Prospect Taptiqom 15 micrograme/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie în flacon unidoză

Substanța activă: combinații (tafluprostum+timololum)

Producator: Santen Oy Finlanda

Clasa ATC: [S01ED]: organe senzitive >> produse oftalmologice >> antiglaucomatoase si miotice >> agenti beta-blocanti

Indicații Taptiqom 15 micrograme/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie în flacon unidoză:

Pentru ce se utilizează acest medicament? Taptiqom se utilizează pentru tratamentul unui tip de glaucom denumit glaucom cu unghi deschis şi pentru tratamentul unei afecţiuni denumite hipertensiune oculară la adulţi.

Ambele afecţiuni sunt asociate cu o creştere a tensiunii intraoculare şi în cele din urmă vă pot afecta vederea.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Taptiqom:
• dacă sunteţi alergic la tafluprost, timolol, beta-blocante sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă aveţi în prezent sau aţi avut în trecut probleme respiratorii cum sunt astmul bronşic, bronşită cronică obstructivă severă (boală severă la nivelul plămânilor care poate cauza respiraţie şuierătoare, dificultate în respiraţie şi/sau tuse prelungită)
• dacă aveţi o frecvenţă lentă a bătăilor inimii, insuficienţă cardiacă sau tulburări de ritm cardiac (bătăi neregulate ale inimii).

Administrare Taptiqom 15 micrograme/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie în flacon unidoză:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de 1 picătură de Taptiqom într-un ochi sau în ambii ochi, o dată pe zi. Nu vă puneţi mai multe picături şi nu utilizaţi medicamentul mai des decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Acest lucru poate scădea eficacitatea Taptiqom. Utilizaţi Taptiqom pentru ambii ochi numai dacă aşa v-a spus medicul dumneavoastră. Eliminaţi flaconul deschis, împreună cu orice conţinut rămas, imediat după utilizare.

Utilizaţi numai ca picături oftalmice. A nu se înghiţi.
Nu lăsaţi ca flaconul unidoză să atingă ochiul sau suprafeţele din jurul ochiului. Aceasta ar putea provoca leziuni ale ochiului. De asemenea, s-ar putea contamina cu bacterii care pot cauza infecţii ale ochiului care determină leziuni oculare grave, şi chiar pierderea vederii. Pentru a evita posibila contaminare a flaconului unidoză, evitaţi ca vârful flaconului unidoză să intre în contact cu orice suprafaţă.
Instrucţiuni de utilizare: Când începeţi o noua folie protectoare: Nu utilizaţi flaconul unidoză dacă folia protectoare este deteriorată. Deschideţi folia protectoare de-a lungul liniei punctate. Notaţi data deschiderii foliei protectoare în locul destinat datei de pe pungă. De fiecare dată când utilizaţi Taptiqom:
1. Spălaţi-vă pe mâini.
2. Scoateţi banda cu flacoane din folia protectoare.
3. Desprindeţi un flacon unidoză din banda cu flacoane.
4. Puneţi înapoi în folia protectoare banda cu flacoane şi împăturiţi marginea pentru a închide punga.
5. Pentru a deschide flaconul, răsuciţi capătul plat.
6. Ţineţi flaconul între degetul mare şi arătător. Reţineţi că din vârful flaconului nu trebuie să se vadă mai mult de 5 mm deasupra degetului arătător.
7. Lăsaţi capul pe spate sau întindeţi-vă pe spate. Puneţi-vă mâna pe frunte. Degetul arătător trebuie să fie în aceeaşi linie cu sprânceana sau să fie aşezat pe puntea nazală. Priviţi în sus. Trageţi pleoapa în jos cu cealaltă mână. Nu lăsaţi ca vreo parte a flaconului să vă atingă ochiul sau orice zonă din jurul ochiului. Apăsaţi uşor flaconul şi lăsaţi să cadă o picătură în spaţiul dintre pleoapă şi ochi.
8. Închideţi ochiul şi apăsaţi unghiul intern al ochiului cu degetul, timp de circa două minute. Aceasta împiedică picătura de soluţie să intre în canalul lacrimal.
9. Ştergeţi orice soluţie în exces de pe suprafaţa pielii din jurul ochiului. Dacă picătura nu intră în ochi, încercaţi din nou.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să folosiţi picăturile în ambii ochi, repetaţi etapele 7 - 9 pentru celălalt ochi. Conţinutul unui flacon unidoză este suficient pentru tratamentul ambilor ochi. Eliminaţi flaconul deschis, împreună cu orice conţinut rămas, imediat după utilizare.

Dacă utilizaţi alte medicamente pe care le aplicaţi în ochi, lăsaţi să treacă cel puţin 5 minute între administrarea Taptiqom şi administrarea celuilalt medicament.

Dacă utilizaţi mai mult Taptiqom decât trebuie, s-ar putea să vă simțiți amețiți sau să aveți dureri de cap, simptome ale inimii sau probleme respiratorii. Dacă este necesar, adresaţi-vă unui medic pentru recomandări.

Dacă înghiţiţi accidental medicamentul, adresaţi-vă unui medic pentru recomandări.
Dacă uitaţi să utilizaţi Taptiqom , puneţi în ochi o picătură imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul conform orarului obişnuit. Totuși, dacă se apropie timpul pentru administrarea următoarei doze, săriţi doza omisă. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Nu întrerupeţi utilizarea Taptiqom fără a cere sfatul medicului dumneavoastră. Dacă încetaţi să utilizaţi Taptiqom, tensiunea intraoculară va creşte din nou. Acest lucru poate determina leziuni permanente la nivelul ochiului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Acțiune:

Ce fel de medicament este acesta şi cum acţionează?
Taptiqom picături oftalmice conţine tafluprost şi timolol. Tafluprost face parte dintr-o clasă de medicamente denumite analogi de prostaglandine şi timolol face parte dintr-o clasă de medicamente denumite betablocante.

Tafluprost şi timolol acţionează împreună şi scad tensiunea intraoculară.
Taptiqom se utilizează în cazurile în care tensiunea intraoculară este prea mare

Compoziție Taptiqom 15 micrograme/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie în flacon unidoză:

• Substanţele active sunt tafluprost şi timolol. 1 ml de soluţie conţine tafluprost 15 micrograme şi timolol 5 mg.
• Celelalte componente sunt glicerol, fosfat disodic dodecahidrat, edetat disodic, polisorbat 80, acid clorhidric şi/sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Există reacţii adverse asociate cu Taptiqom, cum este vederea neclară, care ar putea afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi/sau de a folosi utilaje. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce vă simţiţi bine şi vederea dumneavoastră revine la normal.

Atenționări:

Înainte să utilizaţi Taptiqom, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Înainte de a utiliza acest medicament, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi în prezent sau aţi avut în trecut:
• boli coronariene (simptomele pot include dureri sau tensiune în piept, dificultate în respiraţie sau senzaţie de sufocare), insuficienţă cardiacă, tensiune arterială scăzută
• tulburări de ritm al inimii, cum sunt bătăile lente ale inimii
• probleme de respiraţie, astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică
• tulburări ale circulaţiei sângelui (cum este boala Raynaud sau sindromul Raynaud)
• diabet, deoarece timololul poate masca semnele şi simptomele nivelului scăzut de zahăr în sânge
• hiperactivitate a glandei tiroide, deoarece timololul poate masca semnele şi simptomele afecţiunilor tiroidiene
• orice alergii sau reacţii anafilactice
• miastenia gravis (o boală rară care cauzează slăbiciune musculară)
• alte boli ale ochiului, de exemplu, boala corneei (ţesutul transparent care acoperă partea din faţă a ochiului) sau o boală care necesită intervenţie chirurgicală la ochi.

Spuneţi-i medicului dumneavoastră, dacă aveţi
• probleme cu rinichii
• probleme cu ficatul.

Vă rugăm să reţineţi că Taptiqom poate avea următoarele efecte şi că unele dintre ele pot fi permanente:
• Taptiqom poate determina creşterea în lungime, grosime, intensitate a culorii şi/sau numărului de gene şi poate provoca o creştere neobişnuită a părului pe pleoape.
• Taptiqom poate determina închiderea la culoare a pielii din jurul ochilor. Ştergeţi orice soluţie în exces de pe suprafaţa pielii. Aceasta va reduce riscul de închidere la culoare a pielii.
• Taptiqom poate determina modificarea culorii irisului (partea colorată a ochiului). Dacă Taptiqom se utilizează pentru tratamentul unui singur ochi, culoarea ochiului tratat poate rămâne permanent diferită de culoarea celuilalt ochi.

Spuneţi medicului dumneavoastră înaintea unei intervenţii chirurgicale că utilizaţi Taptiqom deoarece timololul poate modifica efectele unor medicamente folosite în timpul anesteziei.

Copii şi adolescenţi Taptiqom nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, dată fiind lipsa datelor privind siguranţa şi eficacitatea la această grupă de vârstă.

Reacții adverse ale Taptiqom 15 micrograme/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie în flacon unidoză:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai multe dintre reacţiile adverse nu sunt grave.
Vă puteţi administra picăturile în continuare, exceptând situaţia în care reacţiile adverse sunt grave. Dacă acestea vă îngrijorează, adresaţi-vă unui medic sau farmacist.
Următoarele sunt reacţii adverse cunoscute ale utilizării Taptiqom;

Reacţii adverse frecvente Următoarele reacţii adverse pot afecta până la 1 din 10 persoane: Tulburări oculare Mâncărime la nivelul ochiului. Iritaţie la nivelul ochiului. Durere la nivelul ochiului. Roşeaţă la nivelul ochiului. Modificarea lungimii, grosimii şi numărului de gene. Senzaţia de corp străin în ochi. Decolorarea genelor. Sensibilitate la lumină. Vedere neclară.

Reacţii adverse mai puţin frecvente Următoarele reacţii adverse pot afecta până la 1 din 100 persoane: Tulburări ale sistemului nervos Durere de cap Tulburări oculare Uscăciune la nivelul ochiului. Înroşirea pleoapelor. Mici zone de inflamaţie ca nişte pete la suprafaţa ochiului. Lăcrimare în exces. Pleoape umflate. Ochi obosiţi. Inflamarea pleoapelor. Inflamaţie în interiorul ochiului. Disconfort la nivelul ochiului. Alergie la nivelul ochiului. Inflamaţie la nivelul ochiului. Senzaţie anormală în ochi.
Următoarele reacţii adverse suplimentare, au fost observate după administrarea medicamentelor din Taptiqom (tafluprost şi timolol) şi de aceea ar putea să apară când utilizaţi Taptiqom:

Următoarele reacţii adverse s-au observat după administrarea tafluprost:
Tulburări oculare Reducerea capacităţii ochiului de distingere a detaliilor. Schimbarea culorii irisului (ar putea fi permanentă). Schimbarea culorii pielii din jurul ochilor. Umflamarea membranelor de la suprafaţa ochiului. Secreţii oculare. Pigmentarea membranelor de la suprafaţa ochiului. Foliculi la nivelul membranelor de la suprafaţa ochiului. Ochi scufundat. Irită/uveită (inflamarea părţii colorate a ochiului).

Afecţiuni cutanate
Creştere neobişnuită a părului pe pleoape. Efecte asupra sistemului respirator Agravarea astmului, dificultăți de respirație.

Următoarele reacţii adverse s-au observat după administrarea timolol: Tulburări ale sistemului imunitar Reacţii alergice, inclusiv umflături sub piele, urticarie, erupţie trecătoare pe piele. Reacţii alergice severe apărute brusc, care pun în pericol viaţa. Mâncărime. Tulburări metabolice şi de nutriţie Concentrații scăzute ale zahărului din sânge.

Tulburări psihice
Depresie. Dificultăţi de somn. Coşmaruri. Pierderi de memorie. Tulburări ale sistemului nervos Ameţeală. Leşin. Senzaţii neobişnuite (cum ar fi furnicături şi înţepături). Accentuarea semnelor şi simptomelor de miastenia gravis (afecţiune musculară). Accident vascular cerebral. Reducerea aportului de sânge la creier. Nervozitate. Tulburări oculare Inflamaţie la nivelul corneei. Sensibilitate scăzută a corneei.
Tulburări de vedere, inclusiv modificări de refracţie (câteodată datorită întreruperii tratamentului miotic). Căderea pleoapei superioare. Vedere dublă. Vedere neclară şi dezlipirea stratului de sub retină care conţine vase de sânge în urma chirurgiei filtrante, ceea ce poate determina tulburări de vedere. Eroziune corneană. Tulburări acustice. Acufene (sunete în urechi).

Tulburări cardiace
Frecvenţă a inimii scăzută. Dureri de piept. Palpitaţii. Edem (acumulare de lichid). Modificări ale ritmului sau vitezei bătăilor inimii. Insuficienţă cardiacă congestivă (boală a inimii cu simptome de respiraţie dificilă şi umflarea picioarelor datorită acumulării de lichid). Un tip de afecţiune a ritmului inimii. Atac de cord. Insuficienţă cardiacă.

Tulburări vasculare
Tensiune arterială scăzută. Şchiopătat. Fenomenul Raynaud, mâini şi picioare reci. Tulburări respiratorii Constricţia căilor aeriene în plămâni (mai ales la pacienţii cu boală preexistentă). Respiraţie dificilă. Tuse. Tulburări gastro-intestinale Greaţă. Indigestie. Diaree. Uscăciunea gurii. Tulburări ale gustului. Durere abdominală.
Vărsături. Afecţiuni cutanate Căderea părului. Erupţie trecătoare pe piele de culoare albă-argintie (erupţie psoriaziformă) sau agravare a psoriazisului. Erupţie pe piele.
Tulburări musculare şi scheletale
Durere musculară care nu este cauzată de exerciţii fizice. Dureri articulare. Tulburări ale aparatului genital şi sânului Boală Peyronie (care poate provoca a curbură a penisului). Disfuncţie sexuală. Libidou scăzut. Tulburări generale Slăbiciune musculară/oboseală. Sete.

În cazuri foarte rare, la unii pacienţi cu leziuni severe ale stratului transparent al părţii din faţă a ochiului (corneea) au apărut pete întunecate pe cornee datorită acumulării de calciu în timpul tratamentului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Taptiqom împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Taptiqom poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente pe care le utilizaţi. În mod special spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi sau intenţionaţi să utilizaţi:
• alte picături oftalmice pentru tratamentul glaucomului
• medicamente care scad tensiunea arterială
• medicamente pentru inimă
• medicamente pentru tratamentul diabetului
• chinidină (utilizată pentru tratamentul bolilor inimii şi pentru unele tipuri de malarie)
• antidepresive cunoscute ca fluoxetină sau paroxetină.

Dacă utilizaţi alte medicamente pe care le aplicaţi în ochi, lăsaţi să treacă cel puţin 5 minute între administrarea Taptiqom şi administrarea celuilalt medicament.

Lentile de contact Scoateţi lentilele de contact înainte de aplicarea picăturilor şi aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a pune înapoi lentilele.

Administrarea de Taptiqom 15 micrograme/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie în flacon unidoză în sarcină / alaptare:

Dacă există posibilitatea de a rămâne gravidă, trebuie să folosiţi o metodă contraceptivă eficace pe durata tratamentului cu Taptiqom.

Nu utilizaţi Taptiqom dacă sunteţi gravidă.
Nu trebuie să utilizaţi Taptiqom dacă alăptaţi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Prezentare ambalaj:

Taptiqom este un lichid limpede, incolor (soluţie) disponibil în flacoane unidoză din plastic, fiecare conţinând 0,3 ml de soluţie.
O folie protectoare conţine zece flacoane unidoză.
Taptiqom este disponibil în ambalaje ce conţin 30 sau 90 de flacoane unidoză.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flaconul unidoză, folia protectoare şi cutie după "Exp". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra foliile protectoare nedeschise la frigider (2°C - 8°C). Nu deschideţi folia protectoare decât în momentul când începeţi să utilizaţi picăturile oftalmice, deoarece flacoanele neutilizate dintr-o folie protectoare deschisă trebuie aruncate la 28 de zile de la prima deschidere a foliei protectoare.
După deschiderea foliei protectoare:
• Păstraţi flacoanele unidoză în folia protectoare originală pentru a fi protejate de lumină.
• A se păstra la temperaturi sub 25°C
• Aruncaţi flacoanele unidoză neutilizate după 28 de zile de la data primei deschideri a foliei protectoare.
• Aruncaţi flaconul unidoză deschisă, împreună cu orice soluţie rămasă, imediat după utilizare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Taptiqom 15 micrograme/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie în flacon unidoză(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Taptiqom 15 micrograme/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie în flacon unidoză vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!