Prospect Rovamycine 1,5 milUI, comprimate filmate

Substanța activă: spiramycinum

Producator: Sanofi-aventis Franta

Clasa ATC: [J01FA]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> macrolide si lincozamide >> macrolide

Categoria: Antibiotice, antimicotice, antiinfectioase

Grupa farmaceutică: Antibiotice din familia macrolidelor.

Tip: Comprimate filmate

Indicații Rovamycine 1,5 milUI, comprimate filmate:

Acest medicament trebuie administrat numai la adulti si copii a caror greutate depaseste 20 kg:
- tratamentul si profilaxia infectiilor datorate germenilor sensibili la spiramicina, mai ales in sfera ORL, bronhopulmonara, cutanata, stomatologica (la nivelul cavitatii bucale) si genitala (manifestari non gonococice);
- toxoplasmoza la femeile insarcmate;
- profilaxia meningitei meningococice, in cazul contraindicatiei la rifampicina;
- tratamentul profilactic al recidivei de febra reumatica, in cazul alergiei la penicilina.
Rata rezistentei pneumococilor la macrolide poate varia semnificativ de la o tara la alta. Din acest motiv, prescrierea trebuie sa tina cont de epidemiologia locala.

Contraindicații:

ROVAMYCINE este contraindicata la pacientii cu hipersensibilitate (alergie) cunoscuta la spiramicina si la oricare din excipientii sai.

Administrare Rovamycine 1,5 milUI, comprimate filmate:

Urmati cu strictete dozele recomandate daca medicul nu va prescrie altfel.
Dozaj
Dozajul obisnuit este urmatorul:
- adulti: de la 6 la 9 MUI pe zi, divizate in 2-3 prize.
In cazul administrarii a 6 MUI: 2 comprimate de 1.5 MUI sau un comprimat de 3 MUI de doua ori pe zi.
In cazul administrarii a 9 MUI: 2 comprimate de 1.5 MUI sau un comprimat de 3 MUI de trei ori pe zi.
- copii a caror greutate corporala depaseste 20 kg: de la 1.5 la 3 MUI ia 10 kg pe zi, divizate in 2 - 3 prize.
Tratamentul profilactic al meningitelor meningococice
Adulti: 3 MUI la 12 ore timp de 5 zile: 2 comprimate de 1.5 MUI sau un comprimat de 3 MUI de doua ori pe zi
Copii a caror greutate corporala depaseste 20 kg: 0.75 MUI la 30 kg un comprimat

Populatii speciale
La pacientii cu insuficienta renala nu este necesara adaptarea dozei datorita ratei scazute a eliminarii urinare.

Mod de administrare
Pe cale orala.

Compoziție Rovamycine 1,5 milUI, comprimate filmate:

Fiecare comprimat filmat contine 1.5 sau 3 MUI de spiramicina.
Excipienti: siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, amidon pregelatinizat, hidroxipropil celuloza, croscalmeloza sodica si celuloza microcristalina
Film: hidromeloza, macrogol 6000, dioxid de titan (E171)

Precauții:

Intrucat au fost raportate cazuri rare de hemoliza acuta ta pacientii cu deficit de glucozo 6-fosfat dehidrogenaza, administrarea spiramicinei la acesti pacienti nu este recomandata.

Reacții adverse ale Rovamycine 1,5 milUI, comprimate filmate:

Va rugam comunicati medicului sau farmacistului dvs daca apar reactii adverse in timpul administrarii acestui medicament
- Gastrointestinale: greata, varsaturi, diaree si cazuri foarte rare de colita pseudo-membranoasa.
- Reactii alergice: iritatie (eruptii), prurit (mancarime), urticarie (eruptii cutanate cu senzatie de mancarime);
In cazuri foarte rare: edem Quincke (reactie severa manifestata prin umflarea fetei, a limbii, gatului sau laringelui), soc anafilactic (o reactie alergica severa care apare brusc). In cazuri izolate, vasculite, inclusiv purpura Henoch-Schonlein.
- Ficat: foarte rare cazuri anomalii ale probelor hepatice
- Hematologie: foarte rare cazuri hemoliza acuta (vezi atentionari si precautii)

Supradozajul:

Nu exista nici un antidot anume in cazul supradozajului cu spiramicina. In cazul suspectarii unui supradozaj masiv, se recomanda un tratament simptomatic si de suport.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Pentru a preveni interactiunile cu alte medicamente, informati medicul sau farmacistul dvs. daca vi se administreaza un alt tratament in acelasi timp
Levodopa/carbidopa: inhibitia absorbtiei de carbidopa cu scaderea nivelelor plasmatice de levodopa.
Pacientul va fi monitorizat indeaproape iar dozajul va fi modificat atunci cand este necesar.

Administrarea de Rovamycine 1,5 milUI, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Siguranta administarii spiramicinei in timpul sarcinii nu a fost studiata in studii clinice. Cu toate acestea, timp de multi ani a fost administrata in siguranta la femeile insarcinate.
Deoarece spiramicina se excreta in laptele de san, acest medicament nu trebuie administrat in timpul alaptarii.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 16 comprimate filmate a 1.5 MUI.

Condiții de păstrare:

A se pastra la temperaturi sub 25° C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă spiramycinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Rovamycine 1,5 milUI, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Rovamycine 1,5 milUI, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!