Prospect Vancomicina FarmaPlus 500 mg / 1 g, pulb. pt. concentrat pt. sol. perf.

Substanța activă: vancomycinum
Clasa ATC: [J01XA]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> alte antibacteriene >> glycopeptide - antibacteriene

Indicații Vancomicina FarmaPlus 500 mg / 1 g, pulb. pt. concentrat pt. sol. perf.:

Acest medicament conţine substanţa activă vancomicină, care este un antibiotic.

Vancomicina FarmaPlus se utilizează pentru tratamentul infecţiilor bacteriene severe provocate de bacterii rezistente la alte antibiotice şi pentru pacienţi cu alergie la alte antibiotice, de exemplu peniciline:
- inflamaţie a membranei interne a inimii
- infecţii ale oaselor
- inflamaţie a plămânului
- septicemie
- infecţii ale ţesuturilor moi
De asemenea, vancomicina poate fi utilizată înaintea intervenţiilor chirurgicale, pentru prevenirea infecţiilor posibile.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Vancomicina FarmaPlus dacă sunteţi alergic la vancomicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Vancomicina FarmaPlus 500 mg / 1 g, pulb. pt. concentrat pt. sol. perf.:

Administrare:
Vancomicina FarmaPlus este administrat întotdeauna de către personalul medical. Medicamentul vi se va administra prin perfuzie (într-o venă). Medicul dumneavoastră vă va informa despre durata şi frecvenţa administrării Vancomicina FarmaPlus.
Doze:
Pacienţi cu funcţie a rinichilor normală, adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de cel puţin 12 ani
Doza uzuală este de 500 mg administrată la interval de 6 ore sau de 1 g administrată la interval de 12 ore.
Ca profilaxie împotriva infecţilor bateriene, înaintea unei intervenţii chirurgicale
Se administrează 1000 mg la adulţi, înaintea unei intervenţii chirurgicale, iar în funcţie de tipul intervenţiei chirurgicale doza de vancomicină de 1000 mg poate fi administrată şi la 12 ore după intervenţia chirurgicală.
 Copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 12 ani
Doza zilnică uzuală este de 40 mg/kg, administrată în general în 4 prize separate, adică 10 mg/kg la interval de 6 ore.
 Sugari cu vârsta de cel mult 1 lună
Pentru sugari şi nou-născuţi dozele pot fi mai mici:
0 - 7 zile: doza iniţială este de 15 mg/kg şi dozele de întreţinere sunt de 10 mg/kg administrate la interval de 12 ore.
7 - 30 zile: doza iniţială este de 15 mg/kg şi dozele de întreţinere sunt de 10 mg/kg administrate la interval de 8 ore.
 Copii prematuri şi pacienţi vârstnici
Dozele trebuie ajustate la copiii prematuri deoarece rinichii acestora încă nu funcţionează complet.
La vârstnici, doza de vancomicină trebuie ajustată, deoarece funcţia rinichilor scade în mod natural odată cu vârsta. Acest lucru poate face necesară monitorizarea concentraţiilor vancomicinei în sânge.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de severitatea infecţiei şi de evoluţia clinică şi bacteriologică.
Dacă administrarea Vancomicina FarmaPlus a fost omisă
Nu trebuie administrată o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Doza uitată trebuie administrată înaintea următoarei doze obişnuite, numai dacă intervalul de timp dintre administrări este încă destul de mare.
Dacă tratamentul cu Vancomicina FarmaPlus este întrerupt sau oprit prea devreme
Doza scăzută, administrarea neregulată sau întreruperea a tratamentului prea devreme pot compromite rezultatele terapiei sau pot duce la recăderi, al căror tratament este mai dificil. Urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Vancomicina FarmaPlus 500 mg / 1 g, pulb. pt. concentrat pt. sol. perf.:

Substanţa activă este clorhidratul de vancomicină.
Fiecare flacon conţine clorhidrat de vancomicină care corespunde la vancomicină 500 mg (echivalent cu cel puţin 525000 UI).
Fiecare flacon conţine clorhidrat de vancomicină care corespunde la vancomicină 100 mg (echivalent cu cel puţin 1050000 UI).
Celelalte componente sunt hidroxid de sodiu, acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Vancomicina FarmaPlus adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
- aveţi sau aţi avut insuficienţă renală acută sau tulburări ale funcţiei rinichilor
- aveţi tulburări de auz sau aţi prezentat anterior surditate2
- luaţi alte medicamente care ar putea afecta auzul (de exemplu antibiotice aminoglicozidice)
- aţi avut anterior o reacţie alergică la medicamentul teicoplanină, deoarece există un risc crescut să fiţi alergic şi la Vancomicina FarmaPlus.
- aveţi diaree persistentă, severă în timpul sau după terminarea tratamentului cu Vancomicina FarmaPlus. În acest caz, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră. Nu luaţi niciun medicament antidiareic fără să cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vancomicina FarmaPlus nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Vancomicina FarmaPlus 500 mg / 1 g, pulb. pt. concentrat pt. sol. perf.:

Ca toate medicamentele, Vancomicina FarmaPlus poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente reacţii adverse sunt durere, umflare sau inflamaţie a venelor la locul de perfuzie şi reacţii pseudo-alergice când perfuzia intravenoasă cu Vancomicina FarmaPlus este administrată prea rapid.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane)
Scădere a tensiunii arteriale, respiraţie dificilă (dispnee), respiraţie şuierătoare (stridor), erupţie bruscă pe piele (exantem), inflamaţie a mucoaselor, mâncărime (prurit), erupţie urticariană (urticarie), afectare a funcţiei rinichilor manifestată prin concentraţii crescute ale creatininei sau ureei în sânge, inflamaţie a venelor (flebită), înroşire a părţii superioare a corpului („gât roşu“ sau „sindrom de om
roşu“), durere şi spasme ale muşchilor de la nivelul pieptului sau spatelui.
Reacţii adverse mai puţin frecvente, pot afecta cel mult 1 din 100 persoane:
Afectare trecătoare sau persistentă a funcţiei auditive.
Reacţii adverse rare, pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane:
Stop cardiac, scădere sau creştere a numărului unor celule din sânge, senzaţie de ţiuituri în urechi (tinitus), senzaţie de ameţeli sau de „rotire“ (vertij), senzaţie de rău (greaţă), boli de piele cu băşici (dermatoză buloasă), inflamaţie a rinichilor (nefrită interstiţială) şi / sau insuficienţă renală acută, reacţii de hipersensibilitate (anafilactoide) cu simptome similare febrei provocate de medicamente şi
frisoane.
Reacţii adverse foarte rare, pot afecta cel mult 1 din 10000 persoane:
Reacţii adverse severe cu simptome care pot pune viaţa în pericol (de exemplu dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson, pustuloză exantematoasă generalizată acută sau sindrom Lyell), inflamaţie a vaselor de sânge, însoţită deseori de erupţie pe piele (vasculită), inflamaţie a intestinului determinată de bacterii (colită pseudomembranoasă).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Reacţii la medicament care provoacă erupţie pe piele, febră, inflamaţie a organelor interne, modificări ale compoziţiei sângelui însoţite de manifestări de boală generalizată (Reacţii la medicament cu eozinofilie şi simptome sistemice - RMESS) şi necroză a ţesutului rinichilor.
Reacţiile anafilactoide severe sunt posibile în timpul sau la scurt timp după perfuzia intravenoasă rapidă. Reacţiile dispar după ce perfuzia a fost oprită.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vancomicina FarmaPlus împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
- Medicamente care pot avea efecte dăunătoare asupra rinichiului şi auzului: dacă vi se administrează concomitent vancomicină şi alte medicamente care pot avea efecte dăunătoare asupra rinichilor şi funcţiei auditive (de exemplu antibiotice aminoglicozidice), aceste efecte dăunătoare poate fi crescute. În acest caz este necesar controlul periodic al rinichilor şi funcţiei auditive.
- Anestezice: administrarea anestezicelor creşte riscul apariţiei unor reacţii adverse la vancomicină, cum sunt scădere a tensiunii arteriale, înroşire a pielii, erupţie urticariană şi mâncărime.
- Relaxante musculare: dacă vi se administrează în acelaşi timp medicamente relaxante musculare (de exemplu succinilcolină), efectul acestora poate fi intensificat sau prelungit.

Administrarea de Vancomicina FarmaPlus 500 mg / 1 g, pulb. pt. concentrat pt. sol. perf. în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Vancomicina traversează placenta şi există risc de toxicitate la nivelul urechilor şi rinichilor fătului.
Prin urmare, dacă sunteţi gravidă, medicul trebuie să vă administreze vancomicină numai dacă acest lucru este absolut necesar şi după evaluarea atentă a beneficiilor şi riscurilor.
Vancomicina se excretă în laptele uman. Deoarece copilul poate fi afectat de acest medicament, acesta trebuie utilizat în timpul alăptării numai în cazul în care alte medicamente nu au avut succes. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre posibilitatea de a opri alăptarea.

Prezentare ambalaj:

Acest medicament se prezintă sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă, de culoare albă până la aproape albă.
Vancomicina FarmaPlus este disponibil în ambalaje cu 1 flacon din sticlă cu dop din cauciuc şi capac detaşabil.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Concentratul pentru soluţie perfuzabilă trebuie păstrat la temperaturi cuprinse între 2-8°C.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi prezenţa de particule sau modificarea culorii soluţiei perfuzabile.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe etichetă după „EXP“. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă vancomycinum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Vancomicina FarmaPlus 500 mg / 1 g, pulb. pt. concentrat pt. sol. perf.(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Vancomicina FarmaPlus 500 mg / 1 g, pulb. pt. concentrat pt. sol. perf. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.
 
 
 
Accept cookies Informare Cookies Site-ul ROmedic.ro foloseşte cookies pentru a îmbunătăţi experienţa navigării, a obține date privind traficul și performanța site-ului și a livra publicitate mai eficient.
Găsiți informații detaliate în Politica cookies și puteți gestiona consimțământul dvs din Setări cookies.