Prospect Cognomem 5 mg/doză eliberată, soluţie orală

Substanța activă: memantinum

Producator: Zentiva, Republica Cehă

Clasa ATC: [N06DX]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> >>

Indicații Cognomem 5 mg/doză eliberată, soluţie orală:

Cognomem se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă. Cognomem aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.

Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea transmisiei semnalelor la nivelul creierului. Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie.

Cognomem aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Cognomem acţionează asupra acestor receptori NMDA, ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.

Contraindicații:

Nu luaţi Cognomem dacă sunteţi alergic la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Cognomem 5 mg/doză eliberată, soluţie orală:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavostră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
O activare a pompei duce la obţinerea unei doze de 5 mg clorhidrat de memantină. Doza recomandată de Cognomem pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de patru activări ale pompei, echivalent cu 20 mg o dată pe zi. Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză se atinge treptat, conform următoarei scheme zilnice de tratament:
săptămâna 1 o activare a pompei săptămâna 2 două activări ale pompei săptămâna 3 trei activări ale pompei din săptămâna 4 patru activări ale pompei
Doza iniţială uzuală este de o activare a pompei, o dată pe zi (1 x 5 mg) în prima săptămână. Aceasta doză se creşte în a doua săptămână la două activări ale pompei, o dată pe zi (1x 10 mg) şi în a treia săptămână trei activări ale pompei, o dată pe zi (1x 15 mg). Începând din a patra săptămână, doza recomandată este de patru activări ale pompei, o dată pe zi (1 x 20 mg).
Dozele la pacienţii cu afectare a funcţiei rinichilor Dacă aveţi afectare a funcţiei rinichilor (insuficienţă renală), medicul dumneavoastră va decide doza care se potriveşte afecţiunii dumneavoastră. În acest caz, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze funcţia rinichilor, la intervale stabilite.

Administrare Cognomem trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi. Pentru a beneficia de pe urma medicamentului trebuie să îl luaţi cu regularitate zi de zi, în acelaşi moment al zilei. Soluţia trebuie administrată în puţină apă. Soluţia poate fi luată cu sau fără alimente. Pentru instrucţiuni detaliate privind pregătirea şi manipularea medicamentului a se vedea partea finală a acestui prospect.

Durata tratamentulu i
Continuaţi să luaţi Cognomem atât timp cât aceasta vă face bine. Medicul dumeavoastră trebuie să vă evalueze tratamentul la intervale regulate.
Dacă luaţi mai mult Cognomem decât trebuie
• În general, dacă luaţi o doză prea mare de Cognomem, aceasta nu vă face niciun rău.
• Dacă luaţi o doză foarte mare din acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.

Dacă uitaţi să luaţi Cognomem
• Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Cognomem, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită. • Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Cognomem 5 mg/doză eliberată, soluţie orală:

Substanţa activă este clorhidratul de memantină.
Fiecare activare a pompei eliberează 0,5 ml soluţie care conţine clorhidrat de memantină 5 mg, echivalent cu memantină 4,16 mg. Celelalte componente sunt: sorbat de potasiu, soluţie de sorbitol 70% (necristalizată) (E420), apă purificată

Precauții:

Înainte să luaţi Cognomem, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveţi istoric de convulsii epileptice
- dacă aţi avut recent un infarct miocardic sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă sau hipertensiune arterială (tensiune arterială mare) necontrolată prin tratament.

În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Cognomem trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi acidoză tubulară renală (ATR-exces de substanţe care formează acizi în sânge, determinat de disfuncţia renală (funcţia renală redusă)) sau infecţii grave ale tractului urinar (structura care transportă urina), deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de medicament.

Dacă aveţi insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi, dacă este necesar, să modifice corespunzător dozele de memantină.

Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentul bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită, în general, ca anestezic), dextrometorfan (folosit, în general, pentru tratamentul tusei); de asemenea, trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp cu alţi antagonişti ai receptorilor NMDA.

Copii şi adolescenţi
Nu este recomandată utilizarea Cognomem la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă. De asemenea, Cognomem vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.

Cognomem conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Medicul vă va sfătui în această privinţă.

Reacții adverse ale Cognomem 5 mg/doză eliberată, soluţie orală:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În general, reacţiile adverse observate sunt uşoare până la moderate.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge care arată funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, dificultăţi la respiraţie, tensiune arterială mare şi hipersensibilitate la medicament.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii (vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu există în realitate), vărsături, tulburări de mers, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism ).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
• convulsii.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
• inflamaţie a pancreasului, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice.
Boala Alzheimer este asociată cu depresie, idei suicidare şi suicid. Aceste evenimente au fost raportate la pacienţii trataţi cu memantină.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Cognomem împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În special, Cognomem poate modifica efectele următoarelor medicamente şi poate fi necesară modificarea dozelor acestora de către medicul dumneavoastră:
- amantadină, ketamină, dextrometorfan,
- dantrolen, baclofen,
- cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină,
- hidroclorotiazidă (sau orice medicament care conţine hidroclorotiazidă în asociere cu altă substanţă),
- anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale),
- anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor),
- barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului),
- agonişti dopaminergici (substanţe cum sunt L-dopa, bromocriptină),
- neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice),
- anticoagulante orale.
Dacă vă internaţi în spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Cognomem.

Cognomem împreunặ cu alimente băuturi şi alcool
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă v-aţi modificat recent sau intenţionaţi să vă modificaţi radical dieta (de exemplu să treceţi de la o dietă normală la o dietă strict vegetariană), deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de medicament.

Administrarea de Cognomem 5 mg/doză eliberată, soluţie orală în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea Cognomem nu este recomandată la femeile gravide.
Femeile care iau acest medicament nu trebuie să alăpteze.

Prezentare ambalaj:

Soluţie limpede, de culoare gălbuie Mărimi de ambalaj: flacon din sticlă de culoare brună, cu capacitatea de 50 sau 100 ml, prevăzut cu capac cu filet din PP, cu sigiliu etanş din PE. Împreună cu medicamentul este furnizată o pompă, ambalată într-o pungă de plastic. 1 x 50 ml, 10 x 50 ml, 1 x 100 ml Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Flaconul cu pompa montată poate fi ținut și transportat numai în poziție verticală.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, înscrisă pe cutie după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se utiliza în termen de 3 luni de la prima deschidere.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă memantinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Cognomem 5 mg/doză eliberată, soluţie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Cognomem 5 mg/doză eliberată, soluţie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!