Prospect Nyxoid 1,8 mg spray nazal, soluție într-un recipient cu doză unică

Substanța activă: naloxonum

Producator: Bard Pharmaceuticals Limited, Marea Britanie

Clasa ATC: [V03AB]: varia >> alte produse terapeutice >> alte produse terapeutice >> produse antidot

Acest medicament conține substanța activă naloxonă. Naloxona anulează temporar efectele opioidelor, cum sunt heroina, metadona, fentanilul, oxicodona, buprenorfina și morfina.

Indicații Nyxoid 1,8 mg spray nazal, soluție într-un recipient cu doză unică:

Nyxoid este un spray nazal utilizat pentru tratamentul de urgență al supradozajului cu opioide sau al supradozajului posibil cu opioide la adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani. Semnele de supradozaj includ:
• probleme de respirație,
• somnolență severă
• absența răspunsului la zgomote puternice sau la atingere.

Dacă prezentați un risc de supradozaj cu opioide trebuie să purtați întotdeauna Nyxoid la dumneavoastră. Nyxoid acționează pe o perioadă scurtă de timp prin anularea efectelor opioidelor în timp ce aşteptaţi asistența medicală de urgență. Acesta nu înlocuiește îngrijirea medicală de urgență. Nyxoid este destinat utilizării de către persoane instruite în mod adecvat.

Spuneți întotdeauna prietenilor și familiei că purtați Nyxoid la dumneavoastră.

Contraindicații:

Nu utilizați Nyxoid

Dacă sunteți alergic la naloxonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Nyxoid 1,8 mg spray nazal, soluție într-un recipient cu doză unică:

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteți sigur.

Vi se va furniza instruire privind modul de utilizare a Nyxoid înainte de a vă fi înmânat. Mai jos se găsește un ghid pas cu pas.

Instrucțiuni pentru administrarea sprayului nazal Nyxoid:

1. Verificați simptomele și reacția.
- Verificați prezența unei reacții pentru a vedea dacă persoana este conștientă. Îi puteți striga numele, îi puteți scutura ușor umerii, puteți vorbi tare în urechile sale, puteți freca osul pieptului (sternul), o puteți ciupi de ureche sau de patul unghiei.
- Verificați căile respiratorii și respirația. Curățați gura și nasul de orice blocaje. Verificați respirația timp de 10 secunde - se mișcă pieptul? Puteți auzi sunete de respirație? Puteți simți respirația pe obraz?
- Verificați semnele de supradozaj, cum ar fi: absența reacției la atingere sau sunete, respirație lentă, inegală sau absența respirației, sforăit, icnete sau înghițit, unghii sau buze albăstrui sau vineții.
- Dacă se suspectează supradozajul, trebuie administrat Nyxoid.

2. Sunați la serviciul de ambulanță. Nyxoid nu înlocuiește îngrijirea medicală de urgență

3. Detașați folia de pe spatele blisterului, dinspre colț, pentru a scoate sprayul nazal din recipient. Plasați sprayul nazal la îndemână.

4. Susțineți partea din spate a gâtului și permiteți înclinarea capului spre spate. Curățați orice le blochează nasul.

5. Țineți sprayul nazal cu degetul mare la baza pistonului și cu degetul arătător și mijlociu pe lateralele vârfului aplicator. Nu amorsați și nu testați sprayul nazal Nyxoid înainte de utilizare, deoarece conține numai o doză de naloxonă și nu poate fi reutilizat.

6. Introduceți ușor vârful aplicator al dispozitivului într-una din nări. Apăsați ferm pe piston până face clic pentru a administra doza. Scoateți vârful aplicator al sprayului nazal din nară după administrarea dozei.

Puneți pacientul în poziția de recuperare pe o parte, cu gura deschisă, orientată spre sol, și rămâneți cu pacientul până la sosirea serviciilor de urgență. Monitorizați pacientul cu privire la îmbunătățirea nivelului respirator al acestuia, a vigilenței și a răspunsului la zgomot și atingere.

7. Dacă starea pacientului nu se îmbunătățește în decurs de 2 - 3 minute, se poate administra o a doua doză. Fiți atent - chiar dacă persoana se trezește, poate deveni din nou inconștientă și poate înceta să mai respire. Dacă se întâmplă acest lucru, se poate administra imediat o a doua doză. Administrați Nyxoid pentru cealaltă nară, utilizând un nou spray nazal Nyxoid. Acest lucru se poate efectua în timp ce pacientul este în poziția de recuperare.

8. Dacă pacientul nu răspunde la două doze, pot fi administrate doze suplimentare (dacă sunt disponibile). Rămâneți cu pacientul și continuați să urmăriți ameliorarea până la sosirea serviciilor de urgență, care vor administra tratament în continuare.

La pacienții care și-au pierdut cunoștința și nu respiră normal, trebuie administrate măsuri suplimentare de resuscitare, dacă este posibil.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Nyxoid 1,8 mg spray nazal, soluție într-un recipient cu doză unică:

- Substanța activă este naloxona. Fiecare spray nazal conține naloxonă 1,8 mg (sub formă de clorhidrat dihidrat).
- Celelalte componente sunt citrat trisodic dihidrat, clorură de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu și apă purificată.

Precauții:

Nyxoid vă fi furnizat numai după ce dumneavoastră sau persoana care vă asigură îngrijirea ați(a) fost învățat(ă) cum se utilizează.

Acesta trebuie administrat imediat și nu înlocuiește asistența medicală de urgență.
Trebuie sunat la serviciile de urgență dacă se suspectează supradozajul cu opioide.

Semnele și simptomele de supradozaj cu opioide pot reveni după administrarea acestui spray nazal. Dacă se întâmplă acest lucru, vi se pot administra doze suplimentare după 2 până la 3 minute, utilizând un spray nazal nou. Pacientul trebuie să fie monitorizat cu atenție până la sosirea asistenței de urgență, după ce vi s-a administrat acest medicament.

Stări de urmărit
• Dacă suferiți de dependență fizică de opioide sau dacă vi s-au administrat doze crescute de opioide (de exemplu heroină, metadonă, fentanil, oxicodonă, buprenorfină sau morfină). Este posibil să aveți simptome puternice de sevraj cu acest medicament (vezi ulterior la pct. „Stări de urmărit”)
• Dacă luați opioide pentru a ține sub control durerea cronică. Durerea poate crește atunci când vi se administrează Nyxoid.
• Dacă utilizați buprenorfină. Este posibil ca Nyxoid să nu anuleze complet problemele de respirație.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă interiorul nasului prezintă leziuni, deoarece acest lucru poate influența modul în care acționează Nyxoid.

Copii și adolescenți

Nyxoid nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani.

Administrarea Nyxoid în apropierea nașterii

Spuneți moașei sau medicului dumneavoastră dacă vi s-a administrat Nyxoid în apropierea sau în timpul travaliului.
Copilul dumneavoastră ar putea suferi de sindromul întreruperii bruște a administrării de opioide, care îi poate pune viața în pericol dacă nu este tratat.
Urmăriți prezența următoarelor simptome la copilul dumneavoastră în primele 24 de ore de la nașterea copilului:
• convulsii (crize)
• plâns la un nivel mai crescut decât în mod obișnuit
• reflexe crescute.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

După administrarea acestui medicament, trebuie să nu conduceți vehicule, să nu folosiți utilaje și să nu vă angajați în vreun alt fel de activitate care vă solicită din punct de vedere fizic sau mintal timp de cel puțin 24 de ore, având în vedere că este posibil să reapară efectele opioidelor.

Reacții adverse ale Nyxoid 1,8 mg spray nazal, soluție într-un recipient cu doză unică:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În asociere cu acest medicament pot apărea reacțiile adverse de mai jos:

Stări de urmărit
Nyxoid poate provoca simptome acute de sevraj dacă pacientul este dependent de substanțe opioide. Simptomele pot include:
• Puls rapid, tensiune arterială crescută
• Dureri corporale și crampe stomacale
• Senzație de rău, vărsături, diaree
• Transpirații, febră, „piele de găină”, dârdâit sau tremurat
• Modificări de comportament, incluzând comportament violent, nervozitate, anxietate, agitație, neliniște sau iritabilitate
• Dispoziție neplăcută sau inconfortabilă
• Sensibilitate crescută a pielii
• Dificultăți de somn.

Simptomele acute de sevraj apar mai puțin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 de persoane). medicului dumneavoastră dacă manifestați vreunul dintre aceste simptome.

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• Senzație de rău

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• Amețeală, durere de cap
• Frecvență crescută a bătăilor inimii
• Creștere a tensiunii arteriale, scădere a tensiunii arteriale
• Stare de rău (vărsături)

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
• Tremur
• Puls scăzut
• Transpirație
• Bătăi neregulate ale inimii
• Diaree
• Uscăciune a gurii
• Respirație rapidă

Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
• Reacții alergice cum sunt umflarea feței, a gurii, a buzelor sau a gâtului, șoc alergic
• Bătăi neregulate ale inimii care pun viața în pericol, atac de cord
• Acumulare de lichid în plămâni
• Probleme la nivelul pielii, cum sunt mâncărimea, erupția pe piele, înroșirea, umflarea, exfolierea severă sau descuamarea pielii

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Administrarea de Nyxoid 1,8 mg spray nazal, soluție într-un recipient cu doză unică în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se furniza o rezervă din acest medicament.
Dacă vi se administrează Nyxoid în timp ce sunteți gravidă sau alăptați, copilul dumneavoastră alăptat trebuie monitorizat cu atenție.

Prezentare ambalaj:

Acest medicament conține naloxonă în 0,1 ml de soluție limpede, incoloră până la galben pal într-un dispozitiv de tip spray nazal preumplut, soluție în recipient cu doză unică.

Nyxoid este ambalat într-o cutie care conține 2 spray-uri nazale sigilate individual în blistere. Fiecare spray nazal conține o singură doză de naloxonă.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, pe ambalajul blister și pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se congela.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă naloxonum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Nyxoid 1,8 mg spray nazal, soluție într-un recipient cu doză unică(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Nyxoid 1,8 mg spray nazal, soluție într-un recipient cu doză unică vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!