Prospect Nephrotect, solutie perfuzabila

Substanța activă: combinatii

Clasa ATC: [B05BA]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> solutii pentru administrare intravenoasa >> solutii pentru alimentatie parenterala

Grupa farmaceutică: solutii pentru administrare intravenoasa, solutii pentru alimentatie parenterala

Indicații Nephrotect, solutie perfuzabila:

Aport de aminoacizi ca parte a regimului de nutriţie parenterală la pacienţi cu insuficienţă renală, atunci când alimentaţia orală sau enterală este imposibilă, insuficientă sau contraindicată. Soluţia poate fi administrată la pacienţi cu insuficienţă renală acută sau cronică, inclusiv pacienţi dializaţi. De asemenea, soluţia poate fi folosită ca aport de aminoacizi intradialitic, atunci când există indicaţie pentru terapie nutriţională parenterală intradialitică.

Contraindicații:

Tulburări congenitale ale metabolismului aminoacizilor.
Insuficienţă renală severă, fără acces la hemofiltrare sau dializă.
Şoc acut.
Contraindicaţii generale ale terapiei perfuzabile: edem pulmonar acut, hiperhidratare, insuficienţă cardiacă decompensată, deshidratare hipotonă.
Insuficienţă hepatică severă.

Administrare Nephrotect, solutie perfuzabila:

Medicamentul se administrează în perfuzie intravenoasă continuă.

Dozele trebuie ajustate în funcţie de necesităţile fiecărui pacient.

Dacă nu există altă recomandare, Nephrotect se administrează pacienţilor cu insuficienţă renală acută sau cronică după cum urmează:
- pacienţi care nu sunt trataţi prin dializă: 0,6 - 0,8 g aminoacizi/kg şi zi, echivalent cu 6 - 8 ml/kg şi zi;
- pacienţi care sunt trataţi prin dializă: 0,8 - 1,2 g aminoacizi/kg şi zi, echivalent cu 8 -12 ml/kg şi zi;
- pentru nutriţie intradialitică, la pacienţi trataţi timp îndelungat prin hemodializă: 0,5 - 0,8 g aminoacizi/kg şi zi, echivalent cu 5 - 8 ml/kg şi zi.

Doza zilnică maximă recomandată este de 0,8 - 1,2 g aminoacizi/kg şi zi, echivalent cu 8 -12 ml/kg sau 560 - 840 ml pentru o persoană cu greutatea corporală de 70 kg.

Viteza de perfuzare maximă recomandată este:
- pentru nutriţia parenterală: 0,1 g aminoacizi/kg şi oră;
- pentru nutriţia intradialitică: 0,2 g aminoacizi/kg şi oră.

În general, aminoacizii trebuie administraţi întotdeauna în asociere cu soluţii perfuzabile care să asigure necesarul energetic al pacientului în timpul nutriţiei parenterale.

Nephrotect poate fi o componentă a nutriţiei parenterale totale, în asociere cu carbohidraţi şi lipide - ca aport energetic, elecroliţi, vitamine şi oligoelemente.

Amestecul Nephrotect cu alte produse nutriţionale se perfuzează printr-o venă centrală sau periferică.

Nephrotect şi alte substanţe nutritive pot fi administrate fie prin căi de perfuzare separate (sistem cu mai multe flacoane/pungi), fie se pot amesteca într-un singur recipient, obţinându-se un amestec care conţine toate substanţele necesare unei nutriţii complete.

În cazul în care Nephrotect este folosit pentru nutriţie intradialitică, poate fi injectat direct în camera de picurare venoasă a dializorului.

De obicei, soluţiile de aminoacizi, inclusiv Nephrotect, se administrează în asociere cu lipide şi carbohidraţi, pentru a asigura utilizarea anabolică a aminoacizilor. Excepţie face administrarea soluţiilor de aminoacizi în nutriţia intradialitică, când poate fi utilizat un dializat conţinând glucoză.

Durata tratamentului depinde de starea clinică a pacientului.

Dacă valoarea creatininemiei scade sub 300 Î¼mol/l, se poate folosi o soluţie de aminoacizi standard.

Până în prezent, nu există experienţă clinică privind administrarea Nephrotect la copii.

Acțiune:

Nephrotect este o soluţie de aminoacizi care poate fi utilizată ca substrat pentru sinteza proteinelor în timpul nutriţiei parenterale, la pacienţi cu insuficienţă renală. Soluţia conţine o gamă aproape completă de L-aminoacizi, în cantităţi corespunzătoare statusului metabolic al pacienţilor cu afecţiuni renale.

Întrucât tirozina nu este uşor solubilă în apă, dar reprezintă un aminoacid esenţial în afecţiunile renale, s-a adăugat dipeptidul glicil-L-tirozină, ca sursă suplimentară de tirozină. După administrare, acest dipeptid este scindat rapid, eliberând cele două componente ale sale (timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 5 minute), chiar în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală.
Atât aminoacizii eliberaţi prin descompunerea dipeptidului, cât şi ceilalţi aminoacizi administraţi, se acumulează într-un fond endogen corespunzător şi, în funcţie de necesităţile organismului, sunt metabolizaţi în vederea sintezei de proteine.

Compoziție Nephrotect, solutie perfuzabila:

1000 ml soluţie perfuzabilă conţin:
L-izoleucină=5,800 g
L-leucină=12,800 g
L-lizină=12,000 g
(sub formă de Acetat de L-lizină)=16,925 g
L-metionină=2,000 g
L-fenilalanină=3,500 g
L-treonină=8,200 g
L-triptofan=3,000 g
L-valină=8,700 g
L-arginină=8,200 g
L-histidină=9,800 g
L-alanină=6,200 g
L-cisteină=0,400 g
sub formă de Acetilcisteină=0,540 g
Glicină=5,305 g
L-prolină=3,000 g
L-serină=7,600 g
L- tirozină=0,600 g
Glicină/L-tirozină =0,994/2,400 g
sub formă de Glicil-L-tirozină dihidrat=3,155 g
(calculat ca formă anhidră)

Aminoacizi totali=100 g /l
Nitrogen total=16,3 g/l

Conţinut energetic total= 1600 kJ/l = 400 kcal/l
pH= 5, 5 - 6,5

Aciditate titrabilă=aproximativ 60 mmol NaOH/l

Osmolaritate teoretică=960 mosm/l

Precauții:

Este necesară monitorizarea pacienţilor cu hiponatremie sau osmolaritate serică crescută.

În timpul tratamentului, trebuie monitorizate balanţa hidroelectrolitică, echilibrul acido-bazic, ureea serică şi amoniemia. De asemenea, monitorizarea paraclinică trebuie să includă glicemia, proteinemia, creatininemia şi parametrii funcţiei hepatice.

Până în prezent, nu există experienţă clinică privind administrarea Nephrotect la copii.

Reacții adverse ale Nephrotect, solutie perfuzabila:

Nu este cazul, dacă se respectă recomandările.

Supradozajul:

Principalele manifestări ale supradozajului sau perfuzării prea rapide a soluţiei sunt greaţa, febra, frisoanele, înroşirea feţei, vărsăturile, hiperamoniemia, hiperaminoacidemia şi acidoza. La apariţia oricăreia dintre aceste manifestări, perfuzia trebuie oprită imediat.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Până în prezent, nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente.

Administrarea de Nephrotect, solutie perfuzabila în sarcină / alaptare:

Nu au fost efectuate studii clinice specifice privind evaluarea siguranţei administrării Nephrotect în timpul sarcinii şi alăptării. Nu au fost efectuate studii preclinice privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării embriofetale.

Înainte de a administra Nephrotect femeilor gravide sau care alăptează, medicul trebuie să evalueze raportul beneficiu/risc.

Prezentare ambalaj:

Flacoane din sticlă (sticlă de tip II, sigilate cu dop din cauciuc halogen-butilic şi capsă din aluminiu).
Cutie cu un flacon din sticlă conţinând 250 ml soluţie perfuzabilă.
Cutie cu 10 flacoane din sticlă conţinând câte 250 ml soluţie perfuzabilă
Cutie cu un flacon din sticlă conţinând 500 ml soluţie perfuzabilă
Cutie cu 10 flacoane din sticlă conţinând câte 500 ml soluţie perfuzabilă.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Nephrotect, solutie perfuzabila(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Nephrotect, solutie perfuzabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!