Prospect Tramadol LPH 50 mg, capsule
Substanța activă: tramadolum
Producator: Laropharm SRL Romania
Categoria: AINS, analgezice, antitermice, corticoizi
Grupa farmaceutică: Analgezice, alcaloizi naturali din opiu, alte opioide.
Indicații Tramadol LPH 50 mg, capsule:
Tratamentul durerilor acute sau cronice, de intensitate medie pâna la moderata cum sunt durerile post-operatorii, ginecologice, obstetricale, neoplazice sau de alta cauza.Contraindicații:
Hipersensibilitate la clorhidratul de tramadol sau la oricare dintre excipientii produsului.Intoxicatie acuta sau supradozaj acut cu produse ce au actiune deprimanta la nivelul sistemului nervos central (etanol, hipnotice, alte analgezice sau medicamente psihotrope).
Tulburari ale starii de constienta de cauza necunoscuta.
Sindrom de intrerupere la opioide.
Tratament concomitent sau recent (mai putin de 14 zile) cu medicamente inhibitoare ale
monoaminooxidazei (IMAO).
Tratament concomitent cu opioide cu actiune tip agonist-antagonist.
Insuficienta respiratorie severa.
Insuficienta hepatica severa.
Epilepsie refractara la tratament .
Perioada de sarcina si alaptare .
Copii sub 15 ani.
Administrare Tramadol LPH 50 mg, capsule:
Dozele de Tramadol 50 mg/ml trebuie adaptate in functie de intensitatea durerii si de raspunsul clinic al pacientului.Doza de atac este de 100 mg clorhidrat de tramadol (2 ml solutie injectabila Tramadol 50 mg/ml). În functie de raspunsul clinic, in ora urmatoare primei administrari, se mai pot administra doze suplimentare de 50 mg clorhidrat de tramadol (1 ml solutie injectabila Tramadol 50 mg/ml) la intervale de 10 " 20 minute, fara a se depasi, insa, o doza totala de 250 mg clorhidrat de tramadol (luându-se in calcul si doza de atac administrata). Ulterior, sunt administrate doze de 50-100 mg clorhidrat de tramadol (1-2 ml solutie injectabila Tramadol 50 mg/ml) la intervale de 4" 6 ore, fara a se depasi, insa, doza totala zilnica de 600 mg clorhidrat de tramadol.
La vârstnici (pacienti peste 75 ani) se recomanda ca dozele sa fie administrate la intervale de timp mai mari (9 ore).
La pacientii cu insuficienta hepatica dozele administrate trebuie injumatatite, in cazul administrarii la intervalele de timp mentionate mai sus, sau in cazul in care nu sunt modificate dozele administrate, intervalul de timp la care acestea sunt administrate este crescut la 12 ore.
La pacientii cu insuficienta renala, cu un clearance al creatininei de
Compoziție Tramadol LPH 50 mg, capsule:
Un mililitru solutie injectabila (o fiola) contine clorhidrat de tramadol 50 mg si excipienti: acetat de sodiu trihidrat, acid acetic 3%, apa pentru preparate injectabile.Precauții:
Utilizarea prelungita, timp de mai multe luni, poate duce la aparitia dependentei. La pacientii care sunt predispusi la aparitia dependentei, tratamentul trebuie efectuat sub supraveghere medicala.Tramadolul nu trebuie utilizat ca medicament de substitutie la pacientii cu dependenta la opioide. Desi este un agonist opioid, tramadolul nu poate suprima siptomele sindromului de intrerupere.
Se recomanda prudenta in cazul pacientilor cu epilepsie sau care au prezentat convulsii. Tramadolul poate creste riscul de producere a convulsiilor la pacientii tratati concomitent cu medicamente ce scad pragul convulsivant, in special inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei, antidepresive, neuroleptice, analgezice cu actiune centrala sau anestezice locale. La pacientii cu epilepsie controlata terapeutic sau la cei cu predispozitie la producerea de convulsii, tramadolul va fi administrat doar in cazurile in care acest lucru este neaparat necesar.
Hipertensiunea intracraniana, traumatismele craniene si durerile abdominale impun precautie la administrarea de tramadol, deoarece acesta poate masca simptome importante pentru diagnostic si aprecierea evolutiei clinice.
Nu este recomandat consumul de etanol in timpul tratamentului.
Atenționări:
Insuficienta hepatica, insuficienta renalaLa pacientii cu insuficienta hepatica si/sau renala administrarea produsului se va face cu atentie deosebita.
Copii
Utilizarea produsului la copii sub 15 ani este contraindicata.
Vârstnici
La vârstnici administrarea produsului se va face cu atentie deosebita.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Asocieri contraindicate:- agonisti-antagonisti morfinici: scad efectul tramadolului prin blocarea competitiva a receptorilor
- IMAO: risc de aparitie a unui sindrom serotoninergic manifestat prin diaree, tahicardie, transpiratii, confuzie, coma. Administrarea tramadolului poate fi facuta dupa un interval de timp de cel putin 14 zile dupa intreruperea administrarii IMAO.
Asocieri ce nu sunt recomandate:
- etanol: potenteaza efectul sedativ al analgezicului morfinic.
- carbamazepina si alti inductori enzimatici: cresc viteza de metabolizare, scazând concentratia plasmatica, respectiv efectul analgezic al tramadolului.
Asocieri ce trebuie avute in vedere:
- alti derivati morfinici (inclusiv antitusive sau medicamente utilizate in tratamentul de substitutie), benzodiazepine, barbiturice: potenteaza efectul de deprimare a functiei respiratorii - sedative, antihistaminice H1, anxiolitice, hipnotice, neuroleptice: cresc riscul deprimarii
sistemului nervos central
Administrarea de Tramadol LPH 50 mg, capsule în sarcină / alaptare:
Tramadolul traverseaza placenta. Deoarece nu exista date referitoare la siguranta administrarii tramadolului la gravide, utilizarea acestuia in perioada de sarcina este contraindicata.Tramadolul este excretat in laptele matern. Deoarece nu se cunosc efectele sale la sugar, din prudenta, tramadolul este contraindicat la femeile care alapteaza.
Prezentare ambalaj:
20 capsule.Alte medicamente cu substanța activă tramadolum:
- Tramadol SR Zentiva comprimate cu eliberare prelungită
- Tramadol EEL 50 mg comprimate
- Tramadol Krka 100 mg/ml picături orale, soluţie
- Tramadol Zentiva 50 mg comprimate orodispersabile
- MABRON soluţie injectabilă, 100 mg
- TRAMADOL RETARD 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
- TRAMAL, supoz.
- TRAMADOL CLORHIDRAT, supp.
- Tramadol AL 100mg/2ml sol.inj.
- Urgendol 50 mg/ml, solutie injectabila
- TRAMAGIT, compr.
- Tramadol 50 mg/1 ml soluţie injectabilă
- Uromitexan 400 mg / 600 mg, comprimate
- Tralgit SR 150 mg, compr. elib. prel.
- TRAMAL, caps.
- Urgendol 50 mg, capsule
- TRAMADOL 50 mg capsule
- Tramadolor 100 ID, comprimate retard
- TRAMADOL soluţie injectabilă
- Tralgit 50 mg, capsule
- TRAMADOL, sol. int.
- TRAMAGIT, sol. inj
- TRAMAGIT, sol. int.
- Tramadol 50 mg, capsule
- Tramadol Kalceks soluție injectabilă/perfuzabilă
- Tramadol 100 mg supozitoare
- Tramag 50 mg comprimate
- TRAMADOL RETARD 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
- Tramal Retard comprimate cu eliberare prelungită
- Tramal 50 mg, capsule
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Tramadol LPH 50 mg, capsule(din aceeași clasă):
- Doreta 37,5 mg/325 mg, comprimate filmate
- Doreta 75 mg/650 mg comprimate filmate
- Doreta EP 75 mg/650 mg comprimate cu eliberare prelungită
- K-Alma 50 mg, capsule
- Linerol 37,5 mg/325 mg, comprimate filmate
- MABRON 50 mg capsule
- Mabron retard comprimate cu eliberare prelungită
- MABRON soluţie injectabilă, 100 mg
- Noax 50 mg comprimate orodispersabile
- Padolten 37,5 mg/325 mg, comprimate filmate
- PALEXIA 100 mg comprimate filmate
- PALEXIA 20 mg/ml soluţie orală
- PALEXIA 4 mg/ml soluţie orală
- PALEXIA 50 mg comprimate filmate
- PALEXIA 75 mg comprimate filmate
- PALEXIA retard 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
- PALEXIA retard 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
- PALEXIA retard 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
- Palexia retard 25 mg comprimate cu eliberare prelungită
- PALEXIA retard 250 mg comprimate cu eliberare prelungită
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Tramadol LPH 50 mg, capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!