Prospect Seasonique 150/30 micrograme + 10 micrograme comprimate filmate

Substanța activă: combinatii

Producator: Teva Operations Polonia

Clasa ATC: [G03AA]: aparatul genito-urinar si hormonii sexuali >> hormonii sexuali si modulatorii sistemului genital >> contraceptive hormonale sistemice >> progesteron si estrogeni combinatii fixe

Înainte de a putea începe să luaţi Seasonique, medicul dumneavoastră vă va adresa anumite întrebări despre antecedentele dumneavoastră medicale şi ale rudelor dumneavoastră apropiate. Medicul dumneavoastră vă va măsura tensiunea arterială şi, în funcţie de situaţia dumneavoastră personală, poate efectua şi alte teste.

În acest prospect, sunt descrise câteva situaţii în care trebuie să întrerupeţi administrarea Seasonique sau în care eficacitatea Seasonique poate fi redusă. În astfel de situaţii, trebuie fie să nu aveţi contact sexual, fie să luaţi precauţii suplimentare de contracepţie non-hormonală, de exemplu, utilizarea unui prezervativ sau a unei alte metode de barieră. Nu utilizaţi metoda calendarului sau cea de măsurare a temperaturii corporale. Aceste metode nu prezintă încredere deoarece Seasonique modifică variaţiile lunare ale temperaturii corporale şi ale mucusului cervical.

Seasonique, ca şi alte contraceptive hormonale, nu protejează împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau a oricăror alte boli cu transmitere sexuală.

Indicații Seasonique 150/30 micrograme + 10 micrograme comprimate filmate:

Seasonique este un contraceptiv oral cu regim extins care se administreaza continuu timp de 91 de zile şi se utilizează pentru a preveni sarcina.

Fiecare dintre cele 84 de comprimate roz conţine o cantitate mică din doi hormoni sexuali feminini diferiţi, numiţi levonorgestrel şi etinilestradiol.
Cele 7 comprimate albe conţin o cantitate mică din hormonul sexual feminin etinilestradiol.

Contraindicații:

NU luaţi Seasonique
* dacă aveţi (sau aţi avut în trecut) un cheag de sânge (tromboză) într-un vas de sânge de la nivelul piciorului, plămânilor (embolism pulmonar) sau altor organe
* dacă aveţi (sau aţi avut în trecut) un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
* dacă aveţi (sau aţi avut în trecut) o afecţiune care poate duce la un infarct miocardic în viitor (de exemplu, angină pectorală care determină dureri severe în piept) sau la un accident vascular cerebral (de exemplu, un atac cerebral uşor, trecător, fără efecte reziduale)
* dacă aveţi o boală care poate creşte riscul apariţiei unui cheag la nivelul arterelor. Aceasta se aplică la următoarele boli:
- diabet zaharat cu afectări ale vaselor de sânge
- tensiune arterială foarte mare
- concentraţie foarte mare a grăsimilor în sânge (colesterol sau trigliceride)
* dacă aveţi o tulburare a coagulării sângelui (de exemplu, deficit de proteină C)
* dacă aveţi (sau aţi avut) un anumit tip de migrenă (cu aşa numitele simptome neurologice focale)
* dacă aveţi (sau aţi avut) o inflamaţie a pancreasului (pancreatită)
* dacă aveţi (sau aţi avut în trecut) o boală a ficatului şi funcţia ficatului dumneavoastră nu a revenit încă la normal
* dacă aveţi (sau aţi avut) o tumoră la nivelul ficatului
* dacă aveţi (sau aţi avut) sau credeţi că este posibil să aveţi cancer de sân sau cancer la nivelul organele genitale
* dacă aveţi orice sângerări vaginale inexplicabile
* dacă luaţi preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare
* dacă sunteţi alergică la etinilestradiol sau levonorgestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Acest lucru poate fi recunoscut prin mâncărime, erupţii pe piele sau umflături.

Administrare Seasonique 150/30 micrograme + 10 micrograme comprimate filmate:

Fiecare cutie conţine 84 comprimate roz şi 7 comprimate albe, dispuse în 3 blistere.
Cum să luaţi comprimatele Luaţi câte un comprimat Seasonique în fiecare zi, dacă este necesar cu puţină apă. Puteţi lua comprimatele cu sau fără alimente, dar trebuie să le luaţi la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.

Ce comprimate să luaţi Nu confundaţi comprimatele: în primele 84 de zile luaţi câte un comprimat roz şi apoi, în ultimele 7 zile cate un comprimat alb. Trebuie să începeţi imediat o nouă cutie (84 comprimate roz şi apoi 7 comprimate albe). În consecinţă, nu există pauză între cutii.

Datorită compoziţiei diferite a comprimatelor, este necesar să începeţi cu primul comprimat din partea superioară stângă şi să luaţi comprimatele în fiecare zi. Pentru a respecta ordinea corectă, urmaţi direcţia săgeţilor de pe blister.

Pregătirea cutiei Pentru a vă asigura că luaţi comprimatul, există 7 benzi adezive pe care sunt imprimate cele 7 zile ale săptămânii. În conformitate cu ziua săptămânii în care veţi începe să luaţi comprimatele, trebuie să alegeţi banda adezivă corespunzătoare. De exemplu, dacă începeţi Miercuri, utilizaţi banda imprimată care incepe cu „MI”.
Lipiţi banda corespunzătoare în colţul superior din partea stângă a cutiei, pe locul unde scrie „Lipeşte aici banda corespunzătoare săptămânii”, astfel încât prima zi să fie deasupra comprimatului marcat cu „1”. Acum aveţi o zi a săptămânii în dreptul fiecărui comprimat şi astfel puteţi vedea dacă aţi luat comprimatul. Săgeţile indică ordinea în care trebuie administrate comprimatele.

Pe parcursul zilelor în care luaţi comprimatele albe, va apărea aşa-numita sângerare de întrerupere. Odată ce aţi luat ultimul comprimat alb, trebuie să începeţi cu următoarea cutie de Seasonique, indiferent dacă sângerarea s-a oprit sau nu. Aceasta înseamnă că trebuie să începeţi fiecare cutie în aceeaşi zi a săptămânii şi că sângerarea de întrerupere trebuie să apară în aceeaşi zi a fiecărei luni.

Dacă administraţi Seasonique conform indicaţiilor, veţi fi protejată împotriva sarcinii pe parcursul celor 91 de zile.

Când puteţi începe prima folie?
* Dacă nu aţi utilizat un contraceptiv hormonal în luna precedentă: Începeţi administrarea Seasonique în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi de menstruaţie). De asemenea, puteţi începe în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar atunci trebuie să utilizaţi măsuri suplimentare de protecţie (de exemplu, un prezervativ) în primele 7 zile.
* Trecerea de la un alt contraceptiv hormonal combinat, inel vaginal contraceptiv combinat sau plasture: Puteţi începe administrarea Seasonique preferabil în ziua imediat următoare administrării ultimului comprimat activ (ultimul comprimat care conţine substanţe active) din contraceptivul hormonal administrat anterior, dar cel mai târziu în ziua care urmează zilelor în care nu se administrează comprimate (sau de după ultimul comprimat inactiv din contraceptivul hormonal administrat anterior). Când faceţi trecerea de la un inel vaginal contraceptiv combinat sau plasture, urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.
* Trecerea de la o metoda bazată exclusiv pe progestativ (comprimate, contraceptive injectabile, implant numai cu progestativ sau de la un dispozitiv intrauterin cu eliberare de progestativ): Puteţi trece în orice zi de la comprimatul contraceptiv care conţine numai progestativ (de la un implant numai cu progestativ sau un dispozitiv intrauterin în ziua îndepărtării acestuia, de la un contraceptiv injectabil atunci când ar trebui administrată injecţia următoare).
În toate aceste cazuri, utilizaţi măsuri suplimentare de protecţie (de exemplu, un prezervativ) în primele 7 zile de la începerea administrării comprimatelor.
* După un avort: Urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.
* După ce aţi născut: Puteţi începe să luaţi Seasonique în intervalul dintre zilele 21 şi 28 după ce aţi născut. Dacă începeţi mai târziu de ziua 28, utilizaţi o aşa numită metodă „de barieră” (de exemplu, un prezervativ) în timpul primelor 7 zile de administrare a Seasonique. Dacă după naştere, aţi avut contact sexual înainte de a începe să luaţi (din nou) Seasonique, asiguraţi-vă că nu sunteţi gravidă sau aşteptaţi până la următoarea menstruaţie.
* Dacă alăptaţi şi doriţi să începeţi să luaţi (din nou) Seasonique după ce aţi născut: Citiţi punctul „Alăptarea”.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură când trebuie să începeţi tratamentul.
Dacă luaţi mai mult Seasonique decât trebuie Nu există raportări ale unor efecte periculoase grave, apărute atunci când luaţi prea multe comprimate Seasonique. Dacă luaţi câteva comprimate în acelaşi timp, este posibil să prezentaţi simptome cum sunt greaţă sau vărsături. Tinerele pot prezenta sângerări vaginale. Dacă aţi luat prea multe comprimate Seasonique sau dacă descoperiţi că un copil a înghiţit câteva comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Ce trebuie să faceţi dacă uitaţi să luaţi Seasonique Comprimatele albe: Dacă uitaţi să luaţi oricare dintre comprimatele albe (ultimele 7 comprimate din cutie), nu există niciun efect asupra eficacităţii Seasonique. Nu mai luaţi comprimatul(ele) uitat(e) şi continuaţi să luaţi următorul comprimat la ora obişnuită. Comprimatele roz: Dacă uitaţi să luaţi un comprimat roz, în funcţie de ziua ciclului menstrual în care a fost uitat comprimatul, poate fi necesar să luaţi măsuri suplimentare de precauţie, de exemplu o metodă de barieră cum este un prezervativ.
Luaţi comprimatele roz conform următoarelor principii:
* Dacă aţi întârziat să luaţi un comprimat cu mai puţin de 12 ore, protecţia împotriva sarcinii nu este redusă. Luaţi comprimatul imediat ce vă aduceţi aminte, apoi continuaţi să luaţi comprimatele următoare la ora obişnuită.
* Dacă aţi întârziat administrarea unui comprimat cu mai mult de 12 ore, protecţia împotriva sarcinii poate fi redusă. Cu cât este mai mare numărul de comprimate uitate, cu atât este mai mare riscul să rămâneţi gravidă. Riscul de a ramane insarcinata este mai mare dacă uitaţi să luaţi un comprimat la începutul sau sfârşitul blisterului. Prin urmare, trebuie să respectaţi regulile de mai jos:
Un comprimat roz uitat Un comprimat roz uitat între zilele 1-7 Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă amintiţi, chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate în acelaşi timp. Continuaţi să luaţi comprimatele urmatoare la ora obişnuită. Utilizaţi măsuri suplimentare de precauţie în următoarele 7 zile, de exemplu o metodă de barieră cum este un prezervativ. Dacă aţi avut contact sexual în săptămâna de dinaintea zilei în care aţi uitat să luaţi comprimatul, este posibil să fiţi gravidă. În acest caz, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Un comprimat roz uitat între zilele 8-84
Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă amintiţi, chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate în acelaşi timp. Continuaţi să luaţi comprimatele urmatoare la ora obişnuită. Protecţia împotriva sarcinii nu este redusă şi nu trebuie să luaţi precauţii suplimentare.
Mai mult de un comprimat roz uitat din această cutie Zilele 1-7 Dacă au fost uitate două comprimate roz, luaţi cele două comprimate imediat ce vă amintiţi şi încă două comprimate în ziua următoare. Continuaţi să luaţi comprimatele urmatoare la ora obişnuită. Dacă au fost uitate 3 sau mai multe comprimate roz, nu mai luaţi comprimatele uitate şi continuaţi să luaţi comprimatele urmatoare la ora obişnuită. Puteţi prezenta sângerarea de întrerupere în săptămâna ulterioară uitării comprimatelor.
În oricare dintre cazuri, utilizaţi măsuri suplimentare de precauţie în următoarele 7 zile, de exemplu o metodă de barieră cum este un prezervativ. Dacă aţi avut contact sexual în săptămâna anterioară uitării comprimatelor, aţi putea fi gravidă. De aceea, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Zilele 8-84 Dacă au fost uitate două comprimate roz, luaţi cele două comprimate imediat ce vă amintiţi şi încă două comprimate în ziua următoare. Continuaţi să luaţi comprimatele urmatoare la ora obişnuită. Utilizaţi măsuri suplimentare de precauţie în următoarele 7 zile, de exemplu o metodă de barieră cum este un prezervativ.
Dacă au fost uitate 3 sau mai multe comprimate roz, nu mai luaţi comprimatele uitate şi continuaţi să luaţi comprimatele urmatoare la ora obişnuită. Puteţi prezenta sângerare de întrerupere în săptămâna ulterioară uitării comprimatelor. Utilizaţi măsuri suplimentare de precauţie în următoarele 7 zile, de exemplu o metodă de barieră cum este un prezervativ. Dacă aţi avut contact sexual în zilele in care ati uitat sa luati comprimatele, aţi putea fi gravidă. De aceea, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări suplimentare.
Diagramă: Dacă aţi întârziat administrarea comprimatelor roz cu mai mult de 12 ore
DA
NU
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Doar 1 comprimat roz uitat (administrat cu mai mult de 12 ore mai tarziu)
Zilele 1-7
Zilele 8-84
Luaţi comprimatul uitat şi continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită. Nu sunt necesare măsuri suplimentare de precauţie.
Luaţi comprimatul uitat şi continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită. Utilizaţi o metodă de barieră (prezervativ) în următoarele 7 zile.
Aţi avut contact sexual în săptămâna anterioară uitării comprimatelor?
DA
NU
DA
NU
DA
NU
2 comprimate roz uitate
Zilele 1-7
Zilele 1-7
Nu mai luaţi comprimatele uitate şi continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită. Utilizaţi o metodă de barieră (prezervativ) în următoarele 7 zile.
Aţi avut contact sexual în săptămâna anterioară uitării comprimatelor?
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Zilele 8-84
Luaţi cele două comprimate imediat ce vă amintiţi şi încă două comprimate în ziua următoare. Continuaţi să luaţi comprimatele urmatoare la ora obişnuită. Utilizaţi o metodă de barieră (prezervativ) în următoarele 7 zile.
Aţi avut contact sexual în săptămâna anterioară uitării comprimatelor?
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Zilele 8-84
3 sau mai multe comprimate roz
Aţi avut contact sexual înzilele in care ati uitat sa luati comprimatele?
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Nu mai luaţi comprimatele uitate şi continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită. Utilizaţi o metodă de barieră (prezervativ) în următoarele 7 zile.

Dacă aţi uitat să luaţi oricare dintre comprimatele roz şi nu prezentaţi sângerare de întrerupere în cursul săptămânii 13. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe o nou cutie.

Cum să procedaţi în cazul apariţiei vărsăturilor sau diareei severe
Dacă aveţi vărsături într-un interval de 3-4 ore de la administrarea unui comprimat sau dacă aveţi diaree severă, există riscul ca substanţele active din comprimat să nu fie absorbite complet de organismul dumneavoastră. Această situaţie este aproape identică cu cea în care uitaţi să luaţi un comprimat. După ce aţi avut vărsături sau diaree, luaţi un alt comprimat cât mai repede posibil. Recomandările de la pct. “Dacă uitaţi să luaţi Seasonique” trebuie urmate. Dacă nu doriţi să vă schimbaţi tiparul normal de administrare a comprimatelor, luaţi comprimatul roz existent în plus pe ultimul rând al cutiei.

Dacă doriţi să încetaţi să mai luaţi Seasonique
Puteţi înceta să luaţi Seasonique oricând doriţi. Dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări cu privire la alte metode eficace de contracepţie.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Seasonique 150/30 micrograme + 10 micrograme comprimate filmate:

Substanţele active: Fiecare comprimat filmat roz conţine levonorgestrel 150 micrograme şi etinilestradiol 30 micrograme Fiecare comprimat filmat alb conţine etinilestradiol 10 micrograme
Celelalte componente (excipienţi) din comprimatele roz: Nucleu: Lactoză anhidră, hipromeloză, celuloză microcristalină, stearat de magneziu
Film: Hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400, roşu allura AC (E 129), polisorbat 80, albastru briliant FCF (E133)
Celelalte componente (excipienţi) din comprimatele albe: Nucleu: Lactoză anhidră, polacrilin potasic, celuloză microcristalină, stearat de magneziu Film: Dioxid de titan (E171), polidextroză FCC, hipromeloză, triacetină, macrogol 8000

Precauții:

Înainte să luaţi Seasonique, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În unele situaţii trebuie să acordaţi o atenţie specială atunci când luaţi Seasonique sau orice alt contraceptiv hormonal combinat şi poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă examineze periodic.

Dacă vi se aplică oricare dintre următoarele situaţii, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Seasonique. De asemenea, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele situatii apar sau se agravează în timp ce luaţi Seasonique:
* dacă o rudă apropriată are sau a avut cancer de sân
* dacă aveţi vreo afecţiune la nivelul ficatului sau a vezicii biliare
* dacă aveţi diabet zaharat
* dacă aveţi depresie
* dacă aveţi boala Crohn sau colită ulcerativă (boală inflamatorie a intestinului)
* dacă aveţi SHU (sindrom hemolitic uremic; o boală a sângelui care determină leziuni ale rinichilor)
* dacă aveţi siclemie (o boală moştenită a globulelor roşii din sânge)
* dacă aveţi epilepsie
* dacă aveţi LES (lupus eritematos sistemic; o boală a sistemului imunitar)
* dacă aveţi o boală care a apărut pentru prima dată în timpul sarcinii sau în timpul utilizării anterioare a unor hormoni sexuali, de exemplu pierdere a auzului, porfirie (o boală a sângelui), herpes gestaţional (erupţie trecătoare pe piele cu vezicule în timpul sarcinii), coree Sydenham (o afecţiune a sistemului nervos care duce la mişcări bruşte ale corpului)
* dacă aveţi sau aţi avut vreodată cloasmă (pete pigmentare galben-maronii, aşa-numitele „pete de sarcină”, în special pe faţă). Dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră, evitaţi expunerea directă la lumina soarelui sau la lumina ultravioletă
* dacă aveţi angioedem ereditar, medicamentele care conţin estrogeni pot determina sau agrava simptomele. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome de angioedem, cum sunt umflare a feţei, limbii şi/sau a gâtului şi/sau aveţi dificultăţi la înghiţire sau urticarie împreună cu dificultăţi în respiraţie
* dacă alăptaţi.

Seasonique şi cheagurile de sânge de la nivelul venelor şi arterelor
Tromboza venoasă Utilizarea oricărui contraceptiv hormonal combinat, inclusiv Seasonique, creşte riscul apariţiei trombozei venoase (formarea unui cheag de sânge la nivelul venelor) comparativ cu femeile care nu iau deloc contraceptive hormonale.
Riscul apariţiei cheagurilor de sânge la nivelul venelor la femeile care iau contraceptive hormonale combinate creşte:
* odată cu înaintarea în vârstă
* dacă aveţi greutatea corporală peste limita normală
* dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge (tromboză) la nivelul piciorului, la nivelul plămânilor sau altor organe, la o vârstă tânără
* dacă veţi necesita o operaţie (intervenţie chirurgicală), veţi fi imobilizată o lungă perioadă de timp sau aţi avut un accident grav.

Este important să spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi Seasonique deoarece este posibil să fie necesară întreruperea utilizării acestuia. Medicul dumneavoastră vă va spune când să reluaţi utilizarea Seasonique. De regulă acest lucru se va întâmpla la aproximativ două săptămâni după perioada de recuperare.

Şansele dumneavoastră de a dezvolta un cheag de sânge cresc dacă luaţi un contraceptiv hormonal combinat.
- Din 100000 de femei care nu iau un contraceptiv hormonal combinat şi nu sunt gravide, aproximativ 510 pot dezvolta un cheag de sânge într-un an.
- Din 100000 de femei care iau un contraceptiv hormonal care conţine levonorgestrel şi etinilestradiol, 20 pot prezenta un cheag de sânge într-un an.
- Din 100000 de femei gravide, în jur de 60 pot dezvolta un cheag de sânge într-un an.

Nu se cunoaşte în ce măsură influenţează Seasonique apariţia unor astfel de evenimente comparativ cu alte COC care conţin levonorgestrel.
Tromboza arterială Utilizarea contraceptivelor combinate a fost asociată cu creşterea riscului de apariţie a trombozei arteriale (obstrucţie a unei artere), de exemplu, în vasele de sânge ale inimii (infarct miocardic) sau ale creierului (accident vascular cerebral).
Riscul apariţiei unui cheag de sânge la nivelul arterelor la femeile care utilizează contraceptive hormonale combinate creşte:
* dacă fumaţi. Vă recomandăm ferm să renunţaţi la fumat, atunci când luaţi Seasonique, mai ales dacă aveţi vârsta peste 35 de ani
* dacă aveţi valori mari ale concentraţiilor grăsimilor în sânge (colesterol sau trigliceride)
* dacă aveţi tensiune arterială crescută
* dacă aveţi migrene
* dacă aveţi probleme cu inima (o boală a valvelor inimii, o tulburare a bătăilor inimii).
Întrerupeţi utilizarea Seasonique şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi posibile semne ale apariţiei unui cheag de sânge, cum sunt:
* durere severă şi/sau umflare la nivelul unui picior
* durere severă în piept apărută brusc care poate ajunge la nivelul braţului stâng
* senzaţie de lipsă de aer apărută brusc
* tuse fără cauză evidentă apărută brusc
* orice durere de cap neobişnuită, severă sau prelungită sau agravare a migrenei
* orbire parţială sau completă sau vedere dublă
* dificultăţi în vorbire sau incapacitate de a vorbi
* instabilitate sau leşin
* slăbiciune, senzaţii neobişnuite sau amorţeli care afectează o anumită parte a corpului

Seasonique şi cancerul
Cancerul de sân a fost observat mai frecvent la femeile care utilizează contraceptive hormonale combinate, dar nu se cunoaşte dacă acesta este cauzat de tratament. De exemplu, este posibil ca mai multe tumori să fie diagnosticate la femeile care utilizează contraceptive hormonale combinate, deoarece acestea sunt examinate mai des de către medicul lor. Frecvenţa de apariţie a tumorilor la nivelul sânului se reduce treptat după încetarea administrării contraceptivelor hormonale combinate. Este important să vă verificaţi periodic sânii şi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă simţiţi orice nodul.

În cazuri rare, la femeile care utilizează contraceptive hormonale au fost raportate tumori benigne ale ficatului, iar în cazuri şi mai rare, tumori maligne ale ficatului. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri abdominale severe neobişnuite.

Sângerarea între menstruaţii
Atunci când luaţi Seasonique, care are un ciclu prelungit de dozare de 91 de zile, trebuie să vă aşteptaţi să aveţi 4 menstruaţii pe an (sângerare care apare atunci când luaţi cele 7 comprimate albe). Este de aşteptat ca fiecare menstruaţie să dureze aproximativ 3 zile. Pe parcursul primelor luni în care luaţi Seasonique, este posibil să prezentaţi sângerări neaşteptate.

Informaţiile provenite din studiile clinice cu Seasonique au arătat că nu este neobişnuit să prezentaţi sângerări neaşteptate, în special la utilizarea primei cutii de Seasonique. Aceste sângerări sau pete de sânge tind să se reducă cu timpul. Nu întrerupeţi administrarea Seasonique din cauza acestor sângerări sau pete de sânge. Dacă sângerarea durează mai mult de 7 zile sau dacă este abundentă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Cum să procedaţi dacă nu are loc sângerarea după ziua 84
Trebuie să luaţi în considerare posibilitatea de a fi gravidă dacă nu aţi avut menstruaţie (nicio sângerare apărută în zilele în care luaţi comprimatele albe). Întrucât menstruaţiile sunt mai puţin frecvente în timpul administrării Seasonique, anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră că nu aţi avut menstruaţie şi că luaţi Seasonique. De asemenea, anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi simptome de sarcină, cum sunt greţuri de dimineaţă sau sensibilitate neobişnuită a sânilor.

Este important ca medicul dumneavoastrasă vă evalueze pentru a determina dacă sunteţi gravidă. Nu începeţi următoarea cutie de Seasonique până când nu vă asiguraţi că nu sunteţi gravidă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există informaţii care să indice că utilizarea Seasonique afectează conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Seasonique conţine lactoză. Seasonique conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Seasonique conţine roşu allura AC (E129) şi albastru briliant FCF (E133). Comprimatele roz de Seasonique conţin un colorant roşu numit roşu allura AC (E129) şi un colorant albastru numit albastru briliant FCF (E133), care pot determina reacţii alergice.

Reacții adverse ale Seasonique 150/30 micrograme + 10 micrograme comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
* sângerare între menstruaţii.
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
* modificări ale dispoziţiei, scăderea interesului pentru sex, depresie
* durere de cap, migrenă
* greaţă, dureri abdominale
* acnee
* sângerare menstruală prelungită, tensiune în sâni, sângerări menstruale dureroase
* creştere în greutate.

Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
* infecţii fungice, infecţie vaginale fungice şi bacteriene (incluzând candidoza), infecţii la nivelul vezicii urinare, gastroenterită, infecţii la nivelul gâtului şi sinusurilor
* modificare fibrochistică la nivelul sânilor, fibrom uterin
* anemie
* creşterea poftei de mancare, anorexie, scăderea poftei de mancare, diabet zaharat, rezistenţă la insulină
* iritabilitate, anxietate, stare depresivă, stres emoţional, tulburări ale somnului, orgasm anormal, paranoia
* ameţeli, sensibilitate crescută la nivelul pielii, senzaţii anormale pe piele
* vertij
* bătăi neregulate ale inimii, bătăi rapide ale inimii
* bufeuri, tensiune arterială crescută, tensiune arterială scăzută la ridicarea în picioare
* congestia sinusurilor
* vărsături, indigestie, diaree, constipaţie
* inflamaţie a vezicii biliare, calculi biliari
* erupţii pe piele, modificări ale creşterii şi texturii părului, cădere neobişnuită sau subţiere a părului, afecţiuni ale unghiilor, transpiraţii nocturne, sensibilitate a pielii la lumină, hiperpigmentare a pielii
* edeme periferice, durere de spate, crampe musculare, durere articulară, rigiditate articulară, durere musculară, durere de gât
* uscăciune vulvo-vaginală, spasme ale uterului, durere la nivelul sânilor, menstruaţii neregulate, umflarea sânilor, mărirea sânilor, durere în timpul actului sexual, sângerare după actul sexual, scurgeri vaginale, secreţii la nivelul sanilor, mâncărime în zona genitală, erupţii pe piele în zona genitală, durere la nivelul pelvisului, ovare polichistice, modificări la nivelul mucoasei vulvare, disconfort vulvo-vaginal
* senzaţie de oboseală, umflarea unor părţi ale corpului, durere, durere în piept, senzaţie de căldură, senzaţie de rău, febră
* creşterea tensiunii arteriale, creşterea concentraţiei de grăsimi din sânge
* scădere în greutate.

Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
* reacţii de hipersensibilitate (reacţii alergice)
* pierderea conştienţei
* un cheag de sânge într-un vas de sânge de la nivelul piciorului (tromboză), plămânilor (embolism pulmonar) sau altor organe
* chelie.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi întotdeauna medicului care vă prescrie Seasonique ce medicamente sau preparate pe bază de plante utilizaţi. De asemenea, spuneţi oricărui alt medic sau medicului dentist care vă prescrie alt medicament (sau farmacistului) că utilizaţi Seasonique.
Este posibil ca aceştia să vă spună că trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive suplimentare (de exemplu, prezervativul) şi, în acest caz, vor preciza şi pe ce perioadă.

Unele medicamente pot reduce eficacitatea Seasonique în ce priveşte prevenirea sarcinii sau pot duce la sângerări neaşteptate. Acestea include medicamente utilizate pentru tratamentul:
- epilepsiei (de exemplu, primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbazepină)
- tuberculozei (de exemplu, rifampicină)
- infecţiei cu HIV (ritonavir, nevirapină) sau altor boli infecţioase (un antibiotic numit griseofulvină)
- presiunii mari a sângelui în arterele de la nivelul plămânilor (bosentan)
- cancerului (vemurafenib)
De asemenea, preparatele pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare pot împiedica Seasonique să acţioneze corespunzător.
Seasonique poate influenţa efectul altor medicamente, de exemplu:
- medicamentul antiepileptic lamotrigină (poate duce la o creştere a frecvenţei crizelor)

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Analize de laborator
Dacă aveţi nevoie să vi se efectueze analize de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului laboratorului că luaţi Seasonique, deoarece contraceptivele orale pot afecta rezultatele unor analize.

Administrarea de Seasonique 150/30 micrograme + 10 micrograme comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă, nu trebuie să luaţi Seasonique.
Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Seasonique, întrerupeţi imediat tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Utilizarea Seasonique nu este recomandată de obicei în timpul alăptării.
Dacă doriţi să luaţi contraceptivul hormonal în timp ce alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Cutia de Seasonique conţine 3 blistere: 2 blistere, fiecare cu câte 28 comprimate roz şi 1 blister cu 35 comprimate în total dintre care- 28 comprimate roz şi 7 comprimate albe. Cele trei blistere sunt prinse într-un buzunar pentru blistere ambalat în pungă din folie şi cutie
Comprimatul roz este rotund, biconvex, cu diametrul de aproximativ 5,7 mm, marcat cu “172” pe o faţă şi cu “T” pe cealaltă faţă. Comprimatul alb este rotund, biconvex, cu diametrul de aproximativ 5,7 mm, marcat cu “173” pe o faţă şi cu “T” pe cealaltă faţă.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate şi lumină. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Seasonique 150/30 micrograme + 10 micrograme comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Seasonique 150/30 micrograme + 10 micrograme comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!