Prospect Ketoprofen Ozone 25 mg/g gel

Substanța activă: ketoprofenum

Clasa ATC: [M02AA]: sistemul muscular-scheletic >> preparate topice pentru leziuni si algii musculare >> produse topice pentru articulatii si muschi >> antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic

Indicații Ketoprofen Ozone 25 mg/g gel:

Ketoprofenul, substanţa activă din Ketoprofen Ozone gel, aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene.
Ketoprofen Ozone gel este utilizat pentru tratamentul simptomatic, pe termen scurt (până la 7 zile), al durerilor locale, uşoare până la moderate, asociate afecţiunilor musculare şi/sau articulare, de exemplu traumatisme în cursul activităţilor sportive, tendinite (inflamaţii ale tendoanelor), contuzii musculotendinoase (traumatisme la nivelul muşchilor şi tendoanelor), luxaţii, tumefacţii (umflături) şi dureri posttraumatice.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Ketoprofen Ozone gel:
- dacă sunteţi alergic la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale KETOPROFEN OZONE gel.
Nu utilizaţi medicamentul în caz de istoric de alergii la ketoprofen, acid tiaprofenic, fenofibrat, blocante ale UV sau parfumuri.
Nu expuneţi zonele tratate la soare sau la razele UV provenite de la solar, pe parcursul tratamentului şi timp de 2 săptămâni după terminarea acestuia.2
- dacă aveţi antecedente de astm bronşic sau de alte reacţii alergice (rinită, urticarie), produse de administrarea ketoprofenului sau a altor medicamente cu acţiune antiinflamatoare sau a aciduluiacetilsalicilic
- dacă sunteţi în al treilea trimestru de sarcină.
Nu aplicaţi gelul pe suprafeţe cutanate cu modificări patologice, cum ar fi eczemă, acnee sau dermatoze exudative (afecţiuni ale pielii), şi nici pe suprafeţe cutanate infectate sau pe plăgi deschise.

De asemenea, Ketoprofen Ozone gel nu se va aplica la nivelul mucoaselor, zonelor genitală şi anală, zonei oculare şi nu trebuie utilizat împreună cu pansamente ocluzive.

Ketoprofen Ozone gel nu trebuie să fie folosit de copii sub 15 ani.

Administrare Ketoprofen Ozone 25 mg/g gel:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi:
Aplicaţi gelul pe zona dureroasă sau inflamată de 2 – 3 ori pe zi. Cantitatea de gel aplicată va fi cea necesară acoperirii suprafeţei dureroase. Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească
15 g Ketoprofen Ozone /zi. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească o săptămână.

Dacă utilizaţi mai mult Ketoprofen Ozone gel decât trebuie
Este puţin probabil ca supradozajul să se datoreze utilizării topice (aplicare pe piele). Dacă îl înghiţiţi accidental, gelul poate determina efecte sistemice în funcţie de cantitatea înghiţită. În acest caz, adresaţivă imediat medicului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ketoprofen Ozone gel
Nu este cazul.

Dacă încetaţi să utilizaţi Ketoprofen Ozone gel
Nu este cazul.

Compoziție Ketoprofen Ozone 25 mg/g gel:

Substanţa activă este ketoprofen. Un gram gel conţine ketoprofen 25 mg.
Celelalte componente sunt: carbomer 980, trietanolamină, p-hidroxibenzoat de metil, etanol 96 %, apă purificată.

Precauții:

Expunerea la soare (chiar soare mai puţin puternic) sau la razele UV a zonelor la nivelul cărora s-a utilizat Ketoprofen Ozone gel poate induce reacţii adverse la nivelul pielii potenţial grave (fotosensibilitate). Prin urmare, este necesară:
- protejarea zonelor tratate prin acoperirea acestora cu îmbrăcăminte în timpul tratamentului şi 2 săptămâni după terminarea acestuia, pentru evitarea oricărui risc de fotosensibilizare;
- spălarea atentă a mâinilor după fiecare utilizare a Ketoprofen Ozone gel.

Tratamentul trebuie oprit imediat în cazul prezenţei oricărei reacţii adverse la nivelul pielii apărute după aplicarea Ketoprofen Ozone gel.

Opriţi imediat utilizarea Ketoprofen Ozone gel dacă observaţi orice reacţie la nivelul pielii, incluzând reacţii adverse cutanate după aplicarea concomitentă a produselor ce conţin octocrilen (octocrilenul este unul dintre excipienţii mai multor produse cosmetice sau de igienă, cum sunt şampoane, after-shave-uri, geluri de duş şi baie, creme de piele, rujuri, creme anti-ageing, produse pentru îndepărtarea machiajului, fixative de păr, folosit în scopul de a întârzia fotodegradarea).

Trebuie să utilizaţi cu precauţie acest medicament dacă aveţi funcţie cardiacă, renală sau hepatică diminuată.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ketoprofen Ozone gel nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.Ketoprofen Ozone gel conţine para-hidroxibenzoat de metil
Acest medicament conţine para-hidroxibenzoat de metil care poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate) şi în mod excepţional bronhospasm.

Reacții adverse ale Ketoprofen Ozone 25 mg/g gel:

Ca toate medicamentele, Ketoprofen Ozone gel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţa posibilelor reacţii adverse prezentate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
- foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10);
- frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100);
- mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 utilizatori din 1000);
- rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000);
- foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000);
- cu frecvenţă necunoscută (frecvenţă care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Următoarele reacţii adverse pot să apară:
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Mai puţin frecvente:
- reacţii alergice la nivelul pielii: roşeaţă, mâncărime, eczemă şi senzaţie de arsură
Rare:
- reacţii adverse severe la nivelul pielii pe parcursul expunerii la lumina soarelui, dermatită buloasă, urticarie.
Rar au apărut cazuri de reacţii adverse mai severe cum sunt eczeme buloase sau flictenulare, care s-ar putea răspândi sau generaliza.
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Foarte rare:
- agravarea insuficienţei renale.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Ketoprofen Ozone gel împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Interacţiunile sunt puţin probabile, deoarece concentraţiile plasmatice ca urmare a aplicării pe piele sunt mici.

Administrarea de Ketoprofen Ozone 25 mg/g gel în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Ketoprofen Ozone gel este contraindicat începând din al treilea trimestru de sarcină. În primele două trimestre de sarcină, Ketoprofen Ozone gel se va utiliza numai dacă este strict necesar.

Ca o măsură de precauţie, se recomandă să evitaţi utilizarea Ketoprofen Ozone gel în timpul alăptării.

Prezentare ambalaj:

Ketoprofen Ozone se prezintă sub formă de gel omogen, transparent.
Este disponibil în cutii cu un tub din Al a 45 g gel.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Ketoprofen Ozone gel după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ketoprofenum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ketoprofen Ozone 25 mg/g gel(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ketoprofen Ozone 25 mg/g gel vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!