Prospect Linezolid Infomed 2 mg/ml soluție perfuzabilă

Substanța activă: linezolidum

Producator: Infomed Fluids Romania

Clasa ATC: [J01XX]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> alte antibacteriene >> alte antibacteriene

Indicații Linezolid Infomed 2 mg/ml soluție perfuzabilă:

Linezolid Infomed perfuzie este un antibiotic din clasa oxazolidinonelor. Substanța activă este linezolid.

Linezolid acționează prin oprirea dezvoltării anumitor tipuri de bacterii (germeni) care provoacă infecții.

Se utilizează pentru tratarea pneumoniei și a unor infecții ale pielii și ale țesuturilor de sub piele.

Contraindicații:

Nu trebuie să vi se administreze Linezolid Infomed perfuzie:
• Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la linezolid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• Dacă luați sau ați luat în ultimele 2 săptămâni orice medicamente cunoscute drept inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO, de exemplu fenelzină, izocarboxazidă, selegilină, moclobemidă). Acestea pot fi utilizate pentru tratarea depresiei sau a bolii Parkinson.
• Dacă alăptați. Acest lucru este necesar, deoarece linezolidul trece în laptele matern și poate afecta copilul.
• Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: inhibitori ai recaptării serotoninei, antidepresive triciclice, agoniști ai receptorilor serotoninergici 5-HT1 (triptani), simpatomimetice cu acțiune directă sau indirectă (incluzând bronhodilatatoare adrenergice, pseudoefedrina și fenilpropanolamină), substanţe cu efect vasopresor (adrenalină, noradrenalină), substanţe dopaminergice (dopamină și dobutină), petidină sau buspironă, cu excepția situației în care medicul dumneavoastră v-a recomandat în mod special că trebuie să utilizați unul dintre aceste medicamente.

Administrare Linezolid Infomed 2 mg/ml soluție perfuzabilă:

Adulți
Acest medicament vă va fi administrat prin picurare (prin perfuzie într-o venă) de către un medic sau profesionist în domeniul sănătății. Doza recomandată pentru adulți (începând cu vârsta de 18 ani) este de 300 ml (600 mg de linezolid) administrată de două ori pe zi, pe o perioadă de 30 până la 120 de minute.

Dacă efectuați dializă renală, Linezolid Infomed perfuzie vi se va administra după efectuarea dializei. Durata obișnuită a tratamentului este de 10 - 14 zile, dar se poate prelungi până la 28 de zile.

Siguranța și eficacitatea acestui medicament nu au fost stabilite pentru perioade de tratament mai lungi de 28 zile. Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului. În timpul tratamentului cu Linezolid Infomed perfuzie, medicul dumeavoastră trebuie să
• vă efectueze periodic teste ale sângelui pentru a monitoriza numărul de celule din sânge
• vă monitorizeze vederea, în cazul tratamentului mai lung de 28 zile.

Utilizarea la copii și adolescenți
În mod normal, Linezolid Infomed perfuzie nu se administrează copiilor și adolescenților (cu vârsta sub 18 ani).

Dacă utilizați mai mult Linezolid Infomed perfuzie decât trebuie
Dacă sunteți îngrijorat că vi s-a administrat prea mult Linezolid Infomed perfuzie, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Dacă uitați să utilizați Linezolid Infomed perfuzie
Deoarece acest medicament vă este administrat sub supraveghere atentă, este puțin probabil să se omită o doză. Dacă credeți că s-a omis o doză din cadrul tratamentului, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Compoziție Linezolid Infomed 2 mg/ml soluție perfuzabilă:

Substanța activă este linezolid.
Fiecare ml de soluție conține 2 mg de linezolid.
Celelalte componente sunt glucoză monohidrat (un tip de zahăr), citrat de sodiu, acid citric anhidru, acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea de pH și apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Este posibil ca Linezolid Infomed perfuzie să nu fie indicat pentru dumneavoastră dacă răspundeți cu da la oricare dintre următoarele întrebări. În acest caz, adresați-vă medicului dumneavoastră, deoarece el/ea ar trebui să vă verifice starea generală de sănătate și tensiunea arterială înainte și în timpul tratamentului sau poate decide dacă alt tratament este mai indicat pentru dumneavoastră.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur că aceste categorii sunt valabile în cazul dumneavoastră.
• Aveți tensiune arterială mare, fie că luați sau nu medicamente pentru aceasta?
• Ați fost diagnosticat cu hiperactivitate tiroidiană?
• Aveți o tumoare a glandei suprarenale (feocromocitom) sau sindrom carcinoid (determinat de tumori care secretă hormoni și care se manifestă prin diaree, înroșire a pielii, respirație șuierătoare)?
• Sunteţi diagnosticat cu depresie maniacală, tulburări schizofrenice, confuzie mintală sau alte probleme psihice?
• Luați oricare dintre următoarele medicamente?
- remedii decongestionante contra răcelii și gripei care conțin pseudoefedrină sau fenilpropanolamină – medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronșic, cum sunt salbutamol, terbutalină, fenoterol
- antidepresive cunoscute sub denumirea de triciclice sau ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării seroroninei), de exemplu amitriptilină, cipramil, clomipramidă, dosulepină, doxepină, fluoxetină, fluvoxamină, imipramină, lofepramină, paroxetină, sertralină
- medicamente utilizate pentru tratamentul migrenei, cum sunt sumatriptan sau zolmitriptan
- medicamente utilizate pentru tratamentul recțiilor alergice cu apariție bruscă, severe, cum este adrenalina (epinefrina)
- medicamente care cresc tensiunea arterială, cum sunt noradrenalina (norepinefrina), dopamina și dobutamina
- medicamente utilizate pentru tratamentul durerii de intensitate moderată până la severă, cum este petidina
- medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor de anxietate, cum este buspirona
- un antibiotic denumit rifampicină

Aveți grijă deosebită când vi se administrează Linezolid Infomed perfuzie

Adresați-vă medicului dumeavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a începe tratamentul cu acest medicament, dacă:
• vă apar ușor vânătăi și sângerări
• aveți anemie (aveți număr scăzut de celulele roșii din sânge)
• sunteți predispus la infecții
• aveți antecedente de convulsii
• aveți boli ale ficatului sau ale rinichilor, mai ales dacă efectuați ședințe de dializă
• aveți diaree

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului prezentați:
• probleme cu vederea, cum sunt vedere încețoșată, modificări de percepție a culorilor, dificultate în sesizarea detaliilor sau vi se îngustează câmpul vizual.
• pierdere a sensibilității în brațe sau picioare sau senzație de furnicături sau înțepături în brațe sau picioare.
• diaree în timp ce luați antibiotice, inclusiv Linezolid Infomed perfuzie sau după ce luați antibiotice. Dacă aceasta devine severă sau persistentă sau constatați prezența de sânge sau mucus în scaun, trebuie să întrerupeți administrarea de Linezolid Infomed perfuzie imediat și să vă adresați medicului dumneavoastră. În acestă situație, nu trebuie să luați medicamente care opresc sau încetinesc tranzitul intestinal.
• greață sau vărsături repetate, dureri abdominale sau respirații rapide.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Linezolid Infomed perfuzie vă poate face să vă simțiți amețiți sau să aveti probleme cu vederea. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Amintiți-vă că, dacă nu vă simțiți bine, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.

Linezolid perfuzie conține glucoză și sodiu
Glucoză
Fiecare ml de Linezolid Infomed perfuzie conține 45,7 mg glucoză (13,7 g glucoză per pungă).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveți diabet zaharat.

Sodiu
Fiecare ml de Linezolid Infomed perfuzie conține 0,38 mg sodiu (114 mg sodiu per pungă).
Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă urmați o dietă cu restricție de sodiu.

Reacții adverse ale Linezolid Infomed 2 mg/ml soluție perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu Linezolid Infomed perfuzie:
• reacții la nivelul pielii, cum sunt înroșire a pielii și descuamare (dermatită), erupție, mâncărime sau umflare, în special în zona feței și a gâtului. Acestea pot reprezenta simptomele unei reacții alergice și poate fi necesar să întrerupeți tratamentul cu Linezolid Infomed perfuzie
• probleme cu vederea, cum sunt vedere încețoșată, modificări de percepție a culorilor sau a detaliilor sau vi se îngustează câmpul vizual
• diaree severă cu sânge și/sau mucus (colită asociată tratamentului cu antibiotic, inclusiv colita pseudomembranoasă), care în cazuri rare poate determina complicații și poate pune viața în pericol
• greață sau vărsături, dureri abdominale sau respirații rapide
• convulsii sau crize au fost raportate în timpul tratamentului cu Linezolid Infomed perfuzie. Spuneți medicului dumeavoastră dacă prezentați agitație, confuzie, delir, rigiditate, tremor, lipsă a capacității de coordonare sau convulsii în timp ce luați antidepresive cunoscute sub numele de ISRS.

La pacienții cărora li s-a administrat Linezolid Infomed perfuzie mai mult de 28 de zile, au fost raportate amorțeli, furnicături sau vedere încețoșată. Dacă aveți tulburări de vedere, adresați-vă medicului dumeavoastră cât mai curând posibil. Alte reacții adverse includ:

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Infecții fungice mai ales “candidoză”vaginală sau orală
• Durere de cap
• Senzație de gust metalic
• Diaree, greață sau vărsături
• Modificări ale rezultatelor testelor de sânge, incluzând testele care măsoară funcția rinichilor sau ficatului sau modificări ale concentrației de zahăr din sânge
• Sângerări sau vânătăi cu origine necunoscută, care pot fi determinate de modificări ale numărului anumitor celule din sânge, care pot afecta coagularea sângelui sau pot determina apariția anemiei.
• Dificultăți la adormire
• Creștere a tensiunii arteriale
• Anemie (număr scăzut de celule roșii)
• Modificări ale numărului anumitor celule din sânge, care vă pot diminua capacitatea de apărare contra infecțiilor
• Erupție pe piele
• Mâncărime la nivelul pielii
• Amețeală
• Durere abdominală localizată sau generalizată
• Constipație
• Indigestie
• Durere localizată
• Febră

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• Inflamații ale vaginului sau zonei genitale la femei
• Senzație de înțepături sau amorțeli
• Vedere încețoșată
• “Țiuituri’’ în urechi (tinnitus)
• Uscăciune sau prezenţa de leziuni la nivelul gurii, durere la nivelul limbii sau modificare a culorii limbii
• Durere la nivelul și în zona locului unde s-a administrat perfuzia (picurarea)
• Inflamație a venelor (inclusiv în zona unde s-a administrat perfuzia (picurarea))
• Nevoia de a urina mai frecvent
• Frisoane
• Senzație de oboseală sau de sete
• Inflamație a pancreasului
• Transpirație excesivă
• Modificări ale concentrației de proteine, săruri sau enzime din sânge care arată modificări ale funcţiilor rinichilor sau ficatului
• Convulsii
• Hiponatremie (concentrație scăzută de sodiu în sânge)
• Insuficiență renală
• Reducere a numărului de trombocite
• Balonare
• Atacuri ischemice tranzitorii (tulburări temporare ale circulației sângelui la nivelul creierului, care determină simptome de scurtă durată, cum sunt pierdere a vederii, senzație de slăbiciune la nivelul picioarelor și brațelor, incoerență în vorbire și pierdere a cunoștinței)
• Durere la locul injectării
• Inflamații ale pielii
• Creștere a concentrației de creatinină
• Durere de stomac
• Modificări ale ritmului bătăilor inimii (de exemplu bătăi rapide ale inimii)

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
• Câmp vizual restricționat
• Colorare a smalțului dinților, care se poate înlătura prin periaj dentar profesional (detartraj manual)

Frecvență necunoscută (frecvență care nu poate fi estimată din datele disponibile):
• Sindrom serotoninergic (simptomele includ bătăi rapide ale inimii, stare de confuzie, transpirație excesivă, halucinații, mișcări involuntare, frisoane și tremurături)
• Acidoză lactică (simptomele includ greață și vărsături repetate, durere abdominală, respirații accelerate)
• Afecțiuni severe la nivelul pielii
• Anemie sideroblastică (un tip de anemie (cu număr scăzut de celule roșii))
• Alopecie (cădere a părului)
• Modificări ale perceperii culoriilor sau dificultăți în a vedea detaliile
• Scădere a numărului de celule din sânge
• Slăbiciune și/sau modificări senzoriale

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Alte medicamente și Linezolid Infomed perfuzie
Există riscul ca Linezolid Infomed perfuzie să interacționeze uneori cu anumite medicamente, rezultând modificări ale tensiunii arteriale, temperaturii sau bătăilor inimii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat în ultimele 2 săptămâni următoarele medicamente, deoarece Linezolid Infomed perfuzie nu trebuie utilizat dacă luați deja sau ați luat recent aceste medicamente
• inhibitori ai monoaminoxidazelor (IMAO, de exemplu fenelzină, izocarboxazidă, selegilină, moclobemidă). Aceste medicamente pot fi utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente. Medicul dumneavoastră poate decide să vă prescrie Linezolid Infomed perfuzie, dar trebuie să vă verifice starea generală de sănătate și tensiunea arterială înainte și în timpul tratamentului. În alte cazuri, medicul dumneavoastră poate decide că un alt tratament este mai potrivit pentru dumneavoastră.
• remedii decongestionante pentru răceală sau gripă, care conțin pseudoefedrină sau fenilpropanolamină
• unele medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronșic, cum sunt salbutamol, terbutalină, fenoterolul
• anumite antidepresive cunoscute sub denumirea de triciclice sau ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei), inclusiv amitriptilină, cipramil, clomipramină, dosulepină, doxepină, fluoxetină, fluvoxamină, imipramină, lofepramină, paroxetină, sertralină
• medicamente utilizate pentru tratamentul migrenei cum sunt sumatriptan și zolmitriptan
• medicamente utilizate pentru tratarea reacțiilor alergice cu apariție bruscă, severe, cum este adrenalina (epinefrina)
• medicamente care cresc tensiunea arterială, cum sunt noradrenalina (norefinefrina), dopamina și dobutamina
• medicamente utilizate pentru tratamentul durerii de intensitate moderată până la severă, cum este petidina
• medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor de anxietate, cum este buspirona
• medicamente care împiedică formarea de cheaguri de sânge, cum este warfarina Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală.

Linezolid Infomed perfuzie împreună cu alimente și băuturi
• Linezolid Infomed perfuzie poate fi administrat înainte, în timpul sau după masă.
• Evitați consumul excesiv de brânzeturi fermentate, alimente care conțin drojdie, sau semințe de soia, de exemplu sos de soia și consumul de alcool, în special berea nefiltrată și vinul, deoarece Linezolid Infomed perfuzie poate interacționa cu o substanță numită tiramină, care este prezentă în mod natural în anumite alimente. Această interacțiune poate cauza o creștere a tensiunii arteriale.
• Dacă după consumul de alimente sau băuturi apare o durere de cap pulsatilă, informați imediat medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.

Administrarea de Linezolid Infomed 2 mg/ml soluție perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Efectul utilizării Linezolid Infomed perfuzie la gravide nu este cunoscut.
Ca urmare, nu trebuie să vi se administreze linezolid în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să alăptați dacă utilizați Linezolid Infomed perfuzie, deoarece acesta trece în laptele matern și poate afecta sugarul.

Prezentare ambalaj:

Linezolid Infomed perfuzie se prezintă ca o soluție limpede într-o pungă pentru perfuzie de unică utilizare ce conține 300 ml (600 mg linezolid) soluție.
Linezolid Infomed perfuzie este disponibil în cutii care conţin 1, 10 sau 25 pungi.

Este posibil că nu toate mărimile de ambalaj sunt să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Personalul medical se va asigura că soluția de Linezolid Infomed perfuzie
• nu se utilizează după data de expirare înscrisă pe ambalaj după “EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• nu a fost congelată și a fost păstrată corect în ambalajul original pentru a fi protejată de lumină.
• vă este administrată imediat după ce capacul tubului conector de la nivelul pungii (care se deschide prin răsucire) a fost îndepărtat.
• se utilizează numai dacă soluția este limpede și nu conține particule.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă linezolidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Linezolid Infomed 2 mg/ml soluție perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Linezolid Infomed 2 mg/ml soluție perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!