Prospect Vesistad 5 mg, 10 g comprimate filmate

Substanța activă: solifenacinum succinate

Producator: Stada Arzneimittel AG, Germania

Clasa ATC: [G04BD]: aparatul genito-urinar si hormonii sexuali >> medicatia aparatului urinar >> alte preparate urologice (incl. antispastice) >> antispastice urinare

Substanţa activă din Vesistad face parte dintr-un grup de medicamente numite anticolinergice. Aceste medicamente se utilizează pentru a reduce hiperactivitatea vezicii urinare. Acest lucru vă permite să aşteptaţi mai mult înainte de a trebui să mergeţi la toaletă şi permite vezicii urinare să stocheze o cantitate mai mare de urină.

Indicații Vesistad 5 mg, 10 g comprimate filmate:

Vesistad se utilizează pentru a trata simptomele unei boli numite sindromul vezicii hiperactive. Aceste simptome includ: nevoia imperioasă şi bruscă de a urina, nevoia de a urina foarte frecvent, pierderile de urină cauzate de faptul că nu puteţi ajunge la timp la toaletă.

Contraindicații:

Nu luaţi Vesistad
– dacă nu puteţi să urinaţi sau să goliţi vezica urinară complet (retenţie urinară).
– dacă aveţi o tulburare severă a stomacului sau a intestinului (incluzând megacolonul toxic, o complicaţie asociată cu colita ulcerativă).
– dacă aveţi o disfuncţie a muşchilor numită miastenia gravis, care poate provoca slăbiciune extremă a anumitor muşchi.
– dacă suferiţi de presiune crescută în interiorul ochilor, cu pierderea treptată a vederii (glaucom).
– dacă sunteţi alergic la solifenacin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
– dacă sunteţi sub hemodializă.
– dacă aveţi insuficienţă hepatică severă.
– dacă suferiţi de insuficienţă renală severă sau de insuficienţă hepatică moderată ŞI în acelaşi timp faceţi tratament cu medicamente care pot reduce eliminarea Vesistad din corp (de exemplu, ketoconazol). Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă va fi informat dacă ar fi fost cazul.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut vreodată oricare din afecţiunile medicale de mai sus, înainte de a începe tratamentul cu acest medicament.

Administrare Vesistad 5 mg, 10 g comprimate filmate:

Instrucţiuni pentru utilizarea corectă
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozaj
Doza recomandată este de 5 mg pe zi, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus să luaţi 10 mg pe zi.

Mod de administrare
Comprimatul trebuie înghiţit întreg cu o cantitate de lichid, de exemplu un pahar cu apă. Se poate lua cu sau fără alimente, după preferinţă. Nu sfărâmaţi comprimatele.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Vesistad nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Dacă luaţi mai mult Vesistad decât trebuie
Dacă aţi luat prea mult Vesistad sau dacă un copil a înghiţit accidental Vesistad , luaţi legătura imediat cu medicul sau farmacistul.
Simptomele supradozajului pot include: durere de cap, uscăciune a gurii, ameţeală, somnolenţă şi vedere înceţoşată, percepere a unor lucruri care nu există (halucinaţii), hiperexcitabilitate, convulsii, dificultăţi de respiraţie, creştere a frecvenţei inimii (tahicardie), acumulare de urină în vezica urinară (retenţie urinară) şi dilatare a pupilelor (midriază).

Dacă uitaţi să luaţi Vesistad
Dacă uitaţi să luaţi o doză la timp, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care e timpul să luaţi doza următoare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Nu luaţi niciodată mai mult de o doză pe zi. Dacă aveţi orice întrebări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă încetaţi să luaţi Vesistad
Dacă încetaţi să luaţi Vesistad , este posibil ca simptomele vezicii hiperactive să revină sau să se agraveze. Nu încetaţi tratamentul fără să vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Vesistad 5 mg, 10 g comprimate filmate:

Substanţa activă este solifenacin succinat.

Fiecare comprimat filmat de Vesistad 5 mg conţine solifenacin succinat 5 mg, echivalentul a solifenacin 3,8 mg.
Fiecare comprimat filmat de Vesistad 10 mg conţine solifenacin succinat 10 mg, echivalentul a solifenacin 7,5 mg

Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoză monohidrat ,amidon de porumb, hipromeloză, stearat de magneziu.
Film: hipromeloză, dioxid de titan (E171),macrogol 8000, talc, şi oxid de fer galben (E172) oxid roşu de fer (E172).

Precauții:

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Vesistad
– dacă aveţi dificultăţi în evacuarea vezicii (obstrucţia vezicii urinare) sau dificultăţi de urinare (de exemplu un jet subţire de urină). Riscul de acumulare a urinei în vezica urinară este mult mai crescut (retenţie urinară).
– dacă suferiţi de o obstrucţie a sistemului digestiv (constipaţie).
– dacă aveţi risc de activitate redusă a tubului digestiv (mişcări scăzute ale stomacului şi intestinelor). Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă va fi informat dacă ar fi fost cazul.
– dacă aveţi insuficienţă renală severă.
– dacă aveţi insuficienţă hepatică moderată.
– dacă aveţi boli ale stomacului (hernie hiatală) sau arsuri stomacale.
– dacă suferiţi de o tulburare a sistemului nervos numită neuropatie autonomă.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut vreodată oricare din afecţiunile medicale de mai sus, înainte de a începe tratamentul cu Vesistad.
Înainte de a începe tratamentul cu Vesistad , medicul dumneavoastră va stabili dacă există alte cauze pentru nevoia frecventă de a urina, de exemplu insuficienţă cardiacă (capacitate redusă a inimii de a pompa sângele) sau boli ale rinichilor. Dacă aveţi o infecţie a căilor urinare, medicul vă va prescrie un antibiotic (un tratament împotriva anumitor infecţii bacteriene).

Copii şi adolescenţi
Vesistad nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vesistad poate provoca vedere înceţoşată şi uneori somnolenţă sau oboseală. Dacă manifestaţi oricare din aceste reacţii adverse, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Vesistad conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, luaţi legătura cu medicul înainte de a utiliza acest medicament.

Reacții adverse ale Vesistad 5 mg, 10 g comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse opriți administrarea Vesistad și solicitați imediat asistență medicală
• atac alergic sau o reacție pe piele severă (de exemplu apariția băşicilor şi descuamarea pielii)
• angioedemul (alergii ale pielii care duc la umflarea care are loc chiar în țesutul de sub suprafața pielii), cu obstrucția căilor respiratorii (dificultate în respirație) a fost raportată la unii pacienți cărora li s-a administrat solifenacin succinat .

Vesistad poate provoca următoarele alte reacţii adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
– uscăciune a gurii

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
– vedere înceţoşată
– constipaţie, greaţă, indigestie cu simptome ca senzaţia de abdomen plin, durere abdominală, eructaţii, arsuri stomacale (dispepsie), disconfort stomacal

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
– infecţii ale căilor urinare, infecţii ale vezicii urinare
– somnolenţă
– alterare a gustului (disgeuzie)
– uscăciune (iritabilitate) a ochilor
– uscăciune nazală
– pirozis (reflux gastro-esofagian)
– uscăciune a gâtului
– uscăciune a pielii
– dificultăţi de urinare
– oboseală
– acumulare de lichid în membrele inferioare (edem)

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
– acumulare a unei cantităţi mari de fecale în colon (fecaloame)
– acumulare de urină în vezica urinară, din cauza incapacităţii de evacuare completă a vezicii (retenţie urinară)
– amețeli, cefalee
– vărsături
– mâncărime, erupție trecătoare pe piele

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
– halucinaţii, confuzie
– erupție alergică

Cu frecvență necunoscută (frecvenţă care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- scăderea apetitului, niveluri ridicate de potasiu din sânge care pot provoca ritm al inimii anormal
- creșterea presiunii oculare
– modificări în activitatea electrică a inimii (ECG), ritm al inimii neregulat , senzație de bătăi rapide ale inimii
– tulburări de voce
– tulburări ale ficatului
– slăbiciune musculară
– afecţiuni ale rinichilor

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.
Este deosebit de important să informaţi medicul dacă luaţi:
– alte medicamente anticolinergice, deoarece efectele şi reacţiile adverse ale ambelor medicamente pot creşte. Vă rugăm să întrebaţi medicul dacă medicamentul pe care îl luaţi aparţine acestei clase de medicamente.
– colinergice, deoarece pot reduce efectul Vesistad . Vă rugăm să întrebaţi medicul dacă medicamentul pe care îl luaţi aparţine acestei clase de medicamente.
– medicamente cum sunt metoclopramida şi cisaprida, care accelerează funcţionarea sistemului digestiv. Vesistad poate reduce efectul acestora.
– medicamente cum sunt ketoconazol, itraconazol (folosite pentru tratamentul infecţiilor cu fungi), ritonavir, nelfinavir (folosite pentru tratamentul infecţiilor asociate HIV) şi verapamil, diltiazem (folosite pentru tratamentul tensiunii arteriale mari şi a bolilor inimii). Aceste medicamente scad viteza de metabolizare în corp a Vesistad .
– medicamente cum sunt rifampicina (folosită pentru tratamentul tuberculozei şi a altor infecţii bacteriene) şi fenitoina, carbamazepina (folosite în tratamentul epilepsiei). Aceste medicamente pot creşte viteza de metabolizare în corp a Vesistad .
– medicamente cum sunt bifosfonaţii, care pot să provoace sau să exacerbeze inflamarea esofagului (esofagită). Vă rugăm să întrebaţi medicul dacă medicamentul pe care îl luaţi aparţine acestei clase de medicamente.

Vesistad împreună cu alimente şi băuturi
Vesistad se poate lua cu sau fără alimente, după preferinţă.

Administrarea de Vesistad 5 mg, 10 g comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu luaţi Vesistad dacă sunteţi gravidă decât dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar. Nu luaţi Vesistad dacă alăptaţi, deoarece solifenacinul poate trece în laptele matern.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele filmate de Vesistad 5 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare galben-deschis, cu diametrul de 8 mm.
Comprimatele filmate de Vesistad 10 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare roz-deschis, cu diametrul de 8 mm..

Comprimatele filmate de Vesistad 5 mg si 10 mg sunt disponibile in cutii cu blistere a cate 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 105, 120, 150, 180 si 200 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a se proteja împotriva umidității.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizaţi Vesistad dacă observaţi defecte ale cutiei sau semne că a fost manipulată anterior.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă solifenacinum succinate:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Vesistad 5 mg, 10 g comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Vesistad 5 mg, 10 g comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!