Prospect Vancomicina Kabi 500 mg / 1 g, pulb. pt. concentrat pt. sol. perf.

Substanța activă: vancomycinum

Producator: Xellia Pharmaceuticals ApS, Danemarca

Clasa ATC: [J01XA]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> alte antibacteriene >> glycopeptide - antibacteriene

Indicații Vancomicina Kabi 500 mg / 1 g, pulb. pt. concentrat pt. sol. perf.:

Pentru ce se utilizează acest medicament?
Vancomicina Kabi este utilizat pentru tratamentul unor infecţii grave cauzate de anumite bacterii, cum ar fi infecţii ale oaselor, infecţii ale ţesutului pulmonar, infecţii ale pielii şi ale muşchilor (ţesuturi moi), infecţii la nivelul inimii.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Vancomicina Kabi:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vancomicină;
- Dacă aţi avut o reacţie alergică, precum erupţie cutanată, mâncărimi, umflare sau dificultăţi de respiraţie după ce aţi primit acest medicament.

Administrare Vancomicina Kabi 500 mg / 1 g, pulb. pt. concentrat pt. sol. perf.:

Acest medicament va fi administrat întotdeauna de către un specialist din domeniul medical.
Medicul dumneavoastră va decide în ce doză şi pentru cât timp vi se va administra acest medicament.
Cantitatea de medicament din sângele dumneavoastră va fi măsurată, de obicei, la intervale regulate de timp. Este posibil, de asemenea, ca medicul dumneavoastră să efectueze teste de sânge pentru a vă verifica rinichii şi teste pentru a vă verifica auzul, mai ales dacă sunteţi în vârstă.
- Acest medicament vi se va administra într-o venă, de obicei în braţ, lent, pe parcursul a cel puţin o oră.
Doza la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani, administrare în perfuzie:
Doza obişnuită este de 2000 mg zilnic administrată în două sau patru doze sau este calculată în funcţie de greutatea corporală.
Doza la copii cu vârsta mai mică de 12 ani şi nou-născuţi, administrare în perfuzie:
Doza va fi calculată în funcţie de greutatea corporală.
Doza la pacienţii cu insuficienţă renală şi la pacienţii vârstnici, administrare în perfuzie:
Doza poate fi redusă în funcţie de starea de funcţionare a rinichilor.
Nu umblaţi la ambalaj/flacon. Urmaţi instrucţiunile medicului.
Dacă primiţi mai mult Vancomicina Kabi decât trebuie
Medicul dumneavoastră monitorizează cantitatea de Vancomicina Kabi pe care o primiţi. Dacă testele de sânge şi alte teste arată că aveţi o cantitate prea mare în organism, cantitatea de Vancomicina Kabi va fi redusă sau tratamentul va fi întrerupt sau oprit. Concentraţia rămasă în sânge va fi mai scăzută.
Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau altor specialişti din domeniul medical.

Acțiune:

Vancomicina Kabi conţine substanţa activă vancomicină, sub formă de clorhidrat de vancomicină, care este un antibiotic. Antibioticele vă ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor. Vancomicina Kabi acţionează prin eliminarea anumitor bacterii care cauzează infecţii.

Compoziție Vancomicina Kabi 500 mg / 1 g, pulb. pt. concentrat pt. sol. perf.:

Vancomicina Kabi 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă:
Fiecare flacon conţine vancomicină 500 mg (sub formă de clorhidrat de vancomicină) echivalent la 500000 UI.

Vancomicina Kabi 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă:
Fiecare flacon conţine vancomicină 1000 mg (sub formă de clorhidrat de vancomicină) echivalent la 1000000 UI.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită cu Vancomicina Kabi:
- Dacă aveţi probleme cu rinichii;
- Dacă aveţi probleme cu auzul;
- Dacă sunteţi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă;
- Dacă alăptaţi;
- Dacă sunteţi în vârstă, peste vârsta de 60 de ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vancomicina nu are sau are un efect foarte mic asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Vancomicina Kabi 500 mg / 1 g, pulb. pt. concentrat pt. sol. perf.:

Ca toate medicamentele, Vancomicina Kabi poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Vancomicina poate cauza reacţii alergice, deşi reacţiile alergice grave (şoc anafilactic) sunt rare.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi, în mod subit, respiraţie şuierătoare, dificultăţi în respiraţie, înroşire pe partea superioară a corpului, erupţii cutanate sau mâncărime.
Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Cu frecvenţă necunoscută: nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacţii adverse frecvete:
- Scăderea tensiunii arteriale;
- Respirație dificilă cu lipsa aerului, respiraţie zgomotoasă (un sunet ascuţit care rezultă din fluxul de aer turbulent din căile respiratorii superioare);
- Durere, roşeaţă şi umflare în locul în care acul este introdus în venă;
- Erupţii cutanate şi inflamaţie a mucoasei bucale, mâncărime, erupţie cutanată însoţită de mâncărime, urticarie;
- Probleme cu rinichii, care pot fi detectate în principal prin teste de sânge;
- Roşeaţă pe partea superioară a corpului şi a feţei, inflamarea unei vene.
Reacţii adverse mai puţin frecvente:
- Pierderea auzului, temporară sau permanentă.
Reacţii adverse rare:
- Reacţii anafilactice, reacţii alergice;
- Creşterea sau scăderea unor tipuri de celule albe din sânge, scăderea numărului de trombocite (celule sanguine responsabile pentru coagularea sângelui);
- Zgomote în urechi, ameţeli;
- Inflamarea vaselor de sânge;
- Greaţă (senzaţie de rău);
- Inflamarea rinichilor şi insuficienţă renală;
- Durere toracică şi la nivelul muşchilor spatelui;
- Febră, frisoane.
Reacţii adverse foarte rare:
- Instalarea bruscă a unei reacţii alergice grave la nivelul pielii cu exfolierea pielii cu apariţia de vezicule sau descuamarea pielii. Aceasta poate fi asociată cu febră mare şi dureri la nivelul articulaţiilor;
- Dificultăţi de auz;
- Stop cardiac;
- Inflamaţia intestinului, care provoacă dureri abdominale şi diaree, care poate conţine sânge.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau altor specialişti din domeniul sanitar.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Următoarele medicamente pot interacţiona cu Vancomicina Kabi:
- Medicamente anestezice;
- Medicamente pentru relaxarea muşchilor;
- Medicamente pentru infecţii cauzate de bacterii (de exemplu polimixină B, colistină, bacitracină, aminoglicozide);
- Medicamente pentru infecţii fungice (amfotericină B);
- Medicamente pentru tuberculoză (viomicină);
- Medicamente pentru cancer (cisplatină):

Administrarea de Vancomicina Kabi 500 mg / 1 g, pulb. pt. concentrat pt. sol. perf. în sarcină / alaptare:

Trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi. Vancomicina trebuie administrată în timpul sarcinii şi în timpul alăptării numai dacă este absolut necesar. Medicul poate să decidă dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea.

Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Vancomicina Kabi 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă:
Masă poroasă de culoare albă până la crem, în flacon din sticlă incoloră cu capsă detaşabilă de culoare gri.
Marimi de ambalaj: 1 flacon.
Vancomicina Kabi 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă:
Masă poroasă de culoare albă până la crem, în flacon din sticlă incoloră cu capsă detaşabilă de culoare verde.
Marimi de ambalaj: 1 flacon.
Medicamentul este o pulbere care trebuie dizolvată înainte de a vă fi administrată.

Condiții de păstrare:

Medicul dumneavoastră este responsabil pentru păstrarea acestui medicament.
A nu se păstra la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se utiliza Vancomicina Kabi după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după “EXP:”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Pulberea în ambalajul original pentru vânzare:
A se păstra la temperaturi sub 25˚C.
A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Stabilitatea concentratului reconstituit şi a medicamentului diluat ulterior este menţionată mai jos, în cadrul informaţiilor suplimentare pentru personalul medical.
Medicamentele nu trebuie eliminate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul dumneavoastră cum să eliminaţi medicamentele de care nu mai aveţi nevoie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă vancomycinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Vancomicina Kabi 500 mg / 1 g, pulb. pt. concentrat pt. sol. perf.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Vancomicina Kabi 500 mg / 1 g, pulb. pt. concentrat pt. sol. perf. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!