Prospect Pramipexol Mylan 0,7 mg comprimate

Substanța activă: pramipexolum

Producator: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard L

Clasa ATC: [N04BC]: sistemul nervos >> antiparkinsoniene >> agenti dopaminergici >> agonisti dopaminergici

Indicații Pramipexol Mylan 0,7 mg comprimate:

Pramipexol Mylan aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca agonişti de dopamină, care stimulează receptorii de dopamină de la nivelul creierului. Stimularea receptorilor de dopamină declanşează impulsuri nervoase în creier, ceea ce ajută la controlul mişcărilor corpului.

Pramipexol Mylan este utilizat pentru tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson. El poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa.

Contraindicații:

Nu luaţi Pramipexol Mylan dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale Pramipexol Mylan.

Administrare Pramipexol Mylan 0,7 mg comprimate:

Luaţi întotdeauna Pramipexol Mylan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Puteţi să luaţi Pramipexol Mylan cu sau fără alimente. Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă.
Doza zilnică trebuie divizată în 3 doze egale.
În prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat Pramipexol Mylan 0,088 mg de trei ori pe zi (echivalentul unei doze de 0,264 mg pe zi):
1 săptămână
Număr de comprimate 1 comprimat Pramipexol Mylan 0,088 mg de trei ori pe zi
Doză zilnică totală (mg) 0,264
Doza zilnică va fi crescută de către medicul dumneavoastră la intervale de 5 - 7 zile, până când se obţine controlul simptomelor (tratamentul de întreţinere).
a 2 a săptămână a 3 a săptămână
Număr de comprimate 1 comprimat Pramipexol Mylan
0,18 mg de trei ori pe zi
SAU
2 comprimate Pramipexol Mylan
0,088 mg de trei ori pe zi
1 comprimat Pramipexol Mylan
0,35 mg de trei ori pe zi
SAU
2 comprimate Pramipexol Mylan
0,18 mg de trei ori pe zi
Doză zilnică totală (mg) 0,54 1,1
Doza uzuală de întreţinere este de 1,1 mg pe zi. Cu toate acestea, este posibil să fie necesară o creştere şi mai mare a dozei. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza până la un maxim de 3,3 mg pramipexol pe zi. Este posibilă şi administrarea unei doze de întreţinere mai mici, de trei comprimate Pramipexol Mylan 0,088 mg pe zi.
Doză minimă de întreţinere Doză maximă de întreţinere
Număr de comprimate 1 comprimat Pramipexol Mylan
0,088 mg de trei ori pe zi
1 comprimat Pramipexol Mylan
1,1 mg de trei ori pe zi
Doză zilnică totală (mg) 0,264 3,3
Pacienţi cu boli ale rinichilor
Dacă aveţi boală a rinichilor moderată sau severă, medicul vă va recomanda o doză mai mică. În acest caz, este posibil să luaţi comprimatele doar o dată sau de două ori pe zi. Dacă aveţi boală a rinichilor moderată, doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat Pramipexol Mylan 0,088 mg de două ori pe zi.
Dacă aveţi boală a rinichilor severă, doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat Pramipexol Mylan 0,088 mg pe zi.
Dacă luaţi mai mult Pramipexol Mylan decât trebuie
Dacă aţi luat în mod accidental prea multe comprimate,
- trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau să mergeţi imediat la departamentul de primiri urgenţe al celui mai apropiat spital pentru consult.
- puteţi manifesta vărsături, agitaţie sau oricare dintre reacţiile adverse care sunt descrise la punctul Reacţii adverse posibile).
Dacă uitaţi să luaţi Pramipexol Mylan
Nu vă îngrijoraţi. Lăsaţi deoparte complet aceea doză şi luaţi-vă următoarea doză la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Pramipexol Mylan
Nu încetaţi să luaţi Pramipexol Mylan, fără să vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat. Acest lucru micşorează riscul de agravare al simptomelor.
Dacă aveţi boala Parkinson, nu trebuie să întrerupeţi brusc tratamentul cu Pramipexol Mylan. O întrerupere bruscă poate determina apariţia unei afecţiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign, care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră. Simptomele includ:
- achinezie (absenţă a mişcărilor musculare)
- rigiditate musculară
- febră
- tensiune arterială instabilă
- tahicardie (creştere a frecvenţei bătăilor inimii)
- confuzie
- reducere a nivelului de conştienţă (de exemplu comă)
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Pramipexol Mylan 0,7 mg comprimate:

Substanţa activă este pramipexolul.
Fiecare comprimat Pramipexol Mylan 0,7 mg conţine pramipexol bază 0,7 mg (corespunzând la diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1,0 mg).

Celelalte componente sunt: manitol, amidon de porumb pregelatinizat, citrat de sodiu anhidru, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, hidroxipropilceluloză, crospovidonă tip A.

Precauții:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi (aţi avut) sau aţi manifestat orice afecţiune medicală sau simptom, în special dintre următoarele:
- boală a rinichilor
- halucinaţii (vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu există în realitate). Majoritatea halucinaţiilor sunt vizuale.
- dischinezii (de exemplu, mişcări involuntare, anormale ale membrelor)
Dacă aveţi o formă avansată a bolii Parkinson şi, de asemenea, luaţi levodopa, este posibil să manifestaţi dischinezii, în perioada în care se creşte doza de Pramipexol Mylan.
- somnolenţă sau episoade de somn cu debut brusc
- schimbări de comportament (de exemplu, dependenţă excesivă de jocuri de noroc, obsesie a cumpărăturilor), creştere a libidoului (de exemplu creştere a dorinţei sexuale), creştere a poftei de mâncare
- psihoză (de exemplu, manifestări comparabile cu simptomele schizofreniei)
- afectare a vederii.
Trebuie să faceţi consultaţii oftalmologice regulate pe durata tratamentului cu Pramipexol Mylan.
- boli severe ale inimii sau ale vaselor de sânge.
Veţi avea nevoie să vă fie verificată tensiunea arterială în mod regulat, în special la începutul tratamentului. Acest lucru este necesar pentru a evita tensiunea arterială mică ortostatică (o scăderebruscă a tensiunii arteriale atunci când vă ridicaţi în picioare)
Copii şi adolescenţi
Pramipexol Mylan nu este recomandat pentru utilizare la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pramipexol Mylan poate produce halucinaţii (vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu există în realitate). Dacă sunteţi afectat în acest sens, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Pramipexol Mylan a fost asociat cu somnolenţă şi episoade de somn cu debut brusc, în special la pacienţii cu boală Parkinson. Dacă manifestaţi astfel de reacţii adverse nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acest lucru.

Reacții adverse ale Pramipexol Mylan 0,7 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, Pramipexol Mylan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Evaluarea acestor reacţii adverse se bazează pe următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate estimată din datele disponibile
Dacă aveţi boala Parkinson, puteţi manifesta următoarele reacţii adverse:
Foarte frecvente:
- Dischinezie (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale membrelor)
- Somnolenţă
- Ameţeli
- Greaţă (senzaţie de rău)
- Hipotensiune arterială (tensiune arterială mică)
Frecvente:
- Impulsul de a se comporta în mod neobişnuit
- Halucinaţii (vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu există în realitate)
- Confuzie
- Oboseală (slăbiciune)
- Lipsă de somn (insomnie)
- Exces de lichid, mai ales la nivelul picioarelor (edem periferic)
- Durere de cap5
- Vise neobişnuite
- Constipaţie
- Nelinişte
- Amnezie (tulburări de memorie)
- Tulburări de vedere
- Vărsături (stare de rău)
- Pierdere în greutate
Mai puţin frecvente:
- Paranoia (de exemplu frică excesivă pentru propria persoană)
- Delir
- Somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de somn cu debut brusc
- Hiperchinezie (creştere a numărului de mişcări şi imposibilitate de a sta liniştit)
- Creştere în greutate
- Creştere a apetitului sexual (de exemplu libido crescut)
- Reacţii alergice (de exemplu erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, reacţie de hipersensibilitate)
- Leşin
- Dependenţă patologică de jocuri de noroc, în special atunci când luaţi doze mari de Pramipexol Mylan
- Hipersexualitate
- Dorinţă compulsivă/necontrolată pentru cumpărături
- Dispnee (dificultate la respiraţie)
- Pneumonie (infecţie a plamânilor)
Cu frecvenţă necunoscută:
- Creştere a poftei de mâncare (apetit alimentar exagerat, hiperfagie)
Dacă aveţi alte boli şi vi s-a indicat tratamentul cu Pramipexol Mylan, puteţi să manifestaţi
următoarele reacţii adverse:
Foarte frecvente:
- Greaţă (senzaţie de rău)
Frecvente:
- Modificări ale ritmului somnului, cum sunt insomnie şi somnolenţă
- Oboseală (epuizare)
- Dureri de cap
- Vise neobişnuite
- Constipaţie
- Ameţeli
- Vărsături (stare de rău)
Mai puţin frecvente:
- Halucinaţii (vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu există în realitate)
- Confuzie
- Somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de somn cu debut brusc
- Creştere în greutate
- Creştere a apetitului sexual (de exemplu libido crescut)
- Hipotensiune arterială (tensiune arterială mică)
- Exces de lichid, mai ales la nivelul picioarelor (edem periferic)
- Reacţii alergice (de exemplu erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, reacţie de
hipersensibilitate)
- Leşin
- Nelinişte
- Tulburări de vedere
- Pierdere în greutate6
Cu frecvenţă necunoscută:
- Dependenţă excesivă de jocuri de noroc, în special atunci când se iau doze mari de Pramipexol Mylan
- Hipersexualitate
- Impuls de a se comporta întrun mod neobişnuit
- Creştere a poftei de mâncare (apetit alimentar exagerat, hiperfagie)
- Dischinezie (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale membrelor)
- Hiperchinezie (creştere a numărului de mişcări şi imposibilitate de a sta liniştit)
- Paranoia (de exemplu frică excesivă pentru propria persoană)
- Delir
- Amnezie (tulburare de memorie)
- Dorinţă compulsivă/necontrolată pentru cumpărături
- Pneumonie (infecţie a plamânilor)
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. Acest lucru include medicamente, preparate din plante medicinale, produse alimentare dietetice sau suplimente alimentare care v-au fost eliberate fără prescripţie medicală.
Trebuie să evitaţi să luaţi Pramipexol Mylan împreună cu medicamente antipsihotice.
Vă rugăm să aveţi grijă dacă luaţi următoarele medicamente:
- cimetidină (pentru tratamentul acidităţii în exces din stomac şi al ulcerului gastric)
- amantadină (care poate fi utilizată în tratamentul bolii Parkinson)
- mexiletină (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii, o afecţiune cunoscută sub numele de aritmie ventriculară).
Dacă luaţi levodopa, se recomandă reducerea dozei de levodopa la începerea tratamentului cu Pramipexol Mylan.
Trebuie să fiţi atenţi dacă luaţi orice medicament care vă calmează (are un efect sedativ) sau dacă consumaţi băuturi alcoolice. În aceste cazuri, Pramipexol Mylan poate să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Utilizarea Pramipexol Mylan cu alimente şi băuturi
Trebuie să fiţi atenţi dacă consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Pramipexol Mylan.
Pramipexol Mylan poate fi utilizat cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite cu apă.

Administrarea de Pramipexol Mylan 0,7 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să continuaţi să luaţi Pramipexol Mylan.
Nu se cunosc efectele Pramipexol Mylan asupra fătului. Ca urmare, nu luaţi Pramipexol Mylan dacă sunteţi gravidă, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest tratament.
Pramipexol Mylan nu trebuie utilizat în perioada alăptării. Pramipexol Mylan poate să determine reducerea cantităţii de lapte produse. De asemenea, poate trece în lapte şi astfel poate să ajungă la copilul dumneavoastră. Dacă utilizarea Pramipexol Mylan este absolut necesară, alăptarea trebuie întreruptă.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Pramipexol Mylan 0,7 mg sunt comprimate rotunde, cu feţe plane, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 8 mm, marcate cu „M” deasupra lui „PX4” pe o faţă şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă.

Pramipexol Mylan este disponibil în blistere din Aluminiu/Aluminiu, a câte 10 comprimate per blister, în cutii care conţin 10, 20, 60, 80, 90, 100 de comprimate.
Pramipexol Mylan este disponibil în flacoane din polietilenă de densitate înaltă conţinând 30, 90, 100, 500 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaje să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Pramipexol Mylan după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă pramipexolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Pramipexol Mylan 0,7 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pramipexol Mylan 0,7 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!