Prospect TRAMADOL 50 mg capsule
Substanța activă: tramadolum
Producator: Krka, d.d., Novo Mesto, Slovenia
Indicații TRAMADOL 50 mg capsule:
Tramadol este un medicament utilizat în tratamentul durerilor acute sau cronice, de intensitate moderată până la severă, de exemplu: durerea post-traumatică (răni, fracturi), nevralgii severe, durerea neoplazică, asociată infarctului miocardic sau intervenţiilor diagnostice sau terapeutice.Contraindicații:
Nu trebuie să utilizaţi Tramadol dacă aveţi hipersensibilitate la clorhidratul de tramadol sau la oricare excipient al produsului, sau dacă efectuaţi tratament cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO).Produsul nu trebuie administrat la copii cu vârste sub 1 an.
Produsul nu trebuie administrat la pacienţii cu intoxicaţie acută cu etanol, hipnotice, analgezice, sau alte medicamente ce acţionează la nivelul sistemului nervos central.
Administrare TRAMADOL 50 mg capsule:
Respectaţi cu stricteţe indicaţiile medicului. Dozele recomandate nu trebuie să fie modificate iar tratamentul nu trebuie să fie întrerupt fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.Întrebaţi medicul dumneavoastră în legătură cu durata tratamentului.
Dozele pot varia, în funcţie de pacient. Numărul de doze, intervalul dintre administrări, precum şi durata tratamentului depind de tipul şi severitatea durerii, precum şi de sensibilitatea individuală a pacienţilor.
Pentru adulţi şi copii peste 14 ani, doza recomandată este de 50 mg clorhidrat de tramadol (1 capsulă Tramadol). Capsula trebuie administrată cu o cantitate suficientă de lichid. Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător, poate fi administrată încă o doză similară la interval de 30-60 minute.
Dozele pot fi administrate la inteval de 4-6 ore.
La adulţi doza zilnică administrată nu trebuie să depăşească 400 mg clorhidrat de tramadol (8 capsule Tramadol).
În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală sau afectare hepatică se recomandă utilizarea unor doze mai mici la intervale de timp mai mari.
La pacienţii cu vârste peste 75 ani, doza zilnică administrată nu trebuie să depăşească 300 mg clorhidrat de tramadol (6 capsule Tramadol).
Tramadolul nu trebuie utilizat pe o perioadă de timp mai mare decât este absolut necesar.
Tratamentul îndelungat cu tramadol trebuie monitorizat cu atenţie.
Dacă vi se pare că efectul Tramadol este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aţi utilizat mai mult Tramadol decât ar fi trebuit:
Dacă aţi luat mai multe capsule decât v-a fost prescris, adresaţi-vă imediat medicului dumenavoastră sau farmacistului.
Dacă, din greşală, aţi utilizat o doză dublă de Tramadol, nu vor apărea reacţii adverse semnificative. În cazul în care doza administrată este substanţial mai mare decât cea recomandată, pot apărea următoarele semne de intoxicaţie: tulburări ale conştienţei, convulsii, hipotensiune arterială, tahicardie, mioză sau midriază, tulburări ale respiraţiei.
În caz de intoxicaţie severă, cu pierderea conştienţei şi respiraţii superficiale, trebuie administrată naloxonă, iar în caz de producere a convulsiilor diazepam intravenos.
Dacă uitaţi să utilizaţi Tramadol:
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa o doză omisă.
Utilizaţi doza următoare la ora stabilită.
Care sunt riscurile în cazul întreruperii tratamentului cu Tramadol?
Întreruperea bruscă a tratamentului îndelungat poate uneori produce simptome de sevraj, de aceea decizia de întrerupere a tratamentului trebuie sa aparţină medicului dumenavoastră.
Compoziție TRAMADOL 50 mg capsule:
O capsulă conţine 50 mg clorhidrat de tramadol şi excipienţi:-conţinutul capsulei - celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu, talc, stearat de magneziu,
-învelişul capsulei - dioxid de titan (E171), Indigo carmin, gelatină.
Precauții:
Spuneţi medicului dumenavoastră dacă aveţi boli cronice, tulburări metabolice, hipertensiune arterială, hipersensibilitate, sau dacă utilizaţi alte medicamente.Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
- aveţi hipersensibilitate la analgezicele opioide,
- sunteţi predispus la apariţia dependenţei (etilism, dependenţă de medicamente sau droguri),
- aveţi convulsii ocazionale de etiologie cerebrală (epileptice),
- aveţi probleme renale (dacă este necesar, medicul dumneavoastră va mări intervalul dintre doze, cel puţin la începerea tratamentului),
- aveţi probleme hepatice (dacă este necesar, medicul va reduce dozele sau va mări intervalul dintre doze),
- aveţi sau aţi avut traumatisme cerebrale,
- aveţi tulburări severe ale respiraţiei.
Atenționări:
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilajeMedicamentul afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, mai ales dacă este asociat cu consumul de băuturi ce conţin etanol.
Reacții adverse ale TRAMADOL 50 mg capsule:
Ca toate medicamentele, Tramadol poate produce reacţii adverse.Reacţiile adverse sunt cel mai adesea asociate cu administrarea dozelor mari de medicament. Pot să apară transpiraţii, vertij, greaţă, ameţeli, uscăciunea gurii şi oboseală. Reacţiile adverse rare includ tahicardie, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică.
Uneori pot să apară cefalee, vărsături, constipaţie, tulburări gastro-intestinale (distensie abdominală, meteorism abdominal).
Există raportări foarte rare de tulburări ale motilităţii, tulburări ale poftei de mâncare şi urinare (retenţie de urină, micţiuni frecvente).
Semne de stimulare ale sistemului nervos central pot să apară în mod excepţional şi includ modificări de dispoziţie (euforie, labilitate emoţională, anxietate), modificări de activitate (stimularea sau inhibarea activităţii), tulburări de percepţie şi halucinaţii.
Au mai fost observate reacţii alergice cutanate (prurit, erupţii cutanate). Nu pot fi complet excluse nici reacţiile alergice cauzatoare de şoc.
Dacă observaţi apariţia unor reacţii adverse, chiar dacă nu au fost menţionate în acest prospect, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Spuneţi medicului dumenavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent alte medicamente chiar dacă sunt dintre cele ce pot fi obţinute fără prescripţie medicală.Acţiunea tramadolului poate fi potenţată de administrarea concomitentă a medicamentelor cu acţionează la nivelul sistemului nervos central (anestezice, antidepresive, antipsihotice, sedative, hipnotice) sau de consumul de băuturi ce conţin etanol.
Tramadolul nu trebuie utilizat în asociere cu IMAO.
Administrarea concomitentă de carbamazepină intensifică metabolizarea tramadolului, de aceea sunt necesare doze mai mari de tramadol.
Utilizarea concomitentă de inhibitori selectivi ai recaptării de serotonină, antidepresive triciclice şi neuroleptice poate creşte riscul de producere a convulsiilor.
Utilizarea Tramadol concomitent cu ingestia de alimentele şi lichide
Pacienţii trebuie să nu consume băuturi ce conţin etanol în timpul tratamentului cu tramadol.
Administrarea de TRAMADOL 50 mg capsule în sarcină / alaptare:
SarcinăÎnaintea utilizării oricărui medicament, adresaţi-vă medicului dumenavoastră sau farmacistului.
Profilul de siguranţă al utilizării produsului în perioada de sarcină nu a fost investigat. Dozele mari pot avea efecte dăunătoare asupra fătului şi nou-născutului.
Alăptare
Înaintea utilizării oricărui medicament, adresaţi-vă medicului dumenavoastră sau farmacistului.
Trebuie avut în vedere că, în perioada de alăptare, circa 0,1% din cantitatea de medicament este excretată în laptele matern. De obicei, nu trebuie întrerupt alăptatul dacă a fost utilizată o doză de tramadol.
Prezentare ambalaj:
Capsulele au corp de culoare albă, cap de culoare albastră şi conţin o pulbere albă.Tramadol este ambalat în cutii ce conţin 2 blistere din Al/PVC a câte 10 capsule.
Condiții de păstrare:
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Alte medicamente cu substanța activă tramadolum:
- TRAMADOL STADA, sol. inj.
- Urgendol 50 mg, capsule
- Tramadol 100 mg supozitoare
- TRAMAGIT, sol. int.
- TRAMADOL RETARD 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
- TRAMAGIT, sol. inj
- Mabron retard comprimate cu eliberare prelungită
- Tramadol Retard 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
- Urgendol 50 mg/ml, solutie injectabila
- TRAMAL, compr. ret.
- TRAMAGIT, compr.
- Tralgit 50 mg, capsule
- Tramadol LPH 50 mg, capsule
- Tramadol Arena 50 mg, capsule
- Tradolan 50 mg, comprimate filmate
- TRAMAL, sol. int.
- Tramadol AL 100mg/2ml sol.inj.
- Tralgit SR 150 mg, compr. elib. prel.
- Tramadol EEL 50 mg comprimate
- TRAMADOL, sol. int.
- TRAMAL, fiole
- MABRON 50 mg capsule
- K-Alma 50 mg, capsule
- MABRON soluţie injectabilă, 100 mg
- Tralgit SR 200 mg, compr. elib. prel.
- Tradolan Retard 150 mg / 200 mg, comprimate cu eliberare prelungită
- TRAMAL, caps.
- Tralgit SR 100mg, cp. elib. prel
- Tramadol 50 mg, capsule
- Tramadol 50 mg/1 ml soluţie injectabilă
Medicamente cu indicații asemănătoare cu TRAMADOL 50 mg capsule(din aceeași clasă):
- Doreta 37,5 mg/325 mg, comprimate filmate
- Doreta 75 mg/650 mg comprimate filmate
- Doreta EP 75 mg/650 mg comprimate cu eliberare prelungită
- K-Alma 50 mg, capsule
- Linerol 37,5 mg/325 mg, comprimate filmate
- MABRON 50 mg capsule
- Mabron retard comprimate cu eliberare prelungită
- MABRON soluţie injectabilă, 100 mg
- Noax 50 mg comprimate orodispersabile
- Padolten 37,5 mg/325 mg, comprimate filmate
- PALEXIA 100 mg comprimate filmate
- PALEXIA 20 mg/ml soluţie orală
- PALEXIA 4 mg/ml soluţie orală
- PALEXIA 50 mg comprimate filmate
- PALEXIA 75 mg comprimate filmate
- PALEXIA retard 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
- PALEXIA retard 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
- PALEXIA retard 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
- Palexia retard 25 mg comprimate cu eliberare prelungită
- PALEXIA retard 250 mg comprimate cu eliberare prelungită
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul TRAMADOL 50 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!