Prospect Linezolid Glenmark 600 mg comprimate filmate

Substanța activă: linezolidum

Producator: Glenmark Pharmaceuticals

Clasa ATC: [J01XX]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> alte antibacteriene >> alte antibacteriene

Indicații Linezolid Glenmark 600 mg comprimate filmate:

Linezolid este un antibiotic care acţionează prin oprirea dezvoltării anumitor tipuri de bacterii (germeni) care provoacă infecţii. Acest medicament este utilizat pentru tratamentul pneumoniei şi al unor infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi. Medicul dumneavoastră trebuie să fi decis dacă Linezolid Glenmark este indicat pentru tratamentul infecţiei dumneavostră.

Contraindicații:

Nu luaţi Linezolid Glenmark
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la linezolid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni orice medicament cunoscut ca inhibitor al monoaminooxidazelor (IMAO, de exemplu fenelzină, izocarboxazidă, selegilină, moclobemidă). Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson
• dacă alăptaţi. Aceasta deoarece linezolidul trece în laptele matern şi poate afecta sugarul.

Este posibil ca acest medicament să nu fie indicat pentru dumneavoastră, dacă răspundeţi cu “da” la oricare dintre întrebările următoare. În acest caz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră deoarece acesta va trebui să vă verifice starea generală de sănătate şi tensiunea arterială înaintea şi în timpul tratamentului şi poate decide că alt tratament este mai indicat pentru dumneavoastră. Întrebaţi medicul în cazul în care nu sunteţi sigur dacă vă aflaţi într-una dintre următoarele situaţii:

• Aveţi tensiune arterială mare?
• Aţi fost diagnosticat cu hiperactivitate tiroidiană?
• Aveţi o tumoare a glandei suprarenale (feocromocitom) sau sindrom carcinoid (determinat de tumori care secretă hormoni şi care se manifestă prin diaree, înroşire a pielii, respiraţie şuierătoare)?
• Aveţi depresie, tulburări schizoafective, confuzie mintală sau alte probleme psihice?
• Luaţi oricare dintre medicamentele enumerate la pct. “Linezolid Glenmark şi alte medicamente”?

Administrare Linezolid Glenmark 600 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna aceste comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este de un comprimat filmat (600 mg linezolid), de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore). Înghiţiţi comprimatul întreg, cu o cantitate suficientă de apă.

Dacă trebuie să vi se efectueze o şedinţă de dializă, luaţi Linezolid Glenmark comprimate după efectuarea dializei.

Durata obişnuită a tratamentului este de 10 până la 14 zile dar se poate prelungi până la 28 de zile. Siguranţa şi eficacitatea acestui medicament nu au fost stabilite pentru perioade de tratament mai lungi de 28 de zile. Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului.

În timpul tratamentului cu acest medicament, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze periodic teste de sânge pentru a vă monitoriza numărul de celule din sânge. În cazul tratamentului mai lung de 28 de zile, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze vederea.

Copii şi adolescenţi
Linezolid Glenmark comprimate nu se administrează copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani).

Dacă luaţi mai mult Linezolid Glenmark decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să luaţi Linezolid Glenmark
Luați comprimatul uitat imediat ce vă amintiți. Luați comprimatul următor la 12 ore după primul și continuați să luați comprimatele la intervale de 12 ore. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Linezolid Glenmark
Este important să nu întrerupeți tratamentul cu acest medicament, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Dacă întrerupeți tratamentul și simptomele inițiale revin, spuneți imediat medicului dumneavoastră și farmacistului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Linezolid Glenmark 600 mg comprimate filmate:

Substanţa activă este linezolid.
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat 200 M, povidonă K 30, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat SD 11, stearat de magneziu, hipromeloză 2910, dioxid de titan (E 171) și polietilenglicol.

Precauții:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Linezolid Glenmark, dacă:
• vă apar mai uşor vânătăi şi sângerări
• aveţi anemie
• sunteţi predispus la apariţia infecţiilor
• aţi avut vreodată convulsii
• aveţi boli ale ficatului sau rinichilor, mai ales dacă vi se efectuează şedinţe de dializă
• aveţi diaree

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă în timpul tratamentului prezentaţi oricare dintre următoarele (vezi pct. “Reacții adverse posibile”):
• probleme cu vederea, cum sunt vedere înceţoşată, modificări de percepţie a culorilor sau a detaliilor sau vi se îngustează câmpul vizual;
• diaree. Dacă în timpul tratamentului apare diaree severă sau persistentă sau constataţi prezenţa de sânge sau mucus în materiile fecale, trebuie să opriţi tratamentul cu acest medicament şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. În această situaţie, nu trebuie să luaţi medicamente care vă opresc sau încetinesc tranzitul intestinal;
• greaţă sau vărsături care reapar, dureri abdominale sau respiraţii ample.

Copii și adolescenți
Aceste comprimate nu sunt recomandate la copii și adolescenți.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Aceste comprimate pot determina ameţeli sau tulburări de vedere. Dacă aceste simptome apar, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau unelte. Ţineţi minte că dacă nu vă simţiţi bine, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.

Reacții adverse ale Linezolid Glenmark 600 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă în timpul tratamentului cu linezolid observaţi oricare dintre aceste reacţii adverse:
• reacţii pe piele, cum sunt înroşire a pielii, durere şi descuamare (dermatită), erupţie trecătoare pe piele, mâncărime sau umflare, în special la nivelul feţei şi gâtului. Acestea pot reprezenta simptomele unei reacţii alergice şi poate fi necesar să întrerupeţi tratamentul cu acest medicament. • probleme cu vederea, cum sunt vedere înceţoşată, modificări de percepţie a culorilor, dificultate în sesizarea detaliilor sau dacă vi se îngustează câmpul vizual.
• diaree severă cu sânge şi/sau mucus (colită asociată tratamentului antibiotic, inclusiv colită pseudomembranoasă), care în cazuri foarte rare poate determina complicaţii care pot pune viaţa în pericol.
• greaţă şi vărsături repetate, dureri abdominale sau respiraţie accelerată.
• în timpul tratamentului cu Linezolid Glenmark au fost raportate convulsii sau crize. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi agitaţie, confuzie, delir, rigiditate, tremurături, incoordonare şi convulsii în timp ce luaţi şi antidepresive SSRI.
• amorțeli, furnicături sau vedere încețoșată dacă ați luat aceste comprimate mai mult de 28 de zile

Alte reacţii adverse pot include:

Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
• infecţii cu ciuperci, mai ales vaginale sau orale (candidoză)
• durere de cap
• senzaţie de gust metalic
• diaree, greaţă, vărsături
• modificări ale rezultatelor unor teste de sânge, incluzând testele care evaluează funcţionarea rinichilor sau ficatului sau ale concentraţiei de zahăr din sânge,
• sângerări sau vânătăi fără o cauză explicată, care pot fi determinate de modificări ale numărului anumitor celule din sânge, care pot afecta coagularea sângelui sau pot determina apariţia anemiei.
• dificultăţi la adormire
• creştere a tensiunii arteriale
• anemie (scădere a numărului de celule roșii în sânge)
• modificări ale numărului anumitor celule din sânge, care vă pot determina afectarea capacităţii de apărare contra infecţiilor
• erupţie trecătoare pe piele
• amețeli
• dureri abdominale generale sau localizate
• constipație
• indigestie
• durere localizată
• febră

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 utilizatori):
• inflamaţii ale vaginului sau a zonei genitale la femei
• senzaţie de înţepături sau amorţeli
• vedere înceţoşată
• ţiuituri în urechi (tinnitus)
• inflamaţie a venelor
• uscăciune sau durere la nivelul gurii, umflare, durere sau modificare de culoare la nivelul limbii
• nevoie de a urina mai frecvent
• frisoane
• senzaţie de oboseală sau senzaţie de sete intensă
• inflamaţie a pancreasului
• transpiraţii excesive
• modificări ale concentraţiei de proteine, săruri sau enzime din sânge care evaluează funcţionarea rinichilor sau ficatului.
• convulsii
• hiponatremie (concentrații scăzute de sodiu în sânge)
• insuficiență renală
• scădere a valorilor plachetelor
• balonare abdominală
• atacuri ischemice trecătoare (tulburare temporară a circulaţiei sângelui la nivelul creierului care determină simptome trecătoare ca pierdere a vederii, senzaţie de slăbiciune la nivelul picioarelor şi mâinilor, vorbire bolborosită şi pierdere a stării de conştienţă),
• inflamare a pielii
• creștere a valorilor creatininei
• dureri de stomac
• modificări ale ritmului inimii (de exemplu, bătăi rapide ale inimii)

Reacţii adverse rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori) :
• îngustare a câmpului vizual
• colorare a smalţului dinţilor, care se poate îndepărta prin periaj dentar profesional (îndepărtarea manuală a depunerilor)

Au fost raportate şi următoarele reacţii adverse (cu frecvenţă necunoscută):
• sindrom serotoninergic (simptomele includ bătăi rapide ale inimii, stare de confuzie, transpiraţie excesivă, halucinaţii, mişcări involuntare, frisoane şi tremurături)
• acidoză lactică (simptomele includ greaţă sau vărsături care reapar, dureri abdominale sau respiraţii ample)
• tulburări grave la nivelul pielii
• anemie sideroblastică (un anumit tip de anemie (scădere a valorilor celulelor roșii în sânge))
• alopecie (pierdere a părului);
• modificări de percepţie a culorilor, dificultăţi în percepţia detaliilor
• scădere a numărului de celule din sânge
• slăbiciune și / sau modificări senzoriale

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Linezolid Glenmark împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Există riscul ca aceste comprimate să interacţioneze uneori cu anumite medicamente, rezultând modificări ale tensiunii arteriale, temperaturii, bătăilor inimii sau alte simptome.

Nu luați Linezolid Glenmark:
• dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni medicamente cunoscute ca inhibitori ai monoaminooxidazelor (IMAO, de exemplu fenelzină, izocarboxazidă, selegilină, moclobemidă). Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson.

De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente. Medicul dumneavoastră poate decide în unele cazuri să vă recomande Linezolid Glenmark dar va fi necesar să vă verifice starea generală de sănătate şi tensiunea arterială înaintea şi în timpul tratamentului. În alte cazuri poate decide că alt tratament este mai indicat pentru dumneavoastră

• medicamente decongestionante împotriva răcelii şi gripei care conţin pseudoefedrină sau fenilpropanolamină;
• unele medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronșic, cum sunt salbutamol, terbutalină, fenoterol
• anumite antidepresive triciclice sau ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei), de exemplu amitriptilină, cipramil, clomipramină, dosulepină, doxepină, fluoxetină, fluvoxamină, imipramină, lofepramină, paroxetină, sertralină;
• medicamente utilizate pentru tratamentul migrenei, cum sunt sumatriptan şi zolmitriptan;
• medicamente utilizate pentru tratamentul reacţiilor alergice grave, cu apariţie bruscă, cum este adrenalina (epinefrina);
• medicamente care cresc tensiunea arterială, cum sunt noradrenalina (norepinefrina), dopamina şi dobutamina;
• medicamente utilizate pentru tratamentul durerii moderate până la severe, cum este petidina;
• medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor de anxietate, cum este buspirona;
• medicamente care împiedică formarea de cheaguri în sânge, cum este warfarina.

Utilizarea Linezolid Glenmark împreună cu alimente şi băuturi
Puteți lua aceste comprimate indiferent de orarul meselor.

Evitaţi consumul excesiv de brânzeturi fermentate, alimente conţinând drojdie sau de seminţe de soia (de exemplu sosuri de soia) şi băuturile alcoolice, în special berea şi vinul. Aceasta deoarece acest medicament poate interacţiona cu o substanţă numită tiramină, prezentă în mod natural în anumite alimente, producând creşterea tensiunii arteriale.

Dacă după consumul de alimente sau băuturi apare o durere de cap pulsatilă, informaţi medicul sau farmacistul.

Administrarea de Linezolid Glenmark 600 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Efectul utilizării Linezolid Glenmark la gravide nu este cunoscut. Ca urmare, nu trebuie să luaţi aceste comprimate în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru. Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă.
Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu aceste comprimate deoarece linezolidul trece în lapte şi poate afecta sugarul.

Prezentare ambalaj:

Linezolid Glenmark 600 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, biconvexe, albe până la aproape albe, inscripţionate pe una dintre feţe cu „G”şi cu „469” pe cealaltă faţă.

Comprimate sunt disponibile în cutii cu blistere conţinând 10, 20 sau 30 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu luați acest medicament dacă observați modificări de culoare ale comprimatelor.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă linezolidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Linezolid Glenmark 600 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Linezolid Glenmark 600 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!