Prospect Nutriflex Lipid Peri, emulsie perfuzabilă

Substanța activă: combinatii

Clasa ATC: [B05BA]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> solutii pentru administrare intravenoasa >> solutii pentru alimentatie parenterala

Indicații Nutriflex Lipid Peri, emulsie perfuzabilă:

Nutriflex Lipid Peri conţine substanţe denumite aminoacizi, electroliţi şi acizi graşi esenţiali, care sunt foarte importante pentru creşterea organismului şi în stările de convalescenţă.
Vi se va administra Nutriflex Lipid Peri atunci când nu vă puteţi hrăni în mod normal. Există numeroase situaţii în care se vi s-ar putea întâmpla acest lucru, de exemplu după efectuarea intervenţiilor chirurgicale, după leziuni sau arsuri, sau atunci când organismul dumneavoastră nu are capacitatea de a absorbi alimente de la nivelul stomacului şi intestinelor.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Nutriflex Lipid Peri:
● Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la proteine din soia sau ou, ulei de arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale Nutriflex Lipid Peri.
● Nutriflex Lipid Peri nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub doi ani.
De asemenea, nu utilizaţi Nutriflex Lipid Peri în cazul în care prezentaţi oricare dintre următoarele:
● şoc acut (reacţie anafilactică),
● tulburări congenitale ale metabolismului aminoacizilor,
● disfuncţii ale metabolismului lipidelor,
● afectarea fluxului bilei,
● infarct miocardic sau accident vascular cerebral,
● tulburări sangvine grave sau cheaguri de sânge,
● afectare hepatică severă,
● afectare renală în situaţiile nu există unităţi de dializă,
● anumite tulburări metabolice, precum 2

– nivel crescut al lipidelor (grăsimilor) în sânge,
– probleme congenitale de metabolizare a aminoacizilor,
– anumite tipuri de diabet zaharat
– niveluri foarte crescute ale glicemiei
– niveluri foarte crescute de sodiu şi/sau potasiu
– anomalii metabolice care apar după operaţii sau leziuni
– niveluri foarte crescute de acid în sânge
● aprovizionare neadecvată a celulelor cu oxigen,
● apă in plamani (edem pulmonar),
● exces de apă în organism
● tulburări cardiace severe (insuficienţă cardiacă).

Administrare Nutriflex Lipid Peri, emulsie perfuzabilă:

Medicul dumneavoastră va decide ce doză de medicament vă este necesară şi cât timp trebuie să vi se administreze acest tratament.

Doza zilnică va fi ajustată în funcţie de necesităţi şi de greutate corporală. Se va avea în vedere ca dozele şi viteza de perfuzare să fie potrivite pentru dvs.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani
Doza zilnică pentru această grupă de pacienţi este de până la 40 mlkg corp şi zi. Acesta corespunde la 1,28 g aminoacizi, 2,56 g glucoză şi 1,6 g lipide per kg cop şi zi.
Această soluţie vi se va administra cu o viteză maximă de perfuzare de 2,5 mlkg corp şi oră.

Copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 14 ani
Nutriflex Lipid Peri nu trebuie administrat copiilor cu vârsta cuprinsă între 0 - 2 ani.

Dozajul la copiii cu vârsta de peste 2 ani depinde de vârstă, starea fizică şi de parcursul bolii, în acord cu particularităţile individuale.

Următorul ghid poate fi luat în considerare pentru doza zilnică:
* 3 – 5 ani: 45 mlkg corp şi zi, corespunzător la: 1,44 g aminoacizi, 2,88 g glucoză şi 1,8 g lipide per kg cop şi zi.
* 6 – 14 ani: 30 mlkg corp şi zi, corespunzător la: 0,96 g aminoacizi, 1,92 g glucoză şi 1,2 g lipide per kg cop şi zi.

Viteza de perfuzare nu va fi mai mare de 2,5 ml kg corp şi oră.

Pacienţii vârstnici
În general, doza recomandată va fi diferită de cea recomandată pentru adulţi. Deoarece căile metabolice pot varia, veţi fi monitorizaţi îndeaproape.

Pacienţii cu afecţiuni hepatice şi renale
Doza va fi ajustată în acord cu necesarul individual, dacă suferiţi de afecţiuni hepatice sau renale.

Mod de administrare
Nutriflex Lipid Peri este administrat în perfuzie intravenoasă, printr-un tub de dimensiuni mici introdus direct în venă. Perfuzia se poate realiza în vene mai mici (vene periferice).

Durata tratamentului
Nutriflex Lipid Peri nu trebuie să fie administrat mai mult de 7 zile.

Dacă aţi utilizat mai mult Nutriflex Lipid Peri decât trebuie
În cazul în care vi s-a administrat o cantitate prea mare de Nutriflex Lipid Peri, puteţi prezenta simptomele următoare:
● exces lichidian şi dezechilibre electrolitice
● tumefiere la nivelul plămânilor
● pierderi de aminoacizi pe cale urinară şi dezechilibre ale aminoacizilor
● vărsături, greaţă, dureri stomacale,
● frisoane, stare de frig,
● valori crescute ale glicemiei,
● prezenţa de glucoză în urină,
● afectarea sau pierderea cunoştinţei din cauza creşterilor extreme ale nivelurilor glicemiei
● dureri de cap,
● sindrom de supraîncărcare volemică cu urmăoarele simptome:
- creşterea în volum a ficatului (hepatomegalie) cu şi fără icter
- creşterea în volum a splinei (splenomegalie)
- infiltrare cu grăsimi a organelor interioare
- valori anormale ale testelor funcţiei hepatice
- anemie, scăderea numărului de celule albe din sânge (leucopenie)
- scăderea numărului de trombocite din sânge (trombocitopenie)
- sângerări sau predispoziţie la sângerări
- afectarea coagulării sângelui (observată conform modificărilor timpului de sângerare, timpului de coagulare, timpului de protrombină etc.)
- febră,
- creşterea nivelurilor de grăsimi din sânge,
- dureri de cap,
- dureri digestive,
- oboseală.

În aceste cazuri, perfuzia trebuie oprită imediat. Medicul va decide dacă este necesar un tratament suplimentar în cazul dvs. Perfuzia cu Nutriflex Lipid Peri va fi repornită când starea de sanatate se va îmbunataţi.

Dacă aveţi înrebări privins utilizarea acestui produs, întrebaţi medicul sau farmacistul.

Compoziție Nutriflex Lipid Peri, emulsie perfuzabilă:

* Substanţele active sunt aminoacizi, glucoză, lipide şi electroliţi.
Fiecare pungă conţine după amestecare urmatoarele substanţe:

in 1250 ml in 1875 ml in 2500 ml
Glucoză monohidrat 88.0 g 132.0 g 176.0 g
sub formă de glucoză anhidră 80.0 g 120.0 g 160.0 g 6

Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat 1.170 g 1.755 g 2.340 g
Acetat de zinc dihidrat 6.625 mg 9.938 mg 13.250 mg
Ulei de soia 25.0 g 37.5 g 50.0 g
Trigliceride cu lanţ mediu 25.0 g 37.5 g 50.0 g
Izoleucină 2.34 g 3.51 g 4.68 g
Leucină 3.13 g 4.70 g 6.26 g
Clorhidrat de lizină 2.84 g 4.26 g 5.68 g
sub formă de lizină 2.26 g 3.39 g 4.52 g
Metionină 1.96 g 2.94 g 3.92 g
Fenilalanină 3.51 g 5.27 g 7.02 g
Treonină 1.82 g 2.73 g 3.64 g
Triptofan 0.57 g 0.86 g 1.14 g
Valină 2.60 g 3.90 g 5.20 g
Arginină 2.70 g 4.05 g 5.40 g
Clorhidrat de histidină monohidrat 1.69 g 2.54 g 3.38 g
sub formă de histidină 1.25 g 1.88 g 2.50 g
Alanină 4.85 g 7.28 g 9.70 g
Acid aspartic 1.50 g 2.25 g 3.00 g
Acid glutamic 3.50 g 5.25 g 7.00 g
Glicină 1.65 g 2.48 g 3.30 g
Prolină 3.40 g 5.10 g 6.80 g
Serină 3.00 g 4.50 g 6.00 g
Hidroxid de sodiu 0.800 g 1.200 g 1.600 g
Clorură de sodiu 1.081 g 1.622 g 2.162 g
Acetat de sodiu trihidrat 0.544 g 0.816 g 1.088 g
Acetat de potasiu 2.943 g 4.415 g 5.886 g
Acetat de magneziu tetrahidrat 0.644 g 0.966 g 1.288 g
Clorură de calciu dihidrat 0.441 g 0.662 g 0.882 g
* Celelalte componente sunt: acid citric monohidrat, lecitină din ou, glicerol, oleat de sodiu şi apă
pentru preparate injectabile.
Electroliţi (mmol) in 1250 ml in 1875 ml in 2500 ml
Sodiu 50 75 100
Potasiu 30 45 60
Magneziu 3.0 4.5 6.0
Calciu 3.0 4.5 6.0
Zinc 0.03 0.045 0.06
Cloruri 48 72 96
Acetaţi 40 60 80
Fosfaţi 7.5 11.25 15

in 1250 ml in 1875 ml in 2500 ml
Conţinut total de aminacizi (g) 40 (g) 60 80
Conţinut total de azot (g) 5.7 8.6 (g) 11.4
Conţinut total de glucide (g) 80 120 (g) 160
Conţinut total de lipide (g) 50 (g) 75 100

in 1250 ml in 1875 ml in 2500 ml
Conţinut energeticcaloric determinat de lipide
[kJ (kcal)]
1990 (475) 2985 (715) 3980 (950)
Conţinut energeticcaloric determinat de glucide
[kJ (kcal)]
1340 (320) 2010 (480) 2680 (640) 7

Conţinut energeticcaloric determinat de proteine
[kJ (kcal)]
670 (160) 1005 (240) 1340 (320)
Conţinut energeticcaloric non-proteic [kJ (kcal)] 3330 (795) 4995 (1195) 6660 (1590)
Conţinut energetic caloric total [kJ (kcal)] 4000 (955) 6000 (1435) 8000 (1910)

Osmolalitate (mOsm/kg) 920 920 920
pH 5.0 - 6.0 5.0 - 6.0 5.0 - 6.0

Precauții:

Este important să spuneţi medicului dumneavoastră:
● Dacă aveţi probleme la nivelul inimii, ficatului sau rinichilor
● Dacă aveţi anumite tipuri de tulburări metabolice, cum ar fi diabet, niveluri crescute de grăsime în sânge şi dezechilibre ale concentraţiei sărurilor şi lichidelor din organismul dvs.
Trebuie să fiţi supravegheat îndeaproape pentru a se detecta primele semne ale unei reacţii alergice atunci când vi se administrează acest medicament.
Personalul medical care vă îngrijeşte va lua măsurile necesare pentru a asigura necesarul hidric şi electrolitic al organismului dvs.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nutriflex Lipid Peri este de obicei administrat pacienţilor imobilizaţi, în circumstanţe controlate (de ex. spital sau clinică) şi aceasta exclude probabilitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
În cazul în care aveţi întrebări suplimentare referitoare la utilizarea acestui produs, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Reacții adverse ale Nutriflex Lipid Peri, emulsie perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, Nutriflex Lipid Peri poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă observaţi următoarele simptome, contactaţi imediat medicul.
Reacţii adverse rare (afectează între 1 şi 10 din 10000 pacienţi trataţi)
* reacţii alergice, de exemplu, dificultăţi de respiraţie, tumefierea buzelor, gurii şi gâtului, respiraţie dificilă,
* tendinţă crescută a sângelui de a forma cheaguri,
* colorarea în albastru a pielii (cianoză).
Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi trataţi)
* sindrom de supraîncărcare lipidică
Pentru informaţii suplimentare vezi secţiunea 3 „Dacă aţi utilizat mai mult Nutriflex Lipid Peri decât trebuie”. În general simptomele dispar când perfuzia este oprită.

Alte reacţii adverse

Reacţii adverse frecvente (afectează între 1 şi 10 din 100 pacienţi trataţi)
* iritaţie sau inflamaţie a venelor (flebită, tromboflebită)
Reacţii adverse rare (afectează între 1 şi 10 din 10000 pacienţi trataţi)

* scăderea sau creşterea presiunii sângelui
* înroşirea feţei
* somnolenţă
* durere de cap
* transpiraţii
* frisoane
* senzaţie de frig
* durere ale pieptului, spatelui, oaselor sau regiunii lombare.

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi trataţi)
* nivele crescute de grasimi şi zahăr în sângele dvs.
* nivele crescute de substanţe acide în sângele dvs.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 din 1000 pacienţi trataţi)
* senzaţie de greaţă, vărsături şi pierderea poftei de mancare.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nutriflex Lipid Peri poate interacţiona cu o serie de alte medicamente. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau dacă vi se administrează oricare dintre următoarele:
● insulină
● heparină
● medicamente care previn formarea de cheaguri de sânge, cum ar warfarină sau alte derivate cumarinice
● medicamente pentru facilitarea excreţiei urinare (diuretice)
● medicamente folosite pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ECA)
● medicamente folosite în transplant, cum ar fi ciclosporină şi tacrolimus
● medicamente folosite pentru tratamentul inflamaţiilor (corticosteroizi)
● preprate pe bază de hormoni care vă afectează balanţa hidrică (hormonul adenocorticotrop sau ACTH).

Administrarea de Nutriflex Lipid Peri, emulsie perfuzabilă în sarcină / alaptare:

În cazul în care sunteţi gravidă, veţi primi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar pentru recuperarea dumneavoastră. Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea Nutriflex Lipid Peri la femei gravide.

Alăptarea nu este recomandată la pacientele cu nutriţie parenterală.

Prezentare ambalaj:

Nutriflex Lipid Peri este ambalat în pungi pentru perfuzie, împărţite în trei compartimente.
Cele două compartimente superioare conţin o soluţie de glucoză şi o emulsie lipidică iar compartimentul inferior conţine o soluţie de aminoacizi. Soluţiile glucoză şi de aminoacizi sunt limpezi şi incolore sau de culoare slab gălbuie. Emulsia lipidică este alb lăptoasă.
Produsul pregătit pentru utilizare este emulsie perfuzabilă, care se administrează printr-un tub de dimensiuni mici în venă.
Nutriflex Lipid Peri este pus pe piaţă în pungi flexibile cu trei compartimente:
* 1250 ml (500 ml soluţie de aminoacizi + 250 ml emulsie lipidică + 500 ml soluţie de glucoză)
* 1875 ml (750 ml soluţie de aminoacizi + 375 ml emulsie lipidică + 750 ml soluţie de glucoză)
* 2500 ml (1000 ml soluţie de aminoacizi + 500 ml emulsie lipidică + 1000 ml soluţie de glucoză)

Cele două compartimente superioare pot fi conectate cu compartimentul inferior prin deschiderea sigiliului intermediar.

Dimensiunile ambalajelor: 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml şi 5 x 2500 ml
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. Pungile se păstrează în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină.
A nu se congela. A nu se utiliza dacă produsul a fost congelat din greşeală; punga se va arunca.
Nu utilizaţi Nutriflex Lipid Peri după data de expirare înscrisă pe pungă şi ambalaj după “EXP”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nutriflex Lipid Peri trebuie utilizat imediat după deschiderea recipientului.
Nutriflex Lipid Peri poate fi păstrat la 2 – 8 °C timp de 4 zile şi încă 48 de ore la temperatura de 25 °C
după scoaterea ambalajului de protecţie şi amestecarea conţinutului pungii.

A nu se utiliza Nutriflex Lipid Peri dacă:
* în compartimentul cu emulsie lipidică se observă modificarea culorii sau particule lipidice
* în compartimentul cu soluţie de aminoacizi şi glucoză sunt vizibile particule sau soluţia nu este limpede

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vă vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Nutriflex Lipid Peri, emulsie perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Nutriflex Lipid Peri, emulsie perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!