Prospect Tralgit 50 mg, capsule

Substanța activă: tramadolum

Clasa ATC: [N02AX]: sistemul nervos >> analgezice >> narcotice stupefiante opioide >> alte opioide

Indicații Tralgit 50 mg, capsule:

Tramadolul aparţine unei clase de medicamente pentru ameliorarea durerii cu efect mediu spre puternic, cunoscute sub denumirea de analgezice opioide.

Tralgit se utilizează pentru ameliorarea episoadelor de durere moderată până la severă de tip acut sau cronic, de cauze variate, având un risc relativ mic de apariţie a dependenţei, atât psihice, cât şi fizice.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Tralgit
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de tramadol, la alte analgezice opioide sau la oricare dintre celelalte componente ale Tralgit.
- în caz de intoxicaţie acută cu alcool sau alte medicamente care acţionează pe sistemul nervos (hipnotice – medicamente care induc somnul, analgezice opioide – medicamente care combat durerea, medicamente psihotrope – medicamente pentru tratamentul afecţiunilor psihice sau alte medicamente care influenţează sistemul nervos).
- în caz de tratament concomitent cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) – medicamente antidepresive – şi până la 14 zile de la întreruperea acestora
- aveți epilepsie necontrolată prin tratament
Tralgit nu se administrează la copii cu vârsta mai mică de 14 ani.

Administrare Tralgit 50 mg, capsule:

Utilizaţi întotdeauna Tralgit exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dozajul şi durata tratamentului cu Tralgit sunt stabilite de către medic.
Doza trebuie ajustată în funcţie de intensitatea durerii şi în concordanţă cu răspunsul dumnevoastră la tratament. În general, trebuie luată cea mai mică doză care ameliorează durerea.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani
Se recomandă de obicei în durerile acute, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani. Dacă nu se obţine efectul analgezic dorit într-un interval de 30–60 de minute, se poate administra o nouă capsulă.
Dacă durerea se prelungeşte, pot fi utilizate 1-2 capsule administrate de 3-4 ori pe zi.
Doza unică maximă este de 2 capsule, iar doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 8 capsule.
Intervalul obişnuit între doze este de 6-8 ore.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici (cu vârsta peste 75 ani) eliminarea tramadolului poate fi prelungită. Dacă acest lucru să aplică în cazul dumneavoastră, medical dumneavoastră vă poate recomanda să creşteţi intervalul între doze.
Boală severă a ficatului sau rinichilor (insuficienţă)/pacienţi în program de dializă
Pacienţii cu insuficienţă severă a ficatului şi/sau rinichilor nu trebuie să ia Tralgit. Dacă în cazul dumneavoastră insuficienţa este uşoară sau moderată, medicul dumneavoastră vă poate recomanda creşterea intervalului între doze.
Se recomandă monitorizarea nivelelor plasmatice de tramadol la aceşti pacienţi, în cazul tratamentului pe termen lung.
Mod de administrare
Capsulele se administrează întregi cu o cantitate mică de lichid.
Dacă ați utilizat mai mult Tralgit decât trebuie
Supradozajul cu tramadol se manifestă prin scăderea dimensiunilor pupilei, vărsături, deprimare a respirației, hipotensiune (colaps), alterarea stării de conștiență (sedare până la comă), convulsiişi scăderea peristaltismului. Tratamentul supradozajului este unul complex, şi include administrarea unui antidot – naloxonă şi eventual, ventilaţie mecanică. Hemodializa nu este suficientă
Adresați-vă imediat medicului în caz de supradozaj sau în caz de ingestie accidentală de către un copil.
Dacă ați uitat să luaţi Tralgit
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Tralgit
Dozajul şi intervalul de administrare al Tralgit sunt stabilite de doctorul dumneavoastră în funcţie de afecţiunea de care suferiţi.
Tratamentul cu Tralgit poate fi întrerupt fără scăderea progresivă a dozelor. Întreruperea tratamentului va fi însă stabilită de către medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Tralgit 50 mg, capsule:

- Substanţa activă este clorhidrat de tramadol. O capsulă conține clorhidrat de tramadol.
- Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei- hidrogenofosfat de calciu, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; capsula- dioxid de titan (E171), gelatină.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tralgit
- dacă suferiţi de perturbări ale stării de conştienţă de cauză necunoscută, tulburări respiratorii, predispoziţie la convulsii sau hipertensiune intracraniană;
- dacă aveți dureri abdominale acute deoarece prin administrarea Tralgit pot dispărea - dacă suferiţi de afectare hepatică sau renală;
- dacă sunteţi dependent de opioide.

Vă rugăm să aveţi în vedere că Tralgit poate determina dependenţă fizică şi psihică. Atunci când Tralgit este utilizat timp îndelungat, efectul său poate să scadă, astfel încât trebuie utilizate doze mai mari (dezvoltarea toleranţei).

Vă rugăm, de asemenea, să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă una dintre aceste probleme apare în timpul tratamentului cu Tralgit sau a apărut în trecut.
Tramadol nu este potrivit ca terapie de substituţie în dependenţa de opioide.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tralgit poate determina somnolenţă şi scăderea vigilenţei. Tralgit are o influenţă minoră până la moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Tralgit 50 mg, capsule:

Ca toate medicamentele, Tralgit poate provoca reactii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): greaţă, ameţeli
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): vărsături, constipaţie, transpiraţii, uscăciunea gurii, durere de cap şi oboseală
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): tulburări cardiovasculare (palpitaţii, creşterea frecvenţei bătăilor inimii, ameţeli la ridicarea în picioare şi, ocazional, leşin).
Aceste reacţii adverse apar cu precădere la pacienţi după suprasolicitare fizică. Pot apărea de asemenea disconfort gastrointestinal (senzaţie de plenitudine la nivelul stomacului, durere de stomac sau abdominală, eructaţie, diaree), reacţii pe piele (mâncărime, erupţii, urticarie) şi lipsa poftei de mâncare.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): Creşterea tensiunii arteriale şi scăderea ritmului bătăilor inimii, scăderea forţei musculare, furnicături, alterări ale gustului, depresie respiratorie, vedere neclară şi tulburări la urinat. Reacţiile adverse de ordin psihic care pot apărea variază în intensitate şi în funcţie de durata tratamentului şi personalitatea fiecărui pacient. Acestea
includ confuzie, schimbări de dispoziţie, variaţii ale activităţii (de obicei inhibare, uneori stimulare) şi alterări ale capacităţii de a lua decizii, tulburări de percepţie, tulburări ale somnuluiau fost raportate cazuri rare de halucinaţii (vederea, simţirea sau auzirea unor unor lucruri care nu sunt prezente).
Reacţii alergice (dificultăţi de respiraţie, respiraţie şuierătoare, umflarea de scurtă durată care poate afecta, de exemplu, faţa, gâtul, mâinile şi picioarele ) şi anafilaxie au fost raportate în cazuri sporadice.
Au fost descrise cazuri rare de convulsii de tip epileptic. Acestea au apărut în principal după administrarea de doze mari de tramadol sau după administrarea concomitentă de medicamente care pot scădea pragul de producere a convulsiilor sau pot induce ele însăşi convulsii (antidepresive, neuroleptice).
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): creştere a valorilor enzimelor hepatice.
De asemenea, se poate dezvolta dependenţă. Următoarele simptome (sau similare cu cele apărute după întreruperea opioidelor) sau reacţii de tip sevraj pot apărea: nelinişte (agitaţie), nervozitate, insomnie, mişcări mai frecvente, temurături şi simptome gastrointestinale.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
În mod special medicul dumneavoastră trebuie să ştie dacă urmaţi tratament cu:
-IMAO (medicamente pentru depresie) deoarece în acest caz tratamentul cu tramadol este contraindicat;
-alte medicamente pentru tratamentul depresiei cunoscute sub denumirea de ISRS;
-alte medicamente care deprimă funcţia sistemului nervos central: hipnotice, sedative, anxiolitice, alte opioide analgezice sau antitusive şi antihistaminice H1 sedative; creşte riscul deprimării sistemului nervos central (sedare).
-medicamente care scad pragul convulsivant (neuroleptice, antidepresive, alte analgezice cu acţiune centrală, anestezice locale); creşte riscul convulsiilor
-alte medicamente pentru tratamentul durerii cunoscute ca opioizi agonişti-antagonişti (buprenorfină, nalbufină, pentazocină); asocierea nu este recomandată, deoarece acestea scad efectul analgezic al tramadolului.
-carbamazepuna (medicament utilizat în tratamentul epilepsiei); poate reduce efectul Tralgit -ketoconazolul, eritromicina, ritonavir, medicamente utilizate pentru tratamentul unor infecţii (micotice, bacteriene, HIV),
-digoxina; au fost raportate rare cazuri de toxicitate la digoxină în caz de asociere cu tramadol.
-warfarina; administrarea concomitentă poate produce o creştere a timpului de protrombină.
Riscul de reacţii adverse creşte,
- dacă luaţi medicamente care pot duce la convulsii (crize convulsive), cum sunt anumite antidepresive şi anumite antipsihotice. Riscul de a avea convulsii poate creşte dacă luaţi în acelaşi timp Tralgit. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă Tralgit este potrivit pentru dumneavoastră.
- Dacă luaţi anumite antidepresive. Tralgit poate interacţiona cu aceste medicamente şi vă pot apărea simptome cum sunt contracţii involuntare, ritmice ale muşchilor, inclusiv ale muşchilor care controlează mişcările globilor oculari, agitaţie, transpiraţie excesivă, tremor, exagerarea reflexelor, creşterea tonusului muşchilor, temperatură corporală peste 38°C.

Utilizarea Tralgit împreună cu alimente şi băuturi
Tralgit poate fi administrat independent de ingestia de alimente sau băuturi.
Evitaţi consumul de băuturi alcoolice pe durata tratamentului cu Tralgit.

Administrarea de Tralgit 50 mg, capsule în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Tramadolul, substanţa activă din Tralgit, traversează bariera placentară şi, de aceea, administrarea la gravide este permisă doar pentru anumite indicaţii speciale. Medicul este cel care apreciază necesitatea utilizării medicamentului la pacientele gravide.
Femeile care alăptează pot lua o doză unică de Tralgit, altfel se recomandă întreruperea alăptării.

Prezentare ambalaj:

Tralgit 50 mg capsule se prezintă sub formă de capsule, cu corp şi capac alb, conţinând o pulbere de culoare albă.
Este disponibil în: cutie cu un blister din Al/PVC a 10 capsule şi cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 10 capsule
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Tralgit mg după data de expirare înscrisă pe cutie, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă tramadolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Tralgit 50 mg, capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Tralgit 50 mg, capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!