Prospect Solifenacin MSN Laboratories 5 mg, 10 mg comprimate filmate

Substanța activă: solifenacinum succinate

Producator: WESSLING Hungary Kft., Ungaria

Clasa ATC: [G04BD]: >> >> >>

Substanţa activă din Solifenacin MSN Laboratories face parte din grupa anticolinergicelor. Aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul vezicii hiperactive. Astfel, veţi putea merge mai puţin frecvent la toaletă, iar vezica dumneavoastră va putea reţine o cantitate mai mare de urină.

Indicații Solifenacin MSN Laboratories 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

Solifenacin MSN Laboratories este utilizată în tratamentul simptomelor unei boli numită vezică hiperactivă. Aceste simptome includ: nevoia puternică şi bruscă de a urina, nevoia de a urina frecvent sau pierderi de urină determinate de faptul că nu puteţi ajunge la timp la toaletă.

Contraindicații:

Nu luaţi Solifenacin MSN Laboratories dacă:
• nu puteţi urina sau goli complet vezica urinară (retenţie urinară)
• aveţi o tulburare gastrică sau intestinală severă (incluzând megacolon toxic, o complicaţie asociată colitei ulcerative)
• aveţi o afecţiune a muşchilor numită miastenia gravis, care poate determina o slăbiciune extremă a unor muşchi
• aveţi tensiune oculară crescută, cu pierderea treptată a vederii (glaucom)
• sunteţi alergic la solifenacin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
• efectuaţi dializă renală
• aveţi boli severe ale ficatului
• aveţi boli severe ale rinichilor sau afecţiuni moderate ale ficatului ŞI, în acelaşi timp, faceţi tratament cu medicamente care pot încetini eliminarea Solifenacin MSN Laboratories din organism (de exemplu, ketoconazol). Medicul dumneavoastră sau farmacistul trebuie să vă fi informat despre acest lucru.

Informați medicul dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată oricare dintre condițiile menționate mai sus, înainte de a începe tratamentul cu Solifenacin MSN Laboratories.

Administrare Solifenacin MSN Laboratories 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

Instrucțiuni pentru utilizarea corectă
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Trebuie să înghiţiţi comprimatul întreg, cu o cantitate suficientă de lichid. Se poate administra cu sau fără alimente, după cum preferaţi. Nu zdrobiţi comprimatele.

Doza uzuală este de 5 mg pe zi, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat să luaţi 10 mg, o dată pe zi.

Dacă utilizaţi mai mult Solifenacin MSN Laboratories decât trebuie
Dacă aţi luat prea multe comprimate Solifenacin MSN Laboratories sau dacă un copil a luat accidental Solifenacin MSN Laboratories, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Simptomele supradozajului pot fi: dureri de cap, uscăciune a gurii, ameţeli, somnolenţă şi vedere înceţoşată, percepere a unor lucruri inexistente (halucinaţii), stări de excitaţie intensă, convulsii, dificultăţi la respiraţie, creştere a frecvenţei bătăilor inimii (tahicardie), acumulare de urină în vezica urinară (retenţie urinară) şi dilatare a pupilelor (midriază).

Dacă uitaţi să luaţi Solifenacin MSN Laboratories
Daca aţi uitat să administraţi un comprimat la timp, luaţi-l cât mai curând posibil, doar dacă nu este deja momentul următoarei administrări. Nu utilizaţi niciodată mai mult de o doză pe zi. În cazul în care aveţi îndoieli, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă încetaţi să luaţi Solifenacin MSN Laboratories
Dacă încetaţi să luaţi Solifenacin MSN Laboratories, simptomele vezicii urinare hiperactive pot să reapară sau să se agraveze. Adresaţi-vă întotdeauna medicului dumneavoastră dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Solifenacin MSN Laboratories 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este succinatul de solifenacină.
Fiecare comprimat filmat de 5 mg conţine succinat de solifenacin 5 mg, corespunzând la solifenacin 3,8 mg.
Fiecare comprimat filmat de 10 mg conţine succinat de solifenacin 10 mg, corespunzând la solifenacin 7,5 mg.

- Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoză monohidrat, hipromeloză (E464), stearat de magneziu (E572).

Film:
Solifenacin MSN 5 mg: Opadry Yellow (hipromeloză (E464), dioxid de titan (E 171), talc (E553b), triacetină (E1518), oxid galben de fer (E 172)
Solifenacin MSN 10 mg: Opadry Pink (hipromeloză (E464), dioxid de titan (E 171), talc (E553b), triacetină (E1518), oxid roșu de fer (E 172)

Precauții:

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Solifenacin MSN Laboratories.
• dacă aveţi dificultăţi în golirea vezicii urinare (obstrucţie urinară) sau aveţi dificultăţi de urinare (adică jet urinar slab). Astfel, riscul de acumulare a urinei în vezica urinară (retenţie urinară) mult mai mare.
• dacă aveţi o obstrucţie a tractului digestiv (constipaţie);
• dacă aveţi risc de activitate redusă a tractului digestiv (mişcări reduse ale stomacului şi intestinului). Medicul dumneavoastră trebuie să vă fi informat despre acest lucru.
• dacă aveţi boli severe ale rinichilor;
• dacă aveţi o boală moderată a ficatului;
• dacă aveţi hernie a stomacului (hernie hiatală) sau arsuri în capul pieptului;
• dacă aveţi o boală a sistemului nervos (neuropatie vegetativă autonomă);

Copii și adolescenți
Solifenacin MSN Laboratories nu trebuie utilizat la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi sau v-aţi aflat în oricare dintre situaţiile expuse mai sus, înainte de a începe tratamentul cu Solifenacin MSN Laboratories.

Înainte de a recomanda Solifenacin MSN Laboratories, medicul dumneavoastră va determina dacă există alte cauze pentru nevoia dumneavoastră de a urina frecvent [de exemplu, insuficienţă cardiacă (capacitate redusă a inimii de a pompa sângele) sau boli ale rinichilor]. Dacă aveţi o infecţie urinară, medicul dumneavoastră vă va prescrie un antibiotic (un tratament antibacterian specific).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Solifenacin MSN Laboratories poate determina vedere înceţoşată şi, uneori, somnolenţă şi oboseală. Dacă prezentaţi astfel de reacţii adverse, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Solifenacin MSN Laboratories conţine lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.

Reacții adverse ale Solifenacin MSN Laboratories 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă apare o reacţie alergică sau reacţie severă la nivelul pielii (de exemplu, apariţia de vezicule şi cojirea pielii), trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastă sau farmacistul.

A fost raportat angioedem (alergii ale pielii care duc la umflarea care are loc chiar în țesutul de sub suprafața pielii), cu obstrucția căilor respiratorii (dificultate în respirație) la unii pacienți cărora li s-a administrat solifenacin succinat. Dacă manifestați angioedem, administrarea de Solifenacin MSN Laboratories trebuie întreruptă imediat și trebuie aplicate tratamentul și/sau măsurile adecvate.

Solifenacin MSN Laboratories poate determina următoarele reacţii adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• uscăciune a gurii

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• vedere înceţoşată
• constipaţie, greaţă, indigestie cu simptome cum sunt senzaţie de stomac plin, durere abdominală, râgâială (eructaţii), greaţă şi arsuri în capul pieptului (dispepsie), disconfort la nivelul tomacului.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• infecţie urinară, infecţie a vezicii urinare
• somnolenţă
• tulburări ale gustului (disgeuzie)
• uscăciune a ochilor (iritaţie oculară)
• uscăciune a mucoasei nazale
• boală de reflux (reflux gastro-esofagian)
• uscăciune a gâtului
• piele uscată
• dificultaţi la urinare
• oboseală
• acumulare de lichid la nivelul picioarelor (edeme).

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
• stagnarea unei cantități mari de materii fecale întărite în intestinul gros (impactare fecală),
• reţinere a urinei în vezica urinară, din cauza golirii incomplete (retenţie urinară).
• ameţeli, durere de cap
• vărsături
• mâncărime, erupţie trecătoare pe piele

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
• halucinaţii, confuzie
• erupţie trecătoare pe piele alergică

Cu frecvență necunoscută (frecvenţă care nu poate fi estimată din datele disponibile):
• scăderea poftei de mâncare, un nivel ridicat de potasiu din sânge, care poate duce la tulburări de ritm al inimii
• creșterea presiunii intraoculare
• modificări de ritm și activitate electrică a inimii (ECG), bătăi neregulate ale inimii (Torsade de Pointes), palpitații, bătăi rapide ale inimii
• tulburare a vocii
• afectarea funcției ficatului
• slăbiciune musculară
• afectarea rinichilor

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.

Este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
• alte medicamente anticolinergice, deoarece efectul şi reacţiile adverse ale ambelor medicamente pot fi crescute;
• medicamente colinergice, deoarece pot reduce efectul Solifenacin MSN Laboratories;
• unele medicamente, cum sunt metoclopramidul şi cisaprida, care stimulează motilitatea digestivă. Solifenacin MSN Laboratories le poate reduce efectele.
• medicamente, cum sunt ketoconazolul, ritonavirul, nelfinavirul, intraconazolul, verapamilul şi diltiazemul, care scad viteza de metabolizare a Solifenacin MSN Laboratories în organism;
• medicamente cum sunt rifampicina, fenitoina şi carbamazepina, care pot creşte viteza de metabolizare a Solifenacin MSN Laboratories în organism;
• medicamente cum sunt bifosfonaţii, care pot determina sau accentua inflamaţia esofagului (esofagită).

Solifenacin MSN Laboratories împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Solifenacin MSN Laboratories poate fi administrat cu sau fără alimente, în funcţie de preferinţele dumneavoastră.

Administrarea de Solifenacin MSN Laboratories 5 mg, 10 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu trebuie să utilizaţi Solifenacin MSN Laboratories dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care este absolut necesar.

Nu utilizaţi Solifenacin MSN Laboratories dacă alăptaţi, deoarece solifenacinul poate trece în laptele matern.

Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Solifenacin MSN Laboratories 5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde [diametru 6,00 ± 0,1 mm], biconvexe (2,60 ± 0,15 mm grosime),, gravate cu "S5" pe o parte și netede pe cealaltă față., de culoare galben deschis.

Solifenacin MSN Laboratories 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde [diametru 7,40 ± 0,1 mm], biconvexe (grosime de 3,40 ± 0,15 mm), gravate cu "S10" pe o parte și netede pe cealaltă față, de culoare roz deschis

Comprimatele sunt ambalate în blistere PVC-PVdC /Al în cutie de carton.
Blister: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 și 200 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă solifenacinum succinate:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Solifenacin MSN Laboratories 5 mg, 10 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Solifenacin MSN Laboratories 5 mg, 10 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!