Prospect Zyvoxid 100 mg/5 ml granule pentru suspensie orală

Substanța activă: linezolidum

Producator: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Belgia

Clasa ATC: [J01X]: >> antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> alte antibacteriene

Grupa farmaceutică: antibacteriene de uz sistemic

Indicații Zyvoxid 100 mg/5 ml granule pentru suspensie orală:

Zyvoxid este un antibiotic care opreşte dezvoltarea anumitor tipuri de bacterii care determină infecţii şi este utilizat pentru tratamentul pneumoniilor, precum şi în tratamentul unor infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi.
Medicul dumneavoastră va decide dacă Zyvoxid este potrivit pentru tratamentul infecţiei dumneavoastră.

Contraindicații:

Nu luaţi Zyvoxid
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la linezolid sau la oricare dintre celelalte componente ale Zyvoxid.
• dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni orice medicament cunoscut ca inhibitor al monoaminooxidazelor (IMAO, de exemplu fenelzină, izocarboxazidă, selegilină, moclobemidă). Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson.
• dacă alăptaţi, deoarece Zyvoxid trece în laptele matern şi poate afecta sugarul.

Este posibil ca Zyvoxid să nu fie indicat pentru dumneavoastră dacă răspundeţi cu “da” la următoarele întrebări. În acest caz, spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece este posibil ca acesta să vă facă un control medical general şi să vă verifice tensiunea arterială înainte şi în timpul tratamentului sau poate decide că un alt tratament este mai bun pentru dumneavoastră.

• aveţi tensiune arterială mare?
• aţi fost diagnosticat cu hiperactivitate tiroidiană?
• aveţi o tumoare a glandelor suprarenale (feocromocitom) sau sindrom carcinoid (determinat de tumori ale sistemului hormonal cu simptome de diaree, înroşire a pielii, respiraţie şuierătoare) ?
• aveţi depresie, tulburare schizoafectivă, confuzie mentală sau alte probleme psihice ?
• luaţi oricare dintre următoarele medicamente ?

o Remedii decongestionante în răceală şi gripă, ce conţin pseudoefedrină sau fenilpropanolamină
o Medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronşic, precum salbutamol, terbutalină, fenoterol
o Medicamente antidepresive cunoscute ca antidepresive triciclice sau ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) de exemplu amitriptilină, cipramil, clomipramină, dosulepin, doxepin, fluoxetină, fluvozamină, imipramină, lofepramină, paroxetină, sertralină
o Medicamente utilizate pentru tratamentul migrenei, precum sumatriptan şi zolmitriptan
o Medicamente utilizate pentru tratamentul reacţiilor adverse severe care apar subit, precum adrenalină (epinefrină)
o Medicamente care vă măresc tensiunea arterială, precum noradrenalină (norepinefrină), dopamină şi dobutamină
o Medicamente utilizate pentru tratamentul durerii moderate şi severe, precum petidină
o Medicamente utilizate pentru tratamentul anxietăţii, precum buspironă
o Un antibiotic denumit rifampicină

Administrare Zyvoxid 100 mg/5 ml granule pentru suspensie orală:

Adulţi

Luaţi întotdeauna Zyvoxid exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Zyvoxid se prezintă sub formă de granule care pot fi preparate de către farmacist pentru a obţine suspensia pe care trebuie să o utilizaţi.
Doza recomandată pentru Zyvoxid este de şase linguriţe a 5 ml (600 mg linezolid) administrat de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore).

Înainte de administrare, răsturnaţi uşor flaconul de câteva ori. NU AGITAŢI.

Dacă trebuie să efectuaţi o şedinţă de dializă, luaţi Zyvoxid după efectuarea dializei.

În perioada în care luaţi Zyvoxid, medicul dumneavoastră trebuie să vă facă control regulat al analizelor de laborator pentru monitorizarea hemoleucogramei.

Medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze vederea, dacă durata tratamentului este mai mare de 28 de zile

Utilizarea la copii
În mod normal, Zyvoxid nu se administrează copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani).

Dacă aţi luat mai mult Zyvoxid decât trebuie
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aţi uitat să luaţi Zyvoxid
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Zyvoxid, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Luaţi următoarea doză la 12 ore după acesta şi continuaţi să luaţi medicamentul la fiecare 12 ore.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Zyvoxid
Este important să continuaţi să luaţi Zyvoxid, cu excepţia cazului când medicul dumneavoastră vă spune că tratamentul trebuie oprit. Dacă întrerupeţi tratamentul şi simptomele iniţiale revin spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Zyvoxid 100 mg/5 ml granule pentru suspensie orală:

Substanţa activă este linezolid. Fiecare flacon conţine 66 g granule din care farmacistul sau profesionistul din domeniul sănătăţii va obţine 150 ml de suspensie după reconstituire cu 123 ml apă.

Fiecare 5 ml de suspensie reconstituită conţin 100 mg linezolid. Celelalte componente sunt: zahăr, manitol, celuloză microcristalină (E 460), carboximetilceluloză sodică (E 466), aspartam, dioxid de siliciu coloidal, anhidru (E 551), citrat de sodiu, gumă Xanthan, benzoat de sodiu, acid citric anhidru, clorură de sodiu, îndulcitori (fructoză, maltodextrină, glicirizinat de monoamoniu, sorbitol). Aromatizanţii sunt Orange, Orange Cream, Peppermint şi Vanilla.

Precauții:

Înaintea tratamentului cu Zyvoxid spuneţi medicului dumneavoastră:
• dacă aveţi boli ale ficatului sau rinichilor, în special dacă faceţi dializă
• dacă vă apar uşor vânătăi şi sângerări
• dacă aveţi anemie (aveţi un număr mic de globule roşii în sânge)
• dacă sunteţi predispus la infecţii
• dacă aţi avut convulsii
• dacă aveţi diaree

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului prezentaţi
• probleme cu vederea, cum sunt vedere înceţoşată, modificări de percepţie a culorilor sau a detaliilor sau vi se îngustează câmpul vizual
• pierderea sensibilităţii de la nivelul braţelor şi picioarelor sau o senzaţie de înţepături şi furnicături în braţe şi picioare
• greaţă sau vărsături care reapar, dureri abdominale sau respiraţie precipitată
• în timpul şi după tratamentul cu antibiotice, incluzând Zyvoxid, puteţi prezenta diaree. Dacă aceasta este severă sau persistentă sau constataţi prezenţa de sânge sau mucus în materiile fecale, trebuie să opriţi imediat tratamentul cu Zyvoxid şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. În această situaţie nu trebuie să luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările intestinale

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Zyvoxid poate determina ameţeli sau probleme cu vederea. În acest caz, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Reţineţi că dacă nu vă simţiţi bine, abilitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi a folosi utilaje poate fi afectată.

Informaţii importante privind unele componente ale Zyvoxid
Aspartam
Zyvoxid conține aspartam. Acesta poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Zahăr şi fructoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Sodiu
Suspensia reconstituită conţine sodiu 51 mg per doză (8,5 mg per 5 ml). De acest lucru trebuie ţinut cont dacă urmaţi o dietă cu conţinut redus de sare.

Reacții adverse ale Zyvoxid 100 mg/5 ml granule pentru suspensie orală:

Ca toate medicamentele, Zyvoxid poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneţi fără întârziere medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă, pe parcursul tratamentului cu Zyvoxid, observaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai jos:

- Reacţii la nivelul pielii, precum tumefiere şi exfoliere (dermatită), iritaţie trecătoare la nivelul pielii, mâncărimi sau umflături în special în jurul feţei şi al gâtului. Acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice şi poate fi necesar să încetaţi să luaţi Zyvoxid.
- Probleme cu vederea, precum vedere înceţoşată, modificări de vedere a culorilor, dificultate de vedere a detaliilor sau limitarea câmpului vizual.
- Diaree severă cu prezenţă de sânge şi/sau mucus (colită asociată tratamentului cu antibiotice, inclusiv colită pseudomembranoasă), care în rare cazuri poate să determine complicaţii ce pot ameninţa viaţa.
- Greaţă şi vărsături repetate, dureri abdominale sau respiraţie accelerată.
- Crize sau convulsii au fost raportate în asociere cuZyvoxid. Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă apar agitaţie, confuzie, delir, rigiditate, tremurături, lipsă de coordonare şi convulsii atunci când luaţi şi medicamente antidepresive cunoscute ca ISRS
La pacienţii care au primit Zyvoxid mai mult de 28 de zile, au fost raportate amorţeli, furnicături sau vedere înceţoşată. Dacă vă apar dificultăţi de vedere, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Alte reacţii adverse raportate:

Reacţii adverse frecvente (pot apărea la mai puţin de 1 din 10 persoane)
- infecţii fungice, mai ales vaginale sau orale (candidoză)
- durere de cap
- senzaţie de gust metalic
- diaree, greaţă sau vărsături
- modificări ale unor valori ale analizelor de sânge, inclusiv cele care măsoară funcţia rinichilor şi a ficatului sau concentraţia de zahăr în sânge.
- apariţia inexplicabilă a unor vânătăi sau sângerări, care pot fi determinate de modificări ale numărului unor celule ale sângelui, ceea ce poate afecta coagularea sângelui şi pot produce anemie
- dificultăţi la adormire
- tensiune arterială crescută
- anemie (nivel scăzut al numărului de globule roşii)
- modificări ale numărului anumitor celule ale sângelui, care vă pot afecta capacitatea de apărare contra infecţiilor)
- iritaţie trecătoare la nivelul pielii
- mâncărime la nivelul pielii
- ameţeală
- dureri abdominale locale sau generalizate
- constipaţie
- indigestie
- dureri locale
- febră

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot apărea la mai puţin de 1 din 100 persoane)
- senzaţie de înţepături sau amorţeli
- vedere înceţoşată
- ţiuituri în urechi (tinnitus)
- inflamaţie a venelor
- uscăciune sau tumefiere a gurii; tumefiere, inflamare sau decolorare a limbii
- durere la locul sau în zona locului unde a fost administrată perfuzia
- inflamaţie a venelor (inclusiv unde a fost administrată perfuzia)
- transpiraţii excesive
- senzaţia de a urina mai frecvent
- inflamaţii vaginale sau ale zonelor genitale feminine
- frisoane
- senzaţie de oboseală şi sete
- inflamaţie a pancreasului
- modificarea concentraţiei de proteine, săruri sau enzime în sânge, care măsoară funcţia rinichilor şi a ficatului
- convulsii
- hiponatremie (nivel scăzut al concentraţiei de sodiu în sânge)
- disfuncţie la nivelul rinichilor
- scăderea numărului de trombocite
- balonare
- accidente cerebrale ischemice trecătoare (tulburări trecătoare ale fluxului de sânge către creier, care determină simptome de scurtă durată, precum pierderea vederii, slăbiciune la nivelul picioarelor şi al mâinilor, dificultăţi de vorbire şi pierderea conştienţei)
- durere la locul de injectare
- inflamare la nivelul pielii
- creşterea concentraţiei creatininei
- dureri de stomac
- modificarea ritmului bătăilor inimii (de exemplu ritm accelerat)

Reacţii adverse rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane)
- limitarea câmpului vizual
- decolorare superficială a dinţilor, care se poate remedia printr-o curăţare profesională a dinţilor (detartraj manual)

Au mai fost raportate următoarele reacţii adverse (cu frecvenţă necunoscută):
- sindrom serotoninergic (simptomele includ ritm mărit al bătăilor inimii, confuzie, transpiraţie neobişnuită, halucinaţii, mişcări involuntare de frison şi tremurături),
- acidoză lactică (simptomele includ greaţă şi vărsături repetate, durere abdominală, respiraţie precipitată)
- tulburări severe la nivelul pielii
- anemie sideroblastică (un tip de anemie (număr scăzut de globule roşii))
- alopecie (căderea părului)
- modificări de vedere a culorilor sau dificultate de vedere a detaliilor
- scăderea numărului de celule ale sângelui
- slăbiciune şi/sau modificări senzoriale

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Există riscul ca Zyvoxid să interacţioneze uneori cu anumite medicamente, rezultând modificări ale tensiunii arteriale, temperaturii sau bătăilor inimii.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni următoarele medicamente deoarece Zyvoxid nu trebuie utilizat dacă luaţi deja aceste medicamente sau le-aţi utilizat recent

- inhibitori ai monoamino-oxidazei (IMAO, de exemplu fenelzină, izocarboxazidă, seligilină, moclobemidă). Acestea pot fi utilizate în tratamentul depresiei sau a bolii Parkinson

- De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente. Medicul dumneavoastră poate decide totuşi efectuarea tratamentului cu Zyvoxid, însă după un control medical general şi cu măsurarea tensiunii arteriale înainte de sau în timpul tratamentului. În alte situaţii, medicul dumneavoastră poate decide că un alt tratament este mai bun pentru dumneavoastră.medicamente contra răcelii şi tusei care conţin pseudoefedrină sau fenilpropanolamină
- unele medicamente pentru tratamentul astmului bronşic, cum sunt salbutamolul, terbutalina, fenoterolul - anumite antidepresive cunoscute ca antidepresive triciclice sau ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei), cum sunt: amitriptilină, cipramil, clomipramină, dosulepin, doxepin, fluoxetină, fluvoxamină, imipramină, lofepramină, paroxetină, sertralină
- medicamente pentru tratamentul migrenei, cum sunt sumatriptan sau zolmitriptan
- medicamente pentru tratamentul reacţiilor alergice severe, cu apariţie bruscă, cum este adrenalina (epinefrină)
- medicamente care pot creşte tensiunea arterială, cum sunt noradrenalina (norepinefrină), dopamina şi dobutamina
- medicamente utilizate pentru tratamentul durerii moderate sau severe, cum este petidina
- medicamente utilizate pentru tratamentul tulburării de anxietate, cum este buspirona
- medicamente care împiedică formarea de cheaguri în sânge, cum este warfarina.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Zyvoxid împreună cu alimente şi băuturi

Zyvoxid poate fi administrat indiferent de orarul meselor.

Evitaţi consumul excesiv de brânzeturi fermentate, alimente conţinând drojdie sau de seminţe de soia (de exemplu sosuri) şi băuturile alcoolice, în special berea draft şi vinul deoarece Zyvoxid poate interacţiona cu o substanţă numită tiramină, prezentă în mod natural în anumite alimente, producând creşterea tensiunii arteriale. Dacă după consumul de alimente sau băuturi apare o durere de cap pulsatilă, informaţi medicul sau farmacistul.

Administrarea de Zyvoxid 100 mg/5 ml granule pentru suspensie orală în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Efectul utilizării Zyvoxid la gravide nu este cunoscut. Ca urmare, nu trebuie să luaţi Zyvoxid în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, înainte de a lua acest medicament.
Nu luaţi Zyvoxid dacă alăptaţi, deoarece acesta trece în lapte şi poate afecta sugarul.

Prezentare ambalaj:

Zyvoxid granule pentru suspensie orală se prezintă sub formă de granule de culoare albă până la galben-portocaliu, cu aromă de portocale.
Zyvoxid granule pentru suspensie orală este disponibil în flacon din sticlă brună, care conţine granule de culoare albă până la galben deschis, cu aromă de portocale, din care se obţine un lichid (suspensie) prin reconstituire cu apă. Fiecare flacon este ambalat în cutie de carton care conţine o linguriţă dozatoare dublă a 2,5 ml şi 5 ml.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizaţi Zyvoxid după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon, după “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Orice cantitate de suspensie neutilizată trebuie aruncată în cel mult 21 de zile de la reconstituire.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă linezolidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Zyvoxid 100 mg/5 ml granule pentru suspensie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Zyvoxid 100 mg/5 ml granule pentru suspensie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!