Prospect Vancomicină PharmaSwiss 500 mg / 1 g, pulbere pt. sol. perf.

Substanța activă: vancomycinum

Clasa ATC: [J01XA]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> alte antibacteriene >> glycopeptide - antibacteriene

Indicații Vancomicină PharmaSwiss 500 mg / 1 g, pulbere pt. sol. perf.:

Vancomicina aparţine unui grup de medicamente numit antibiotice (glicopeptide). Acestea sunt utilizate în tratamentul infecţiilor determinate de bacterii.

Vancomicină PharmaSwiss este utilizat pentru tratamentul infecţiilor severe determinate de bacterii rezistente la alte antibiotice. Acest medicament este utilizat la pacienţii care nu au răspuns sau care au avut reacţii negative la tratamentul cu alte antibiotice.

Medicamentul este utilizat în tratamentul diferitelor infecţii severe ale valvelor sau ale ţesutului care căptuşeşte interiorul inimii, infecţii la nivelul plămânilor, oaselor sau ţesuturilor moi.

Acesta vă poate fi administrat şi înaintea anumitor intervenţii chirurgicale pentru prevenirea apariţiei infecţiilor.
Vancomicina PharmaSwiss poate fi administrată şi pe cale orală, în tratamentul cazurilor grave de infecţii intestinale extinse (colită pseudomembranoasă).

Contraindicații:

Nu utilizaţi Vancomicină PharmaSwiss dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vancomicină.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut probleme în trecut cu acest medicament sau cu oricare altul.

Administrare Vancomicină PharmaSwiss 500 mg / 1 g, pulbere pt. sol. perf.:

Vancomicină PharmaSwiss va fi administrat de către personalul medical în timpul spitalizării prin perfuzarea, adică acest medicament va pătrunde în organismul dumneavoastră dintr-un flacon sau o pungă de perfuzie prin intermediul unui tub într-unul dintre vasele dumneavoastră de sânge. Întotdeauna, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va administra vancomicina intravenos şi niciodată intramuscular.
Înainte de a vă fi administrat Vancomicină PharmSwiss va fi diluat şi apoi perfuzat lent într-o venă timp de cel puţin 60 de minute. În cazuri excepţionale, vancomicina poate fi administrată pe cale orală.
Medicul dumneavoastră va decide ce doză din acest medicament veţi primi în fiecare zi şi cât va dura tratamentul.
Doze
Doza de medicament care vi se va administra este stabilită în funcţie de vârsta dumneavoastră, de tipul de infecţie pe care o aveţi, de starea de funcţionare a rinichilor dumneavoastră, de starea auzului dumneavoastră şi de alte medicamente pe care le luaţi.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: doza uzuală este de 2000 mg pe zi divizată în 2 sau 4 doze.
Copii cu vârsta sub 12 ani: Dozele vor fi mai mici, în funcţie de greutatea lor corporală.
Pacienţi cu insuficienţă renală, vârstnici şi copii născuţi prematur: medicul va reduce dozele sau va mări intervalul dintre două doze.
Administrare pe cale orală: singura indicaţie pentru administrarea pe cale orală este în anumite infecţii intestinale (colită pseudomembranoasă); doza uzuală este de 125 mg (2,5 ml) pe zi, divizată în patru prize, timp de 7 până la 10 zile.
În cazul copiilor dozele administrate vor fi mai reduse, în funcţie de greutatea lor corporală.
Doza totală zilnică nu trebuie să depăşească 2000 mg.
Este posibil ca în timpul tratamentului să vi se facă analize de sânge sau urină şi să vi se testeze auzul pentru a depista semnele unor posibile reacţii adverse.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul de infecţie de care suferiţi şi poate dura câteva săptămâni.
Dacă vi s-a administrat mai mult decât trebuie din Vancomicină PharmaSwiss
Deoarece acest medicament vi se va administra în timp ce sunteţi internat, este puţin probabil să vi se administreze o doză incorectă de vancomicină. Cu toate acestea, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă vă îngrijorează ceva.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau personalului medical.

Compoziție Vancomicină PharmaSwiss 500 mg / 1 g, pulbere pt. sol. perf.:

Fiecare flacon conţine vancomicină (clorhidrat) 500 mg.
Fiecare flacon conţine vancomicină (clorhidrat) 1000 mg.
- Substanţa activă este vancomicina (sub formă de clorhidrat).
Acest medicament nu conţine alte componente.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vancomicină PharmaSwiss
Înaintea tratamentului cu vancomicină, asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră cunoaşte antecedentele dumneavoastră medicale, mai ales dacă:
* aveţi probleme renale
* aveţi probleme de auz
* sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă
* alăptaţi
* sunteţi vârstnic şi aveţi vârsta peste 60 de ani
* sunteţi un nou-născut prematur sau un copil
* urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală
Este posibil ca perfuzarea rapidă de Vancomicină PharmaSwiss să determine scăderea tensiunii arteriale, şoc şi, în cazuri rare, stop cardiac. Întreruperea perfuzării duce, de obicei, la dispariţia rapidă a acestor reacţii. Pot apărea dureri la locul de perfuzare, inflamaţia pereţilor venei sau cheaguri de sânge, iar ocazional acestea pot deveni grave; administrarea lentă reduce şi acestea reacţii adverse.
Dacă sunteţi alergic la un alt antibiotic numit teicoplanin, este posibil să fiţi alergic şi la vancomicină.
Spuneţi aceasta medicului dumneavoastră.
Dacă suferiţi de insuficienţă renală sau sunteţi tratat concomitent cu alte medicamente care pot avea efecte toxice la nivelul rinichilor, posibilitatea apariţiei unor efecte toxice este mult mai crescută.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande efectuarea de analize pentru funcţia rinichilor şi ficatului dumneavoastră. Dacă sunteţi vârstnic sau aveţi probleme renale, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande efectuarea periodică de analize ale auzului şi a concentraţiilor de vancomicină din sânge.
Surditatea, tranzitorie sau permanentă, care poate fi precedată de zgomote în urechi, poate apărea la pacienţii cu antecedente de surditate, la cei la care s-au administrat doze mari sau la cei care au fost trataţi anterior cu alte medicamente cu efecte toxice asupra auzului. Pentru reducerea acestui risc, concentraţiile plasmatice trebuie verificate periodic şi se recomandă testarea periodică a funcţiei auditive.
Utilizarea prelungită de Vancomicină PharmaSwiss poate duce la dezvoltarea de organisme rezistente; medicul dumneavoastră va monitoriza această posibilitate.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vancomicina nu are nici un efect sau are un efect redus asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Vancomicină PharmaSwiss 500 mg / 1 g, pulbere pt. sol. perf.:

Ca toate medicamentele, Vancomicină PharmaSwiss poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Întrerupeţi imediat utilizarea acestui medicament şi cereţi asistenţă medicală dacă apar semne ale unei reacţii alergice:
* urticarie; umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului; dificultăţi de respiraţie sau la înghiţire sau ameţeală.
Dacă suspectaţi că prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, spuneţi imediat ce este posibil medicului dumneavoastră:
Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
* scăderea tensiunii arteriale
* umflare, înroşire sau durere la nivelul unei vene
* senzaţie de sufocare, un sunet cu tonalitate înaltă produs de expirarea turbulentă a aerului la nivelul căilor respiratorii superioare
* erupţii cutanate tranzitorii generalizate şi inflamaţii ale mucoaselor, mâncărimi, erupţii cutanate tranzitorii însoţite de mâncărimi
* înroşire a părţii superioare a corpului şi a feţei şi contracţie a muşchilor pieptului şi spatelui
* probleme renale care pot fi detectate în principal prin creşterea creatininemiei sau uremiei
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):
* pierdere temporară sau permanentă a auzului
Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000):
* reacţii anafilactice, reacţii alergice
* febră, frisoane
* creştere sau reducere (uneori scădere severă) a cantităţii de urină eliminate sau urme de sânge în urină
* creştere sau scădere a numărului anumitor celule din sânge
* zgomote (de exemplu şuierat) în urechi
* senzaţie de leşin
* înroşire sau învineţire a pielii (posibile semne ale inflamării vaselor de sânge)
* senzaţie de rău
Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 de utilizatori) pentru:
* afecţiuni cutanate ca urmare a unei reacţii alergice (leziuni cutanate multiple, dureri articulare), stop cardiac sau inflamaţie intestinală care cauzează dureri abdominale sau diaree cu sânge.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, preparate be bază de plante medicinale sau vitamine şi minerale, deaoarece unele dintre acestea pot interacţiona cu vancomicina.
Suplimentar, nu luaţi niciun medicament nou fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Următoarele medicamente pot interacţiona cu vancomicina:
* gentamicină (antibiotic)
* amfotericină B (antibiotic)
* streptomicină (antibiotic)
* neomicină (antibiotic)
* kanamicină (antibiotic)
* amikacină (antibiotic)
* tobramicină (antibiotic)
* bacitracină (antibiotic)3
* polimixină B (antibiotic)
* colistină (antibiotic)
* viomicină (antibiotic)
* cisplatină (medicament utilizat în tratamentul anumitor tipuri de cancer)
Următoarele pot, de asemenea, interacţiona cu vancomicina dacă sunt asociate:
* substanţe anestezice (dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală)
* relaxante musculare (utilizate uneori în timpul anesteziei generale)
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande analize ale sângelui şi să modifice doza de vancomicină dacă aceasta este asociată cu alte medicamente.

Administrarea de Vancomicină PharmaSwiss 500 mg / 1 g, pulbere pt. sol. perf. în sarcină / alaptare:

Sarcină
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Medicul dumneavoastră va decide dacă vă poate fi administrată Vancomicină PharmaSwiss.
Alăptare
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi deoarece Vancomicina PharmaSwiss este excretată în laptele matern. Medicul dumneavoastră va decide dacă utilizarea vancomicinei este absolut necesară sau dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Medicamentul dumneavoastră se prezintă sub forma unei pulberi pentru soluţie. Înaintea utilizării, aceasta va fi dizolvată şi diluată cu o soluţie intravenoasă şi va fi administrată prin perfuzare intravenoasă lentă de către un medic sau o asistentă medicală.
Pulbere omogenă de culoare maro deschis, ambalată în flacoane de sticlă transparentă, cu dop de cauciuc şi capac de aluminiu, în cutii cu 1 sau 10 flacoane.
Vancomicină PharmaSwiss 500 mg
Fiecare flacon de 10 ml conţine clorhidrat de vancomicină 512,57 mg, echivalent cu vancomicină 500 mg.
După reconstiuirea cu 10 ml apă pentru preparate injectabile se obţine o soluţie cu concentraţia de 50 mg/ml.
Vancomicină PharmaSwiss 1000 mg
Fiecare flacon conţine clorhidrat de vancomicină 1025,14 mg, echivalent cu vancomicină 1000 mg. După reconstituirea cu 20 ml apă pentru preparate injectabile se obţine o soluţie cu concentraţia de 50 mg/ml.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Înainte de reconstituire:
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra flaconul în ambalajul secundar pentru a fi protejat de lumină.
După reconstituire:
A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă vancomycinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Vancomicină PharmaSwiss 500 mg / 1 g, pulbere pt. sol. perf.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Vancomicină PharmaSwiss 500 mg / 1 g, pulbere pt. sol. perf. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!