Prospect Zoxilid 600 mg comprimate filmate

Substanța activă: linezolidum

Producator: Medochemie Ltd., Cipru

Clasa ATC: [J01XX]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> alte antibacteriene >> alte antibacteriene

Zoxilid este un antibiotic din clasa oxazolidinonelor care acţionează prin oprirea dezvoltării anumitor tipuri de bacterii (germeni) care provoacă infecţii.

Indicații Zoxilid 600 mg comprimate filmate:

Zoxilid este utilizat pentru tratamentul pneumoniei şi a anumitor infecţii ale pielii sau ale ţesuturilor de sub piele. Medicul dumneavoastră decide dacă Zoxilid este potrivit pentru a trata infecţia dumneavoastră.

Contraindicații:

Nu luați Zoxilid:

• dacă sunteți alergic la linezolid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni orice medicamente cunoscute ca inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO; de exemplu: fenelzină, izocarboxazidă, selegilină, moclobemidă). Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau a bolii Parkinson;
• dacă alăptaţi. Acest lucru este cauzat de faptul că Zoxilid trece în laptele matern şi poate afecta copilul.

Administrare Zoxilid 600 mg comprimate filmate:

Adulți
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de un comprimat (600 mg linezolid) de 2 ori pe zi (o dată la 12 ore). Înghiţiţi comprimatul întreg, cu puţină apă.

Dacă efectuaţi ședințe de dializă renală, Zoxilid trebuie să vi se administreze după efectuarea dializei.

Durata obişnuită a tratamentului este de 10 până la 14 zile, dar, dacă este necesar, se poate prelungi până la 28 de zile. Siguranţa şi eficacitatea acestui medicament nu au fost stabilite pentru perioade de tratament mai lungi de 28 de zile. Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului.

În perioada în care luaţi Zoxilid, medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze teste de laborator regulate pentru monitorizarea hemoleucogramei.

Medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze vederea, dacă durata tratamentului cu Zoxilid este mai mare de 28 de zile.

Utilizarea la copii și adolescenți
Zoxilid nu se utilizează în mod normal în tratamentul copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani).

Dacă utilizaţi mai mult Zoxilid decât trebuie
Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să luați Zoxilid
Luați comprimatul uitat imediat ce vă amintiți. Luați următorul comprimat la 12 ore după administrarea celui uitat și continuați să luați comprimatele la intervale de 12 ore. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Zoxilid
Este important să nu întrerupeți tratamentul cu Zoxilid, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă întrerupeți tratamentul cu Zoxilid, iar simptomele inițiale revin, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare referitoare la utilizarea acestui medicament, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Zoxilid 600 mg comprimate filmate:

- substanța activă a acestui medicament este linezolid. Fiecare comprimat conține linezolid 600 mg;
- celelalte ingrediente sunt celuloză microcristalină, amidonul din porumb, hidroxipropilceluloză, amidon glicolat de sodiu și stearat de magneziu
- Filmul conține hipromeloză, macrogol și dioxid de titan (E171).

Precauții:

Înainte să luați Zoxilid adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Este posibil ca Zoxilid să nu fie indicat pentru dumneavoastră dacă răspundeţi cu “da” la oricare dintre următoarele întrebări. În acest caz, spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece el/ea va trebui să vă verifice starea dumneavoatră generală de sănătate şi tensiunea arterială înainte şi în timpul tratamentului dumneavoastră sau poate decide că alt tratament este mai bun pentru dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur dacă aceste categorii sunt valabile în cazul dumneavoastră.
• Aveţi tensiune arterială mare, chiar dacă luați sau nu luați medicamente pentru aceasta ?
• Aţi fost diagnosticat cu o activitate crescută a glandei tiroide?
• Aveţi o tumoare a glandelor suprarenale (feocromocitom) sau sindrom carcinoid (cauzat de tumori ale sistemului hormonal, cu simptome ca diaree, înroşire a pielii, respiraţie şuierătoare) ?
• Aveți o tulburare maniaco-depresivă, tulburări schizofrenice, confuzie mintală sau alte probleme psihice ?
• Luaţi oricare dintre următoarele medicamente ?
- decongestionante, medicamente contra răcelii şi gripei care conţin pseudoefedrină sau fenilpropanolamină;
- medicamente pentru tratamentul astmului bronşic, cum sunt salbutamolul, terbutalina, fenoterolul;
- antidepresive cunoscute sub denumirea de antidepresive triciclice sau ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei), de exemplu: amitriptilina, citalopramul, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina;
- medicamente pentru tratamentul migrenei, cum este sumatriptanul sau zolmitriptanul;
- medicamente pentru tratamentul reacţiilor alergice severe, cu apariţie bruscă, cum este adrenalina (epinefrina);
- medicamente care pot creşte tensiunea arterială, cum sunt noradrenalina (norepinefrina), dopamina şi dobutamina;
- medicamente utilizate pentru tratamentul durerii de intensitate moderată până la severă, cum este petidina;
- medicamente pentru tratamentul anxietăţii, cum este buspirona;
- un antibiotic denumit rifampicină.

Aveți grijă deosebită când utilizați Zoxilid

Înainte de a începe să utilizați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră dacă:
• vă apar uşor vânătăi şi sângerări;
• aveţi anemie (aveţi un număr mic de globule roşii în sânge);
• sunteţi predispus la infecţii;
• aţi avut convulsii în trecut;
• aveți boli ale ficatului sau ale rinichilor, în mod special dacă efectuați ședințe de dializă;
• aveţi diaree.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului prezentaţi:
• probleme cu vederea, așa cum sunt vedere înceţoşată, modificări de percepţie a culorilor, dificultăți în sesizarea detaliilor sau dacă vi se îngustează câmpul vizual;
• pierderea sensibilităţii de la nivelul braţelor şi picioarelor sau o senzaţie de înţepături şi furnicături în braţe şi picioare;
• În timpul şi după tratamentul cu antibiotice, inclusiv Zoxilid, puteţi prezenta diaree. Dacă aceasta devine severă sau persistentă sau în cazul în care constataţi prezenţa de sânge sau mucus în materiile fecale, trebuie să opriţi imediat tratamentul cu Zoxilid şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. În această situaţie, nu trebuie să luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările intestinale.
• greaţă sau vărsături care reapar, dureri abdominale sau respiraţie rapidă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Zoxilid poate să vă dea ameţeli sau probleme cu vederea. În cazul în care acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Reţineţi că dacă nu vă simţiţi bine, abilitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi a folosi utilaje poate fi afectată.

Zoxilid conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Zoxilid 600 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă pe parcursul tratamentului cu Zoxilid observaţi oricare dintre următoarele reacţiile adverse:
• reacţii la nivelul pielii, cum sunt înroșire și durere la nivelul pielii şi exfoliere (dermatită), erupție trecătoare pe piele, mâncărimi sau umflături, în special în jurul feţei şi gâtului. Acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice şi poate fi necesar să încetaţi să luaţi Zoxilid;
• probleme cu vederea, cum sunt vedere înceţoşată, modificări de percepție a culorilor, dificultate în sesizarea detaliilor sau îngustarea câmpului vizual;
• diaree severă cu prezenţă de sânge şi/sau mucus (colită asociată tratamentului cu antibiotice, inclusiv colită pseudomembranoasă), care în cazuri rare poate să determine complicaţii ce pot pune viaţa în pericol;
• greaţă şi vărsături repetate, dureri abdominale sau respiraţie rapidă;
• crize sau convulsii au fost raportate în asociere cu Zoxilid. Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentați agitaţie, confuzie, delir, rigiditate, tremurături, lipsă de coordonare şi convulsii atunci când luaţi în același timp şi medicamente antidepresive cunoscute ca ISRS.
La pacienţii care au primit Zoxilid mai mult de 28 de zile, au fost raportate amorţeli, furnicături sau vedere înceţoşată. Dacă prezentați dificultăţi de vedere, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Alte reacţii adverse raportate:

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• infecţii fungice, mai ales vaginale sau orale (afte);
• durere de cap;
• senzaţie de gust metalic;
• diaree, greaţă sau vărsături;
• modificări ale unor valori ale analizelor de sânge, inclusiv cele care măsoară funcţia rinichilor şi a ficatului sau concentraţia de zahăr în sânge;
• apariţia inexplicabilă a unor vânătăi sau sângerări, care pot fi determinate de modificări ale numărului unor celule ale sângelui, ceea ce poate afecta coagularea sângelui şi pot produce anemie;
• dificultăţi la adormire;
• tensiune arterială mare;
• anemie (nivel scăzut al numărului de globule roşii);
• modificări ale numărului anumitor celule ale sângelui, care vă pot afecta capacitatea de apărare contra infecţiilor;
• erupție trecătoare pe piele;
• mâncărime la nivelul pielii;
• ameţeală;
• dureri abdominale localizate sau generalizate;
• constipaţie;
• indigestie;
• dureri localizate;
• febră.

Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
• inflamație a vaginului sau a zonei genitale la femei;
• senzaţie de înţepături sau amorţeli;
• vedere înceţoşată;
• “ţiuituri” în urechi (tinnitus);
• inflamaţie a venelor (numai în cazul administrării intravenoase);
• uscăciune sau durere la nivelul gurii, inflamare, durere sau decolorare a limbii;
• nevoia de a urina mai frecvent;
• frisoane;
• senzaţie de oboseală şi sete;
• inflamaţie a pancreasului;
• transpirații abundente;
• modificarea concentraţiei de proteine, săruri sau enzime în sânge, care măsoară funcţia rinichilor şi a ficatului;
• convulsii;
• hiponatremie (concentrație scăzută a sodiului în sânge);
• insuficiență renală;
• scăderea numărului de trombocite;
• balonare abdominală;
• accidente cerebrale ischemice trecătoare (tulburări trecătoare ale fluxului de sânge către creier, care determină simptome de scurtă durată, cum sunt pierderea vederii, slăbiciune la nivelul picioarelor şi al mâinilor, dificultăţi de vorbire şi pierderea conştienţei);
• durere la locul de injectare;
• inflamație la nivelul pielii;
• creşterea concentraţiei creatininei;
• dureri de stomac;
• modificarea ritmului bătăilor inimii (de exemplu: ritm accelerat).

Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
• îngustarea câmpului vizual;
• decolorare superficială a dinţilor, care se poate remedia printr-o curăţare profesională a dinţilor (detartraj manual).

Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
• sindrom serotoninergic (simptomele includ ritm rapid al bătăilor inimii, confuzie, transpiraţie neobişnuită, halucinaţii, mişcări involuntare, frison şi tremurături);
• acidoză lactică (simptomele includ greaţă şi vărsături repetate, durere abdominală, respiraţie rapidă);
• tulburări severe la nivelul pielii;
• anemie sideroblastică [un tip de anemie (număr scăzut de globule roşii)];
• alopecie (căderea părului);
• modificări de percepție a culorilor sau dificultate de sesizare a detaliilor;
• scăderea numărului de celule ale sângelui;
• slăbiciune şi/sau modificări senzoriale.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO Tel: +4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Există riscul ca Zoxilid să interacţioneze uneori cu anumite alte medicamente, cauzând reacții adverse cum sunt modificări ale tensiunii arteriale, temperaturii sau bătăilor inimii.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni următoarele medicamente deoarece Zoxilid nu trebuie luat dacă luaţi deja aceste medicamente sau le-aţi luat recent (vezi pct. de mai sus “Nu luați Zoxilid”)
• inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO, de exemplu fenelzină, izocarboxazidă, selegilină, moclobemidă). Acestea pot fi utilizate în tratamentul depresiei sau a bolii Parkinson.
De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente. Medicul dumneavoastră poate decide, cu toate acestea, efectuarea tratamentului cu Zoxilid, dar va trebui să vă verifice stare dumneavoastră generală de sănătate și tensiunea arterială înainte de și în timpul tratamentului. În alte situaţii, medicul dumneavoastră poate decide că un alt tratament este mai bun pentru dumneavoastră.
• medicamente decongestionante contra răcelii şi gripei care conţin pseudoefedrină sau fenilpropanolamină;
• unele medicamente pentru tratamentul astmului bronşic, cum sunt salbutamolul, terbutalina, fenoterolul;
• anumite antidepresive cunoscute ca antidepresive triciclice sau ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei). Exsită un număr mare de astfel de medicamente, incluzând: amitriptilina, citalopramul, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina;
• medicamente pentru tratamentul migrenei, cum sunt sumatriptanul sau zolmitriptanul;
• medicamente pentru tratamentul reacţiilor alergice severe, cu apariţie bruscă, cum este adrenalina (epinefrina);
• medicamente care vă pot creşte tensiunea arterială, cum sunt noradrenalina (norepinefrina), dopamina și dobutamina;
• medicamente utilizate pentru tratamentul durerii moderate sau severe, cum este petidina;
• medicamente utilizate pentru tratamentul tulburării de anxietate, cum este buspirona;
• medicamente care împiedică formarea de cheaguri în sânge, cum este warfarina.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Zoxilid împreună cu alimente şi băuturi

• Zoxilid poate fi administrat înainte, în timpul sau după mese.
• Evitaţi consumul excesiv de brânzeturi fermentate, alimente conţinând drojdie sau de seminţe de soia, de exemplu, sosuri de soia şi băuturile alcoolice, în special berea draft şi vinul. Acest lucru este cauzat de faptul că linezolidul poate interacţiona cu o substanţă numită tiramină, prezentă în mod natural în anumite alimente. Această interacțiune poate cauza o creştere a tensiunii arteriale.
• Dacă după consumul de alimente sau băuturi apare o durere de cap pulsatilă, informaţi imediat medicul sau farmacistul.

Administrarea de Zoxilid 600 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Efectul utilizării Zoxilid la gravide nu este cunoscut. Ca urmare, nu trebuie să luaţi medicamentul în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru. Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Trebuie să întrerupeți alăptarea pe durata tratamentului cu Zoxilid, deoarece acesta trece în lapte şi poate afecta sugarul.

Prezentare ambalaj:

Zoxilid 600 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă, ovale, biconvexe, plane pe ambele fețe cu dimensiunile 18 x 9 mm.

Comprimate de Zoxilid sunt disponibile sub formă de: blister opace din PVC-PVDC/Aluminiu. Mărimea de ambalaj: cutie cu 10, 14, 20, 24, 30, 50, 60 sau 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă linezolidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Zoxilid 600 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Zoxilid 600 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!