Prospect Valfen 50 mg + 20 mg capsule

Substanța activă: combinații

Producator: ÎCS EUROFARMACO SA, Republica Moldova

Clasa ATC: [N05CB]: sistemul nervos >> psiholeptice >> hipnotice si sedative >> barbiturice-combinatii

Grupa farmaceutică: Hipnotice și sedative. Barbiturice, combinații

Extractum Valerianae siccum
Phenobarbitalum

Indicații Valfen 50 mg + 20 mg capsule:

Hiperexcitabilitate nervoasă, insomnii, tulburări neuro-vegetative, hipertensiune arterială, hipertiroidism.

Contraindicații:

Hipersensibilitatea la preparat, insuficienţă hepatică sau renală severă.

Administrare Valfen 50 mg + 20 mg capsule:

În insomnie se indică câte 1-2 capsule cu 30-60 minute înainte de somn.
În celelalte cazuri – câte 1-2 capsule de 2 - 3 ori pe zi.
Copii până la 12 ani: 1 – 4 mg/kg de 3 ori pe zi.

STATUTUL LEGAL
Сu prescripţie medicală.

Acțiune:

Proprietăţi farmacodinamice
Extractul de valeriană este un remediu fitoterapeutic cu efect sedativ moderat datorat borneolului şi acidului izovalerianic din uleiul volatil. Preparatul facilitează instalarea somnului fiziologic. Efectul sedativ se manifestă lent, dar destul de stabil.
Acidul valerianic şi valepotriaţii posedă acţiune spasmolitică slabă. Complexul substanţelor biologic active ale valerianei la fel posedă acţiune coleretică, măreşte secreţia glandelor mucoasei tractului digestiv, reduce frecvenţa contracţiilor cardiace şi dilată vasele coronariene. Reglarea activităţii cardiace se efectuează prin mecanisme neuroreglatoare şi influenţa directă asupra automatismului şi sistemului de conducere ale cordului.
Fenobarbitalul face parte din grupa barbituricelor. Inhibă sistemul nervos central, în doza de 20 mg provoacă un efect sedativ moderat.

Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea orală, aproximativ 80% din fenobarbital se absoarbe la nivelul tractului gastro-intestinal; vârful concentraţiei plasmatice este obţinut în 8 ore la adult. Fenobarbitalul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de 50%.
Timpul de înjumătăţire plasmatic este de 50 – 140 ore la adult (creşte la vârstnici sau în caz de insuficienţă hepatică sau renală). Fenobarbitalul este un inductor enzimatic şi de aceea este implicat în numeroase interacţiuni medicamentoase.
Fenobarbitalul difuzează în tot organismul (atinge concentraţii mari la nivelul creierului, datorită liposolubilităţii sale), traversează placenta şi trece în laptele matern.
Este metabolizat în ficat intr-un derivat hidroxilat inactiv (care, după aceea, este glicuro – sau sulfo – conjugat) şi excretat de rinichi într-o formă neschimbată (cu atât mai mult cu cât urina este mai alcalină).

Compoziție Valfen 50 mg + 20 mg capsule:

1 capsulă conţine:
substanţe active: extract uscat de valeriană - 50 mg, fenobarbital - 20 mg;
excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, aerosil, stearat de magneziu.

Precauții:

La subiecţii vârstnici, la pacientii cu alcoolism cronic şi la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică trebuie ţinut cont de toxicitatea fenobarbitalului si dozele trebuie reduse.
Administrarea prelungita a fenobarbitalului poate determina un sindrom de dependență. La pacienții cu epilepsie dozele trebuie reduse progresiv inainte de intreruperea tratamentului.
Administrarea medicamentului trebuie intreruptă in cazul apariției reacțiilor de hipersensibilitate sau a unor manifestări cutanate sau hepatice.
Acest produs medicamentos conţine lactoză. Nu poate fi administrat de către pacienţii cu tulburări ereditare rare de tipul intoleranţei la galactoză, deficienţa de lactază sau sindromul de malabsorbţie glucoză-galactoză.

Atenționări:

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
În perioada tratamentului nu se recomandă conducerea vehiculelor sau lucrul care solicită vigilenţă sporită din cauza somnolenţei.

Reacții adverse ale Valfen 50 mg + 20 mg capsule:

Somnolenţă, anemie megaloblastică, osteomalacie, tulburări psihice, nistagm, ataxie.

Supradozajul:

Simptome: somnolenţă, confuzie, comă.
Tratament: alcalinizarea urinei şi diureză forţată, respiraţie asistată.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Psiholepticele şi alcoolul etilic cresc efectul deprimant al preparatului.
Fenobarbitalul scade efectul multor preparate prin stimularea metabolismului lor hepatic (hormoni, contraceptive orale, antibiotice, anticoagulante, anticonvulsivante, antidepresive ș.a.).

Incompatibilităţi
Toate componentele sunt farmaceutic compatibile.

Administrarea de Valfen 50 mg + 20 mg capsule în sarcină / alaptare:

Preparatul este contraindicat în perioada de sarcină. Femeile care alăptează pe perioada tratamentului trebuie să întrerupă alăptarea.

Prezentare ambalaj:

FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă, lucioasă. Mărimea capsulei – Nr.2. Culoarea capsulei: corpul – roz opac şi capacul – verde-deschis.
Aspectul conţinutului capsulei: pulbere de culoare brun-deschisă, cu gust şi miros specific de valeriană.

PREZENTARE, AMBALAJ
Câte 10 capsule în blister.
Câte 3 blistere a câte 10 capsule împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.

Condiții de păstrare:

A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE
2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

Alte medicamente cu substanța activă combinații:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Valfen 50 mg + 20 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Valfen 50 mg + 20 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!