Prospect Memantină ratiopharm 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, comprimate filmate

Substanța activă: memantinum

Producator: Merckle GmbH Germania

Clasa ATC: [N06DX]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> >>

Indicații Memantină ratiopharm 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, comprimate filmate:

Memantină ratiopharm se utilizează pentru tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă.

Contraindicații:

Nu luaţi Memantină ratiopharm dacă sunteţi alergic la clorhidratul de memantină, la arahide sau la soia, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Memantină ratiopharm 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, comprimate filmate:

Pachetul pentru inițierea tratamentului cu Memantină ratiopharm este destinat utilizării numai la începutul tratamentului cu Memantină ratiopharm.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doze
Doza recomandată pentru tratament este de 20 mg pe zi și se realizează prin creșterea treptată a dozei de Memantină ratiopharm pe parcursul primelor 3 săptămâni de tratament. Luați un comprimat o dată pe zi.

Săptămâna 1 (zilele 1-7):
Luați câte un comprimat filmat de 5 mg (de culoare albă până la aproape albă, cu formă de capsulă, biconvex. plat pe o față și ștanțat cu "5" pe cealaltă față) pe zi, timp de 7 zile.

Săptămâna 2 (zilele 8-14):
Luați câte un comprimat filmat de 10 mg (de culoare albă până la aproape albă, cu formă de capsulă, biconvex, cu o linie mediană pentru rupere, pe una dintre fețe și ștanțat cu "10" pe cealaltă față) pe zi, timp de 7 zile.

Săptămâna 3 (zilele 15-21):
Luați câte un comprimat filmat de 15 mg (de culoare albă până la aproape albă, cu formă de capsulă, biconvex. plat pe o față și ștanțat cu "15" pe cealaltă față) pe zi, timp de 7 zile.

Săptămâna 4 (zilele 22-28):
Luați câte un comprimat filmat de 20 mg (de culoare albă până la aproape albă, cu formă de capsulă, biconvex, cu o linie mediană pentru rupere, pe una dintre fețe și ștanțat cu "20" pe cealaltă față) pe zi, timp de 7 zile.

săptămâna 1 → Comprimat de 5 mg
săptămâna 2 → Comprimat de 10 mg
săptămâna 3 → Comprimat de 15 mg
săptămâna 4 și după → Comprimate de 20 mg o dată pe zi

Doza de întreținere
Doza zilnică recomandată este de 20 mg o dată pe zi. Pentru continuarea tratamentului, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

Doze la pacienții cu insuficiență renală
Dacă aveți insuficiență renală, medicul dumneavoastră va decide doza adecvată afecțiunii dumneavoastră. În acest caz, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze funcția renală la intervale stabilite.

Mod de administrare
Memantină ratiopharm trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi. Pentru ca medicamentul să fie benefic trebuie să îl luați cu regularitate zi de zi, în același moment al zilei.
Comprimatele trebuie înghițite cu puțină apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

Durata tratamentului
Continuați să luați Memantină ratiopharm atât timp cât vă face bine. Medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze tratamentul în mod regulat.

Dacă luați mai mult Memantină ratiopharm decât trebuie
• În general, dacă luați o doză de Memantină ratiopharm prea mare aceasta nu vă face niciun rău. Puteți prezenta mai accentuat simptomele descrise la pct. 4 ,,Reacții adverse posibile”.
• Dacă se produce un supradozaj cu Memantină ratiopharm, adresați-vă medicului dumneavoastră sau solicitați ajutor medical, deoarece puteți să aveți nevoie de asistență medicală.

Dacă uitați să luați Memantină ratiopharm
• Dacă observați că ați uitat să luați doza dumneavoastră de Memantină ratiopharm, așteptați și luați doza următoare la ora obișnuită.
• Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Memantină ratiopharm conține substanța activă clorhidrat de memantină. Memantină ratiopharm aparține grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenței.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea transmisiei semnalelor în creier. Creierul conține așa-numiții receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicați în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învățare și memorie. Memantină ratiopharm aparține unui grup de medicamente numite antagoniști ai receptorilor NMDA. Memantină ratiopharm acționează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase și memoria.

Compoziție Memantină ratiopharm 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, comprimate filmate:

− Substanța activă este clorhidrat de memantină.
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 5 mg echivalent cu memantină 4,15 mg.
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg echivalent cu memantină 8,31 mg.
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15 mg echivalent cu memantină 12,46 mg.
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg echivalent cu memantină 16,62 mg.

− Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului
Celuloză microcristalină (E 460), amidon pregelatinizat (E 1404), lactoză, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E 551), stearat de magneziu (E 470b).
Filmul
Polisorbat 80 (E 433), alcool polivinilic (E 1203), dioxid de titan (E 171), talc (E 553b), lecitină din soia (E 322), gumă xantan (E 415).

Precauții:

Înainte să luaţi Memantină ratiopharm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice
• dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic (tensiune crescută).
În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantină ratiopharm trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.

Dacă suferiţi de insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi dacă este necesar să adapteze corespunzător dozele de memantină.

Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite
• amantadină (pentru tratamentul bolii Parkinson),
• ketamină (o substanţă folosită în general ca anestezic),
• dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi
• a altor antagonişti NMDA.

Copii şi adolescenţi
Memantină ratiopharm nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă.
De asemenea, Memantină ratiopharm vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.

Memantină ratiopharm conţine lactoză şi lecitină din soia
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conţine lecitină din soia. Dacă aveţi alergie la arahide sau soia, nu utilizaţi acest medicament.

Reacții adverse ale Memantină ratiopharm 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În general, reacţiile adverse observate sunt uşoare până la moderate.

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
• dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, respiraţie dificilă, hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament

Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
• oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, tulburări de mers, insuficienţă cardiacă si cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză /tromboembolie )

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
• convulsii

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
• Inflamaţii ale pancreasului, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice

Boala Alzheimer a fost asociată cu depresie, idei suicidare şi suicid. Aceste evenimente au fost raportate în perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului la pacienţii trataţi cu memantină.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi/utilizaţi sau aţi luat/utilizat recent sau s-ar putea să luaţi/utilizaţi orice alte medicamente.
În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Memantină ratiopharm şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră:
• amantadină, ketamină, dextrometorfan
• dantrolen, baclofen
• cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină
• hidroclorotiazidă (sau orice asociere care conţine hidroclorotiazidă)
• anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale)
• anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor)
• barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului)
• agonişti dopaminergici (substanţe cum ar fi L-dopa, bromocriptină)
• neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice)
• anticoagulante orale

Dacă vă internaţi în spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Memantină ratiopharm.
Memantină ratiopharm împreună cu alimente şi băuturi Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), dacă suferiţi de acidoză tubulară renală (ATR-exces în sânge de substanţe care formează acizi, datorită disfuncţiei renale (funcţia renală redusă)) sau de infecţii severe ale tractului urinar (structura anatomică care transportă urina), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.

Administrarea de Memantină ratiopharm 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea memantinei nu este recomandată la femeile gravide.

Femeile care iau Memantină ratiopharm nu trebuie să alăpteze.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele filmate de 5 mg sunt de culoare albă până la aproape albă, cu formă de capsulă (9,6 x 4,54 mm), biconvexe. plate pe una dintre părţi şi inscripţionate cu „5” pe cealaltă parte.
Comprimatele filmate de 10 mg sunt de culoare albă până la aproape albă, cu formă de capsulă (12,5 x 5,6 mm), biconvexe, cu o linie mediană pentru rupere, pe una dintre părţi şi inscripţionate cu „10” pe cealaltă parte.
Comprimatele filmate de 15 mg sunt de culoare albă până la aproape albă, cu formă de capsulă (14,0 x 6,0 mm), biconvexe. plate pe una dintre părţi şi inscripţionate cu „15” pe cealaltă parte.
Comprimatele filmate de 20 mg sunt de culoare albă până la aproape albă, cu formă de capsulă (15,6 x 8,0 mm), biconvexe, cu o linie mediană pentru rupere, pe una dintre părţi şi inscripţionate cu „20” pe cealaltă parte.

Pachetul de iniţiere Memantină ratiopharm este disponibil în cutii cu 28 (7 +7 +7 + 7) comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe ambalajul blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă memantinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Memantină ratiopharm 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Memantină ratiopharm 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!