Prospect Orbactiv 400 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă

Substanța activă: oritavancin

Producator: HÄLSA Pharma GmbH

Clasa ATC: [J01XA]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> alte antibacteriene >> glycopeptide - antibacteriene

Orbactiv este un antibiotic care conține substanța activă oritavancin. Oritavancinul este un tip de antibiotic (un antibiotic lipoglicopeptidic) care poate omorî sau opri dezvoltarea anumitor bacterii.

Indicații Orbactiv 400 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă:

Orbactiv este utilizat pentru a trata infecții ale pielii și ale țesuturilor subadiacente.
Se utilizează numai la adulți.

Orbactiv poate fi utilizat numai pentru a trata infecții cauzate de bacterii cunoscute sub denumirea de bacterii Gram-pozitiv. În cazul infecțiilor mixte în care sunt suspectate alte tipuri de bacterii, medicul dumneavoastră vă va da alte antibiotice corespunzătoare împreună cu Orbactiv.

Contraindicații:

Nu trebuie să vi se administreze Orbactiv
- Dacă sunteți alergic la oritavancin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- Dacă se anticipează că va fi necesar să vi se administreze heparină sodică nefracționată (un medicament de subțiere a sângelui) în cele 48 de ore după doza de Orbactiv.

Administrare Orbactiv 400 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă:

Orbactiv vă va fi administrat de medicul dumneavoastră sau asistenta medicală, prin perfuzie (picurare) în venă.

Doza de Orbactiv recomandată este de o singură perfuzie de 1.200 mg, administrată în venă pe parcursul a 3 ore.

Dacă luați mai mult Orbactiv decât trebuie
Medicul dumneavoastră va hotărî cum să vă trateze, inclusiv vă va opri tratamentul și vă va monitoriza în cazul în care apar semne de efecte adverse.

Compoziție Orbactiv 400 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă:

- Substanța activă este oritavancinul. Fiecare flacon conține difosfat de oritavancin, echivalentul a oritavancin 400 mg.

- Celelalte componente sunt manitol și acid fosforic.

Precauții:

Înainte să vi se administreze Orbactiv, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă:
• ați avut vreodată o reacție alergică la un alt antibiotic glicopeptidic (cum sunt vancomicina și telavancina);
• ați dezvoltat în trecut diaree severă pe parcursul sau după un tratament cu antibiotic;
• aveți sau sunteți suspectat de o infecție osoasă cauzată de bacterii (osteomielită); medicul dumneavoastră vă va trata după cum este necesar.

Întrucât Orbactiv este administrat sub formă de perfuzie în venă, este posibil să prezentați reacții după introducerea acului, inclusiv mâncărime. Orbactiv poate afecta testele de laborator care măsoară cât de bine vi se coagulează sângele, putând determina un rezultat fals.

Deși antibioticele, inclusiv Orbactiv, luptă împotriva anumitor bacterii, este posibil ca ele să nu fie active împotriva altor bacterii sau ciuperci, care pot continua să se dezvolte. Se ajunge astfel la dezvoltarea excesivă a acestora. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea în cazul în care acest lucru se întâmplă și vă va trata dacă este necesar.

După administrarea de Orbactiv, este posibil să dezvoltați o nouă infecție într-un alt loc de pe piele. Într-un astfel de caz, medicul dumneavoastră trebuie să vă supravegheze și să vă trateze după cum este necesar.

Copii și adolescenți
Orbactiv nu trebuie utilizat la copii și adolescenți.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Orbactiv poate provoca o stare de amețeală, care vă poate influența abilitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.

Reacții adverse ale Orbactiv 400 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă prezentați o reacție adversă la perfuzie, inclusiv oricare dintre următoarele simptome:
• Înroșirea feței sau a altor zone ale pielii;
• Respirație șuierătoare;
• Senzație de lipsă de aer;
• Inflamație în zona din jurul gâtului, sau sub piele, care se dezvoltă pe parcursul unei perioade scurte de timp;
• Frisoane sau tremurat;
• Puls rapid sau slab;
• Urticarie;
• Mâncărime;
• Durere sau senzație de apăsare pe piept;
• Tensiune arterială mică.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):
• Mai puține globule roșii sau mai puțină hemoglobină decât este normal;
• Senzație de amețeală;
• Dureri de cap;
• Stare de rău (greață) sau vărsături (vomă);
• Diaree;
• Constipație;
• Durere sau iritație la locul administrării injecției;
• Mâncărime, erupție trecătoare pe piele;
• Dureri musculare;
• Ficatul dumneavoastră produce mai multe enzime (după cum se evidențiază la analizele de sânge);
• Ritm rapid de bătaie al inimii;
• Infecția se înrăutățește sau apare o nouă infecție într-un alt loc pe piele;
• Zonă inflamată, roșie, la nivelul pielii sau sub piele, care este fierbinte și sensibilă la atingere;
• Acumularea de puroi sub piele.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 10 din 1.000 pacienți):
• Valori ale eozinofilelor, un tip de globule albe, mai mari decât este normal (eozinofilie);
• Valori mici ale zahărului în sânge;
• Valori mari de acid uric în sânge;
• Valori mari ale bilirubinei în sânge;
• Erupție trecătoare pe piele severă;
• Înroșire a feței;
• Inflamația unui tendon (cunoscută sub denumirea de tenosinovită);
• Infecție osoasă cauzată de bacterii (cunoscută sub denumirea de osteomielită);
• Număr redus de trombocite în sânge sub limita inferioară a normalului (așa-numita trombocitopenie).

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Orbactiv împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Este deosebit de important să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați medicamente ce împiedică coagularea sângelui (anticoagulante orale, de exemplu warfarină). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă monitorizeze timpii de coagulare ai sângelui.

Dacă urmează să vi se administreze un agent de subțiere a sângelui numit heparină nefracționată, informați medicul că ați utilizat Orbactiv în ultimele 48 de ore.

Administrarea de Orbactiv 400 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să luați acest medicament în timpul sarcinii cu excepția cazului în care se consideră că beneficiul este mai mare decât riscul pentru copil.

Prezentare ambalaj:

- Orbactiv este o pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
- Orbactiv este o pulbere albă până la aproape albă, furnizată într-un flacon din sticlă de 50 ml.
- Orbactiv este disponibil în cutii a câte trei flacoane.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Orbactiv 400 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Orbactiv 400 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!