Prospect Narcan 0,4%, solutie injectabila

Substanța activă: naloxonum

Producator: Laboratoires Serb, Franta

Clasa ATC: [V03AB]: varia >> alte produse terapeutice >> alte produse terapeutice >> produse antidot

Indicații Narcan 0,4%, solutie injectabila:

Naloxona apartine clasei de substante numita antagonisti ai opiozilor si este utilizat in:
-tratamentul deprimarii respiratorii induse de opioizi la sfarsitul interventiilor chirurgicale in scop diagnostic sau terapeutic,
-diagnosticul diferential al comelor toxice,
-tratamentul intoxicatiilor cu opioizi,
-confirmarea non-dependentei la opiacee la toxicomani care nu se mai afla in sindrom de sevraj, in scopul introducerii tratamentului cu un antagonist morfinic cu durata lunga de actiune (naltrexona).

Contraindicații:

Nu utilizati Narcan daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidratul de naloxona sau la oricare dintre celelalte componente ale Narcan.

Administrare Narcan 0,4%, solutie injectabila:

Utilizati intotdeauna Narcan exact asa cum va spune medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 3 ani
Anestezie
Clorhidratul de naloxona in concentratie de 0,4 mg/ml va fi administrat intravenos in doza de 1-2 Î¼g/kg. Aceasta doza inlatura depresia respiratorie mentinind un status adecvat de analgezie. Daca este necesar, dozele se pot repeta la un interval de cateva minute pana la obtinerea efectului dorit. In practica, aceste doze pot fi obtinute prin metoda dilutiei 1 ml de clorhidrat de naloxona (1 fiola) se dilueaza cu 9 ml de ser fiziologic si se obtine o solutie cu concentratia de 0.04 mg/ml. Administrarile ulterioare sau administrarea in perfuzie pot sa prelungeasca actiunea si sa evite deprimarea respiratorie determinata de reaparitia in circulatie a opioidului stocat la nivelul tesutului adipos.
Terapia intensiva
Diagnosticul diferential al comelor toxice: se administreaza in trei reprize la interval de 5 minute, cate o fiola a 0.4 mg/ml pe cale intravenoasa putandu-se repeta la nevoie pana la o doza maxima de 10 mg. In acest caz, daca nu apar ameliorari clinice, se exclude intoxicatia cu opioizi.
Tratamentul intoxicatiilor cu opiozi: dozele sunt extrem de variabile de la o intoxicatie la alta.
Clorhidratul de naloxona este injectat pe cale venoasa si dozele se pot repeta, daca este cazul pana la normalizarea parametrilor respiratori.
Doza initiala de 0,4 â€“ 2 mg poate fi administrata pe cale intravenoasa. Se vor administra progresiv doze de 0,1 mg pana la obtinerea unei ventilatii respiratorii satisfacatoare. Daca ameliorarea clinica este considerata insuficienta se va repeta doza initiala la intervale de 2 - 3 minute.
Poate fi administrat in perfuzie: 2 mg naloxona (5 fiole) se dilueaza in 500 ml solutie injectabila de clorura de sodiu 0,9% sau glucoza 5%.
Viteza de perfuzare se adapteaza in functie de raspunsul clinic.
Daca nu este posibila administrarea intravenoasa, clorhidratul de naloxona poate fi administrat pe cale intramusculara sau subcutanat.
Confirmarea non-dependentei la opiacee la toxicomanii care nu se mai afla in sindrom de sevraj
Se injecteaza intravenos 0,2 mg de clorhidrat de naloxona.
In absenta unei reactii dupa 2-3 minute se poate administra o noua doza de 0.6 mg clorhidrat de naloxona.
Este necesara supravegherea medicala a pacientului timp de o jumatate de ora pentru a decela aparitia unui sindrom de abstinenta (lacrimare, rinoree, cascat, crampe abdominale, greturi sau varsaturi,
piloerectie, midriaza).
Daca persista incertitudinea asupra existentei dependentei se mai pot administra 1,6 mg clorhidrat de naloxona.
In absenta unor semne de abstinenta se poate incepe administrarea tratamentului cu clorhidrat de naltrexona.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Narcan
In caz de supradozaj in anestezie, se observa reaparitia durerii insotita de agitatie si hiperstimulare neurovegetativa.

Compoziție Narcan 0,4%, solutie injectabila:

- Substanta activa este clorhidrat de naloxona 0,4 mg/ml
- Celelalte componente sunt: clorura de sodium, acid clorhidric, apa pentru preparate injectabile

Precauții:

Aveti grija deosebita cand utilizati Narcan
- daca dumneavoastra sunteti dependent de morfina sau alte medicamene similare sau daca s-au administrat doze crescute din aceste medicamente (pot apare simptome de sevraj, precum hipertesiune arteriala, tahicardie, dificultati respiratorii);
- daca aveti afectiuni cardiovasculare grave (deoarece pot apare reactii ca scaderea sau cresterea tensiunii arteriale, tahicardie sau dificultati respiratorii);

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu se cunosc date privitoare la efectul naloxonei asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Trebuie avuta in vedere posibilitatea aparitiei efectelor asupra sistemului nervos central.

Reacții adverse ale Narcan 0,4%, solutie injectabila:

Ca toate medicamentele, Narcan poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Posibilele reactii adverse sunt cuantificate in functie de frecventa:
-foarte frecvente (mai mult de o persoana),
-frecvente (mai mult de o persoana din 100 si mai putin de una din 10),
-putin frecvente (mai mult de o persoana din 1000 si mai putin de una din 100),
-rare (mai mult de o persoana din 10000 si mai putin de una din 1000),
-foarte rare (mai putin de o persoana din 10000)
Frecvente: ameteli, cefalee, tahicardie,
Mai putin frecvente:aritmii, tremor
Rar: edem pulmonar, hiperventilatie, scaderea tensiunii arteriale, cresterea tensiunii arteriale, aritmii
cardiace, accelerarea batailor inimii, hipotensiunea arteriala, varsaturi, greata, convulsii
Foarte rar: reactii alergice (urticarie), soc anafilactic, eritem multiform
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Efectul naloxonei are la baza interactiunea cu opioidele si agonisti opioizi.
Administrata in doza uzuala, naloxona nu interactioneaza cu barbituricele si tranchilizantele.
Nu exista date despre interactiunea cu alcoolul etilic. La pacientii cu intoxicatie multipla cu opioide si sedative sau alcool etilic, instalarea efectului naloxonei poate fi intarziat, in functie de cauza intoxicatiei.
In cazul administrarii naloxonei in coma determinata de supradozarea clonidinei s-au raportat cazuri de hipertensiune severa.

Utilizarea Narcan cu alimente si bauturi
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti consumator de alcool etilic.
La pacientii cu intoxicatie multipla (cu opioide, sedative, alcool etilic), instalarea efectului poate fi mai putin rapid.

Administrarea de Narcan 0,4%, solutie injectabila în sarcină / alaptare:

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora pana la slab galbena.
Cutie cu 10 fiole din sticla incolora a 1 ml solutie injectabila.

Condiții de păstrare:

A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă naloxonum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Narcan 0,4%, solutie injectabila(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Narcan 0,4%, solutie injectabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!