Prospect Nexium Control 20 mg comprimate gastrorezistente

Substanța activă: esomeprazolum

Producator: Haleon Italy Manufacturing, Italia

Clasa ATC: [A02BC]: >> >> >>

Nexium Control conţine o substanţă activă care se numeşte esomeprazol. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite “inhibitori de pompă de protoni”. Aceste medicamente acţionează prin reducerea cantităţii de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră.

Indicații Nexium Control 20 mg comprimate gastrorezistente:

Acest medicament este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor bolii de reflux (de exemplu senzaţia de arsură în capul pieptului-pirozis şi regurgitare de acid gastric) la adulţi.

Refluxul reprezintă fluxul invers de acid din stomac în esofag („gât”), care poate deveni inflamat şi dureros. Acesta vă poate produce simptome cum sunt senzaţia dureroasă de arsură la nivelul pieptului cu tendinţă ascendentă înspre gât (pirozis) şi un gust acru în gură (regurgitare de acid).

Nexium Control nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate. Ar putea fi necesară administrarea de comprimate timp de 2-3 zile consecutive pentru a se obţine ameliorarea simptomelor. Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Contraindicații:

Nu luaţi Nexium Control
- Dacă sunteţi alergic la esomeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- Dacă sunteţi alergic la alţi inhibitori de pompă de protoni (de exemplu pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol sau omeprazol).
- Dacă luaţi un medicament numit nelfinavir (utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV).

Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.

Administrare Nexium Control 20 mg comprimate gastrorezistente:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cât trebuie să luaţi
• Doza recomandată este de un comprimat pe zi.
• Nu depăşiţi doza zilnică recomandată de un comprimat (20 mg), chiar dacă nu simţiţi imediat o îmbunătăţire a simptomelor.
• Trebuie să luaţi comprimatele 2 sau 3 zile consecutive până ce simptomelor de reflux (de exemplu senzaţia de arsură în capul pieptului şi regurgitarea de acid gastric) se îmbunătăţesc.
• Durata tratamentului este de până la 14 zile.
• Dacă simptomele de reflux au dispărut complet, puteţi opri administrarea acestui medicament.
• Dacă simptomele de reflux se înrăutăţesc sau nu se ameliorează după administrarea continuă a acestui medicament timp de 14 zile, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Dacă simptomele sunt persistente sau de lungă durată, care reapar frecvent chiar după tratament cu acest medicament trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Cum luaţi acest medicament
• Vă puteţi lua comprimatul la orice oră din zi împreună cu alimente sau pe stomacul gol.
• Înghiţiţi comprimatele întregi cu o jumătate de pahar cu apă. Nu mestecaţi sau zdrobiţi comprimatele. Aceasta deoarece comprimatele conţin pelete acoperite care împiedică medicamentul să fie dizolvat de către acidul din stomac. Este important ca peletele să nu fie distruse.

Metodă alternativă pentru a lua acest medicament
• Puneţi comprimatul într-un pahar plin cu apă (plată). Nu utilizaţi alte lichide.
• Amestecaţi până când comprimatul se dizolvă (amestecul nu va fi limpede), apoi beţi amestecul imediat sau în decurs de 30 de minute. Întotdeauna amestecaţi conţinutul înainte de a-l bea.
• Pentru a vă asigura că aţi băut tot medicamentul, clătiţi foarte bine paharul cu încă o jumătate de pahar de apă şi beţi-l. Peletele conţin medicamentul; nu le mestecaţi sau sfărâmaţi.

Dacă luaţi mai mult Nexium Control decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Nexium Control decât trebuie, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Puteţi avea simptome gastrointestinale (cum sunt diareea, durerea de stomac, constipaţia, greață sau vărsături) şi slăbiciune.

Dacă uitaţi să luaţi Nexium Control
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi în aceeaşi zi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ALTE INFORMAŢII UTILE

Care sunt simptomele pirozisului?
Simptomele obişnuite ale refluxului sunt o senzaţie de durere în piept, care se ridică până la gât (pirozis) şi un gust acru în gură (regurgitaţii acide).

De ce apar aceste simptome?
Pirozisul poate fi cauzat de o masă prea bogată, de alimentaţia bogată în grăsimi, de mâncatul rapid şi de cantităţi mari de alcool. De asemenea, este posibil să observaţi că, atunci când vă întindeţi, pirozisul se accentuează. Dacă sunteţi supraponderal sau dacă fumaţi, creşte probabilitatea să aveți pirozis.

Ce pot face pentru a ajuta la ameliorarea simptomelor?
• Să aveţi o alimentaţie sănătoasă şi să încercaţi să evitaţi mâncărurile condimentate și grase şi mesele bogate la ore târzii, înainte de culcare.
• Să evitaţi băuturile acidulate, cafeaua, ciocolata şi alcoolul.
• Să mâncaţi încet şi porţii mici.
• Să încercaţi să slăbiţi.
• Să renunţaţi la fumat.

Când trebuie să solicit recomandări sau ajutor?
• Trebuie să solicitaţi consult medical de urgenţă dacă simţiţi dureri în piept cu stare de confuzie, transpiraţii, ameţeli sau dureri în umăr cu dificultăți de respiraţie.
• Dacă manifestaţi oricare dintre simptomele enumerate şi sunteţi sfătuit să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Dacă aveți una dintre reacţiile adverse detaliate, care necesită consult medical.

Compoziție Nexium Control 20 mg comprimate gastrorezistente:

- Substanţa activă este esomeprazol. Un comprimat gastrorezistent conţine esomeprazol 20 mg (sub formă de magneziu trihidrat).
- Celelalte componente sunt monostearat de glicerol 40-55, hidroxipropilceluloză, hipromeloză, oxid de fer brun-roşcat (E172), oxid de fer galben (E172), stearat de magneziu, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) dispersie 30%, celuloză microcristalină, parafină sintetică, macrogol 6000, polisorbat 80, crospovidonă (Tip A), stearilfumarat de sodiu, sfere de zahăr (zaharoză şi amidon din porumb), talc, dioxid de titan (E171) şi citrat de trietil (vezi pct. „Nexium Control conţine zahăr şi sodiu”).

Precauții:

nainte să luaţi Nexium Control, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
• Aţi avut ulcer gastric sau vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală la nivelul stomacului în trecut.
• Aţi luat tratament continuu pentru simptome de reflux sau senzaţie de arsură în capul pieptului timp de peste 4 săptămâni.
• Aveţi icter (îngălbenirea pielii sau ochilor) sau probleme de ficat severe.
• Aveţi probleme cu rinichii severe.
• Aveţi vârsta peste 55 de ani şi prezentaţi simptome noi de reflux sau modificate recent sau trebuie să luaţi zilnic un medicament eliberat fără prescripţie medicală pentru indigestie sau senzaţia de arsură în capul pieptului.
• Dacă ați avut vreodată o reacție la nivelul pielii în urma tratamentului cu un medicament similar cu Nexium Control, care reduce cantitatea de acid gastric.
• Urmează să vi se efectueze o endoscopie sau un test respirator cu uree.
• Urmează să efectuaţi un test specific de sânge (Cromatogranina A).

Informaţi-vă medicul imediat, înainte sau după ce aţi luat acest medicament, dacă remarcaţi oricare dintre următoarele simptome, care poate fi un semn al unei alte boli, mai grave:
• Pierdeţi mult în greutate fără vreun motiv.
• Aveţi probleme sau durere la înghiţire.
• Aveţi dureri de stomac sau semne de indigestie cum sunt greaţa, senzaţia de preaplin, balonarea în special după ingestia de alimente.
• Începeţi să vărsaţi alimente sau sânge care poate avea un aspect închis la culoare, de zaţ de cafea.
• Eliminaţi materii fecale de culoare neagră (scaun cu sânge).
• Aveţi diaree severă sau persistentă; esomeprazolul a fost asociat cu o mică creştere a riscului de diaree infecţioasă.
• Dacă vă apare o erupţie pe piele, mai ales în zonele expuse la soare, adresați-vă imediat medicului, deoarece s-ar putea să fie necesară oprirea tratamentului cu Nexium Control. Nu uitați să menționați și orice alte manifestări, cum sunt dureri la nivelul articulațiilor.

Solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți dureri în piept cu amețeli, transpirații, amețeală sau dureri de umăr însoțite de respirație dificilă. Acestea ar putea fi semne ale unei afecțiuni grave a inimii dumneavoastră.

Dacă oricare din cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur), discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi
Acest medicament nu trebuie utilizat de copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Nexium Control să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, reacţii adverse cum sunt ameţelile sau tulburările de vedere pot apărea mai puţin frecvent. Dacă acestea apar, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Nexium Control conţine zahăr şi sodiu
Nexium Control conţine sfere de zahăr care conţin zaharoză, un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Nexium Control conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Reacții adverse ale Nexium Control 20 mg comprimate gastrorezistente:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Încetaţi să luaţi Nexium Control şi adresaţi-vă unui medic cât mai curând posibil dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
• Respiraţie şuierătoare apărută brusc, umflare a buzelor, limbii şi gâtului, erupţie trecătoare pe piele, leşin sau dificultate la înghiţire (reacţie alergică severă, observate rar)
• Înroşire a pielii cu apariţia de băşicuţe şi cojire a pielii. Pot apărea băşicuţe şi sângerări severe la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului şi organelor genitale. Acestea pot fi simptome ale ‘sindromului Stevens-Johnson’ sau ‘necrolizei epidermice toxice’, observate foarte rar.
• Îngălbenire a pielii, urină închisă la culoare şi oboseală, care pot fi simptome din cauza problemelor de la nivelul ficatului, observate rar.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă aveţi următoarele semne de infecţie:
Acest medicament poate determina, în cazuri foarte rare, afectarea celulelor albe ale sângelui ducând la deficit imunitar. Dacă aveţi o infecţie cu simptome cum sunt, febră cu afectarea severă a stării generale sau febră cu simptome ale unei infecţii locale, cum sunt durere în gât sau gură sau dificultăţi la urinare, trebuie să vă adresaţi medicului cât mai repede posibil, pentru a efectua un test de sânge care să poată exclude reducerea numărului de celule albe sanguine (agranulocitoză). În acest moment este important să daţi informaţii despre medicaţia dumneavoastră.

Alte reacţii adverse includ:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Dureri de cap.
• Efecte la nivelul stomacului sau intestinului: diaree, dureri de stomac, constipaţie, balonare (flatulenţă).
• Greaţă sau vărsături.
• Polipi benigni în stomac.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• Umflare a picioarelor şi gleznelor.
• Tulburări ale somnului (insomnie), senzaţie de somnolenţă.
• Ameţeli, senzaţii de înţepături, cum sunt furnicăturile şi amorţelile.
• Senzaţia că se învârtesc lucrurile cu tine (vertij).
• Uscare a gurii.
• Valori crescute ale enzimelor ficatului demonstrate de analizele de sânge care verifică funcţia ficatului.
• Erupţie trecătoare pe piele, urticarie, senzaţie de mâncărime la nivelul pielii.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• Tulburări ale sângelui, cum sunt un număr scăzut de celule albe de sânge sau plachete. Acestea pot creşte posibilitatea de apariţie a slăbiciunii, vânătăilor sau infecţiilor.
• Valori mici ale sodiului în sânge. Acestea pot determina apariţia slăbiciunii, stării de rău (vărsături) şi crampelor.
• Senzaţie de agitaţie, confuzie sau depresie.
• Modificări ale gustului.
• Probleme de vedere, cum este vederea înceţoşată.
• Senzaţie bruscă de respiraţie şuierătoare sau scurtare a respiraţiei (bronhospasm).
• O inflamaţie în interiorul gurii.
• O infecţie numită “aftă” care poate afecta intestinul şi este determinată de o ciupercă.
• Cădere a părului (alopecie).
• Erupţie trecătoare pe piele după expunerea la soare.
• Dureri articulare (artralgie) sau dureri musculare (mialgie).
• Senzaţie generală de rău şi lipsă de energie.
• Transpiraţii abundente.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
• Scăderea numărului hematiilor, leucocitelor şi trombocitelor sanguine (o afecţiune denumită pancitopenie).
• Agresivitate.
• Vederea, simţirea sau auzirea unor lucruri care nu există de fapt (halucinaţii).
• Probleme severe la nivelul ficatului care duc la insuficienţă hepatică şi inflamaţie a creierului.
• Slăbiciune musculară.
• Probleme severe la nivelul rinichilor.
• Mărire a sânilor la bărbaţi.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Valori scăzute ale magneziului în sânge. Aceasta poate cauza slăbiciune, vărsături, crampe, tremor şi modificări în ritmul de bătaie al inimii (aritmie). Dacă aveţi o concentraţie foarte scăzută de magneziu, este posibil să aveţi, de asemenea, concentraţii scăzute de calciu şi/sau potasiu în sânge.
• Inflamaţie a intestinelor (care provoacă diaree).
• Erupţie trecătoare pe piele, posibil cu dureri la nivelul articulațiilor.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. Această precauţie este necesară deoarece acest medicament poate afecta felul în care acţionează alte medicamente şi unele medicamente pot avea efecte asupra lui.

Nu luaţi acest medicament dacă luaţi şi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV).

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi clopidogrel (utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge).

Nu luaţi acest medicament cu alte medicamente care limitează cantitatea de acid produsă în stomac, cum este un alt inhibitor de pompă de protoni (de exemplu pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol sau omeprazol) sau un antagonist al receptorilor H2 (de exemplu ranitidină, famotidină).

Puteţi lua acest medicament împreună cu antiacide (de exemplu magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau combinaţii din acestea), dacă este necesar.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
• Ketoconazol şi itraconazol (utilizate în tratamentul infecţiilor determinate de o ciupercă)
• Voriconazol (utilizat în tratamentul infecţiilor determinate de o ciupercă) şi claritromicină (utilizată în tratamentul infecţiilor). Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de Nexium Control dacă aveţi şi probleme hepatice grave tratate de o perioadă lungă de timp.
• Erlotinib (utilizat în tratamentul cancerului)
• Metotrexat (utilizat în tratamentul cancerului şi afecţiunilor reumatice)
• Digoxină (utilizată în tratamentul problemelor de inimă)
• Atazanavir, saquinavir (utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV)
• Citalopram, imipramină sau clomipramină (utilizate în tratamentul depresiei)
• Diazepam (utilizat în tratamentul anxietăţii, pentru relaxare musculă sau epilepsie)
• Fenitoină (utilizată în tratamentul epilepsiei)
• Medicamente utilizate pentru a vi se subţia sângele, cum este warfarina. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea când începeţi sau când încetaţi să luaţi Nexium Control.
• Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicaţiei intermitente – o afecţiune în care slaba circulaţie la nivelul picioarelor cauzează durere şi dificultăţi la mişcare)
• Cisapridă (utilizată pentru indigestie şi arsuri în capul pieptului)
• Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei)
• Tacrolimus (în cazurile transplantului de organe)
• Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei)

Administrarea de Nexium Control 20 mg comprimate gastrorezistente în sarcină / alaptare:

Ca măsură de precauţie, este de preferat să evitaţi utilizarea Nexium Control în timpul sarcinii. Nu trebuie să luaţi acest medicament în timpul alăptării.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să aveţi un copil discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele gastrorezistente Nexium Control 20 mg sunt filmate de culoare roz deschis, ovale, biconvexe, 14 mm x 7 mm, marcate cu „20 mG” pe o față şi cu A/EH pe cealaltă față.

Nexium Control este disponibil în ambalaje conţinând 7, 14 și 28 comprimate gastrorezistente.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C.

Păstraţi medicamentul în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Nexium Control 20 mg comprimate gastrorezistente(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Nexium Control 20 mg comprimate gastrorezistente vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!