Prospect Cyanokit 2,5 g, pulb. pt. sol. perf.

Substanța activă: hydroxocobalaminum

Producator: Merck SantÃ© s.a.s. Franta

Clasa ATC: [V03AB]: varia >> alte produse terapeutice >> alte produse terapeutice >> produse antidot

Indicații Cyanokit 2,5 g, pulb. pt. sol. perf.:

Cyanokit este utilizat ca antidot pentru tratarea intoxicaţiei cunoscute sau suspectate cu cianură, o substanţă chimică extrem de toxică. Intoxicaţia cu cianură apare în general prin expunerea la fum, prin inhalarea sau ingestia cianurii sau prin expunerea cutanată sau a membranelor mucoase (suprafeţele umede ale corpului, precum mucoasele care căptuşesc cavitatea bucală).

Medicamentul se eliberează numai pe bază de reţetă.

Administrare Cyanokit 2,5 g, pulb. pt. sol. perf.:

Cyanokit se administrează ca tratament de urgenţă cât mai repede posibil după intoxicare. Cyanokit se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă pe o perioadă de 15 minute. Pentru adulţi, doza iniţială este de 5g. Pentru copii, doza este de 70 mg per kilogram de greutate corporală până la o doză maximă de 5 g. În funcţie de severitatea intoxicaţiei şi de răspunsul pacientului, se poate administra a doua doză de Cyanokit. A doua doză se administrează pe o perioadă cuprinsă între 15 minute şi două ore, în funcţie de starea clinică a pacientului. Doza maximă este de 10 g pentru adulţi şi 140mg/kg până la maxim 10 g pentru copii.
Cyanokit se administrează în asociere cu măsuri adecvate de decontaminare şi de susţinere a pacientului, inclusiv cu administrarea de oxigen pentru ca pacientul să poată respira.

Acțiune:

Substanţa activă din Cyanokit, hidroxocobalamina, reacţionează cu cianura din organism. Această reacţie dă naştere la cianocobalamină, un compus netoxic care se elimină din organism prin urină.
Acest compus determină scăderea concentraţiei de cianură din organism şi împiedică fixarea acesteia de o enzimă care se găseşte în celule, numită citocromoxidază, care este importantă deoarece furnizează energie celulelor. Aceasta ajută la reducerea efectelor intoxicaţiei cu cianură.
Hidroxocobalamina (vitamin B12) se utilizează ca supliment alimentar începând din anii 1950.

Cum a fost studiat Cyanokit?
Înainte de a fi testate pe oameni, efectele Cyanokit au fost testate pe modele experimentale.

Nu există studii la oameni care să compare direct eficacitatea Cyanokit cu orice alt fel de tratament.
Informaţiile privind eficacitatea sa au fost obţinute de la 83 de pacienţi care au fost internaţi în spital cu suspiciune de intoxicaţie cu cianură şi au fost trataţi cu Cyanokit. Într-un studiu care a implicat 69 de pacienţi, intoxicaţia cu cianură a fost provocată de expunerea la fum. În cadrul acestui studiu, starea pacienţilor de la locul accidentului a fost comparată cu starea acestora în momentul finalizării
perfuziei cu Cyanokit şi pe parcursul următoarelor trei zile.
Au fost studiaţi alţi 14 pacienţi a căror intoxicaţie cu cianură a fost provocată de cauze diferite de inhalarea fumului; majoritatea acestor pacienţi au luat cianură în timpul unei încercări de sinucidere.
Informaţiile despre aceşti pacienţi au fost obţinute din fişele lor medicale, conform înregistrărilor efectuate în bazele de date a două spitale din Franţa.
Ce beneficii a prezentat Cyanokit în timpul studiilor?
În studiul în care pacienţii au suferit o intoxicaţie cu cianură provocată de inhalarea fumului, răspunsul la Cyanokit a fost evaluat ca "pozitiv" la 31 de pacienţi (45%), "parţial" la 15 pacienţi (22%) şi "absent" la 10 pacienţi (15%). În cazul celorlalţi 13 pacienţi, răspunsul este necunoscut. Cincizeci dintre pacienţii implicaţi în acest studiu au supravieţuit. O rată mai mare de incidenţă a supravieţuirii a
fost posibilă la pacienţii cărora li s-a administrat Cyanokit înainte de stopul cardiac, care au prezentat simptome cerebrale mai puţin severe şi care au avut concentraţii mai mici de cianură în sânge. Doi pacienţi au supravieţuit în ciuda apariţiei stopului cardiac înainte de administrarea Cyanokit.
Simptomele cerebrale au reapărut la 38 din 66 de pacienţi.
Dintre cei 14 pacienţi a căror expunere la cianură s-a datorat unor cauze diferite de inhalarea fumului, 10 au supravieţuit, dintre aceştia şapte prezentând concentraţii "letale" de cianură în sânge. Cei patru care au decedat prezentau concentraţii ridicate de cianură în sânge şi fie intraseră în stop cardiac, fie în stop respirator înainte de a li se administra Cyanokit.

Compoziție Cyanokit 2,5 g, pulb. pt. sol. perf.:

Cyanokit este o pulbere pentru soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Acesta conţine substanţa activă hidroxocobalamină (vitamina B12).

Reacții adverse ale Cyanokit 2,5 g, pulb. pt. sol. perf.:

Deoarece hidroxocobalamina are o culoare roşu închis, majoritatea pacienţilor va prezenta o colorare intensă în roşu a pielii şi membranelor mucoase timp de până la 15 zile şi a urinei timp de până la 35 de zile de la administrarea Cyanokit. Informaţiile disponibile până în prezent nu permit estimarea frecvenţei cu care apar alte reacţii adverse la administrarea Cyanokit. Pentru lista completă a tuturor
reacţiilor adverse care au fost raportate în cadrul tratamentului cu Cyanokit, a se consulta prospectul.
Utilizarea Cyanokit poate influenţa evaluarea arsurilor şi a rezultatelor testelor de laborator. Din acest motiv, fiecare ambalaj de Cyanokit conţine o etichetă explicativă. Aceasta poate fi anexată la fişa de observaţie a pacientului pentru ca personalul medical să cunoască aceste efecte ale medicamentului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Cyanokit 2,5 g, pulb. pt. sol. perf.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Cyanokit 2,5 g, pulb. pt. sol. perf. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!