeți doza de întreținere după 12 ore.

Copii și adolescenți cu greutatea mai mică de 50 kg
Doza depinde de greutatea corporală a acestora. Aceștia încep de obicei tratamentul cu sirop și trec la comprimate doar dacă pot să ia comprimate și obțin doza corectă cu diferitele concentrații ale comprimatelor. Medicul va prescrie formularea care li se potrivește cel mai bine.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din KANILAD
Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din KANILAD, vă rugăm să contactaţi imediat medicul dumneavoastră. Nu încercați să conduceți. Este posibil să vă confruntaţi cu:
• ameţeli;
• senzație de rău (greaţă) sau stare de rău (vomă);
• convulsii (crize), probleme cu ritmul inimii precum un ritm al inimii lent, rapid sau neregulat, comă sau o scădere a tensiunii arteriale cu bătăi rapide ale inimii și transpirație.

Dacă uitaţi să luaţi KANILAD
• Dacă aţi uitat să vă luaţi o doză în primele 6 ore de la doza programată, luaţi-o îndată ce vă aduceţi aminte.
• Dacă ați uitat o doză după 6 ore de la doza programată nu mai luaţi comprimatul uitat. În schimb, luaţi următorul comprimat de KANILAD la ora la care îl luaţi de obicei.
• Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi KANILAD
Nu opriţi tratamentul cu KANILAD fără să discutaţi cu medicul dumneavoastrǎ, deoarece simptomele dumneavoastră pot reapărea sau se pot agrava.
Dacă medicul dumneavoastră decide să vă oprească tratamentul cu KANILAD, el/ea vă va instrui cum să reduceţi doza pas cu pas.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție KANILAD 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg comprimate filmate:

Substanţa active este lacosamidă.
Fiecare comprimat filmat de KANILAD 50 mg conţine lacosamidă 50 mg.
Fiecare comprimat filmat de KANILAD 100 mg conţine lacosamidă 100 mg.
Fiecare comprimat filmat de KANILAD 150 mg conţine lacosamidă 150 mg.
Fiecare comprimat filmat de KANILAD 200 mg conţine lacosamidă 200 mg.

Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, hidroxipropilcelulozǎ (slab substituitǎ) dioxid de siliciu coloidal, crospovidonă (tip A), stearat de magneziu
Filmul comprimatului: alcool polivinilic, macrogol (3350), talc, dioxid de titan (E171), coloranţi*

* Coloranţii sunt:
comprimatul de 50 mg: oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172), indigotină (E132)
comprimatul de 100 mg: oxid galben de fer (E172)
comprimatul de 150 mg: oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172)
comprimatul de 200 mg: indigo carmin lac de aluminiu (E132)

Precauții:

La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice cum este lacosamidă s-a constatat apariţia unor gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere. În cazul în care, la un moment dat, vă apar astfel de gânduri, contactaţi-vă imediat medicul.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi KANILAD dacă suferiţi de o afecţiune care este asociată cu o tulburare de conducere a impulsurilor elctrice la nivelul inimii (bloc atrioventricular, fibrilaţie atrială şi flutter atrial) sau de o boală severă a inimii cum este insuficienţa cardiacă sau atacul de cord. Simptomele în caz de apariţie a unui bloc AV suntpuls slab sau neregulat, senzație de amețeală și leșin. În caz de fibrilatie atrială şi flutter atrial este posibil să apară palpitații, puls rapid sau neregulat și senzaţia de lipsă de aer.

KANILAD poate determina ameţeli, care pot creşte riscul de lovituri accidentale sau cădere. Prin urmare, trebuie să fiţi atent până când vă veţi obişnui cu efectele pe care le poate avea acest medicament.

Copii şi adolescenţi
KANILAD nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani. Siguranţa şi eficacitatea nu sunt încă cunoscute la acest grup de vârstă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
KANILAD poate determina ameţeli şi vedere neclară. Acestea vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi orice unelte sau utilaje. Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când nu veţi şti dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a efectua aceste activităţi.

Reacții adverse ale KANILAD 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse la nivelul sistemului nervos, cum sunt amețelile, pot fi mai intense în urma unei doze de încărcare.

Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- Ameţeli, dureri de cap
- Greaţă (stare de rău)
- Vedere dublă (diplopie)

Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
- Probleme în menţinerea echilibrului, dificultăţi în coordonarea mişcărilor, probleme cu memoria, somnolenţă, tremurături (tremor), dificultăţi în gândire sau în găsirea cuvintelor, mişcări rapide şi incontrolabile ale ochilor (nistagmus), furnicături (parestezii)
- Vedere înceţoşată
- Senzaţia că „se învârt toate în jurul tău” (vertij)
- Vărsături, constipaţie, gaze excesive în stomac sau în intestin, diaree
- Mâncărime
- Cădere, rănire la nivelul pielii, vânătăi
- Oboseală, dificultăţi la mers, oboseală şi slăbiciune neobişnuite (astenie), senzaţie de ebrietate
- Depresie
- Stare de confuzie
- Scăderea sensibilităţii cutanate, dificultăţi în articularea cuvintelor, tulburare de atenţie
- Senzaţie de zgomote în ureche, cum ar fi bâzâit, ţiuit sau şuierat
- Indigestie, uscăciune a gurii
- Iritabilitate
- Spasme musculare
- Erupţii trecătoare pe piele
- Dificultate la adormire

Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- Scăderea frecvenţei inimii
- Tulburări ale conducerii impulsurilor la nivelul inimii
- Stare exagerată de bine
- Reacţii alergice la administrarea medicamentului
- Valori anormale ale testelor ficatului, afecțiuni ale ficatului
- Tentative de sinucidere
- Gânduri de sinucidere sau rănire
- Palpitaţii şi/sau puls rapid sau neregulat
- Agresivitate
- Agitaţie
- Gândire anormală şi/sau pierderea contactului cu realitatea
- Reacţii alergice grave care provoacă umflarea feţei, gâtului, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau a gambelor
- Blânde
- Halucinații (Vederea şi/sau auzirea unor lucruri care nu sunt reale)
- Leşin

Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
- Scădere severă a numărului unor anumite celule albe din sânge (agranulocitoză)
- Reacții pe piele grave care pot include simptome asemanatoare gripei, o erupție pe față, erupții pe piele extinse însoţite de temperatură ridicată, valori crescute ale enzimelor ficatului observate la analizele de sânge și o creștere a numărului unui anumit tip de globule albe din sânge (eozinofilie) și ganglioni limfatici
O erupție generalizată cu vezicule și descuamarea pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) și o formă mai severă care cauzează descuamarea pielii pe mai mult de 30% din suprafața corpului (necroliză epidermică toxică)

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente. Acest fapt este important în special dacă luaţi
- medicamente folosite pentru a trata bolile de inimă sau dacă luaţi orice medicament care ar putea determina o anomalie pe ECG (electrocardiogramă) numită creşterea intervalului PR, cum sunt de exemplu medicamentele folosite pentru a trata anumite tipuri de bătăi neregulate ale inimii sau insuficienţa cardiacă. Dacă nu sunteţi sigur că medicamentele pe care le luaţi ar putea avea acest efect, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
- medicamente cum sunt fluconazol, itraconazol, ketoconazol (medicamente folosite pentru a trata infecţiile fungice), ritonavir (un medicament folosit pentru a trata infecţia antivirală), claritromicină, rifampicină (medicamente folosite pentru a trata infecţiile bacteriene) şi sunătoare (un medicament folosit pentru a trata anxietatea moderată) ar putea afecta modul în care ficatul metabolizează (descompune) lacosamida.

KANILAD împreună cu alcoolul etilic
Ca măsură de siguranţă nu utilizaţi KANILAD în asociere cu băuturi alcoolice.

Administrarea de KANILAD 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeți că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu se recomandă să luaţi KANILAD dacă sunteţi gravidǎ, deoarece efectele KANILAD asupra sarcinii şi asupra fǎtului nu sunt cunoscute. Informaţi-vă imediat medicul dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă; el/ea va decide dacă puteţi să luaţi KANILAD.

Nu se recomandă să vă alăptaţi copilul pe perioada tratamentului cu KANILAD, deoarece nu se cunoaşte dacă KANILAD ajunge în laptele matern. Dacă alăptaţi, vă rugăm informaţi-vă imediat medicul; el/ea va decide dacă puteţi să luaţi KANILAD.

Cercetǎrile au arǎtat un risc crescut de malformaţii congenitale la copiii femeilor care au luat medicaţie antiepilepticǎ. Pe de altǎ parte, o terapie eficientǎ antiepilepticǎ nu trebuie întreruptǎ atâta timp cât agravarea afecţiunii este dǎunǎtoare atât pentru mamǎ cât şi pentru fǎt.

Prezentare ambalaj:

KANILAD 50 mg sunt comprimate filmate, ovale, de culoare roz, marcate cu ‘I73’ pe o față şi netede pe cealaltă față. Dimensiunea medie a comprimatelor filmate este de 10,4 x 4,9 mm.

KANILAD 100 mg sunt comprimate filmate, ovale, de culoare galben închis, marcate cu ‘I74’ pe o față şi netede pe cealaltă față. Dimensiunea medie a comprimatelor filmate este de 13,0 x 6,0 mm.

KANILAD 150 mg sunt comprimate filmate, ovale, de culoare galben-roz, marcate cu ‘I75’ pe o față şi netede pe cealaltă față. Dimensiunea medie a comprimatelor filmate este de 15,0 x 7,0 mm.

KANILAD 200 mg sunt comprimate filmate, ovale, de culoare albastră, marcate cu ‘I76’ pe o față şi netede pe cealaltă față. Dimensiunea medie a comprimatelor filmate este de16,5 x 7,7mm.

Blister din PVC-PVdC/Al
KANILAD este disponibil în cutii cu 7, 14, 28, 56 și 168 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesitǎ condiţii speciale de pǎstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă lacosamidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu KANILAD 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul KANILAD 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!