Prospect VALFEN plus 20 mg + 50 mg + 30 mg capsule

Substanța activă: combinații

Producator: ÎCS EUROFARMACO SA, Republica Moldova

Clasa ATC: [N05CB]: sistemul nervos >> psiholeptice >> hipnotice si sedative >> barbiturice-combinatii

Grupa farmaceutică: Hipnotice și sedative

Extractum Valerianae siccum
Extractum Crataegi siccum
Phenobarbitalum

Indicații VALFEN plus 20 mg + 50 mg + 30 mg capsule:

Hiperexcitabilitate nervoasă, tulburări neuro-vegetative, insomnie, hipertensiune arterială, hipertiroidism, isterie.

Contraindicații:

Hipersensibilitatea la componentele preparatului, insuficienţa renală şi hepatică severă, alergia la barbiturice, miastenia, sarcina şi lactaţia.

Administrare VALFEN plus 20 mg + 50 mg + 30 mg capsule:

Intern.
Câte o capsulă de 2 – 3 ori pe zi. În insomnie câte 2 - 3 capsule înainte de somn.

Statutul legal
Se eliberează cu prescripţie medicală.

Acțiune:

Proprietăţi farmacodinamice:
Principiile active ale extractului de valeriană micşorează excitabilitatea SNC, potențează acţiunea hipnoticelor şi manifestă acţiune spasmolitică.
Principiile active ale extractului de păducel manifestă următoarele acţiuni: simpaticolitică, hipotensivă, vasodilatatoare şi sedativă asupra SNC. Acţiunea asupra miocardului este slabă, manifestă acţiune vasodilatatoare asupra vaselor coronare.
Fenobarbitalul interacţionează cu membranele celulare, modificând proprietăţile fizicochimice ale neuronilor. Manifestă antagonism faţă de unii mediatori excitanţi (glutamat etc.). Inhibă SNC, în doză de 20 mg provoacă un efect sedativ moderat.
În ansamblu preparatul calmează sistemul nervos central, înlătură fenomenele neurovegetative neplăcute şi insomnia, scade tensiunea arterială.
Proprietăţi farmacocinetice:
Încet şi complet se absoarbe în intestin. Preparatul atinge concentraţia maximă în sânge peste 2–4 ore după administrare. Timpul de înjumătăţire e de 2 - 4 ore. Biotransformarea are loc în ficat, metabolitul de bază nu are acţiune farmacologică şi, după conjugarea cu acidul glucuronic (25 - 50%), împreună cu fenobarbitalul rămas în formă neschimbată se excretă cu rinichii.

Compoziție VALFEN plus 20 mg + 50 mg + 30 mg capsule:

1 capsulă conţine:
substanţe active: extract uscat de valeriană 50,0 mg, extract uscat de păducel 30,0 mg, fenobarbital 20,0 mg;
substanţe auxiliare: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, aerosil, stearat de magneziu.

Atenționări:

În perioada tratamentului nu se recomandă conducerea vehiculelor sau lucrul care solicită atenţie şi vigilenţă din cauza somnolenţei.

Acest produs medicamentos conţine lactoză, de aceea el nu poate fi administrat de către pacienţii cu tulburări ereditare rare de tipul intoleranţei la galactoză, deficienţa de lactază sau sindromul de malabsorbţie glucoză-galactoză.

Reacții adverse ale VALFEN plus 20 mg + 50 mg + 30 mg capsule:

Somnolenţă, anemie megaloblastică, osteomalacie, tulburări psihice, nistagmus, ataxie.

Supradozajul:

Simptome: somnolenţă, depresie respiratorie, respiraţie Cheyn-Stokes, areflexie, oligurie, tahicardie, temperatură corporală scăzută, confuzie, comă.
Tratament: lavaj gastric, cărbune activat, diureză forţată, alcalinizarea urinei, menţinerea tensiunii arteriale, temperaturii corporale şi echilibrului hidro-electrolitic.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Fenitoina și benzodiazepinele potențează acțiunea preparatului, iar folații o reduc.
VALFEN plus potențează acțiunea metadonei, morfinei și benzodiazepinelor, însă o scade pe a acidului valproic, anticoagulantelor indirecte, contraceptivelor hormonale, hormonilor tiroidieni, aminofilinei, zidovudinei, beta-blocantelor și carbamazepinei.
Preparatul potențează efectele adverse ale alcoolului.

Administrarea de VALFEN plus 20 mg + 50 mg + 30 mg capsule în sarcină / alaptare:

Este contraindicat în timpul sarcinii şi alăptării.

Prezentare ambalaj:

Aspectul exterior al capsulei: capsule operculate de formă cilindrică, cu capetele emisferice, cu suprafaţa netedă şi lucidă-opac, numărul capsulei 2.
Culoarea capsulei: corpul – verde şi capacul – negru sau corpul albastru-verzui şi capacul albastru-închis.
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare brună, cu gust şi miros specific de valeriană.

Forma farmaceutică
Capsule.

Prezentare, ambalaj
Câte 10 capsule în blister. Câte 3 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie individuală de carton.

Condiții de păstrare:

A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25°C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Termen de valabilitate
2 ani.
A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Alte medicamente cu substanța activă combinații:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu VALFEN plus 20 mg + 50 mg + 30 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul VALFEN plus 20 mg + 50 mg + 30 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!