Prospect Rinamet 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie

Substanța activă: mometasonum

Producator: Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Clasa ATC: [R01AD]: aparatul respirator >> preparate nazale >> decongestionante nazale de uz topic >> corticosteroidiene

Rinamet conţine substanța activă furoat de mometazonă, o substanţă care face parte din grupul medicamentelor numite corticoizi. Când mometazona furoat este pulverizată în nas, aceasta poate ameliora inflamația (umflarea și iritația nasului).

Indicații Rinamet 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie:

Rinamet se utilizează pentru tratamentul simptomelor febrei fânului (numită de asemenea rinită alergică) la adulți, după diagnosticarea rinitei alergice sezoniere de către medic.

Febra fânului care apare la anumite date pe parcursul anului, este o reacție alergică determinată de respirarea polenului din copaci, iarbă, plante și, de asemenea, mucegaiuri şi spori fungici. Rinamet reduce umflarea și iritația de la nivelul nasului și prin urmare ameliorează strănutul, mâncărimea și nasul înfundat sau nasul care curge determinate de febra fânului.

Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Contraindicații:

Nu luaţi Rinamet
• dacă sunteţi alergic la furoatul de mometazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă aveţi o infecţie netratată la nivelul nasului. Utilizarea Rinamet pe parcursul unei infecții netratate la nivelul nasului, cum ar fi herpes, poate agrava infecția. Trebuie să aşteptaţi până se vindecă infecţia înainte de a utiliza spray-ul nazal.
• dacă vi s-a efectuat recent o operaţie la nivelul nasului sau v-aţi lovit la nas. Nu trebuie să utilizați spray-ul nazal până când nasul dumneavoastră nu este vindecat.

Administrare Rinamet 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de două pulverizări în fiecare nară, o dată pe zi.

• Odată ce simptomele sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceți doza. Dacă simptomele se agravează, creșteți doza la 2 pulverizări în fiecare nară, o dată pe zi.

La unii pacienți Rinamet începe să amelioreze simptomele după 12 ore de la administrarea primei doze; totuși, beneficiul complet al tratamentului se poate observa după două zile de la inițierea tratamentului. Dacă aveţi o formă severă de febra fânului, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să începeţi utilizarea Rinamet înainte de începerea sezonului cu polen. La sfârşitul sezonului cu polen, simptomele febrei fânului ar trebui să se amelioreze şi este posibil ca tratamentul să nu mai fie necesar.

Trebuie să consultați un medic dacă nu prezentați/prezentați o ameliorare nesemnificativă a simptomelor după maxim 14 zile de tratament. Rinamet nu trebuie utilizat continuu mai mult de 3 luni fără prescriție medicală.

Pregătirea spray-ului nazal pentru utilizare

Spray-ul dumneavoastră nazal Rinamet este prevăzut cu un capac care protejează dispozitivul de acţionare împotriva prafului şi îl păstrează curat. Amintiți-vă să-l daţi jos înainte de a utiliza sprayul şi să-l puneţi la loc după fiecare utilizare.

Agitați flaconul înainte de fiecare utilizare.
Nu perforați aplicatorul nazal (orificiul duzei) cu obiecte ascuțite.

Dacă utilizaţi spray-ul pentru prima dată trebuie să ,,pregătiţi” pompa prin efectuarea a 10 pulverizări până când aspectul suspensiei eliberate este uniform.

1. Agitaţi energic flaconul.
2. Îndepărtați capacul din plastic.
3. Puneţi degetul arătător şi cel mijlociu de fiecare parte a dispozitivului de acţionare şi degetul mare sub flacon (imaginea 1). NU înțepați aplicatorul nazal.
4. Ţineţi la distanţă dispozitivul de acţionare şi apăsaţi cu degetele pentru a pulveriza suspensia de 10 ori până apare o ceață fină (imaginea 1).

Dacă nu aţi mai utilizat spray-ul timp de mai mult de 14 zile, trebuie să pregătiţi din nou flaconul prin pulverizarea spray-ului de 2 ori până apare o ceață fină.

Cum să utilizaţi spray-ul dumneavoastră nazal
1. Agitaţi energic flaconul şi îndepărtaţi capacul (imaginea 2).
2. Suflaţi-vă uşor nasul pentru a vă curăța nările.
3. Astupaţi-vă o nară şi plasaţi vârful flaconului în cealaltă nară. Îndreptaţi capul uşor înainte, ţinând flaconul îndreptat în sus.
4. Începeţi să respiraţi uşor pe nas şi, în timp ce inspiraţi pulverizaţi suspensia în interiorul nasului apăsând O DATĂ cu degetele dispozitivul de administrare (imaginea 3).
5. Expiraţi pe gură. Repetaţi acţiunile prezentate la pct. 4 pentru a doua pulverizare în aceeaşi nară dacă este posibil.
6. Scoateţi vârful flaconului din nară şi expiraţi pe gură.
7. Repetaţi acţiunile prezentate de la pct. 3 până la pct. 6 pentru cealaltă nară.

După utilizarea spray-ului, ştergeţi cu grijă vârful flaconului cu o batistă curată sau şerveţel şi puneţi la loc capacul protector.

Curăţarea spray-ului nazal
• Este important să curăţaţi în mod regulat spray-ul dumneavoastră nazal, altfel poate să nu funcţioneze cum trebuie.
• Îndepărtaţi capacul protector şi detaşaţi cu grijă dispozitivul de administrare.
• Spălaţi capacul protector şi dispozitivul de administrare în apă caldă şi apoi clătiţi-le la robinet.
• Nu încercați să deblocați aplicatorul nazal prin utilizarea unui ac sau orice alt obiect ascuțit deoarece se poate afecta aplicatorul și nu se mai distribuie doza corespunzătoare de medicament.
• Permiteți capacului pentru praf și dispozitivului de administrare să se usuce într-un loc cald.
• Reataşaţi la flacon dispozitivul de administrare şi puneţi apoi capacul protector.
• Pompa spray-ului trebuie amorsată din nou cu 2 pulverizări la prima utilizare după curăţare.

Dacă luaţi mai mult Rinamet decât trebuie

Luați întotdeauna doza descrisă în acest prospect sau cea recomandată de medicul dumneavoastră. Dacă utilizați o doză mai mare sau mai mică, simptomele dumneavoastră se pot agrava.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care aţi administrat accidental mai multe doze decât v-a fost recomandat.

Utilizarea în exces şi pe o perioadă îndelungată a glucocorticoizilor poate să influenţeze, rareori, activitatea unora dintre hormonii dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Rinamet
Dacă aţi uitat să utilizaţi spray-ul dumneavoastră nazal la momentul potrivit, utilizaţi-l imediat ce v-aţi amintit, apoi continuaţi ca înainte.
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Rinamet 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie:

- Substanţa activă este mometazona furoat. Fiecare pulverizare din pompă eliberează o doză măsurată de 50 micrograme de mometazonă furoat (sub formă de mometazonă furoat monohidrat). Cantitatea totală a unei pulberizări este de 100 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, carmeloză sodică, glicerol, acid citric monohidrat, citrat de sodiu dihidrat, polisorbat 80, clorură de benzalconiu, apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Rinamet
• dacă aveţi sau aţi avut vreodată tuberculoză
• dacă aveţi orice infecţie
• dacă luaţi alte medicamente corticosteroide, fie pe cale orală fie prin administrare injectabilă
• dacă aveţi fibroză chistică

În timp ce utilizaţi Rinamet, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
• dacă sistemul dumneavoastră imun nu funcționează bine (dacă aveți dificultăți în a lupta cu infecțiile) și veniți în contact cu cineva care are pojar sau varicelă. Trebuie să evitați să intrați în contact cu oricine care poate avea aceste infecții
• dacă aveți o infecție a nasului sau a gâtului
• dacă utilizați acest medicament de mai multe luni
• dacă aveți o iritație persistentă a nasului sau a gâtului

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă manifestați vedere încețoșată sau alte tulburări ale vederii.

În cazul utilizării corticosteroizilor nazali în doză mare, pentru perioade îndelungate de timp, pot apare reacții adverse deoarece medicamentul se poate absorbi.

Dacă ochii dumneavoastră prezintă mâncărime sau iritații medicul dumneavoastră vă poate recomanda alte tratamente cu Rinamet.

Copii şi adolescenţi
Rinamet nu trebuie utilizat de copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt informații cu privire la efectul Rinamet asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Rinamet conţine clorură de benzalconiu
Rinamet conţine clorură de benzalconiu, care poate determina iritarea sau inflamarea mucoasei nazale, în special dacă este utilizat timp îndelungat.

Reacții adverse ale Rinamet 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții de hipersensibilitate (alergie) imediată pot apare în cazul utilizării acestui medicament. Aceste reacții pot fi severe. Trebuie să întrerupeți administrarea Rinamet și să solicitați ajutor medical dacă observați simptome ca:
• umflare a feței, limbii sau a gâtului
• dificultăți la înghițire
• blânde
• wheezing sau dificultăți la respirație

În cazul administrării spray-ului nazal cu corticoizi în doze mari pentru perioade îndelungate pot apare reacții adverse deoarece medicamentul este absorbit la nivelul corpului.

Alte reacții adverse

Reacţii adverse frecvente (afectează până la 1 din 10 persoane)
• durere de cap
• strănut
• sângerare la nivelul nasului
• durere la nivelul nasului
• ulcere la nivelul nasului
• infecții ale tractului respirator

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
• creştere a presiunii de la nivelul ochiului (glaucom) și/sau cataractă determinând tulburări de vedere
• vedere încețoșată
• afectare a segmentului de nas care desparte nările
• modificări ale gustului şi mirosului
• respirație dificilă și/sau wheezing

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.

Unele medicamente pot crește efectele Rinamet, iar medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze cu atenție dacă utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente pentru infecția HIV: ritonavir, cobicistat).

Dacă luaţi alte medicamente corticosteroide pentru alergie, administrate fie pe cale orală fie prin injectare, medicul dumneavoastră poate să vă recomande întreruperea acestora odată ce luați Rinamet. Unele persoane pot prezenta reacţii adverse cum sunt durere articulară sau musculară, slăbiciune şi depresie, la întreruperea tratamentului oral sau injectabil cu corticosteroizi. Pot, de asemenea, să apară şi alte alergii cum sunt mâncărimi, lăcrimare sau pete roşii asociate cu mâncărime la nivelul pielii. Dacă prezentați oricare dintre aceste efecte, trebuie să vă adresaţi medicului.

Administrarea de Rinamet 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie în sarcină / alaptare:

Nu sunt disponibile informații sau sunt disponibile informații puține cu privire la utilizarea Rinamet la femeile gravide. Nu se cunoaște dacă furoatul de mometazonă se regăsește în laptele matern.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că puteţi fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Rinamet este un spray nazal de culoare albă, omogen, sub formă de suspensie, ambalat în flacon de culoare albă, dotat cu o pompă de pulverizare, cu capac de protecție de culoare albastră.

1 flacon conţinând 10 g, spray nazal, suspensie, corespunzător la 60 doze eliberate.
1 flacon conţinând 17 g spray nazal, suspensie corespunzător la 120 doze eliberate.
1 flacon conţinând 18 g spray nazal, suspensie corespunzător la 140 doze eliberate.
2 flacoane conținând fiecare 18 g spray nazal, suspensie corespunzător la 140 doze eliberate.
3 flacoane conținând fiecare 18 g spray nazal, suspensie corespunzător la 140 doze eliberate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă sau cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se congela.

Înaintea administrării primei doze, pacienții sunt sfătuiți să agitate energic flaconul și să activeze pompa de 10 ori (până se obține un spray uniform). Dacă pompa nu a fost utilizată pentru 14 zile sau mai mult, înainte de următoarea utilizare, aceasta trebuie reactivată prin 2 pulverizări până se observă eliberarea unui spray uniform.

Odată ce flaconul a fost deschis, trebuie utilizat în decurs de două luni. Deschideți pe rând câte un flacon.
Nu deșurubați sistemul de pompare a spray-ului nazal.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă mometasonum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Rinamet 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Rinamet 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!