Prospect Memantină Cipla 10 mg, 20 mg comprimate filmate

Substanța activă: memantinum

Producator: Cipla (EU) Limited; Cipla Europe NV; S&D PHARMA CZ

Clasa ATC: [N06DX]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> >>

Memantină Cipla comprimate conține substanța activă clorhidrat de memantină. Aceasta face parte dintr-o grupă de medicamente cunoscute sub denumirea de medicamente împotriva demenței.

Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de o tulburare a transmiterii semnalelor la nivelul creierului. Creierul conține așa-numiții receptori N-metil-D-aspartat (NMDA), care sunt implicați în transmiterea semnalelor nervoase importante pentru învățare și memorie. Memantină Cipla comprimate face parte dintr-o grupă de medicamente denumite antagoniști ai receptorilor NMDA. Memantină Cipla comprimate acționează asupra acestor receptori NMDA, îmbunătățind transmiterea semnalelor nervoase și memoria.

Indicații Memantină Cipla 10 mg, 20 mg comprimate filmate:

Memantină Cipla comprimate se utilizează pentru tratamentul pacienților cu boala Alzheimer în grad moderat până la sever.

Contraindicații:

Nu luați Memantină Cipla comprimate:
• dacă sunteți alergic la memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Memantină Cipla 10 mg, 20 mg comprimate filmate:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată de Memantină Cipla comprimate pentru adulți și persoane vârstnice este de 20 mg o dată pe zi. Pentru a reduce riscul de apariție a reacțiilor adverse, această doză este atinsă treptat, conform următoarei scheme zilnice de tratament:

Săptămâna 1 o jumătate de comprimat de 10 mg (5 mg) pe zi, timp de 7 zile
Săptămâna 2 un comprimat de 10 mg pe zi, timp de 7 zile
Săptămâna 3 un comprimat și jumătate de 10 mg (15 mg) pe zi, timp de 7 zile
Săptămâna 4 și după două comprimate de 10 mg/ un comprimat de 20 mg (20 mg) o dată pe zi

Doza uzuală inițială este de o jumătate de comprimat o dată pe zi (1x 5 mg) în prima săptămână. Aceasta este crescută la un comprimat o dată pe zi (1x 10 mg) în a doua săptămână și la un comprimat și jumătate o dată pe zi (1x 15 mg) în a treia săptămână. Începând din a patra săptămână, doza uzuală este de două comprimate de 10 mg sau un comprimat de 20 mg o dată pe zi (1x 20 mg).

Doze la pacienții cu insuficiență renală
Dacă aveți insuficiență renală, medicul dumneavoastră va decide doza adecvată pentru afecțiunea dumneavoastră. În acest caz, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze funcția renală la intervalele specificate.

Mod de administrare
Memantină Cipla comprimate trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi. Pentru ca medicamentul să vă aducă beneficii, trebuie să îl luați cu regularitate, la aceeași oră în fiecare zi. Comprimatele trebuie înghițite cu puțină apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

Durata tratamentului
Continuați să luați Memantină Cipla comprimate atâta timp cât acesta vă face bine. Medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze tratamentul în mod regulat.

Dacă luați mai mult din Memantină Cipla comprimate decât trebuie
- În general, dacă luați o doză mai mare decât trebuie din Memantină Cipla comprimate, aceasta nu vă va face rău. Este posibil să manifestați în mod mai accentuat simptomele descrise la pct. „Reacții adverse posibile”.
- Dacă luați o doză mult mai mare decât trebuie din Memantină Cipla comprimate, adresați-vă medicului dumneavoastră sau solicitați ajutor medical, deoarece este posibil să aveți nevoie de asistență medicală.

Dacă uitați să luați Memantină Cipla comprimate
- Dacă ați uitat să luați o doză din Memantină Cipla comprimate, așteptați și luați doza următoare la ora obișnuită.
- Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Memantină Cipla 10 mg, 20 mg comprimate filmate:

• Substanța activă este memantină.
• Memantină Cipla 10 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu 8,31 mg memantină.
• Memantină Cipla 20 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu 16,62 mg memantină.
• Celelalte componente sunt:
- Nucleul comprimatului pentru comprimatele filmate de 10 mg și 20 mg: celuloză microcristalină Avicel PH 200, crospovidonă tip B, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu.
- Învelișul comprimatului pentru comprimatele filmate de 10 mg și 20 mg: hipromeloză 2910 (6 cps), macrogol 400, dioxid de titan (E171).
- Suplimentar pentru comprimatele filmate de 20 mg: oxid galben de fer (E 172), oxid roșu de fer (E172).

Precauții:

Înainte să luați Memantină Cipla comprimate, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• dacă ați avut convulsii epileptice în antecedente
• dacă ați avut recent un infarct miocardic (atac de cord) sau dacă aveți insuficiență cardiacă congestivă sau hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută) necontrolată prin tratament.

În aceste situații, tratamentul trebuie supravegheat cu atenție, iar medicul dumneavoastră trebuie să reevalueze cu regularitate beneficiul clinic al Memantină Cipla comprimate.

Dacă aveți insuficiență renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenție funcția rinichilor și, dacă este necesar, să adapteze corespunzător dozele de memantină.

Trebuie evitată utilizarea în același timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentul bolii Parkinson), ketamină (o substanță folosită, în general, ca anestezic), dextrometorfan (folosit, în general, pentru tratamentul tusei) și a altor antagoniști ai receptorilor NMDA.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje în condiții de siguranță.
De asemenea, Memantină Cipla comprimate vă poate influența capacitatea de reacție, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor și de folosire a utilajelor.

Reacții adverse ale Memantină Cipla 10 mg, 20 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În general, reacțiile adverse observate sunt ușoare până la moderate.

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
- dureri de cap,
- somnolență,
- constipație,
- valori crescute ale analizelor funcției ficatului,
- amețeli,
- tulburări de echilibru,
- dificultăți de respirație,
- tensiune arterială crescută și sensibilitate crescută la medicament.

Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):
- oboseală,
- infecții fungice,
- confuzie,
- halucinații,
- vărsături,
- tulburări de mers,
- insuficiență cardiacă și coagulare a sângelui venos (tromboză/tromboembolie).

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de utilizatori):
- convulsii

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- inflamare a pancreasului,
- inflamare a ficatului (hepatită) și reacții psihotice.

Boala Alzheimer a fost asociată cu depresie, idei suicidare și suicid. Aceste evenimente au fost raportate la pacienți tratați cu Memantină Cipla comprimate.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Memantină Cipla comprimate poate modifica în special efectele următoarelor medicamente, de aceea este posibil să fie necesară ajustarea dozelor acestora de către medicul dumneavoastră:
- amantadină, ketamină, dextrometorfan
- dantrolenă, baclofen
- cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină
- hidroclorotiazidă (sau orice combinație cu hidroclorotiazidă)
- anticolinergice (substanțe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de motilitate sau al crampelor intestinale)
- anticonvulsivante (substanțe utilizate, în general, pentru prevenirea și tratamentul convulsiilor)
- barbiturice (substanțe utilizate, în general, pentru inducerea somnului)
- agoniști dopaminergici (substanțe cum sunt L-dopa, bromocriptină)
- neuroleptice (substanțe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice)
- anticoagulante orale

Dacă vă internați în spital, spuneți-i medicului dumneavoastră că luați Memantină Cipla comprimate.

Memantină Cipla comprimate împreună cu alimente și băuturi
Dacă ați efectuat schimbări recente în regimul dumneavoastră alimentar sau dacă intenționați să vă schimbați regimul alimentar în mod semnificativ (de exemplu să treceți de la regimul normal la un regim strict vegetarian) sau dacă aveți acidoză tubulară renală (ATR, o cantitate excesivă de substanțe care formează acizi prezente în sânge din cauza disfuncției renale (funcție renală redusă)) sau aveți infecții severe ale tractului urinar (aparatul anatomic care transportă urina), trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesar ca acesta să vă ajusteze doza de medicament.

Administrarea de Memantină Cipla 10 mg, 20 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Nu este recomandată utilizarea memantinei la femeile gravide.

Alăptarea
Femeile care iau Memantină Cipla comprimate nu trebuie să alăpteze.

Prezentare ambalaj:

Memantină Cipla 10 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de formă ovală, biconvexe, cu margini teșite, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „10” pe una dintre fețe și cu o linie mediană pe cealaltă față.

Lungime: 13,00 mm ± 0,20 mm

Lățime: 5,50 mm ± 0,20 mm

Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

Memantină Cipla 20 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de formă ovală, biconvexe, cu margini teșite, de culoare roșu deschis până la roșu cenușiu, marcate cu „20” pe una dintre fețe și simple pe cealaltă față.

Lungime: 15,30 mm ± 0,20 mm

Lățime: 6,20 mm ± 0,20 mm

Conținutul ambalajului
Memantină Cipla 10 mg și 20 mg comprimate filmate sunt disponibile în blistere din PVC/PVdCAluminiu care conțin 7, 10, 14 sau 20 de comprimate filmate în fiecare blister.

Mărimi de ambalaj: 1x 7 comprimate, 2x 7 comprimate, 4x 7 comprimate, 6x 7 comprimate, 7x 7 comprimate, 8x 7 comprimate, 10x 7 comprimate, 12x 7 comprimate, 14x 7 comprimate, 1x 10 comprimate, 1x 14 comprimate, 2x 14 comprimate, 3x 14 comprimate, 4x 14 comprimate, 5x 14 comprimate, 6x 14 comprimate, 7x 14 comprimate, 8x 14 comprimate, 3x 10 comprimate, 5x 10 comprimate, 10x 10 comprimate.

Blister vrac: multiplu de 20 (de exemplu 20x 7 comprimate, 20x 10 comprimate, 20x 14 comprimate) într-un ambalaj de carton.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

• Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
• Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare privind temperatura.
• A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
• Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă memantinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Memantină Cipla 10 mg, 20 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Memantină Cipla 10 mg, 20 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!