Prospect Azitromicină Sandoz 500 mg granule pentru suspensie orală în linguriţă unidoză

Substanța activă: azithromycinum
Producator: S.C. Sandoz S.R.L., România
Clasa ATC: [J01FA]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> macrolide si lincozamide >> macrolide
Azitromicina este un antibiotic. Aceasta aparţine grupei de medicamente cunoscute ca antibiotice macrolide. Ele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor determinate de bacterii.

Indicații Azitromicină Sandoz 500 mg granule pentru suspensie orală în linguriţă unidoză:

Acest medicament este prescris pentru a trata:
• infecţii respiratorii cum sunt bronşită, pneumonie
• infecţii ale amigdalelor, gâtului (faringite) şi ale sinusurilor
• infecţii ale urechii
• infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, cu excepţia rănilor infectate de arsuri
• infecţii ale uretrei şi colului uterin, infecţii determinate de Chlamydia.

Acest medicament este ambalat sub formă de linguriţe dozatoare unidoză. Fiecare linguriţă dozatoare conţine granule. (vezi "Cum să luaţi Azitromicină Sandoz ")

Contraindicații:

Nu luaţi Azitromicină Sandoz dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la:
• azitromicină
• alte antibiotice macrolide sau ketolide
• oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi "Informaţii importante privind unele componente ale Azitromicină Sandoz ").

Administrare Azitromicină Sandoz 500 mg granule pentru suspensie orală în linguriţă unidoză:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este de:

Copii şi adolescenţi cu greutate corporală de peste 45 kg şi adulţi, inclusiv pacienţii vârstnici:
• Infecţii ale căilor respiratorii, amigdalelor, sinusurilor, gâtului, urechilor, pielii şi ţesuturilor moi - 500 mg o dată pe zi, timp de 3 zile. Luaţi Azitromicină Sandoz o linguriţă dozatoare a 500 de mg pe zi.
• Infecţii ale uretrei şi colului uterin - 1000 mg, o dată pe zi. Luaţi Azitromicină Sandoz două linguriţe dozatoare a 500 de mg pe zi, ca doză unică

Pacienţii cu probleme de rinichi sau de ficat
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cu rinichii sau cu ficatul deoarece medicul dumneavoastră poate să vă modifice doza normală.

Doze pentru pacienții vârstnici
Pentru vârstnici se utilizează aceeași doză ca și pentru pacienții adulți.

Cum să luaţi / administraţi Azitromicină Sandoz

Acest medicament este luat / administrat pe cale orală.
Se ia / se administrează acest medicament o dată pe zi, la aceeaşi oră.
Puteţi lua / administra acest medicament cu sau fără alimente.

1. Se deschide punga sigilată de aluminiu de-a lungul marginei ondulate folosind o pereche de foarfece. A se evita deteriorarea linguriţei din interiorul pungii. Se ia lingurinţa din ambalajul individual.
Puteţi găsi mici cantităţi de pulbere atunci când deschideţi punga.
Aceste mici cantităţi nu afectează doza necesară pentru administrare.
Fiecare linguriţă dozatoare conţine granule. Linguriţa este acoperită de o folie micro-perforată. Nu scoateţi această folie!
2. Se ia linguriţa de mâner şi se scufundă încet într-un pahar cu apă de la robinet sau apă îmbuteliată.
3. Păstraţi linguriţa sub apă timp de cel puţin 30 de secunde. După 30 de secunde granule care sunt pe linguriţă se transformă într-o pastă.
4. Se scoate linguriţa din apă şi se îndepărtează folia. Înghiţiţi toată pasta imediat.
Dacă se administrează la copii sau la o persoană vârstnică, trebuie să vă asiguraţi că pacientul este într-o poziţie verticală, pentru a evita riscul de sufocare. Pacientul trebuie să înghită încet medicamentul.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi nevoie de sfaturi cu privire la modul de a lua acest medicament.

Administrarea de Azitromicină Sandoz împreună cu medicamente pentru indigestie
Dacă este nevoie să luaţi un medicament pentru indigestie, cum ar fi un antiacid, luaţi Azitromicină Sandoz, cu cel puţin o oră înainte sau două ore după ce aţi luat un antiacid.

Dacă luaţi mai mult Azitromicină Sandoz decât trebuie
Dacă dumneavoastră / copilul dumneavoastră aţi luat mai mult decât trebuia, vă puteţi simţi rău. Dumneavoastră / copilul dumneavoastră, de asemenea, puteţi avea reacţii secundare, cum sunt pierderea reversibilă a auzului şi diaree. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital. Dacă este posibil, luaţi medicamentul pentru a arăta medicului ce aţi luat dumneavoastră / copilul dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Azitromicină Sandoz
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o cât mai curând posibil. Apoi continuaţi ca înainte. Nu luaţi mai mult de o doză într-o singură zi.

Dacă încetaţi să luaţi Azitromicină Sandoz
Nu întrerupeţi tratamentul pe durata prescrisă de medic, chiar dacă dumneavoastră / copilul dumneavoastră vă simţiţi mai bine. Dacă întrerupeţi administrarea acestui medicament înainte de terminarea tratamentului, infecţia poate reveni. De asemenea, bacteria poate deveni rezistentă la medicament şi va fi mai dificil de tratat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Azitromicină Sandoz 500 mg granule pentru suspensie orală în linguriţă unidoză:

Substanţa activă este azitromicină dihidrat sub formă de azitromicină 500 mg pe linguriţa dozatoare.

Celelalte componente sunt: gumă Gellan, zahăr, aromă de cremă de caramel, aspartam (E951), fosfat trisodic anhidru, trigliceride cu lanţ mediu şi manitol (E421)

Aroma de cremă de caramel conţine: arome naturale, arome identic naturale, maltodextrină (din cartof) (care conţine glucoză şi sulfiți), gumă arabică, triacetină, maltol.

Precauții:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, înainte de a lua Azitromicină Sandoz, dacă aveţi:

• Probleme cu ficatul: medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă monitorizeze funcţia fcatului sau vă poate opri tratamentul
• Probleme cu rinichii: dacă aveţi probleme severe cu rinichii, doza poate să fie ajustată
• Probleme ale sistemului nervos (neurologic) sau probleme mentale (psihice)
• Probleme cu inima cum sunt - insuficienţă cardiacă,
- ritm al inimii foarte lent,
- bătăi neregulate ale inimii sau
- o afecțiune numită "sindrom de QT prelungit" (identificat cu ajutorul unei electrocardiograme) deoarece azitromicina poate creşte riscul unui ritm anormal al inimii
• Valori reduse de potasiu sau magneziu în sânge
• Un anumit tip de slăbiciune musculară numită miastenia gravis.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Azitromicină Sandoz este puțin probabil să afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, în cazul în care reacțiile adverse, cum ar fi amețeli, somnolență sau convulsii apar, trebuie să fiți atenți atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

Azitromicină Sandoz conţine:
• aspartam. Acesta este o sursă de fenilalanină şi poate fi afecta persoanele cu fenilcetonurie.
• sucroza este un tip de zahăr (1,39 g pe doză).
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
• 2,23 mmol (sau 51,3 mg) sodiu pe doză.
Trebuie avut în vedere dacă ţineţi o dietă hiposodată.
• sulfit care poate determina rar reacţii de hipersensibilitate severă şi bronhospasm.

Reacții adverse ale Azitromicină Sandoz 500 mg granule pentru suspensie orală în linguriţă unidoză:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse grave:

Dacă aveţi vreunul din următoarele simptome ale unei reacţii alergice severe nu mai luaţi acest medicament şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă a celui mai apropiat spital:
• Dificultăţi în respiraţie, vorbire şi înghiţire bruşte
• Umflare a buzelor, limbii, a feţei şi gâtului
• Ameţeli extreme sau colaps
• Erupţii pe piele severe şi cu mâncărimi, mai ales dacă apar băşici şi de asemenea există dureri ale ochilor, gurii sau organelor genitale.

Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil:
• Diaree, care se agravează sau poate să dureze un timp îndelungat sau de asemenea pot apărea urme de sânge în scaun, dureri de stomac sau febră. Aceste simptome pot fi un semn al unei inflamaţii intestinale grave care pot apărea foarte rar în urma tratamentului cu antibiotice.
• Îngălbenirea pielii sau a albului ochilor cauzată de probleme ale ficatului
• Inflamaţia pancreasului, care determină durere severă de abdomen şi spate
• Creşterea sau reducerea eliminării de urină sau urme de sânge în urină
• Erupţii pe piele determinate de sensibilitate la lumina soarelui
• Vânătaie neobişnuite sau sângerare
• Bătăi neregulate ale inimii

Acestea sunt reacţii adverse grave. În acest caz aveţi nevoie de asistenţă medicală de urgenţă. Reacţiile adverse grave, sunt mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane), rare (afectează până la 1 din 1000 de pacienţi) sau frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

Alte reacţii adverse posibile:

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• Diaree

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Dureri de cap
• Greață, vărsături, dureri abdominale
• Pierderea poftei de mâncare, tulburări ale gustului
• Modificări ale numărului de celule albe ale sângelui (un număr scăzut de limfocite, număr crescut de eozinofile, creșterea numărului de bazofile, monocite și neutrofile)
• Scăderea concentraţiei de bicarbonat în sânge (ceea ce indică prezența substanțelor acide în sânge)

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
•Infecții cu ciuperci și bacteriene mai ales la nivelul gurii, gâtului, nasului, plămânilor, stomacului, intestinului și vaginului
•Modificări ale numărului de celule albe ale sânge (un număr scăzut de leucocite, număr scăzut de neutrofile, număr mai mare de eozinofile)
•Umflare, reacții alergice de severitate variată
•Pierderea poftei de mâncare (anorexie)
•Nervozitate, insomnie, somnolență, amețeli, tulburări ale gustului, furnicături sau amorțeli la nivelul mâinilor și / sau picioarelor
•Tulburări vizuale
•Tulburări de auz, senzaţie de învârtire (vertij)
•Bătăi puternice ale inimii
•Senzație de căldură intensă cu transpirații și bătăi rapide ale inimii (bufeuri)
•Dificultăți de respirație, sângerări nazale
•Constipație, indigestie, inflamație a stomacului, dificultate la înghițire, balonare, gură uscată, eructații, ulcerații la nivelul gurii, creșterea cantității de salivă
•Erupții cutanate, prurit, urticarie, inflamarea pielii, piele uscată, transpirație
•Inflamație a oaselor și articulaţiilor, dureri ale mușchilor, spatelui și gâtului
•Dificultate și durere la urinare, dureri de rinichi
•Hemoragii uterine, tulburări de testicul
•Umflarea pielii, slăbiciune, stare generală de rău, oboseală, umflarea feței, dureri în piept, febră, durere, umflarea extremităților
•Valori anormale ale testelor de laborator (de exemplu, rezultatele testelor de sânge, rezultatele testelor ale ficatului și rinichilor)
•Complicații legate de procedurile utilizate

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
• agitaţie
• funcţie anormală a ficatului
• sensibilitate la lumina soarelui

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
• Nivel scăzut al celulelor roșii ale sângelui, care poate determina piele palidă de culoare galbenă și stare de slăbiciune sau lipsă de aer
• Scăderea numărului de trombocite din sânge, care crește riscul de sângerare sau învinețire
• Reacție alergică severă
• Senzație de agresivitate, anxietate, confuzie severă, halucinații
• Leșin, convulsii, scăderea sensibilității pielii, senzație de hiperactivitate, tulburări ale mirosului, pierderea gustului și mirosului, slăbiciune musculară (miastenie)
• Audiere slabă, surditate sau zgomote în urechi
• Aritmie, electrocardiogramă anormală (ECG)
• Tensiune arterială scăzută
• Modificări de culoare ale limbii
• Insuficiență hepatică, inflamație hepatică gravă
• Dureri articulare
• Insuficiență renală, inflamaţie renală

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acestea includ orice medicamente obţinute fără prescripţie medicală.

Este deosebit de important să menţionaţi că luați:
• Medicamente anticoagulante, cum ar fi warfarina, fenprocumona: utilizarea concomitentă poate crește riscul de sângerare. Medicul dumneavoastră trebuie să vă facă mai multe teste de coagulare atunci când se utilizează şi Azitromicina Sandoz
• Ergotamină, dihidroergotamină (utilizate în tratamentul migrenelor): ergotism (adică mâncărime la nivelul membrelor, crampe musculare şi gangrene la nivelul mâinilor şi picioarelor din cauza circulaţie sanguine defectuoase). Utilizarea concomitentă nu este recomandată.
• Ciclosporină (utilizată pentru a împiedica reacţiile sistemului imun şi pentru a preveni şi trata respingerea unui organ transplantat sau a măduvei osoase transplantate): în cazul în care utilizarea concomitentă este necesară, medicul vă va monitoriza prin analize ale sângelui şi vă poate adapta doza.
• Digoxină (utilizată în tratamentul insuficienţei cardiace): utilizarea concomitentă poate crește nivelul de digoxină. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza prin analize ale sângelui.
• Antiacidele (pentru indigestie): utilizarea concomitentă poate scade eficacitatea azitromicinei
• Cisapridă (pentru probleme ale stomacului), terfenadină (pentru tratamentul febrei fânului), pimozidă (utilizată în unele boli psihice), citalopram (utilizat în depresie), fluorochinolone (antibiotice, cum ar fi moxifloxacina și levofloxacina, utilizate în infecțiile bacteriene): utilizarea concomitentă cu azitromicină poate provoca afecţiuni ale inimii, de aceea nu este recomandată.
• Anumite medicamente pentru bătăile neregulate ale inimii (denumite antiaritmice, cum ar fi chinidina, amiodaronă, sotalol). Nu este recomandată utilizarea concomitentă.
• Nelfinavir (utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV): utilizarea concomitentă poate creşte riscul de reacţii adverse.
• Rifabutin (utilizat pentru tratarea tuberculozei): medicul dumneavoastră vă va face analize de sânge şi va stabili nivelul medicamentului în sânge.
• Statine (de exemplu atorvastatin, utilizat pentru scăderea valorii lipidelor din sânge): utilizarea concomitentă poate provoca tulburări musculare

Azitromicină Sandoz împreună cu alimente şi băuturi
Azitromicină Sandoz poate fi administrat împreună cu sau fără alimente și băuturi.

Administrarea de Azitromicină Sandoz 500 mg granule pentru suspensie orală în linguriţă unidoză în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.

Nu trebuie să utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii sau când alăptaţi, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră a recomandat în mod special acest lucru.

Acest medicament se excretă în laptele matern. Prin urmare, trebuie să întrerupeți alăptarea cu 2 zile după ce ați încetat administrarea acestui medicament.

Prezentare ambalaj:

Linguriţă dozatoare din plastic (polipropilenă) care conţine granule şi care este acoperită cu o folie din plastic micro-perforată (poliester). Fiecare linguriţă dozatoare este sigilată într-o pungă din aluminiu.

Azitromicină Sandoz este disponibil în ambalaj ce conţine trei linguriţe dozatoare.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai utilizaţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă azithromycinum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Azitromicină Sandoz 500 mg granule pentru suspensie orală în linguriţă unidoză(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Azitromicină Sandoz 500 mg granule pentru suspensie orală în linguriţă unidoză vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.
 
 
 
Accept cookies Informare Cookies Site-ul ROmedic.ro foloseşte cookies pentru a îmbunătăţi experienţa navigării, a obține date privind traficul și performanța site-ului și a livra publicitate mai eficient.
Găsiți informații detaliate în Politica cookies și puteți gestiona consimțământul dvs din Setări cookies.