Prospect Vimpat 10 mg/ml soluţie perfuzabilă
Substanța activă: lacosamidum
Producator: UCB Pharma SA, Belgia; Aesica Pharmaceuticals GmbH
• Ați primit acest medicament pentru a scădea numărul de convulsii (crize) pe care le aveți.
Indicații Vimpat 10 mg/ml soluţie perfuzabilă:
• Vimpat este utilizat adulții, adolescenții și copiii cu vârsta de 4 ani şi peste.• Acesta este folosit pentru a trata un anumit tip de epilepsie caracterizat de apariţia unei crize convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară.
• La acest tip de epilepsie, convulsiile afectează iniţial o singură parte a creierului dumneavoastră, acestea se pot răspândi apoi către zone mai mari în ambele jumătăţi ale creierului dumneavoastră.
• Vimpat poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Contraindicații:
Nu luaţi Vimpat• dacă sunteţi alergic la lacosamid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. Dacă nu sunteţi sigur că sunteţi alergic, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
• dacǎ suferiţi de un anumit tip de tulburare de ritm cardiac (bloc atrio-ventricular de gradul doi sau trei).
Administrare Vimpat 10 mg/ml soluţie perfuzabilă:
Tratamentul cu vimpat poate fi iniţiat prin administrare orală sau intravenoasă.Soluţia perfuzabilă este o formă alternativă de tratament pentru o perioadă scurtă de timp, atunci când Vimpat nu poate fi luat pe cale orală (pe gură). Soluţia perfuzabilă va fi administrată printr-o venă, de către medic sau personalul sanitar.
Este posibil să se treacă direct de la administrarea pe cale orală la perfuzie şi invers.
Doza dumneavoastră zilnică totală şi frecvenţa administrărilor vor rămâne aceleaşi.
Administrarea unei doze de încărcare nu a fost studiată la pacienți cu status epilepticus.
Doze
Vimpat trebuie administrat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi.
Când luați doar Vimpat:
Doza de început obişnuită pentru Vimpat este de 100 mg pe zi, luată în 2 doze divizate în mod egal, 50 mg dimineața și 50 mg seara.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, o doză de început de 200 mg de Vimpat pe zi, luată în 2 doze divizate în mod egal, 100 mg dimineața și 100 mg seara.
Când luați Vimpat cu alte medicamente antiepileptice:
Tratamentul cu Vimpat începe de obicei cu o doză de 100 mg pe zi, administrată jumătate (50 mg) dimineaţa şi jumătate (50 mg) seara. Doza de întreţinere este cuprinsă între 200 mg şi 400 mg pe zi.
Medicul dumneavoastră poate decide iniţierea tratamentului cu Vimpat cu o doză unică de încărcare de 200 mg, urmată la aproximativ 12 ore de administrarea unei doze de întreţinere. O doză de încărcare trebuie administrată sub supraveghere medicală.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită dacă aveţi probleme cu rinichii sau cu ficatul.
Cum se administrează Vimpat
Vimpat se administrează sub formă de perfuzie în venă (intravenos) de către un medic sau personalul sanitar. Perfuzia durează între 15 şi 60 minute.
Durata tratamentului cu Vimpat soluţie perfuzabilă
Medicul dumneavoastră va decide câte zile veţi primi perfuzii. Experienţa clinică în ceea ce priveşte administrarea perfuzabilă de Vimpat de două ori pe zi este de maxim 5 zile.
Pentru tratamentul pe termen lung sunt disponibile Vimpat comprimate şi sirop.
Dacă încetaţi să luaţi Vimpat
Dacă medicul dumneavoastră decide să vă oprească tratamentul cu Vimpat, el/ea va reduce doza pas cu pas, pentru a preveni reapariţia simptomelor dumneavoastră sau agravarea lor.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compoziție Vimpat 10 mg/ml soluţie perfuzabilă:
Substanţa activă este lacosamid.1 ml Vimpat soluţie perfuzabilă conţine lacosamid 10 mg.
Un flacon conţine 20 ml Vimpat soluţie perfuzabilă echivalent cu lacosamid 200 mg.
Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Precauții:
La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice cum este lacosamid s-a constatat apariţia unor gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere. În cazul în care, la un moment dat, vă apar astfel de gânduri, contactaţi-vă imediat medicul.Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Vimpat
dacă suferiţi de o afecţiune care este asociată cu o tulburare de conducere a impulsurilor elctrice la nivelul inimii (bloc atrio-ventricular, fibrilaţie atrială sau flutter atrial) sau de o boală severă a inimii cum este insuficienţa cardiacă sau atacul de cord. Simptomele în caz de apariţie a unui bloc AV sunt puls slab sau neregulat, senzație de amețeală și leșin. În caz de fibrilatie atriala şi flutter atrial este posibil să apară palpitații, puls rapid sau neregulat și senzaţia de lipsă de aer.
Vimpat poate determina ameţeli, care pot creşte riscul de lovituri accidentale sau de cădere. Prin urmare, trebuie să fiţi atent până când vă veţi obişnui cu efectele pe care le poate avea acest medicament.
Copii şi adolescenţi
Vimpat nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani. Siguranţa şi eficacitatea nu sunt încă cunoscute la acest grup de vârstă.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorVimpat poate determina ameţeli şi vedere neclară. Acestea vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi orice unelte sau utilaje. Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când nu veţi şti dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a efectua aceste activităţi.
Vimpat conţine sodiu
Acest medicament conţine sodiu 2,6 mmoli (sau 59,8 mg) per flacon. Acest fapt trebuie luat în considerare în cazul pacienţilor care urmează o dietă hiposodată.
Reacții adverse ale Vimpat 10 mg/ml soluţie perfuzabilă:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Reacţiile adverse la nivelul sistemului nervos, cum sunt amețelile, pot fi mai intense în urma unei doze de încărcare.
Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• Ameţeli, dureri de cap
• Greaţă (stare de rău)
• Vedere dublă (diplopie)
Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• Probleme în menţinerea echilibrului, dificultăţi în coordonarea mişcărilor, probleme cu memoria, somnolenţă, tremurături (tremor), dificultăţi în gândire sau în găsirea cuvintelor, mişcări rapide şi incontrolabile ale ochilor (nistagmus furnicături (parestezii)),
• Vedere înceţoşată
• Senzaţia că „se învârt toate în jurul tău” (vertij)
• Vărsături, constipaţie, gaze excesive în stomac sau în intestin, diaree
• Mâncărime
• Cădere, rănire la nivelul pielii, vânătăi
• Oboseală, dificultăţi la mers, oboseală şi slăbiciune neobişnuite (astenie), senzaţie de ebrietate
• Depresie
• Stare de confuzie
• Scăderea sensibilităţii cutanate, dificultăţi în articularea cuvintelor, tulburare de atenţie
• Senzaţie de zgomote în ureche, cum ar fi bâzâit, ţiuit sau şuierat
• Indigestie, uscăciune a gurii
• Iritabilitate
• Spasme musculare
• Erupţii tranzitorii pe piele
• Dificultate la adormire
Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 10o persoane
• Scăderea frecvenţei cardiace
• Tulburări ale conducerii impulsurilor la nivelul inimii
• Stare exagerată de bine
• Reacţii alergice la administrarea medicamentului
• Valori anormale ale testelor hepatice, afecțiuni hepatice
• Tentative de sinucidere
• Gânduri de sinucidere sau rănire
• Palpitaţii şi/sau puls rapid sau neregulat
• Agresivitate
• Agitaţie
• Gândire anormală şi/sau pierderea contactului cu realitatea
• Reacţii alergice grave care provoacă umflarea feţei, gâtului, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau a gambelor
• Urticarie
• Halucinații (Vederea şi/sau auzirea unor lucruri care nu sunt reale)
• Leşin
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
• Scădere severă a numărului unor anumite celule albe din sânge (agranulocitoză)
• Reacții cutanate grave care pot include simptome asemanatoare gripei, o erupție pe față, erupții cutanate extinse însoţite de temperatură ridicată, valori crescute ale enzimelor ficatului observate la analizele de sânge și o creștere a numărului unui anumit tip de globule albe din sânge (eozinofilie) și ganglioni limfatici
• O erupție generalizată cu vezicule și descuamarea pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) și o formă mai severă care cauzează descuamarea pielii pe mai mult de 30% din suprafața corpului (necroliză epidermică toxică)
Administrarea intravenoasă
Administrarea intravenoasă a fost asociată cu efecte secundare locale, cum ar fi:
Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• Durere sau disconfort la locul injectării
• Iritaţie
Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
• Înroşire a pielii.
Reacţii adverse raportate
Dacă aveţi vreo reacţie adversă, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Aceasta include orice efect advers care nu este enumerat în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente. Acest fapt este important în special dacă luaţi:• medicamente folosite pentru a trata bolile de inimă sau dacă luaţi orice medicament care ar putea determina o anomalie pe ECG (electrocardiogramă) numită creşterea intervalului PR, cum sunt de exemplu medicamentele folosite pentru a trata anumite tipuri de bătăi neregulate ale inimii sau insuficienţa cardiacă. Dacă nu sunteţi sigur că medicamentele pe care le luaţi ar putea avea acest efect, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
• medicamente cum sunt fluconazol, itraconazol, ketoconazol (medicamente folosite pentru a trata infecţiile fungice), ritonavir (un medicament folosit pentru a trata infecţia antivirală), claritromicină, rifampicină (medicamente folosite pentru a trata infecţiile bacteriene) şi sunătoare (un medicament folosit pentru a trata anxietatea moderată) ar putea afecta modul în care ficatul metabolizează (descompune) lacosamidul.
Vimpat împreună cu alcoolul etilic
Ca măsură de siguranţă nu utilizaţi Vimpat în asociere cu băuturi alcoolice.
Administrarea de Vimpat 10 mg/ml soluţie perfuzabilă în sarcină / alaptare:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Nu se recomandă să luaţi Vimpat dacă sunteţi gravidǎ, deoarece efectele Vimpat asupra sarcinii şi asupra fǎtului nu sunt cunoscute. Informaţi-vă imediat medicul dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă; el/ea va decide dacă puteţi să luaţi Vimpat.
Nu se recomandă să vă alăptaţi copilul pe perioada tratamentului cu Vimpat, deoarece nu se cunoaşte dacă Vimpat ajunge în laptele matern. Dacă alăptaţi, vă rugăm informaţi-vă imediat medicul; el/ea va decide dacă puteţi să luaţi Vimpat.
Cercetǎrile au arǎtat un risc crescut de malformaţii congenitale la copiii femeilor care au luat medicaţie antiepilepticǎ. Pe de altǎ parte, o terapie eficientǎ antiepilepticǎ nu trebuie întreruptǎ atâta timp cât agravarea afecţiunii este dǎunǎtoare atât pentru mamǎ cât şi pentru fǎt.
Prezentare ambalaj:
Vimpat 10 mg/ml soluţie perfuzabilă este o soluţie clară, incoloră.Vimpat soluţie perfuzabilă este disponibilă în cutii cu 1 flacon şi respectiv 5 flacoane. Fiecare flacon conţine a 20 ml.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Condiții de păstrare:
A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe fiolǎ după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Fiecare flacon de Vimpat soluţie perfuzabilă trebuie utilizat o singură dată (de unică folosinţă). Orice soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată.
Trebuie utilizată numai soluţia clară, care nu conţine particule şi nu prezintă modificări de culoare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă lacosamidum:
- Vimpat 50 mg comprimate filmate
- Lacosamide UCB 10 mg/ml sirop
- Vimpat 150 mg comprimate filmate
- Lacosamide Accord 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg comprimate filmate
- Vimpat 200 mg comprimate filmate
- Lacosamide UCB 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg comprimate filmate (pachet inițiere tratament)
- Lacosamide UCB 10 mg/ml soluţie perfuzabilă
- Lacosamide UCB 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg comprimate filmate
- Vimpat 100 mg comprimate filmate
- KANILAD 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg comprimate filmate
- Lacosamide Accord 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg comprimate filmate (pachet inițiere tratament)
- Vimpat 10 mg/ml sirop
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Vimpat 10 mg/ml soluţie perfuzabilă(din aceeași clasă):
- Arvind 100 mg comprimate
- Arvind 25 mg comprimate
- Arvind 50 mg comprimate
- Brieka 75 mg/ 150 mg/ 300 mg capsule
- Briviact 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg comprimate filmate
- Diacomit 250 mg, capsule
- Diacomit 500 mg, capsule
- Epidyolex 100 mg/ml soluție orală
- Epiletam 1000 mg, comprimate filmate
- Epiletam 250 mg, comprimate filmate
- Epiletam 500 mg, comprimate filmate
- Epiletam 750 mg, comprimate filmate
- Epimil 25 mg, comprimate
- Eprilexan comprimate filmate
- Etopro 100 mg, comprimate filmate
- Etopro 200 mg, comprimate filmate
- Etopro 25 mg, comprimate filmate
- Etopro 50 mg, comprimate filmate
- Fycompa 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg și 12 mg comprimate filmate
- Gabagamma 100 mg capsule
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Vimpat 10 mg/ml soluţie perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!