Prospect Memantina Mylan 10 mg, 20 mg comprimate filmate

Substanța activă: memantinum

Producator: McDermott Laboratories Ltd. Irlanda

Clasa ATC: [N06DX]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> >>

Memantina Mylan conţine substanţa activă memantină. Aceasta aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este datorată tulburării transmisiei semnalelor în creier.
Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Memantina Mylan aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Memantina Mylan acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.

Indicații Memantina Mylan 10 mg, 20 mg comprimate filmate:

Memantina Mylan se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.

Contraindicații:

Nu luaţi Memantina Mylan:
- dacă sunteţi alergic la memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Administrare Memantina Mylan 10 mg, 20 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Memantina Mylan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie sădiscutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze
Doza de Memantina Mylan recomandată pentru adulţi şi persoane vârstnice este de 20 mg o dată pe zi. Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat conform următoarei scheme zilnice de tratament:

săptămâna 1 → o jumătate de comprimat de 10 mg
săptămâna 2 → un comprimat de 10 mg
săptămâna 3 → un comprimat şi jumătate de 10 mg
săptămâna 4 → două comprimate de 10 mg o dată pe zi

Doza iniţială uzuală este de o jumătate de comprimat a 10 mg o dată pe zi (5 mg) în prima săptămână. Aceasta se creşte la un comprimat o dată pe zi (10 mg) în a doua săptămână şi la un comprimat şi jumătate o dată pe zi în a treia săptămână. Începând din a patra săptămână, doza uzuală este de 2 comprimate o dată pe zi (20 mg).

Doze la pacienţii cu insuficienţă renală
Dacă aveţi insuficienţă renală, medicul dumneavoastră va decide doza adecvată afecţiunii dumneavoastră. În acest caz, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze funcţia renală la intervale stabilite.

Mod de administrare
Memantina Mylan trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi. Pentru ca medicamentul să fie benefic, trebuie să îl luaţi zi de zi, în acelaşi moment al zilei. Comprimatele trebuie înghiţite cu puţinăapă.
Comprimatele pot fi divizate în părţi egale şi pot fi luate cu sau fără alimente.

Durata tratamentului
Continuaţi să luaţi Memantina Mylan atât timp cât aceasta vă face bine. Medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze tratamentul în mod regulat.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Memantina Mylan
- În general, dacă luaţi o doză de Memantina Mylan prea mare aceasta nu vă face niciun rău. Puteţi prezenta mai accentuat simptomele descrise la pct. 4 ,,Reacţii adverse posibile”.
- Dacă se produce un supradozaj cu Memantina Mylan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.

Dacă uitaţi să luaţi Memantina Mylan
- Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Memantina Mylan, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
- Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Memantina Mylan 10 mg, 20 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este memantină.

Memantina Mylan 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg.
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloza sodică (vezi pct. „Memantina Mylan conţine sodiu”), dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc şi stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; polidextroză (E1200), dioxid de titan (E171), hipromeloza 3cP (E464), hipromeloza 6cP (E464), hipromeloza 50cP (E464), oxid galben de fer (E 172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmin (E132) şi oxid roşu de fer (E172), toate în filmul comprimatului.

Memantina Mylan 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16,62 mg.
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică (vezi pct. „Memantina Mylan conţine sodiu”), dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc şi stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; polidextroză (E1200), dioxid de titan (E171), hipromeloza 3cP (E464), hipromeloza 6cP (E464), hipromeloza 50cP (E464), oxid roşu de fer (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, toate în filmul comprimatului.

Precauții:

Înainte să luaţi Memantina Mylan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Memantina Mylan:
- dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice
- dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacăcongestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic (presiune arterială mare).

În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantina Mylan trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.

Dacă suferiţi de insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi dacă este necesar să adapteze corespunzător dozele de memantină.

Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentului bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestezic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.

Copii şi adolescenţi
Nu este recomandată utilizarea Memantina Mylan la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă. De asemenea, Memantina Mylan vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.

Memantina Mylan conţine sodiu
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conţine sodiu”.

Reacții adverse ale Memantina Mylan 10 mg, 20 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În general, reacţiile adverse observate sunt uşoare până la moderate.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, diminuarea amplitudinii mişcărilor respiratorii, hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
• oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, mers anormal, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism)

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
• convulsii

Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
• Pancreatită, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice

Boala Alzheimer a fost asociată cu depresia, idei suicidare şi suicid. Aceste evenimente au fost raportate la pacienţi trataţi cu clorhidrat de memantină.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Memantina Mylan şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră:
- amantadină, ketamină, dextrometorfan
- dantrolen, baclofen
- cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină
- hidroclorotiazidă (sau orice asociere care conţine hidroclorotiazidă)
- anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale)
- anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor)
- barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului)
- agonişti dopaminergici (substanţe cum ar fi L-dopa, bromocriptină);
- neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice).
- anticoagulante orale

Dacă vă internaţi în spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Memantina Mylan

Memantină Mylan cu alimente şi băuturi
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), dacă suferiţi de acidoză tubulară renală (ATR-exces în sânge de substanţe care formează acizi, datorită disfuncţiei renale (funcţia renală redusă)) sau de infecţii grave ale tractului urinar (structura anatomică care transportă urina), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.

Administrarea de Memantina Mylan 10 mg, 20 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Utilizarea memantinei nu este recomandată la femeile gravide.

Alăptarea
Femeile care iau Memantina Mylan nu trebuie să alăpteze.

Prezentare ambalaj:

Memantina Mylan 10 mg comprimate filmate
Comprimat filmat de culoare galben închis, de formă alungită, biconvex, marcat pe o faţă cu „ME” în stânga liniei mediane şi „10” în dreapta liniei mediane şi cu o linie pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi împărţit în două doze egale.

Memantina Mylan 20 mg comprimate filmate
Comprimat filmat de culoare roşie,de formă ovală, biconvex, cu margini teşite, marcat pe o faţă cu „ME” şi cu „20” pe cealaltă faţă.

Cutii cu blistere care conţin câte 7, 10, 14, 28, 28 x1, 30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100 x1 sau 112 comprimate filmate.
Cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate care conţin 28 x1, 56x1, 98x1 si 100 x1 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă memantinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Memantina Mylan 10 mg, 20 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Memantina Mylan 10 mg, 20 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!