Prospect Asolfena 5 mg, comprimate filmate

Substanța activă: solifenacinum succinate

Producator: KRKA, d.d., Slovenia

Clasa ATC: [G04BD]: aparatul genito-urinar si hormonii sexuali >> medicatia aparatului urinar >> alte preparate urologice (incl. antispastice) >> antispastice urinare

Indicații Asolfena 5 mg, comprimate filmate:

Substanţa activă din Asolfena face parte din grupa anticolinergicelor. Aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul vezicii hiperactive. Astfel, veţi putea merge mai puţin frecvent la toaletă iar vezica dumneavoastră va putea reţine o cantitate mai mare de urină.

Asolfena este utilizată în tratamentul simptomelor unei boli numită vezică hiperactivă.
Aceste simptome includ: nevoia puternică şi bruscă de a urina, nevoia de a urina frecvent sau pierderi de urină determinate de faptul că nu puteţi ajunge la timp la toaletă.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Asolfena dacă:
- sunteţi alergic (hipersensibil) la solifenacin sau la oricare dintre celelalte componente ale Asolfena, descrise la pct. 6 Ce conţine Asolfena;
- nu puteţi urina sau goli complet vezica urinară (retenţie urinară);
- aveţi o tulburare gastrică sau intestinală severă (incluzând megacolon toxic, o complicaţie asociată colitei ulcerative);
- aveţi o afecţiune a muşchilor numită miastenia gravis, care poate determina o slăbiciune extremă a unor muşchi;
- aveţi tensiune oculară crescută, cu pierderea treptată a vederii (glaucom);
- efectuaţi dializă renală;
- aveţi boli severe ale ficatului;
- aveţi boli severe ale rinichilor sau afecţiuni moderate ale ficatului ŞI, în acelaşi timp, faceţi tratament cu medicamente care pot încetini eliminarea Asolfena din organism (de exemplu, ketoconazol). Medicul dumneavoastră sau farmacistul trebuie să vă fi informat despre acest lucru.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut în trecut oricare dintre afecţiunile menţionate mai sus, înainte de a începe tratamentul cu Asolfena.

Administrare Asolfena 5 mg, comprimate filmate:

Instrucţiuni pentru o utilizare corectă
Luaţi întotdeauna Asolfena exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Trebuie să înghiţiţi comprimatul întreg, cu o cantitate suficientă de lichid. Se poate administra cu sau fără alimente, după cum preferaţi. Nu zdrobiţi comprimatele.
Doza uzuală este de 5 mg pe zi, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat să luaţi 10 mg, o dată pe zi.
Dacă utilizaţi mai mult Asolfena decât trebuie
Dacă aţi luat prea multe comprimate Asolfena sau dacă un copil a luat accidental Asolfena, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Simptomele supradozajului pot fi: dureri de cap, uscăciune a gurii, ameţeli, somnolenţă şi vedere înceţoşată, percepere a unor lucruri inexistente (halucinaţii), stări de excitaţie intensă, convulsii, dificultăţi la respiraţie, creştere a frecvenţei bătăilor inimii (tahicardie), acumulare de urină în vezica urinară (retenţie urinară) şi dilatare a pupilelor (midriază).
Dacă uitaţi să utilizaţi Asolfena
Daca aţi uitat să administraţi un comprimat la timp, luaţi-l cât mai curând posibil, doar dacă nu este deja momentul următoarei administrări. Nu utilizaţi niciodată mai mult de o doză pe zi. În cazul în care aveţi îndoieli, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă încetaţi să utilizaţi Asolfena
În cazul în care întrerupeţi utilizarea Asolfena, simptomele iniţiale ale vezicii hiperactive vă pot reveni sau se pot agrava.
Adresaţi-vă întotdeauna medicului dumneavoastră înainte de a opri tratamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare referitoare la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Asolfena 5 mg, comprimate filmate:

Substanţa activă este succinat de solifenacin.
Fiecare comprimat filmat Asolfena 5 mg conţine succinat de solifenacin 5 mg, corespunzând la solifenacin 3,8 mg.

Celelalte ingrediente sunt: lactoză monohidrat, povidonă K-25 şi stearat de magneziu (E572)
în nucleu şi hipromeloză, talc (E553b), dioxid de titan (E171), triacetină şi oxid roşu de fer (E172) (numai în comprimatele de 10 mg) în film.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Asolfena
- dacă aveţi dificultăţi în golirea vezicii urinare (obstrucţie urinară) au aveţi dificultăţi de urinare (adică jet urinar slab). Astfel, riscul de acumulare a urinei în vezica urinară (retenţie urinară) mult mai mare.
- dacă aveţi o obstrucţie a tractului digestiv (constipaţie);
- dacă aveţi risc de activitate redusă a tractului digestiv (mişcări reduse ale stomacului şi intestinului). Medicul dumneavoastră trebuie să vă fi informat despre acest lucru.
- dacă aveţi boli severe ale rinichilor;
- dacă aveţi o boală moderată a ficatului;
- dacă aveţi hernie a stomacului (hernie hiatală) sau arsuri în capul pieptului;
- dacă aveţi o boală a sitemului nervos (neuropatie vegetativă autonomă);
- dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite glucide.
Asolfena nu trebuie utilizat la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi sau v-aţi aflat în oricare dintre situaţiile expuse mai sus, înainte de a începe tratamentul cu Asolfena.
Înainte de a recomanda Asolfena, medicul dumneavoastră va determina dacă există alte cauze pentru nevoia dumneavoastră de a urina frecvent [de exemplu, insuficienţă cardiacă (capacitate redusă a inimii de a pompa sângele) sau boli ale rinichilor]. Dacă aveţi o infecţie urinară, medicul dumneavoastră vă va prescrie un antibiotic (un tratament antibacterian specific).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Asolfena poate determina vedere înceţoşată şi, uneori, somnolenţă şi oboseală. Dacă prezentaţi astfel de reacţii adverse, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Asolfena
Asolfena conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.

Reacții adverse ale Asolfena 5 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Asolfena poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afectează de la 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente: afectează de la 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare: afectează de la 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Asolfena poate determina următoarele reacţii adverse: Foarte frecvente:
- uscăciune a gurii. Frecvente:
- vedere înceţoşată
- constipaţie, greaţă, indigestie cu simptome cum sunt senzaţie de stomac plin, durere abdominală, râgâială (eructaţii), greaţă şi arsuri în capul pieptului (dispepsie), disconfort la nivelul stomacului.
Mai puţin frecvente:
- infecţie urinară, infecţie a vezicii urinare
- somnolenţă
- tulburări ale gustului (disgeuzie)
- uscăciune a ochilor (iritaţie oculară)
- uscăciune a mucoasei nazale
- boală de reflux (reflux gastro-esofagian)
- uscăciune a gâtului
- piele uscată
- dificultaţi la urinare
- oboseală
- acumulare de lichid la nivelul picioare (edeme).
Rare:
- acumulare a unei cantităţi mari de fecale in intestinul gros (împăstare fecală)
- reţinere a urinei în vezica urinară, din cauza golirii incomplete (retenţie urinară).
Foarte rare:
- halucinaţii, confuzie
- ameţeli, dureri de cap
- modificări ale activităţii electrice a inimii (EKG), bătăi neregulate ale inimii (torsada vârfurilor)
- vărsături
- mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele, erupţie alergică trecătoare.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- alte medicamente anticolinergice, deoarece efectul şi reacţiile adverse ale ambelor medicamente pot fi crescute;
- Medicamente colinergice, deoarece pot reduce efectul Asolfena;
- Unele medicamente, cum sunt metoclopramidul şi cisaprida, care stimulează motilitatea digestivă. Asolfena le poate reduce efectele.
- Medicamente, cum sunt ketoconazolul, ritonavirul, nelfinavirul, intraconazolul, verapamilul şi diltiazemul, care scad viteza de metabolizare a Asolfena în organism;
- Medicamente cum sunt rifampicina, fenitoina şi carbamazepina, care pot creşte viteza de metabolizare a Asolfena în organism;
- Medicamente cum sunt bifosfonaţii, care pot determina sau accentua inflamaţia esofagului (esofagită).

Utilizarea Asolfena cu alimente şi băuturi
Asolfena poate fi administrat cu sau fără alimente, în funcţie de preferinţele dumneavoastră.

Administrarea de Asolfena 5 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu trebuie să utilizaţi Asolfena dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care este absolut necesar. Nu utilizaţi Asolfena dacă alăptaţi, deoarece solifenacinul poate trece în laptele matern.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate rotunde, uşor convexe cu margini rotunjite, de culoare albă.

Blistere (PVC-PVDC/Al): cutie care conţine 10, 30, 50, 60, 90 şi 100 de comprimate filmate.
Flacon din PEÎD cu capac din PP: 250 de comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Asolfena după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Flacon din PEÎD
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului este de 3 luni.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă solifenacinum succinate:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Asolfena 5 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Asolfena 5 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!