Prospect Solifenacin Actavis comprimate filmate

Substanța activă: solifenacinum succinate

Producator: Actavis ehf. Islanda

Clasa ATC: [G04BD]: aparatul genito-urinar si hormonii sexuali >> medicatia aparatului urinar >> alte preparate urologice (incl. antispastice) >> antispastice urinare

Solifenacin Actavis 5 mg comprimate filmate
Solifenacin Actavis 10 mg comprimate filmate

Indicații Solifenacin Actavis comprimate filmate:

Solifenacin Actavis face parte din grupa anticolinergicelor. Aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul vezicii hiperactive. Astfel, veţi putea merge mai puţin frecvent la toaletă, iar vezica dumneavoastră va putea reţine o cantitate mai mare de urină.

Solifenacin Actavis este utilizat în tratamentul simptomelor unei boli numite vezică hiperactivă. Aceste simptome includ: nevoia puternică şi bruscă de a urina, nevoia de a urina frecvent sau pierderi de urină determinate de faptul că nu puteţi ajunge la timp la toaletă.

Contraindicații:

Nu luaţi Solifenacin Actavis dacă:
- dacă nu puteţi urina sau goli complet vezica urinară (retenţie urinară),
- dacă aveţi o tulburare gastrică sau intestinală severă (incluzând megacolon toxic, o complicaţie asociată colitei ulcerative),
- dacă aveţi o afecţiune a muşchilor numită miastenia gravis, care poate determina o slăbiciune extremă a unor muşchi,
- dacă aveţi tensiune oculară crescută, cu pierderea treptată a vederii (glaucom),
- dacă sunteţi alergic la solifenacin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- dacă efectuaţi dializă renală;
- dacă aveţi boli severe ale ficatului;
- dacă aveţi boli severe ale rinichilor sau afecţiuni moderate ale ficatului ŞI, în acelaşi timp, faceţi tratament cu medicamente care pot încetini eliminarea Solifenacin Actavis din organism (de exemplu, ketoconazol).

Medicul dumneavoastră sau farmacistul trebuie să vă fi informat despre acest lucru.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut în trecut oricare dintre afecţiunile menţionate mai sus, înainte de a începe tratamentul cu Solifenacin Actavis.

Administrare Solifenacin Actavis comprimate filmate:

Instrucţiuni pentru o utilizare corectă
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de 5 mg pe zi, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat să luaţi 10 mg, o dată pe zi.
Trebuie să înghiţiţi comprimatul întreg, cu o cantitate suficientă de lichid. Se poate administra cu sau fără alimente, după cum preferaţi. Nu zdrobiţi comprimatele.

Dacă utilizaţi mai mult Solifenacin Actavis decât trebuie
Dacă aţi luat prea mult Solifenacin Actavis sau dacă un copil a luat accidental Solifenacin Actavis, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Simptomele supradozajului pot fi: dureri de cap, uscăciune a gurii, ameţeli, somnolenţă şi vedere înceţoşată, percepere a unor lucruri inexistente (halucinaţii), stări de excitaţie intensă, convulsii, dificultăţi la respiraţie, creştere a frecvenţei bătăilor inimii (tahicardie), acumulare de urină în vezica urinară (retenţie urinară) şi dilatare a pupilelor (midriază).

Dacă uitaţi să utilizaţi Solifenacin Actavis
Dacă aţi uitat să administraţi un comprimat la timp, luaţi-l cât mai curând posibil, cu excepţia cazului în care este deja momentul următoarei administrări. Nu utilizaţi niciodată mai mult de o doză pe zi. În cazul în care aveţi îndoieli, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă încetaţi să utilizaţi Solifenacin Actavis
În cazul în care întrerupeţi utilizarea Solifenacin Actavis, simptomele iniţiale ale vezicii hiperactive vă pot reveni sau se pot agrava. Adresaţi-vă întotdeauna medicului dumneavoastră înainte de a opri tratamentul.

Dacă aveţi întrebări suplimentare în legătură cu utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Solifenacin Actavis comprimate filmate:

- Substanţa activă din Solifenacin Actavis este solifenacin.
Fiecare comprimat filmat conţine succinat de solifenacin 5 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine succinat de solifenacin 10 mg.

- Celelalte componente sunt: Nucleu: Lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu.
Film: hipromeloză (6 CP), talc, macrogol (4000), dioxid de titan (E171), oxid glaben de fier (E172) (doar comprimatele de 5 mg), oxid roşu de fier (E172) (doar comprimatele de 10 mg).

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Solifenacin Actavis
- dacă aveţi dificultăţi în golirea vezicii urinare (obstrucţie urinară) au aveţi dificultăţi de urinare (de exemplu jet urinar slab). Astfel, riscul de acumulare a urinei în vezica urinară (retenţie urinară) mult mai mare.
- dacă aveţi o obstrucţie a tractului digestiv (constipaţie);
- dacă aveţi risc de activitate redusă a tractului digestiv (mişcări reduse ale stomacului şi intestinului). Medicul dumneavoastră trebuie să vă fi informat despre acest lucru.
- dacă aveţi boli severe ale rinichilor;
- dacă aveţi o boală moderată a ficatului;
- dacă aveţi hernie a stomacului (hernie hiatală) sau arsuri în capul pieptului;
- dacă aveţi o boală a sitemului nervos (neuropatie vegetativă autonomă);

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi sau v-aţi aflat în oricare dintre situaţiile expuse mai sus, înainte de a începe tratamentul cu Solifenacin Actavis.

Înainte de a recomanda Solifenacin Actavis, medicul dumneavoastră va determina dacă există alte cauze pentru nevoia dumneavoastră de a urina frecvent [de exemplu, insuficienţă cardiacă (capacitate redusă a inimii de a pompa sângele) sau boli ale rinichilor].
Dacă aveţi o infecţie urinară, medicul dumneavoastră vă va prescrie un antibiotic (un tratament antibacterian specific).

Copii și adolescenți
Solifenacin Actavis nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Solifenacin Actavis poate cauza vedere în ceaţă şi uneori somnolenţă sau oboseală. Dacă manifestaţi oricare dintre aceste reacţii adverse, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Solifenacin Actavis conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţivă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Reacții adverse ale Solifenacin Actavis comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate cauza reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă manifestați o alergie sau o reacție severă la nivelul pielii (de exemplu apariția de bășici și descuamarea pielii), adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

La unii pacienți care au utilizat succinat de solifenacin a fost raportat angioedem (alergie la nivelul pielii, care determină umflarea țesutului aflat imediat sub piele), asociat cu obstrucție a căilor respiratorii (dificultăți la respirație). În caz de angioedem, administrarea succinatului de solifenacin trebuie întreruptă imediat și trebuie luate măsuri terapeutice adecvate.

Solifenacin Actavis poate cauza următoarele reacții adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- uscăciune a gurii.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- vedere înceţoşată
- constipaţie, greaţă, indigestie cu simptome cum sunt senzaţie de stomac plin, durere abdominală, eructaţii, greaţă şi arsuri în capul pieptului (dispepsie), disconfort la nivelul stomacului.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- infecţie urinară, infecţie a vezicii urinare
- somnolenţă
- tulburări ale gustului (disgeuzie)
- uscăciune a ochilor (iritaţie oculară)
- uscăciune a mucoasei nazale
- boală de reflux (reflux gastro-esofagian)
- uscăciune a gâtului
- piele uscată
- dificultaţi la urinare
- oboseală
- acumulare de lichid la nivelul picioare (edeme).

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- acumulare a unei cantităţi mari de fecale in intestinul gros (împăstare fecală)
- reţinere a urinei în vezica urinară, din cauza golirii incomplete (retenţie urinară).
- ameţeli, dureri de cap
- vărsături
- mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- halucinaţii, confuzii
- erupţii alergice pe piele

Cu frecvență necunoscută (frecvența lor nu poate fi estimată din datele disponibile)
- scăderea apetitului alimentar, concentrații mari ale potasiului în sânge care determină un ritm anormal al inimii - presiune crescută la nivelul ochilor - modificări ale activității electrice a inimii (ECG), bătăi neregulate ale inimii, conștientizarea bătăilor inimii, ritm al inimii accelerat
- tulburări ale vocii
- afecțiuni ale ficatului
- slăbiciune musculară
- afecțiuni ale rinichilor

Interacțiuni cu alte medicamente:

Solifenacin Actavis împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- alte medicamente anticolinergice, deoarece efectul şi reacţiile adverse ale ambelor medicamente pot fi crescute;
- medicamente colinergice, deoarece pot reduce efectul Solifenacin Actavis;
- unele medicamente, cum sunt metoclopramidul şi cisaprida, care stimulează motilitatea digestivă. Solifenacin Actavis le poate reduce efectele.
- medicamente, cum sunt ketoconazolul, ritonavirul, nelfinavirul, intraconazolul, verapamilul şi diltiazemul, care scad viteza de metabolizare a Solifenacin Actavis în organism;
- medicamente cum sunt rifampicina, fenitoina şi carbamazepina, care pot creşte viteza de metabolizare a Solifenacin Actavis în organism;
- medicamente cum sunt bisfosfonaţii, care pot determina sau accentua inflamaţia esofagului (esofagită).

Solifenacin Actavis împreună cu alimente şi băuturi
Solifenacin Actavis poate fi administrat cu sau fără alimente, în funcţie de preferinţele dumneavoastră.

Administrarea de Solifenacin Actavis comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să folosiţi Solifenacin Actavis decât dacă este absolut necesar. Nu utilizaţi Solifenacin Actavis dacă alăptaţi, deoarece solifenacinul poate trece în laptele dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

Solifenacin Actavis 5 mg comprimate filmate sunt rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametrul de 6 mm, marcate cu 1S pe o faţă.
Solifenacin Actavis 10 mg comprimate filmate sunt rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu diametrul de 8 mm, marcate cu 2S pe o faţă.

Mărimi de ambalaje: Cutii cu blistere: 10, 30, 90 şi 100 comprimate filmate. Flacoane pentru comprimate: 10, 30, 90 şi 100 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă solifenacinum succinate:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Solifenacin Actavis comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Solifenacin Actavis comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!